Instrução de uso: Lemod

Substância ativa Methylprednisolone

O código H02AB04 de ATX Methylprednisolone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

A classificação (ICD-10) de Nosological

Tuberculose de A16 de órgãos respiratórios, não confirmados bacteriológicamente ou histologically

A17.0 meningite Tuberculosa (G01 *)

Tuberculose de membranas serosas, meningite Tuberculosa, tuberculose de Meningite

C85 Outros tipos e não especificados do linfoma de non-Hodgkin

Linfoma de tipo variado, Linfomas de células da zona de manto, linfoma Maligno, a doença de non-Hodgkin's de Linfoma, linfoma de Lymphocytic

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]

Leucemia de Lymphocytic, doenças de Lymphoproliferative, Neuroleukemia, leucemia lymphoblastic aguda Refratária, leucemia lymphoblastic Refratária, Transformação de preleucemias, leucemia linfática Crônica, desordens de Lymphoproliferative

C95.9 Outra leucemia especificada

Leucemia, leucemia Aguda depois de quimioterapia e / ou radiação, desordens de Lymphoproliferative, estado Pré-maligno

D59.1 Outra anemia hemolytic autoimune

Anemia hemolytic autoimune, anemia hemolytic Imune, anemia hemolytic Autoimune

D69.3 thrombocytopenic Idiopático purpura

A doença de Werlhof, thrombocytopenia autoimune Idiopático, thrombocytopenic Idiopático purpura de adultos, thrombocytopenic Idiopático purpura em adultos, thrombocytopenic idiopático Imune purpura, thrombocytopenia Imune, que Sangra em pacientes com thrombocytopenic purpura, Síndrome de Evans, Thrombocytopenic purpura, Thrombocytopenia de origem imune, thrombocytopenic idiopático Crônico purpura, thrombocytopenia Essencial, thrombocytopenic Autoimune purpura em gravidez, Postransfusão purpura

D86 Sarcoidosis

Doença de Beca, Beka sarcoid, Bénie-Beca-Schaumann doença, Bénya-Beca-Schaumann síndrome, Granulomatosis benigno, Lymphogranulomatosis benigno, célula de Reticuloendotheliosis epithelioid crônica, Shaumann lymphogranulomatosis benigno, síndrome de Shaumann, sarcoidosis Sintomático

E27.1 insuficiência Primária do córtex ad-renal

A Doença de Addison, Addisonism, insuficiência de Adrenocortical, Hypofunction do córtex ad-renal, Colapso com a Doença de Addison, Insuficiência do córtex ad-renal insuficiência adrenocortical primária, Primária, insuficiência ad-renal Primária

E27.4 Outra insuficiência adrenocortical e não especificada

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insuficiência Ad-renal, Insuficiência do córtex ad-renal, Insuficiência do córtex ad-renal, insuficiência adrenocortical Secundária, insuficiência ad-renal Secundária, insuficiência Secundária do córtex ad-renal, redução Temporária na função do córtex ad-renal, Disfunção do córtex ad-renal

E27.8 Outras desordens especificadas da glândula supra-renal

Esclerose múltipla de G35

Esclerose disseminada, esclerose múltipla, Esclerose múltipla que Recai, esclerose múltipla progressiva Secundária, Exacerbação de esclerose múltipla, formas Variadas de esclerose múltipla

H20 Iridocyclitis

iritis periódico, iridocyclitis compreensivo, uveitis posterior Lento, uveitis posterior Lento, uveitis Posterior, o segmento posterior do olho Iridocyclitis, Iridocyclitis e outro uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Agudo, uveitis, ciclo de iridocyclitis Agudo, uveitis não infeccioso Agudo

H44.1 Outro endophthalmitis

ophthalmia compreensivo, egípcio oftálmico, Endophthalmitis

H46 neurite Ótica

Leber Retinitis, neurite ótica Inflamatória do nervo ótico, síndrome de Strona, Inflamação do nervo ótico, Papillitis

Febre reumática de I01 com envolvimento do coração

Reumático carditis agudo

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, doenças respiratórias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Vasomotor rhinitis, rhinitis Longo e alérgico, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico de Ano inteiro ou sazonal, natureza rhinitis alérgica de Ano inteiro, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbação de alergia de pólen na forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema da mucosa nasal, Edema da mucosa nasal, Inchação da mucosa da cavidade nasal, Inchação da mucosa nasal, Inchação da mucosa nasal, doença de pólen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Sazonal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crônico, doenças respiratórias Alérgicas

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

J63.2 Berylliosis

Pneumonite de J69 causada por corpos sólidos e líquidos

J82 eosinophilia Pulmonar, não em outro lugar classificado

Infiltração pulmonar, Eosinophilic infiltração pulmonar, a síndrome de Leffler, a doença de Leffler

A doença de K50 Crohn [enterite regional]

A doença de Crohn, a doença de Crohn com fístula, Granuloma do intestino, enterite de Granulomatous, a doença de Crohn, ileitis Regional, Ileitis Terminal, Enterite regional

K51 colite Ulcerativa

Colite aguda ulcerativo, Colite colite ulcerativa, Ulcerativa-necrotic, Colite ulcerativa-hemorrhagic não-específico, Colite ulcerativa e trophic, Colite ulcerativa idiopático, Colite colite ulcerativa não-específica, Não-específica ulcerativa, úlceras de Proctocolitis, Hemorrhagic rectoxitis purulento, Rectoccolitis ulcerativo-hemorrhagic

L10 Pemphigus [pemphigus]

pemphigoid benigno de membranas mucosas, Bolha dermatosis, Pemphigus, Dermatite, vesicular, pemphigus Benigno, pemphigus Ordinário, Pemphigus, dermatite de Bolha, Família Hailey-Hailey pemphigus benigno

Modificações de L13.9 Bullous, não especificadas

Dermatite de Bullous

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic sarnento, neurodermatitis Comum, doenças de pele Alérgicas, doenças de pele Alérgicas de etiologia não infecciosa, doenças de pele Alérgicas de etiologia não-microbial, doenças de pele Alérgicas, lesões de pele Alérgicas, manifestações Alérgicas na pele, dermatite Alérgica, diathesis Alérgico, coceira Alérgica dermatosis, Doença de pele Alérgica, irritação de pele Alérgica, Dermatite alérgica, dermatite de Atopic, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Pele Doença Alérgica, reação alérgica de Pele a preparações medicinais e químicas, reação de Pele a medicação, Pele e doença alérgica, eczema Agudo, dermatite atopic Crônica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Ardente

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separação de sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatite de Seborrheic do escalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborreia, Eczema seborrheic

Dermatite L26 Exfoliative

Dermatite exfoliative, a dermatite de Exfoliative generalizou

L30 Outra dermatite

Dermatite não-aborígene

Psoríase de L40

Psoríase crônica com placas ornamentais difusas, psoríase Generalizada, Psoríase do escalpo, Psoríase do escalpo, forma Generalizada de psoríase, dermatite de Psoríase, Psoríase complicada por erythroderma, psoríase de Invalidative, placa ornamental psoriatic Isolada, psoríase de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoríase com eczematosis, Hyperkeratosis em psoríase, psoríase Inversa, Psoríase eczematous, Dermatosis de psoríase, Psoríase do genitals, Psoríase com lesões de áreas cabeludas de pele, psoríase de Erythrodermal, psoríase Crônica do escalpo, psoríase Crônica, psoríase Ordinária, psoríase Refratária, fenômeno de Kebner, líquen Escameado

L51 Erythema multiforme

Síndrome de Stevens-Johnson, exudative Maligno erythema, Multiforme exudative erythema, Erythema multiforme, Multiforme exudative erythema, Síndrome de Stevens-Johnson, Exudative erythema multiforme, Erythema é polimorfo

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

Jovem de M08 artrite [juvenil]

Artrite juvenil, poliartrite crônica Juvenil, artrite crônica Juvenil, artrite reumatóide Juvenil, jovem de Artrite crônico

M32 lupus Sistêmico erythematosus

Lupus erythematosus lupus disseminado, Disseminado vermelho erythematosus, lupus Crônico erythematosus

M33 Dermatopolymiositis

Dermatomyositis, a doença de Wagner, Síndrome de Wagner-Unferricht-Hepp, dermatomyositis Sistêmico, Sclerodermatomyositis

M35.3 polimialgia Reumática

Pseudoartrite rhizomelic, polimialgia Reumática, síndrome de Dor em doenças reumáticas, dor de Músculo com reumatismo, reumatismo extra articular, síndrome reumática extra articular, doenças reumáticas extra articulares, dano de tecido macio reumático extra articular, formas extra articulares de reumatismo, dano de tecido macio Reumático, Reumatismo de tecidos macios, doenças Reumáticas de tecidos macios, doenças Reumáticas dos tecidos macios periarticular, afetos Reumáticos de tecidos macios, doenças collagen Reumáticas

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

T80.6 Outras reações de soro

Doença de soro, Reação alérgica do tipo da doença de soro, a doença Serosa acelerou

T88.7 reação Anormal de drogar e medicina, não especificada

Reações de droga alérgicas, Reações alérgicas a drogas, Reações alérgicas a medicação, Reações alérgicas a drogar-se, Reações alérgicas a recepção de agentes radiocontrast, Reações alérgicas devido a medicação, reações Anafilácticas a medicações, reações Anafilácticas a drogar-se, efeito de Hepatotoxic de drogas, Idiossincrasia a drogas, Dependência química, leukopenia induzido pela Droga, dano hepático induzido pela Droga, dano Medicinal dos pulmões, efeitos Indesejáveis de drogas, reação alérgica Aguda a drogas, tóxico de Idiossincrasia

Presença de Z94 do órgão transplantado e tecido

Transplantação de Allogeneic, Allotransplantation, Autotransplantação, Gomotransplant, Isotransplantation, Transplantação, transplantação de Orthotopic

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

Methylprednisolone (na forma de uma mistura de methylprednisolone-amido 50:50 micronized) 4 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; amido de grão; Sacarose; cera de parafina líquida; Cálcio stearate

Em uma bolha de 10 PCs., em um pacote de cartão 2 bolhas.

Lyophilizate de solução de administração intravenosa e intramuscular 1 fl.

Methylprednisolone (na forma de sódio methylprednisolone succinate) 125 mgs

(Correspondendo methylprednisolone hydrosuccinate-158.5 mg)

Substâncias auxiliares: hidrofosfato de sódio anidro; monohidrato de fosfato de sódio na forma de monohidrato

Solvente: 2 ml do solvente (0.9% benzyl álcool) contêm - benzyl álcool 18 mgs, água da injeção

Em frascos de 125 mgs (com um solvente em ampolas de 2 ml); Em um pacote de cartão 1 garrafa e 1 ampola.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: em redor, biconcave, pastilhas brancas com risco unilateral.

Lyophilizate de preparação de solução para administração intravenosa e intravenosa: lyophilizate cristalino branco ou quase branco, perfeito.

Solvente (0.9% benzyl álcool): uma solução clara, sem cor.

Característica

GCS sintético (glucocorticosteroids).

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antialérgico, imunossupressor.

Pharmacodynamics

Tem efeitos antiinflamatórios, antialérgicos e imunossupressores.

Interage com receptores citoplasmáticos específicos (os receptores de GCS estão presentes em todos os tecidos, especialmente no fígado), com a formação de um complexo que induz a formação da proteína (inclusive enzimas que regulam processos vitalmente importantes em células).

Metabolismo de proteína: reduz o número de globulins no plasma, aumenta a síntese de albumins no fígado e rins (com a albumina crescente / globulin proporção), reduz a síntese e realça a proteína catabolism no tecido de músculo.

Metabolismo de lipídio: síntese de aumentos de ácidos graxos mais altos e triglicerídeos, redistribui a gordura (a acumulação de gordura ocorre principalmente na área da cinta de ombro, cara, abdome), leva ao desenvolvimento de hypercholesterolemia.

Metabolismo de carboidrato: aumenta a absorção de carboidratos do tratado digestivo; Aumenta a atividade de glucose-6-phosphatase (entrada aumentada de glicose do fígado no sangue); Aumenta a atividade de phosphoenolpyruvate carboxylase e a síntese de aminotransferases (a ativação de gluconeogenesis); Fomenta o desenvolvimento da hiperglicemia.

Metabolismo de eletrólito de água: sódio de demoras (Na +) e água no corpo, estimula a excreção do potássio (K +) (mineralocorticoid atividade), reduz a absorção de cálcio (Ca2 +) do tratado digestivo, reduz o mineralization do tecido de osso.

O efeito antiinflamatório associa-se com a supressão do lançamento de eosinophils e células de mastro por mediadores inflamatórios; Induzir a formação de lipocortins e reduzir o número de células de mastro que produzem o ácido hyaluronic; permeabilidade capilar reduzida; Estabilização de membranas de célula (especialmente lysosomal) e membranas de organelles.

Atua sobre todas as etapas do processo inflamatório: inibe a síntese de PG ao nível de ácido arachidonic (lipocortin abaixa phospholipase A2, inibe a liberação de ácido arachidonic e inibe o biossíntese de endoperexides, leukotrienes, fomentando inflamação, alergias, etc.), a síntese de cytokines pró-inflamatório (IL-1, a necrose de Tumor de fator da alfa, etc.); Aumenta a resistência da membrana de célula à ação de vários fatores prejudiciais.

O efeito de Immunodepressive é causado por involução de tecido lymphoid induzida, supressão da proliferação lymphocyte (especialmente T-lymphocytes), supressão da migração de B-célula e interação de T e B lymphocytes, a inibição do lançamento de cytokines (IL-1,-2, interferon gama) de lymphocytes e Macrophages e uma redução na formação de anticorpos.

O efeito antialérgico desenvolve-se em consequência de uma redução na síntese e a substância segreda de mediadores da alergia, inibição do lançamento de células de mastro sensibilizadas e basophils da histamina e outras substâncias biologicamente ativas, uma redução no número de fazer circular basophils, a supressão de lymphoid e desenvolvimento de tecido conetivo, uma redução no número de T-e B-lymphocytes, células de mastro, Reduzindo a sensibilidade de células effector a mediadores da alergia, inibição de formação de anticorpo, modificações na resposta imunitária do corpo. Em doenças de linha aérea obstrutivas, o efeito é principalmente devido à inibição de processos inflamatórios, a prevenção ou redução do grau do edema das membranas mucosas, a redução na infiltração eosinophilic da camada submucosal do epitélio bronquial e o depoimento escrito de fazer circular complexos imunes na mucosa bronquial, bem como a inibição da corrosão e desquamation da mucosa. Aumenta a sensibilidade de receptores de beta-adrenergic de tubos bronquiais pequenos e de tamanho médio a catecholamines endógeno e exogenous sympathomimetics, reduz a viscosidade de muco reduzindo a sua produção. Suprime a síntese e a substância segreda de ACTH e, secundariamente, a síntese de GCS endógeno.

Inibe reações de tecido conetivas durante o processo inflamatório e reduz a possibilidade da formação de tecido de cicatriz.

Pharmacokinetics

Quando ingerido rapidamente absorto, a absorção é mais de 70%. Tem o efeito "do primeiro passo" pelo fígado.

Com um / m de injeção (intramuscular), a absorção é completa e bastante rápida. A absorção quando injetado nos músculos da coxa é mais rápida do que quando injetado nos músculos gluteal. Bioavailability com um / m de injeção (intramuscular) - 89%.

Atar à proteína plásmica - 62% (só ata à albumina), apesar da dose administrada.

O tempo para conseguir Cmax depois da ingestão é 1.5 h, com IM sou injeção - 0.5-1 h. Cmax no plasma depois da administração intravenosa em uma dose de 30 mgs / quilograma de 20 minutos ou em / no gotejamento em uma dose de 1 g durante 30-60 minutos consegue 20 mcg / ml. Depois de uma injeção intravenosa de 40 mgs depois de aproximadamente 2 horas, um máximo C no plasma de 34 μg / ml foi realizado.

T1 / 2 - 3-4 horas com a excreção de fracasso renal crônica não se modifica.

Penetra o GEB (barreira cerebral pelo sangue) e a barreira placental. Metabolites são encontrados no leite de peito.

Metabolizado principalmente no fígado, metabolites (11-eto-e compostos 20-hydroxy) não têm atividade hormonal e são excretados principalmente pelos rins (aproximadamente 85% da dose administrada são descobertos dentro de 24 horas na urina e aproximadamente 10% em fezes).

Indicações

Pílulas:

Doenças endócrinas: insuficiência ad-renal primária e secundária, glândula supra-renal congênita hyperplasia;

Doenças do sistema musculoskeletal (inclusive doenças reumáticas): artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil, ankylosing spondylitis;

Doenças de tecido conetivas sistêmicas: lupus sistêmico erythematosus, dermatomyositis sistêmico, carditis reumático agudo, polimialgia reumática;

Doenças de pele: pemphigus vulgar (ordinário), herpetiform bullous dermatite, erythema severo multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), exfoliative dermatite, mycosis fungoso, psoríase grave, dermatite seborrheic severa;

Condições alérgicas: severo sazonal e rhinitis durante o ano todo alérgico, reações de droga alérgicas, doença de soro, dermatite de contato alérgica, asma bronquial;

Doenças de olho: uveitis anterior e posterior (irites, iridocyclitis), neurite ótica, ophthalmia compreensivo;

Doenças respiratórias: sarcoidosis sintomático, tuberculose fulminante e disseminada (em combinação com terapia de antituberculose apropriada), pneumonite de aspiração, berylliosis, a síndrome de Leffler, não acessível a terapia por outros meios;

Doenças de Hematological: thrombocytopenic idiopático purpura, hemolytic anemia (autoimune);

Doenças oncológicas: leucemia (leucemia aguda e lymphocytic), linfoma maligno;

Doenças do tratado digestivo (tratado gastrintestinal): colite ulcerativa, doença de Crohn;

Meningite tuberculosa (em combinação com terapia de antituberculose apropriada), esclerose múltipla, transplantação.

Solução de iv e / m de administração:

Doenças endócrinas:

- Insuficiência ad-renal primária e secundária (se necessário em combinação com mineralocorticoids, especialmente em prática pediátrica); insuficiência ad-renal aguda (pode ser necessário acrescentar mineralocorticoids); o Choque que resulta de insuficiência ad-renal ou choque que não pode ser tratado por métodos padrão, onde a insuficiência ad-renal é possível (se a ação mineralocorticoid for indesejável); No período pré-operatório, em caso de ferida grave ou doença grave em pacientes com insuficiência ad-renal estabelecida ou suspeitada; glândula supra-renal congênita hyperplasia;

- thyroiditis subagudo;

- hypercalcemia no contexto de cancro;

Doenças alérgicas e condições: asma bronquial, estado asmático, angioedema, choque anafiláctico, doença de soro, atopic dermatite;

Doenças reumáticas: osteoarthritis postraumático, bursitis, tendovaginitis, epicondylitis, fibroma, psoriatic artrite e gota, ankylosing spondylitis;

Doenças de tecido conetivas sistêmicas: lupus sistêmico erythematosus (e nefrite lupus), carditis reumático agudo, dermatomyositis sistêmico, artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil;

Doenças de pele: erythema severos multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), pemphigus, exfoliative dermatite, herpetiform bullous dermatite, apanham cogumelos mycosis, as formas severas da psoríase e dermatite seborrheic;

Doenças do tratado digestivo: colite ulcerativa, doença de Crohn;

Doenças respiratórias: a tuberculose fulminante e disseminada (na combinação com a terapia de antituberculose apropriada), sarcoidosis sintomático, difunde a fibrose intersticial, a pneumonite de aspiração, berylliosis, a síndrome de Leffler, não acessível à terapia por outros meios;

Doenças do sistema nervoso: esclerose múltipla (durante a exacerbação);

Doenças de olho: o Herpes de forma de olho zoster, iritis e iridocyclitis, chorioretinitis, difunde uveitis posterior e choroiditis, neurite ótica, ophthalmia compreensivo, inflamação de segmento anterior, conjuntivite alérgica, úlceras marginais alérgicas da córnea, keratitis;

Doenças oncológicas: linfomas e leucemia (como parte de terapia complexa);

Doenças de Hematological: a anemia hemolytic adquirida (autoimune), thrombocytopenic idiopático purpura em adultos (só IV, v / o m é contra-indicado), thrombocytopenia secundário em adultos, erythroblastopenia (erythrocyte anemia), congênito (erythroid) hypoplastic a anemia;

Síndrome hidrópica: estimular diuresis e realizar a remissão de proteinuria em pacientes com a síndrome nephrotic sem uremia;

Doenças do sistema nervoso: edema cerebral causado por um tumor - primário ou metastatic, e / ou associado com cirúrgico ou radioterapia, esclerose múltipla;

Transplantação de órgão: reações de rejeição de enxerto;

Outro: prevenção de náusea e vômito associado com quimioterapia de doenças oncológicas.

Contra-indicações

Para o uso a curto prazo segundo as indicações vitais, a única contra-indicação é hipersensibilidade.

Contra-indicações absolutas a uso prolongado:

Córnea de herpes simples;

Úlcera péptica aguda;

Psicose aguda;

Tuberculose ativa;

Diabete grave mellitus;

Infecções fungosas sistêmicas.

Cuidadosamente:

Doenças gastrintestinais: a úlcera péptica de estômago e duodeno, esophagitis, gastrite, úlcera péptica aguda ou latente, recentemente criou a anastomose intestinal, a colite ulcerativa com perfuração ou ameaça abscessing, diverticulitis;

Doenças parasíticas e contagiosas de uma natureza viral, fungosa ou bacteriana (atual ou recente, inclusive contato recente com um paciente): herpes simples, herpes zoster (viremic fase), varíola de frango, sarampo; Amebiasis, strongyloidiasis; mycosis sistêmico; tuberculose ativa e latente; a Aplicação em doenças contagiosas graves é só permissível no contexto da terapia específica; Pre e período de pós-vacinação (8 semanas antes e 2 semanas depois de vacinação), lymphadenitis depois de vacinação de BCG;

Estados de imunodeficiência (inclusive infecção de VIH ou Aids);

Doenças do sistema cardiovascular, incl. Infarto do miocárdio recentemente sofrido (em pacientes com infarto do miocárdio agudo e subagudo, a extensão dos focos de necrose, reduzindo a velocidade da formação de tecido de cicatriz e, consequentemente, ruptura do músculo cardíaco), fracasso de coração crônico severo, hipertensão, hyperlipidemia;

Doenças endócrinas: diabete mellitus (inclusive uma violação de tolerância de carboidrato), thyrotoxicosis, hypothyroidism, a doença de Itenko-Cushing, obesidade (III-IV século);

Severo crônico renal e / ou insuficiência hepatic, nephrourolythiasis;

Hypoalbuminemia e predisposição de condições à sua ocorrência;

osteoporosis sistêmico, myasthenia gravis;

Psicose aguda, poliomielite (com a exceção da forma de encefalite bulbar);

Glaucoma de ângulo aberta e fechada.

Em crianças durante o período do crescimento, a droga deve ser só usada em indicações absolutas e sob a supervisão especial do médico assistente.

A droga em uma forma de dosagem da administração parenteral contém o álcool benzyl.

Foi estabelecido que o álcool benzyl pode causar a síndrome sufocante com um resultado fatal em recém-nascidos prematuros. A droga não é recomendada para o uso em recém-nascidos.

gravidez e lactação

Quando a gravidez (especialmente no primeiro trimestre) é usada para indicações de vida.

Desde então SCS (os glucocorticosteroids) passam no leite de peito, se for necessário usar a droga durante a amamentação, recomenda-se parar a amamentação.

Efeitos de lado

A frequência do desenvolvimento e a severidade de efeitos de lado depende da duração da aplicação, o montante da dose usada e a possibilidade de observar o ritmo circadian da nomeação.

Da parte do sistema endócrino: uma redução na tolerância de glicose, diabete de esteróide mellitus ou manifestação de diabete latente mellitus, acne, supressão da função ad-renal, síndrome de Itenko-Cushing (cara lunar, a obesidade do tipo pituitário, hirsutism, aumentou a pressão de sangue, dysmenorrhea, amenorrhea, a fraqueza Muscular, striae), o atraso no desenvolvimento sexual em crianças.

Da parte do sistema digestivo: a náusea, o vômito, pancreatitis, a úlcera de esteróide do estômago e duodeno, esophagitis erosivo, hemorragia e perfuração do tratado gastrintestinal, aumentaram ou apetite reduzido, desordens digestivas, flatulência, soluço; Em casos raros - aumentou a atividade de hepatic transaminases e phosphatase alcalino (phosphatase alcalino).

Do sistema cardiovascular: arrhythmias, bradycardia, detenção cardíaca; a Agravação dos fenômenos ou o desenvolvimento do fracasso de coração (em pacientes predispostos), ECG (eletrocardiograma, eletrocardiografia) modificações, característica de hypokalemia, aumentaram a pressão de sangue, a hipercoagulação, a trombose; Em pacientes com o infarto do miocárdio agudo e subagudo - a extensão do foco da necrose, reduzindo a velocidade da formação do tecido de cicatriz, que pode conduzir à ruptura do músculo cardíaco.

Do sistema nervoso: o delírio, desorientação, euforia, alucinações, psicose maníaco-depressiva, depressão, paranóia, aumentou pressão intracranial, nervosidade ou inquietude, insônia, vertigem, vertigem, pseudotumor, paralisia cerebral, dor de cabeça, convulsões.

Dos sentidos: a perda súbita da visão (com a administração parenteral na área da cabeça, pescoço, concha nasal, o escalpo pode ser o depoimento escrito de cristais de droga nos navios do olho), a catarata subcapsular posterior, aumentou a pressão intraocular com o dano possível ao nervo ótico, propensão a cair doente de infecções bacterianas, Fungosas ou virais secundárias dos olhos, trophic modificações na córnea, exophthalmos.

Do lado de metabolismo: a retenção fluida e o sódio (edema), hypernatremia, hypokalemic síndrome (hypokalemia, arrhythmia, mialgia ou espasmo de músculo, fraqueza excepcional), aumentou a excreção de cálcio, hypocalcemia, o ganho de peso, equilíbrio de nitrogênio negativo (esgotamento de proteína aumentado), sudação Aumentada, fomentando o desenvolvimento de pyoderma e candidiasis.

Reações alérgicas: generalizado (borbulha de pele, coceira, choque anafiláctico), reações alérgicas locais.

Local com administração parenteral: ardência, torpor, dor, que tine no sítio de injeção, infecção no sítio de injeção; Raramente - necrose de tecidos circundantes, formação de cicatriz em conjunto com injeções; a Atrofia da pele e tecido subcutâneo com o / m de introdução (especialmente perigoso é a introdução para o músculo deltoid).

Outro: exacerbação de infecções, atividade aumentada do sistema renin-angiotensin-aldosterone, leukocyturia, síndrome de retirada, inundação de sangue à cara.

Interação

Os farmacêuticos de Methylprednisolone são incompatíveis com outras drogas (pode formar compostos insolúveis).

A administração simultânea de methylprednisolone:

- com inducers de hepatic microsomal enzimas (fenobarbital, phenytoin, theophylline, rifampicin, ephedrine) - leva a uma redução na sua concentração;

- Os diuréticos (especialmente thiazide e os nervos inibidores do anhydrase carbônico) e amphotericin B - podem levar à excreção aumentada de K + do corpo e um risco aumentado de desenvolver o fracasso de coração;

- amphotericin B e nervos inibidores anhydrase carbônicos - um risco aumentado de osteoporosis.

- As drogas contêm o sódio - levam ao desenvolvimento de edema e pressão de sangue aumentada;

- glycosides cardíaco - a sua tolerância é piorada e o risco de ventricular extrasystole aumentos de desenvolvimento (devido a hypokalemia causado);

- os anticoágulos indiretos - enfraquecem-se (menos intensifica-se) o seu efeito (o ajuste de dose é necessitado);

- os anticoágulos e thrombolytic - aumentam o risco da hemorragia de úlceras no tratado gastrintestinal;

- o etanol e NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias) - o risco de lesões erosivas e ulcerativas no tratado gastrintestinal e o desenvolvimento de sangrar aumentos (na combinação com NSAIDs no tratamento da artrite, pode haver uma redução da dose de GCS devido à adição do efeito terapêutico);

- paracetamol - o risco de aumentos de hepatotoxicity (indução de enzimas hepatic e a formação de um tóxico metabolite de paracetamol);

- O ácido de Acetylsalicylic - acelera a sua excreção e reduz a concentração no sangue (quando methylprednisolone é cancelado, o nível de salicylates nos aumentos de sangue e o risco de aumentos de efeitos de lado);

- insulina e drogas hypoglycemic orais, hypotensive drogas - as suas reduções de eficácia;

- vitamina D - o seu efeito sobre absorção de Ca2 + nas reduções internas;

- STH (somatotropic hormônio) - reduz a eficácia do último, e com praziquantel - a sua concentração;

- o m holinoblokatorami (inclusive anti-histamínicos e antidepressivos tricyclic) e nitratos - contribui para a pressão intraocular aumentada;

- o isoniazid e mexiletine - aumentam o seu metabolismo (especialmente em acetylators rápido), que leva a uma redução nas suas concentrações plásmicas.

Aumentos (com terapia prolongada) o conteúdo de ácido fólico.

Os nervos inibidores de Carboanhydrase e os diuréticos de laço podem aumentar o risco de osteoporosis.

Indomethacin, deslocando methylprednisolone do vínculo com a albumina, aumenta o risco dos seus efeitos de lado.

ACTH (adrenocorticotropic hormônio) realça o efeito de methylprednisolone.

Ergocalciferol e o hormônio de paratiróide mexem no desenvolvimento da osteopatia causada por methylprednisolone.

Ketoconazole, reduzindo a velocidade do metabolismo de methylprednisolone, pode aumentar em alguns casos a sua toxicidade.

O uso conjunto com cyclosporine causa a inibição mútua do metabolismo - o risco de efeitos de lado de ambas as drogas (com o uso conjunto, os casos da apreensão foram observados).

A nomeação simultânea de androgens e drogas de esteróide anabolizante de esteróide com methylprednisolone fomenta o desenvolvimento do edema periférico e hirsutism, a aparência do acne.

Os estrogênios e os contraceptivos contêm o estrogênio orais reduzem o despejo de methylprednisolone, que pode ser acompanhado por um aumento na gravidade da sua ação. Mitotane e outros nervos inibidores da função de córtex ad-renal podem exigir um aumento na dose de methylprednisolone.

Com uso simultâneo com vacinas antivirais vivas e contra outros tipos de imunização, o risco de ativação de vírus e o desenvolvimento de aumentos de infecções.

Os antidepressivos de Tricyclic podem aumentar a gravidade da depressão causada tomando GCS (não mostrado para a terapia destes efeitos de lado).

As drogas antipsicóticas (antipsychotics) e azathioprine aumentam o risco de cataratas na prescrição de methylprednisolone.

Hypokalemia causado por SCS pode aumentar a gravidade e a duração do bloqueio de músculo no contexto do músculo relaxants.

A administração simultânea de antiácidos reduz a absorção de methylprednisolone.

Immunosuppressants aumentam o risco de infecção e linfoma ou outras desordens lymphoproliferative associadas com o vírus de Epstein-Barr.

Com o uso simultâneo com a antitireóide as drogas são reduzidas, e com hormônios de tireóide - aumenta o despejo de methylprednisolone.

Dosar e administração

Pílulas

No interior, de manhã, depois de comida, cada dia ou um dia sim um dia não.

A dose inicial da droga pode ser de 4 mgs a 48 mgs de methylprednisolone por dia, dependendo da natureza da doença. Em casos menos severos, é normalmente suficiente usar doses mais baixas, embora as doses mais altas possam ser necessitadas para pacientes individuais. As grandes doses podem ser necessitadas para tais doenças e condições como esclerose múltipla (200 mgs / dia), edema cerebral (200-1000 mgs / dia) e transplantação de órgão (até 7 mgs / quilograma / dia). Se um efeito clínico satisfatório não for obtido depois de um período de tempo suficiente, a droga deve ser retirada e outro tipo da terapia prescrito ao paciente.

A crianças, a dose é determinada pelo doutor que considera a massa ou a superfície do corpo. Se a insuficiência ad-renal é 0.18 mgs / quilograma ou 3.33 mgs / m2 por dia em 3 doses, com outras indicações - 0.42-1.67 mgs / quilograma ou 12.5-50 mgs / m2 por dia em 3 recepção.

Lyophilizate de preparação de solução para intravenoso e / ou administração intravenosa

Em / em ou / m, na forma de injeção ou na forma de IV infusão, mas com condições urgentes, tratamento de partida preferivelmente com IV injeção.

Devem dar a crianças doses mais baixas (mas não menos de 0.5 mgs / quilograma / dia), mas escolhendo uma dose, em primeiro lugar, a severidade da condição e a reação do paciente à terapia, em vez de idade e peso corporal, são consideradas.

Como uma terapia adicional de condições ameaçam à vida 30 mgs / peso corporal de quilograma IV durante pelo menos 30 minutos. A administração desta dose pode ser repetida cada 4-6 horas durante não mais do que 48 horas.

A terapia de pulso no tratamento de doenças nas quais a terapia GCS é eficaz, com a exacerbação da doença e / ou com a ineficácia da terapia padrão.

Doenças oncológicas na etapa terminal: melhorar a qualidade de vida - 125 mgs / dia IV diariamente durante até 8 semanas.

Prevenção de náusea e vômito associado com quimioterapia de cancro

Na quimioterapia, caracterizada por um efeito de vômito leve ou moderado, 250 mgs IV são administrados durante pelo menos 5 minutos 1 hora antes da administração da droga chemotherapeutic, no início da quimioterapia, e depois da sua terminação. Para realçar o efeito com a primeira dose da droga Lemod ® pode ser drogas administradas chlorophenotiazine. Na quimioterapia caracterizada pela ação emética severa, 250 mgs IV são administrados durante pelo menos 5 minutos na combinação com doses apropriadas de metoclopramide ou hora butirofenone 1 antes da administração da droga de quimioterapia, logo 250 mgs IV no início da quimioterapia e depois dele.

A solução preparada deve ser guardada em um lugar escuro e usada durante 2 dias.

Dose excessiva

Sintomas: é possível fortalecer os efeitos de lado descritos em cima.

Tratamento: sintomático, é necessário reduzir a dose de Lemod®.

instruções especiais

Durante o tratamento com Lemod® (especialmente prolongado), é necessário vigiar o oculista, pressão de sangue de monitor, o estado do equilíbrio de eletrólito de água, bem como modelos de sangue periférico e níveis de glicose de sangue.

Para reduzir efeitos de lado, é possível prescrever antiácidos, e também aumentar a entrada do potássio no corpo (dieta, preparações de potássio). A comida deve ser rica em proteína, vitaminas, com a restrição de gordura, carboidratos e sal de mesa

O efeito da droga é aumentado em pacientes com a cirrose de fígado e hypothyroidism.

A droga pode exacerbar instabilidade emocional existente ou desordens psicóticas. Referindo-se a uma psicose em uma anamnésia, Lemod® em grandes doses é prescrito sob a supervisão estrita de um doutor.

Com o edema do cérebro, devido encabeçar a ferida, a droga não pode ser usada devido a um aumento na mortalidade.

Com a prudência deve ser usado no infarto do miocárdio agudo e subagudo - possivelmente extensão do foco da necrose, reduzindo a velocidade da formação do tecido de cicatriz e a ruptura do músculo cardíaco.

Em situações estressantes durante o tratamento de manutenção (por exemplo, operações cirúrgicas, ferida ou doenças contagiosas), uma correção da dose da droga deve ser feita com relação a um aumento na necessidade de GCS.

Com a abolição súbita, especialmente em caso do uso prévio de grandes doses, é possível desenvolver a síndrome de retirada (anorexia, a náusea, bloqueio, generalizou a dor musculoskeletal, a fraqueza geral), bem como a exacerbação da doença para a qual Lemod® foi prescrito.

Durante o tratamento com Lemod®, a vacinação não deve ser dada devido a uma redução na sua eficácia (resposta imunitária).

Marcando Lemod® com infecções interatuais, condições sépticas e tuberculose, é necessário executar simultaneamente o tratamento antibiótico com a ação bactericida.

Em crianças durante o tratamento longo por uma preparação a monitorização cuidadosa sobre a dinâmica de crescimento e desenvolvimento é necessária. As crianças que durante o período do tratamento estiveram no contato com sarampo doente ou varicela, profiláticamente prescrevem imunoglobulinas específicas.

Devido ao efeito mineralocorticoid débil para a terapia de substituição da insuficiência ad-renal, Lemod® é usado na combinação com mineralocorticoids. Os pacientes com a diabete devem controlar a glicose de sangue e, se necessário, ajustar a terapia.

Um controle de raio x do sistema osteoarticular (as imagens da espinha, escovas) é mostrado.

Lemod® em pacientes com doenças contagiosas latentes dos rins e aparelho urinário pode causar leukocyturia, que pode ser da significação diagnóstica. Lemod® aumenta o conteúdo metabolites de 11-e 17-oxyketocorticosteroids.

Lyophilizate da preparação da solução de iv e / m de administração deve ser só usado em instituições médicas internas.

Condições de armazenamento

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de 15-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Lyophilizate da preparação de uma solução de anos de 125 mgs - 5 de injeção intravenosos e intramusculares.

Anos de 4 mgs - 3 de pastilhas.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.