Instrução de uso: Ketilept

Forma de dosagem: o filme cobriu pastilhas

Substância ativa: Quetiapine*

ATX

N05AH04 Quetiapine

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

A classificação (ICD-10) nosological

Esquizofrenia de F20: condições esquizofrênicas; Exacerbação de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crônica; Demência praecox; a doença de Bleuler; Psicótico discordante; Demência cedo; A forma febril de esquizofrenia; desordem esquizofrênica crônica; Psicose do tipo esquizofrênico; forma aguda de esquizofrenia; desordem esquizofrênica aguda; Insuficiência Orgânica Cerebral em Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicose esquizofrênica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia lenta; esquizofrenia lenta com desordens apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia com excitação

F29 psicose Inorgânica, não especificada: psicoses de infância; agitação psicomotora em psicoses; desordens alucinatórias e delirantes; síndrome alucinatória e delirante; psicose de intoxicação; desordens maníacas e delirantes; psicose crônica maníaca; psicose maníaca; psicose aguda; psicose paranóica; psicose paranóica; psicose subaguda; psicose presenil; Psicose; Intoxicar psicose; a Psicose é paranóica; Psicose em crianças; psicose reativa; psicose crônica; psicose alucinatória crônica; psicose crônica; desordem psicótica crônica; psicose esquizofrênica

F31.1 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de mania sem sintomas psicóticos: Mania em desordens bipolares

F31.2 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de mania com sintomas psicóticos: episódio maníaco de desordem bipolar; Mania em desordens bipolares

F31.9 desordem afetiva Bipolar, não especificada: episódio depressivo de desordem bipolar

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenodepressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; depressão dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva com psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; Depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

Composição

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa:

quetiapine fumarate 28.78 mgs; 115.13 mgs; 172.7 mgs; 230.26 mgs; 345.4 mgs

(equivalente a 25 mgs, 100 mgs, 150 mgs, 200 mgs e 300 mgs de quetiapine, respectivamente)

substâncias auxiliares: MCC - 9.22 / 36.87 / 55.3 / 73.74 / 110.6 mgs; monohidrato de lactose - 4/16/24/32/48 mg; sódio carboxymethyl amido (o tipo A) 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidone - 3/12/18/24/36 mg; magnésio stearate - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mgs; bióxido de silício colloidal anidro - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mgs

composição do revestimento (pastilhas 25 mgs): Opadry II33G28523 branco (hypromellose 0.8 mgs (40%), monohidrato de lactose 0.42 mgs (21%), macrogol 4000 0.16 mgs (8%), bióxido de titânio - 0.5 mgs (25%), triacetin - 0.12 mgs (6%)

composição do revestimento (pastilhas de 100 mgs): Opadry II33G28523 branco (hypromellose - 2 mgs (40%), monohidrato de lactose - 1.05 mgs (21%), macrogol 4000 - 0.4 mgs (8%), bióxido de titânio - 1, 25 mgs (25%), triacetin - 0.3 mgs (6%)

composição do revestimento (pastilhas de 150 mgs): Opadry II33G28523 branco (hypromellose 2.1 mgs (40%), monohidrato de lactose-1.1025 mgs (21%), macrogol 4000 0.42 mgs (8%), bióxido de titânio - 1,3125 mgs (25%), triacetin 0.315 mgs (6%), Opadry II33G24283 rosa (hypromellose 0.7 mgs (40%), óxido de óxido de ferro 0.0105 mgs amarelos (0.6%), óxido de ferro a cores vermelho - 0.032 mgs (1.83%), monohidrato de lactose - 0.3675 mgs (21%), macrogol 4000 - 0.14 mgs (8%), bióxido de titânio - 0.3981 mgs (22.57%), triacetin - 0.105 mgs (6%)

a composição do revestimento (pastilhas 200 mgs): Opadry II33G28523 branco (hypromellose - 2 mgs (40%), monohidrato de lactose - 1.05 mgs (21%), macrogol 4000 - 0.4 mgs (8%), bióxido de titânio - 1, 25 mgs (25%), triacetin Opadry II33G24283 de 0.3 mgs (de 6%) rosa (hypromellose 2 mgs (40%), óxido de óxido de ferro 0.03 mgs amarelos (0.6%), tintura de óxido de ferro monohidrato de lactose de 0.0915 mgs (de 1.83%) vermelho macrogol 4000 de 1.05 mgs (de 21%) bióxido de titânio de 0.4 mgs (de 8%) 1.1285 mgs (22.57%), triacetin - 0.3 mgs (6%)

(pastilha de 300 mgs): Opadry II33G28523 branco (hypromellose 5.6 mgs (40%), monohidrato de lactose 2.94 mgs (21%), macrogol 4000 1.12 mgs (8%), bióxido de titânio - 3.5 mgs (25%), triacetin - 0.84 mgs (6%)

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antipsicótico.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação.

A adultos.

Psicoses agudas e crônicas, inclusive esquizofrenia: a droga prescreve-se 2 vezes por dia. A dose diária total durante 4 primeiros dias da terapia é 50 mgs (dia 1), 100 mgs (dia 2), 200 mgs (dia 3) e 300 mgs (dia 4).

Começando com o 4o dia, a dose diária eficaz habitual da preparação Ketilept® é de 300 para 450 mgs / dia.

Dependendo do efeito clínico e tolerability em cada paciente, a dose pode selecionar-se (variam) na variedade de 150 para 750 mgs / dia. A dose diária recomendada máxima é 750 mgs.

Para o tratamento de episódios maníacos agudos na estrutura de desordem bipolar: a droga prescreve-se 2 vezes por dia. A dose diária total durante 4 primeiros dias da terapia é 100 mgs (dia 1), 200 mgs (dia 2), 300 mgs (dia 3) e 400 mgs (dia 4).

A nova seleção de uma dose até 800 mgs / dia pelo 6o dia é possível com um aumento de não mais do que 200 mgs / dia. Dependendo da resposta clínica e tolerability em cada paciente, a dose pode selecionar-se na variedade de 200 para 800 mgs / dia. A dose eficaz habitual está na variedade de 400 para 800 mgs / dia. A dose diária recomendada máxima é 800 mgs / dia.

Para o tratamento de episódios depressivos na estrutura de desordem bipolar: Ketilept® prescreve-se uma vez por dia à noite. A dose diária durante 4 primeiros dias da terapia é 50 mgs (dia 1), 100 mgs (dia 2), 200 mgs (dia 3), 300 mgs (dia 4). A dose recomendada é 300 mgs / dia. A dose diária recomendada máxima é 600 mgs / dia.

Pacientes idosos. A dose inicial recomendada é 25 mgs por dia, e logo a dose deve aumentar-se em 25-50 mgs por dia a uma dose eficaz, que é normalmente mais baixa do que em pacientes jovens. De mesmo modo, uma seleção de dose mais cautelosa e as doses reduzidas recomendam-se para pacientes enfraquecidos ou predispõem-se a reações hypotensive.

Crianças e adolescentes. A eficácia e a segurança de quetiapine em crianças e adolescentes não se estabeleceram.

Insuficiência renal e hepatic. Recomenda-se começar a terapia com 25 mgs / dia, aumento logo diário a dose de 25-50 mgs para realizar uma dose eficaz, dependendo da resposta clínica do tolerability paciente e individual.

Terapia sustentadora. Para manter a remissão, é aconselhável usar a dose mais baixa. Os pacientes devem examinar-se periodicamente para determinar a necessidade da terapia de manutenção.

A renovação do tratamento interroto em pacientes anteriormente trata-se com quetiapine. Com o recomeço da terapia menos de 1 semana depois da retirada da droga Ketilept®, a droga pode continuar-se em uma dose adequada para a terapia de manutenção. Quando a terapia se retoma em pacientes que não receberam Ketilept® durante mais de 1 semana, as regras da seleção de dose inicial devem seguir-se e a dose eficaz deve estabelecer-se baseada na resposta clínica do paciente.

Forma de lançamento

Pastilhas, cobertas do filme, 25, 100, 150, 200, 300 mgs. Para 30 ou 60 pastilhas. em uma garrafa de vidro marrom com um PE-gorro com um controle da primeira abertura e com um abafador de acordeão, 1 fl. em uma caixa de papelão. Ou em 10 etiqueta. em uma bolha de PVC / PVDC / folha metálica de alumínio, 3 ou 6 bolhas em um pacote de cartolina.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Ketilept

Em temperaturas não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Ketilept

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.