Instrução de uso: Leponex

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Clozapine*

ATX

N05AH02 Clozapine

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

clozapine 25 mgs; 100 mgs

substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; amido de grão; PVP; bióxido de silício colloidal; magnésio stearate; talco; água purificada

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 5, 10, 12 ou 25 bolhas.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antipsicótico, anti-histamínico, antiserotonin, medicamento sedativo.

Dosar e administração

No interior. As doses da droga devem selecionar-se individualmente. Devem dar a cada paciente uma dose mínima eficaz.

Os pacientes que recebem drogas que interagem clozapine (como benzodiazepines ou SSRIs) precisam do ajuste de dose adequado.

Para a administração oral, as seguintes dosagens recomendam-se:

Esquizofrenia, resistente a terapia. A etapa inicial de tratamento: no primeiro dia, marque 12.5 mgs (1/2 pastilhas de 25 mgs) 1 ou 2 vezes por dia; durante o segundo dia - 1-2 pastilhas. em 25 mgs. No futuro, com bom tolerability, a dose da droga pode aumentar-se lentamente em 25-50 mgs para que dentro de 2-3 semanas de conseguir uma dose diária de 300 mgs. Então, se necessário, a dose diária pode aumentar-se além disso, em 50-100 mgs cada 3-4 dias ou, melhor, 7 dias.

Variedade terapêutica de doses. Na maior parte de pacientes, o ataque da ação antipsicótica da droga pode esperar-se com uma dose diária de Leponex® 300-450 mgs (em vários passos). Em alguns pacientes, as mais pequenas doses podem ser eficazes, os outros podem necessitar doses até 600 mgs / dia. A dose diária pode dividir-se em métodos individuais desigualmente, destinando-o mais antes da hora de dormir.

A dose máxima. Para realizar o efeito terapêutico cheio, alguns pacientes devem prescrever doses mais altas da droga. Neste caso, é aconselhável aumentar gradualmente a dose (cada vez em não mais do que 100 mgs) até o alcance de 900 mgs / dia. Deve considerar-se a possibilidade do desenvolvimento mais frequente de efeitos de lado (especialmente, a aparência da apreensão) usando doses da droga, 450 mgs excessivos / dia.

Dose sustentadora. Depois de conseguir o efeito terapêutico máximo em muitos pacientes, é possível ligar ao uso de doses de manutenção mais baixas. Reduza a dose deve ser lento e cauteloso. O tratamento sustentador deve durar pelo menos 6 meses. Se a dose diária da droga não exceder 200 mgs, pode ligar a uma entrada de droga da tarde única.

Reduzir o risco de comportamento suicida repetido em esquizofrenia e psicose schizoaffective. Tratando pacientes com esquizofrenia e psicose schizoaffective quem são em perigo da repetição do comportamento suicida, as mesmas recomendações do método de administração e dosagem devem seguir-se, que se dão para pacientes com a esquizofrenia, resistente à terapia.

Para reduzir o risco do comportamento suicida, recomenda-se tomar Leponeks® durante pelo menos 2 anos. Depois de um curso de 2 anos do tratamento, recomenda-se avaliar de novo o risco do comportamento suicida no paciente. Além disso, a necessidade de continuar a terapia com Leponex® determina-se com base em uma avaliação completa regular do risco do comportamento suicida periódico.

Psicose na doença de Parkinson (em casos de ineficácia de terapia padrão). A dose inicial de clozapine não deve exceder 12.5 mgs / dia (1/2 pastilhas de 25 mgs), deve tomar-se de tarde. Além disso a dose deve aumentar-se em 12.5 mgs, não mais muitas vezes do que duas vezes por semana, até uma dose máxima de 50 mgs. Uma dose de 50 mgs não pode prescrever-se antes do que o fim de 2 semanas depois da partida do tratamento. A dose diária inteira toma-se preferivelmente de 1 tarde.

A dose eficaz média é 25-37.5 mgs / dia na média. No caso de que o tratamento durante pelo menos 1 semana em uma dose diária de 50 mgs não fornece um efeito terapêutico satisfatório, um novo aumento cauteloso na dose diária de não mais de 12.5 mgs por semana é possível.

A dose de 50 mgs / dia pode exceder-se em casos excepcionais. Não exceda a dose de 100 mgs / dia.

O aumento na dose deve limitar-se ou pospor-se em caso do desenvolvimento de orthostatic hypotension, sedação expressa ou confusão. Durante as primeiras semanas do tratamento, o controle de pressão de sangue é necessário. Um aumento na dose de drogas antiparkinsonian (levodopa), se se mostrar com base na avaliação de posição motora, é possível não antes do que 2 semanas depois do alívio completo de sintomas psicóticos. Segundo um estudo de 2 anos em pacientes com a doença de Parkinson, no contexto da terapia de Leponex® com a gestão de sintomas psicóticos, para melhorar a condição de funções motoras, é possível aumentar a dose de levodopa em 17-68% da dosagem inicial (durante 15 meses, melhora em 11-22% na escala motora).

Se este aumento causar a repetição de sintomas psicóticos, a dose de Leponex® pode aumentar-se em 12.5 mgs por semana a uma dose máxima de 100 mgs / dia tomado em 1 ou 2 doses (ver em cima).

Na conclusão da terapia recomenda-se reduzir gradualmente a dose diária em 12.5 mgs não mais muitas vezes do que uma vez por semana (preferivelmente durante 2 semanas).

O tratamento deve descontinuar-se imediatamente se neutropenia ou agranulocytosis se desenvolverem. Nesta situação, uma observação psiquiátrica cuidadosa é necessária, desde que os sintomas podem ocorrer rapidamente

Use em pacientes da idade de 65 anos e mais velho. Recomenda-se começar o tratamento com doses muito pequenas (12.5 mgs uma vez por dia no dia 1) e logo aumentar a dose em não mais do que 25 mgs por dia.

A experiência com Leponex® em pacientes 65 anos da idade ou mais velho não nos permitem concluir que há diferenças entre os grupos de idade na sua resposta a Leponex®.

Condições de armazenamento da droga Leponex

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Leponex

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.