Instrução de uso: Ketospray
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Substância ativa Ketoprofen
O código M02AA10 de ATX Ketoprofen
Grupo farmacológico
NSAIDs - derivados de ácido de Propionic
A classificação (ICD-10) de Nosological
Flebite de I80.0 e thrombophlebitis de navios superficiais de extremidades mais baixas
Thrombophlebitis de veias superficiais, Thrombophlebitis de veias superficiais de pernas, Thrombophlebitis de veias superficiais, Flebite de veias superficiais de pernas, Inflamação de veias
I89.1 Lymphangitis
Lymphangitis, Lymphagitis, Lymphangitis agudo
M79.0 Outro reumatismo não especificado
Doença reumática degenerativa, doenças Degenerativas e reumáticas dos tendões, doenças reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de tecidos macios, Reumatismo, Reumatismo com um componente alérgico pronunciado, Reumatismo do articular e extraarticular, ataque Reumático, reclamações Reumáticas, doenças Reumáticas, doença Reumática da espinha, Reincidências de reumatismo, reumatismo Articular e extra articular, reumatismo Articular e muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular com reumatismo, dor reumática Crônica, reumatismo articular Crônico, doenças Reumatóides, doenças Reumáticas do disco intervertebral
Doença de M79.9 de tecido macio, não especificado
Formas localizadas de inflamação de tecidos macios
Dano de T14.9 não especifica-se
A síndrome de dor depois de ferida, síndrome de Dor com danos, síndrome de Dor com a ferida e depois de cirurgia, Dor em caso do dano, Dor de uma natureza traumática, dor Conjunta com danos, dor Posoperativa e pós-traumática, Dor em caso do dano, Dor de uma origem traumática, síndrome de dor Severa da origem traumática, dano de tecido Profundo, Profundamente coça no tronco, dano Fechado, Danos de Casa Menores, dano de pele Menor, Violações da integridade de tecidos macios, ferida Sem complicação, dano traumático Extenso, síndrome de dor Aguda de origem traumática, Edema com ferida, danos de esportes Pospostos, dor Pós-traumática, danos de Tecido macio, feridas Conjuntas, danos de Esportes, Dano, dor Traumática, dores Traumáticas, infiltração Traumática, Danos a esportes
Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica
Cirurgia abdominal, adenomectomy, Amputação, Coronária angioplasty, Angioplasty das artérias de carótida, tratamento de pele Anti-séptico de feridas, Mão Anti-séptica, Apendicectomia, atherectomy, coronária de Balão angioplasty, histerectomia Vaginal, a passagem secundária coronária, Intervenções na vagina e cerviz, Intervenções na bexiga, Intervenção na boca, Restauração e cirurgia reconstrutiva, higiene da Mão de pessoal médico, cirurgia de Gynecologic, intervenção Ginecológica, cirurgia Ginecológica, Hypovolemic chocam durante as operações, a Desinfeção de feridas purulentas, a Desinfeção de bordas de feridas, a intervenção Diagnóstica, os procedimentos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, a Cirurgia longa, Substituindo os cateteres de fístula, Infecção em cirurgia ortopédica, válvula de coração Artificial, cystectomy, cirurgia de cliente externo a Curto prazo, operação a Curto prazo, procedimentos cirúrgicos Curtos, Krikotireotomiya, perda de Sangue durante a cirurgia, Sangrando durante a cirurgia e no período posoperativo, Kuldotsentez, fotocoagulação de raio laser, coagulação de raio laser, coagulação de raio laser retiniana, Laparoscopia, Laparoscopia em Ginecologia, fístula de CSF, Pequenas operações ginecológicas, Pequenos procedimentos cirúrgicos, Mastectomia e plástico subsequente, mediastinotomy, operações Microcirúrgicas na orelha, operação de Mukogingivalnye, cirurgia que sutura, Menor, neurosurgical operação, Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, O período de reabilitação depois de cirurgia, O período de, convalescença depois de cirurgia, coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, posmecânico de Pneumonia e postraumático, Preparação para procedimentos cirúrgicos, Preparação para cirurgia, Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia, Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos, pneumonia de aspiração Posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica, A náusea posoperativa, a hemorragia Posoperativa, granuloma posoperativo, o choque posoperativo, O primeiro período posoperativo, myocardial revascularization, Radiectomy, Resseção gástrica, estripam a resseção, a Resseção uterina, a Resseção de fígado, a enterectomy, a Resseção de parte do estômago, Reoclusão do navio feito funcionar, Vinculando tecidos durante os procedimentos cirúrgicos, a Remoção de suturas, Condição depois da cirurgia de olhos, Condição depois da cirurgia, Condição depois da cirurgia na cavidade nasal, Condição depois da gastrectomy, Posição depois da resseção do pequeno intestino, Condição depois da amigdalectomia, Condição depois da remoção do duodeno, Condição depois de phlebectomy, cirurgia Vascular, Splenectomy, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, sternotomy, cirurgia Dental, intervenção Dental em tecidos periodontal, strumectomy, Amigdalectomia, cirurgia Torácica, gastrectomy total, Transdermal coronária intravascular angioplasty, Resseção de Transurethral, Turbinektomiya, Remoção de um dente, cirurgia de catarata, Remoção de cistos, amigdalectomia, Remoção de fibroids, Retirando os dentes primários móveis, Retirando pólipos, Retirando dente roto, Remoção do corpo de útero, Remoção de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminhos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infecção Cirúrgica, tratamento Cirúrgico de membro crônico ulcersm, Cirurgia, a cirurgia na área anal, a cirurgia nos dois pontos, prática Cirúrgica, O procedimento cirúrgico, intervenções Cirúrgicas, Cirurgia no tratado gastrintestinal, procedimentos Cirúrgicos para o aparelho urinário, procedimentos Cirúrgicos para o sistema urinário, intervenção Cirúrgica do sistema genitourinary, procedimentos Cirúrgicos para o coração, manipulação Cirúrgica, cirurgia, Cirurgia nas veias, intervenção Cirúrgica, cirurgia Vascular, tratamento Cirúrgico de trombose, cholecystectomy, resseção gástrica Parcial, transabdominal histerectomia, Coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, passagem secundária de Artéria coronária, Extirpação de dente, Extirpação de dentes de leite, pulpectomy, pulsative passagem secundária cardiopulmonar, Extração de dente, Extração de dentes, extração de catarata, Electrocoagulation, endourological intervenção, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicações depois de extração de dente
Composição e forma de lançamento
O borrifo do uso externo dosou 10% 1 g
ketoprofen 100 mgs *
substâncias auxiliares: glicol de propylene - 100 mgs; isopropanol 80 mgs; NAT 8539 - 100 mgs (lecithin feijão-soja 76% - 75 mgs, etanol 96% - 25 mgs anidros); sódio dihydrogen fosfato dihydrate 2.5 mgs; hidrofosfato de sódio - 5.7 mgs; hidróxido de sódio - 15.5 mgs; óleo de hortelã-pimenta - 1.5 mgs; água purificada - 594.8 ml
* com um empurrão na bomba, 0.2 g de 10% da droga lançam-se, que corresponde a 20 mgs de ketoprofen.
em frascos do tipo III de vidro marrom, uma ponta de parafuso acedeu a um borrifo de bomba mecânico, 15 ml (12.5 g - 62.5 dose) ou 30 ml (25 g - 125 doses); em um pacote de cartão 1 garrafa.
efeito de pharmachologic
Ação farmacológica - antiinflamatório, analgésico.
Pharmacodynamics
Ketoprofen - NSAID, derivado de ácido propionic, tem um efeito antiinflamatório e analgésico.
Ketoprofen inibe a atividade de TIMONEIRO, que contribui para uma redução na produção nos tecidos de PG como PGF2α e PGE2. Ketoprofen inibe a migração de leucócito, estabiliza membranas lysosomal, reduz o lançamento de cytokine.
Pharmacokinetics
Depois de aplicar a droga na pele, absorve-se lentamente por ele. A acumulação em tecidos macios é moderada. O nível de ketoprofen no plasma depois 16-25 vezes a sua aplicação é menos de 132 ng / ml ± 71 ng / ml.
Bioavailability da droga é 99%.
Os resultados de estudos de pharmacokinetic mostraram que a concentração de ketoprofen no plasma não consegue o nível necessário para o desenvolvimento de reações aversas sistêmicas.
Os testes toxicológicos correspondentes da forma de dosagem do borrifo do uso externo da preparação de Ketospray e a variedade inteira de métodos para avaliar ketoprofen não revelaram nenhuma manifestação tóxica no método proposto do uso da preparação. É óbvio que esta forma de dosagem da administração atual não tem efeitos tóxicos, e a concentração sistêmica da droga, quando propriamente aplicado, não consegue o nível tóxico. Além disso, em um estudo especial, uma boa tolerância local desta forma de droga confirmou-se.
Excreção: o ketoprofen excreta-se pelos rins na forma de glucuronide.
Indicações
danos traumáticos (esmagamento, estendendo-se) de músculos, ligamentos, uniões, incl. esporte;
condição de tecidos depois de cirurgia com sinais de edema e inflamação;
inflamação dos tecidos macios do sistema musculoskeletal e espinha (inclusive periarthritis, tendonitis, bursitis);
inflamação devido a doenças degenerativas do sistema musculoskeletal (artrite reumatóide, osteoarthritis, osteochondrosis);
inflamação de veias, navios linfáticos e nós (thrombophlebitis de veias superficiais, lymphangitis).
Contra-indicações
hipersensibilidade ao ingrediente ativo da droga ketoprofen ou excipients incluído na droga, acetylsalicylic ácido ou outro NSAIDs;
reação alérgica de pele a ketoprofen, tiaprotefenic ácido, hypocholesterolemic drogas (fenofibrates), natas "do sol", perfumes;
o dano de pele - dermatoses, eczema, úlceras, infeccionou ferida de pele e abrasões;
idade de crianças até 15 anos.
gravidez e lactação
O uso da droga durante a gravidez e a amamentação é indesejável.
Efeitos de lado
Os efeitos adversos da droga associam-se com uma violação do regime de dosagem:
Da pele: erythema, coceira, hyperthermia local.
Reações alérgicas: da pele - fotosensibilidade;
sistema respiratório - um ataque asmático é possível, especialmente em pacientes com a hipersensibilidade ao ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs. Em casos muito raros, uma reação mais séria à droga é possível - choque anafiláctico.
Quando a pele se danifica, a duração da droga e a sua dosagem, as reações do tratado gastrintestinal e rins são possíveis.
A frequência de casos de efeitos de lado indesejáveis distribui-se como se segue:
infrequentemente (1 / 100-1 / 1000) da pele - erythema, coceira, eczema;
raramente (1 / 1000-1 / 10000) da pele - fotosensibilidade, eczema de bexiga, urticária;
muito raramente (<1/10000) do lado do sistema imune - urogenital angioedema.
Um caso do fracasso de rim crônico e vários casos de reações anafilácticas à droga descrevem-se.
Participação
A interação com outras drogas é improvável, desde o soro ketoprofen concentração depois que o uso externo é baixo. A interação observa-se em caso de grandes doses de methotrexate com NSAIDs, inclusive ketoprofen, com a administração oral de NSAIDs.
Dosar e administração
Externamente. O adulto - a ausência de outras recomendações médicas - de 3 para 6 borrifos de pele 2-3 vezes por dia, largamente aplicando um borrifo à superfície danificada e em volta dele, suavemente massageando a pele até a droga absorve-se completamente.
Durante o dia, não> 18 borrifos são permissíveis, isto é não> 360 mgs de ketoprofen.
Não exceda a dose indicada.
(A duração recomendada da droga é não mais do que 7 dias).
Idoso - não há recomendações especiais de uso e dosagem.
As crianças mais velhas do que 15 anos - o regime de dosagem são o mesmo quanto a adultos.
Com um empurrão na bomba, 0.2 g ± 10% da droga lançam-se, que corresponde a 20 mgs de ketoprofen.
Dose excessiva
A dose excessiva é improvável se o regime de dosagem recomendado se observar.
Em caso da dose excessiva local, a droga lava-se de com a água.
instruções especiais
Durante a aplicação da droga e durante 2 próximas semanas recomenda-se cobrir as áreas de pele tratadas da roupa para evitar a luz solar direta e a radiação UV do solário.
Depois de aplicar o produto, deve lavar completamente as suas mãos. No caso de qualquer reação da pele, o tratamento desta área deve descontinuar-se imediatamente.
O borrifo não deve subir nas membranas mucosas (boca, órgãos genitais, área anal), bem como nos olhos e orelhas.
O uso prolongado da droga reduz a síntese de PG.
Ketospray não afeta a capacidade do paciente de tomar parte em atividades potencialmente arriscadas.
condições de armazenamento
Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira
3 anos.
Não use depois da data de expiração impressa no pacote.