Instrução de uso: Ketanov

Substância ativa Ketorolac

Código de ATX ÀÒÕ M01AB15 Ketorolac

Grupo farmacológico

NSAIDs - Derivados ácidos acéticos e compostos relacionados

A classificação (ICD-10) de Nosological

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M54 Dorsalgia

Dor na área traseira, Dor na espinha, Dor nas costas, Dor em partes diferentes da espinha, Dor nas costas, síndrome de dor Dolorosa na espinha, Dor no sistema musculoskeletal

M54.1 Radiculopathy

Dor no nervo ciático aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis com síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dor com radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crônico, Doenças da coluna espinal

M79.0 Outro reumatismo não especificado

Doença reumática degenerativa, doenças Degenerativas e reumáticas dos tendões, doenças reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de tecidos macios, Reumatismo, Reumatismo com um componente alérgico pronunciado, Reumatismo do articular e extraarticular, ataque Reumático, reclamações Reumáticas, doenças Reumáticas, doença Reumática da espinha, Reincidências de reumatismo, reumatismo Articular e extra articular, reumatismo Articular e muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular com reumatismo, dor reumática Crônica, reumatismo articular Crônico, doenças Reumatóides, doenças Reumáticas do disco intervertebral

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Neurologia de M79.2 e neurite, não especificada

Síndrome de dor com neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dor Neurálgica, Neuralgia, Neuralgia de nervos intercostais, Neuralgia do nervo tibial posterior, Neurite, Neurite traumática, Neurite, Síndromes de Dor Neurológicas, contraturas Neurológicas com espasmos, neurite Aguda, neurite Periférica, neuralgia Pós-traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, neurite Crônica, neuralgia Essencial

R52.0 dor Aguda

Síndrome de dor aguda, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, síndrome de dor Aguda de origem traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, dor Grave, síndrome de Dor no momento de entrega

R52.1 dor desenfreada Constante

Síndrome de dor na prática de oncologia, a síndrome de Dor pronunciou-se, síndrome de Dor em neoplasmas malignos, síndrome de Dor no cancro, síndrome de Dor com tumores, síndrome de Dor em pacientes com câncer, Dor em neoplasmas malignos, Dor em tumores malignos, Dor em tumores, Dor em pacientes com câncer, Dor em metástases de osso, Dor em cancro, síndrome de dor Maligna, dor crônica Intensiva, síndrome de dor Intensiva, síndrome de dor não-curável Intensiva, síndrome de dor crônica Intensiva, dor Desenfreada, dor Desenfreada, dor de Tumor, síndrome de dor Pós-traumática, dor Grave, dor Crônica, Síndrome de Dor Crônica

R52.2 Outra dor constante

Síndrome de dor, origem reumática, Dor em lesões vertebrais, Dor na câmara, Dor de queimaduras, síndrome de Dor débil ou moderada, dor de Perioperative, Moderada a dor grave, Moderadamente ou síndrome de dor fracamente expressa, Moderada a dor grave, dor de Orelha de otite, dor de Neuropathic, neuropathic dor

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

Complicação de T88.9 de assistência médica e cirúrgica, não especificada

Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia Diagnóstica, Dor depois de cirurgia, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na aplicação de raio laser excimer, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, síndromes de Dor na prática odontológica, intervenção diagnóstica Dolorosa, manipulações diagnósticas Dolorosas, procedimentos diagnósticos instrumentais Dolorosos, manipulação instrumental Dolorosa, tratamentos Dolorosos, manipulações Dolorosas, enfeites Dolorosos, intervenções terapêuticas Dolorosas, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, Dor em ortopedia, a dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, A dor depois de cirurgia dental, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e postraumático, a dor de extração de dente, Inflamação depois de cirurgia ou dano, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de cirurgia, a síndrome inflamatória depois de cirurgia, fístula posoperativa Ulcerosa, Fazendo funcionar ferida, Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

ketorolac tromethamine 10 mgs

substâncias auxiliares: amido de grão; MCC (celulose microcristalina); bióxido de silício colloidal; magnésio stearate

bainha de filme: hydroxypropylmethylcellulose; glicol de polietileno 400 (macrogol 400); o talco purifica-se; bióxido de titânio; água purificada (perdido durante a produção)

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 1, 2, 3 ou 10 bolhas.

Solução de injeção intramuscular 1 ml

ketorolac tromethamine 30 mgs

substâncias auxiliares: cloreto de sódio; disodium edetate; etanol; hidróxido de sódio; água de injeções

em ampolas de 1 ml; em um pacote de cartão 5 ou 10 PCs.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: em redor, biconcave, coberto de um casaco de branco ou quase branco, com uma gravura "KVT" em um lado.

Solução de injeção: uma solução clara, sem cor ou amarelo-pálida.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

Ketorolac tem um efeito analgésico pronunciado, também tem um efeito antipirético antiinflamatório e moderado.

O mecanismo da ação associa-se com uma inibição não-seletiva da atividade do TIMONEIRO de enzima 1 e-2, principalmente em tecidos periféricos, resultando na inibição do biossíntese de moduladores PG de sensibilidade de dor, thermoregulation e inflamação. Ketorolac é uma mistura racemic de [-] S-e [+] R-enantiomers, com um efeito analgésico devido a [-] S forma.

A droga não afeta receptores opioid, não abaixa a respiração, não causa a dependência química, não tem medicamento sedativo e efeitos anxiolytic.

Pela força do efeito analgésico comparável com a morfina, significativamente excede outro NSAIDs.

Depois de administração intravenosa e administração oral, o começo do efeito analgésico observa-se respectivamente depois de 0.5 e 1 hora, o efeito máximo realiza-se durante 1-2 horas.

Pharmacokinetics

Depois da ingestão, Ketanov® absorve-se bem no tratado gastrintestinal - Cmax no plasma de sangue (0.7-1.1 μg / ml) realizou 40 minutos depois de tomar um estômago vazio em uma dose de 10 mgs. A comida gorda e rica abaixa a droga de Cmax no sangue e atrasa a sua realização por 1 h. 99% da droga atam à proteína de plasma de sangue, e quando hypoalbuminemia o montante da substância livre no sangue aumenta. Bioavailability é 80-100%.

Absorção no / m de introdução - completo e rápido. Depois de primeiros 30 mgs da droga Cmax é 1.74-3.1 μg / ml, 60 mgs - 3.23-5.77 μg / ml, Tmax - respectivamente 15-73 e 30-60 minutos.

O tempo para conseguir a concentração de equilíbrio (CSS) da administração parenteral e oral é 24 horas quando administrado 4 vezes por dia (acima do nível subterapêutico) e está em uma dose de 15 mgs 0.65-1.13 μg / ml para IV injeção, 30 mgs - 1.29-2.47 μg / ml; depois de administração oral 10 mgs - 0,39-0,79 mkg / ml. O volume da distribuição é 0.15-0.33 l / quilograma. Em pacientes com a insuficiência renal, o volume da distribuição da droga pode dobrar-se, e o seu R-enantiomer em 20%.

Penetra no leite de peito: depois que a mãe recebe a primeira e segunda dose do ketorolac (10 mgs), Cmax no leite consegue-se depois de 2 horas e é 7.3 e 7.9 ng / l, respectivamente.

Mais de 50% da dose administrada metabolizam-se no fígado com a formação de metabolites farmacologicamente inativo. Os metabolites principais são glucuronides, que se excretam pelos rins e p-hydroxycetorolac. A produção é 91% - rins, 6% - pelos intestinos.

T1 / 2 em pacientes com médias de função renais normais 5.3 horas (3.5-9.2 horas depois um / m de administração de 30 mgs e 2.4-9 horas depois de administração oral de 10 mgs). T1 / 2 prolonga-se em pacientes idosos e encurta-se em pacientes jovens. A função de fígado não afeta T1 / 2. Em pacientes com a função renal prejudicada com uma concentração creatinine no plasma de sangue de 19-50 mgs / l (168-442 μmol / l), T1 / 2 é 10.3-10.8 horas, com o fracasso renal mais pronunciado - mais de 13.6 horas.

O despejo total é 30 mgs com uma dose de 0.023 l / quilograma / h (0.019 l / quilograma / h em pacientes idosos) com a administração oral em uma dose de 10 mgs - 0.025 l / quilograma / h; com insuficiência renal com um soro creatinine concentração de 19-50 mgs / l com um / m de dose de 30 mgs - 0.015 l / quilograma / h, com administração oral de 10 mgs - 0.016 l / quilograma / h.

Não se excreta durante a hemodiálise.

Indicações

Síndrome de dor de intensidade média e forte de vária gênese (inclusive no período posoperativo, com cancro).

Contra-indicações

a sensibilidade aumentada a ketorolac ou outro NSAIDs, asma de aspirina, bronchospasm, angioedema, hypovolemia (apesar da causa que o causou), a desidratação;

lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na etapa aguda, úlceras pépticas, hypocoagulation (inclusive hemofilia);

hepatic e / ou fracasso renal (plasma creatinine acima de 50 mgs / l);

o golpe de hemorrhagic (confirmado ou suspeitado), hemorrhagic diathesis, administração simultânea com outro NSAIDs, alto risco do desenvolvimento ou ocorrer sangrando (inclusive depois de operações), prejudicou hematopoiesis;

gravidez, parto e lactação;

crianças menos de 16 anos de idade (eficácia e segurança não estabelecida);

anestesia antes e durante a cirurgia (devido a alto risco de hemorragia);

tratamento de dor crônica.

Com prudência, asma bronquial; cholecystitis; fracasso de coração crônico; hipertensão arterial; função renal prejudicada (plasma creatinine em baixo de 50 mgs / l); cholestasis; hepatite ativa; sepsia; lupus sistêmico erythematosus; velha idade (mais de 65 anos); pólipos da mucosa nasal e nasopharynx.

Efeitos de lado

A incidência de efeitos de lado define-se como se segue: muitas vezes - mais de 3%; menos muitas vezes - 1-3%; raramente - menos de 1%.

Da parte do sistema digestivo: muitas vezes (especialmente em pacientes idosos mais de 65 anos de idade, tendo uma história de lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal) - gastralgia, diarreia; menos muitas vezes - stomatitis, flatulência, constipação, vômito, sensação de excesso de estômago; raramente - náusea, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal (inclusive perfuração e / ou sangrando - dor abdominal, espasmo ou queimando na região epigastric, melena, vomitando como "terras de café", náusea, azia, etc.) icterícia de Cholestatic, hepatite, hepatomegaly, pancreatitis agudo.

Do lado do sistema urinário: raramente - o fracasso renal agudo, a dor nas costas com ou sem hematuria e / ou azotemia, hemolytic uremic síndrome (hemolytic anemia, fracasso renal, thrombocytopenia, purpura), urinação frequente, aumentaram ou volume de urina reduzido, nefrite, inchando a gênese renal.

Dos sentidos: raramente - audição de perda, que toca nas orelhas, prejuízo visual (inclusive visão nublada).

Da parte do sistema respiratório: raramente - bronchospasm ou dispneia, rhinitis, laryngeal edema (brevidade de respiração, dificuldade de respiração).

Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça, vertigem, sonolência; raramente - meningite asséptica (febre, dor de cabeça grave, convulsões, pescoço e / ou dureza de pescoço), hiperatividade (modificações de humor, inquietude), alucinações, depressão, psicose.

Do sistema cardiovascular: menos muitas vezes - pressão de sangue aumentada; raramente - edema pulmonar, desfalecendo.

Do hemopoiesis: raramente - anemia, eosinophilia, leukopenia.

Do lado do sistema hemostasis: raramente - sangrando de uma ferida posoperativa, hemorragias nasais, hemorragia retal.

Da parte da pele: menos muitas vezes - borbulha de pele (inclusive borbulha maculopapular), purpura; raramente - exfoliative dermatite (febre com frios ou sem, vermelhidão, densificação ou desfazer-se em escamas da pele, avolumando-se e / ou brandura das amígdalas), urticária, síndrome de Stevens-Johnson, a síndrome de Lyell.

Reações locais: menos muitas vezes - ardência ou dor no sítio de injeção.

Reações alérgicas: raramente anaphylaxis ou reações anaphylactoid (descoramento de pele, borbulha de pele, urticária, coceira de pele, tachypnea ou dispneia, edema das pálpebras, periorbital edema, brevidade de respiração, brevidade de respiração, dor torácica, chiando).

Outro: muitas vezes - avolumando-se (cara, pernas, tornozelos, dedos, pés, ganho de peso); menos frequente - sudação aumentada; raramente - inchação da língua, febre.

Participação

O uso simultâneo de ketorolac com ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs, preparações de cálcio, GCS, o etanol, corticotropin pode levar à formação de úlceras gastrintestinais e o desenvolvimento da hemorragia gastrintestinal.

A co-administração com paracetamol aumenta nephrotoxicity, com methotrexate-hepato-e nephrotoxicity. A co-administração de ketorolac e methotrexate é só possível com o uso de doses baixas de ketorolac (controle a concentração de methotrexate no plasma de sangue).

Probenicid reduz o despejo plásmico e o volume da distribuição ketorolac, aumenta a sua concentração no plasma de sangue e aumenta a sua meia-vida. No contexto do uso de ketorolac, uma redução no despejo de methotrexate e lítio e a toxicidade aumentada destas substâncias é possível. A administração simultânea com anticoágulos indiretos, heparin, thrombolytic agentes, antiaggregants, cefoperazone, cefotetan e pentoxifylline aumenta o risco da hemorragia. Reduz o efeito de hypotensive e drogas diuréticas (reduz a síntese de PG nos rins). Quando combinado com analgésicos opioid, as doses do último podem reduzir-se significativamente.

Os antiácidos não afetam a absorção cheia da droga.

O efeito hypoglycemic da insulina e as drogas hypoglycemic orais aumentam-se (o recálculo de dose é necessário).

A co-administração com o sódio valproate causa a perturbação da agregação de plaqueta. Aumenta a concentração no plasma de sangue de verapamil e nifedipine.

Na nomeação com outra medicina nephrotoxic (inclusive com preparações de ouro) o risco do desenvolvimento nefrotoksichnosti levanta. As drogas que bloqueiam a substância segreda tubular, reduzem o despejo de ketorolac e aumentam a sua concentração no plasma de sangue.

A solução da injeção não deve misturar-se em uma seringa com o sulfato de morfina, promethazine e hydroxyzine devido à precipitação. Farmacêuticamente incompatível com uma solução de tramadol, preparações de lítio.

A solução de injeções é compatível com solução salina, solução de dextrose de 5%, solução lactate de Dispositivo para tocar e Dispositivo para tocar, solução de Plasmalite, bem como com soluções de infusão que contêm aminophylline, lidocaine hidrocloreto, dopamine hidrocloreto, insulina que atua de maneira curta e sal de sódio heparin.

Dosar e administração

Pílulas. No interior, uma vez ou repetidamente, dependendo da gravidade da síndrome de dor. Uma dose única de 10 mgs, com a admissão repetida recomenda-se a tomar 10 mgs a 4 vezes por dia, dependendo da gravidade da dor; a dose diária máxima não deve exceder 40 mgs.

Se administrado oralmente, a duração do curso não deve exceder 5 dias.

Injeção. V / m (profundamente), em doses minimamente eficazes, selecionadas segundo a intensidade da dor e a reação do paciente. Se necessário, também é possível prescrever adicionalmente analgésicos opioid em doses reduzidas.

Doses únicas de single eu / m de administração:

- pacientes menos de 65 anos de idade - 10-30 mgs, dependendo da gravidade da síndrome de dor;

- pacientes mais velhos do que 65 anos ou com função renal prejudicada - 10-15 mgs.

Doses com múltiplo eu / m de introdução:

- pacientes menos de 65 anos de idade - 10-30 mgs, então - 10-30 mgs cada 4-6 horas;

- pacientes mais velhos do que 65 anos ou com função renal prejudicada - 10-15 mgs cada 4-6 horas.

A dose diária máxima da administração intramuscular de pacientes menos de 65 anos da idade não deve exceder 90 mgs, e para pacientes mais velhos do que 65 anos ou com a função renal prejudicada, 60 mgs.

Para a administração parenteral, a duração do tratamento não deve exceder 5 dias.

Ligando da administração parenteral da droga à administração oral, a dose diária total de ambas as formas de dosagem no dia da transferência não deve exceder 90 mgs de pacientes menos de 65 anos da idade e 60 mgs de pacientes mais de 65 anos da idade ou com a função renal prejudicada. Neste caso, a dose da droga em pastilhas no dia da transição não deve exceder 30 mgs.

Dose excessiva

Sintomas: a dor abdominal, náusea, vômito, ocorrência de úlceras pépticas do estômago ou gastrite erosiva, prejudicou a função renal, acidose metabólico.

Tratamento: lavage gástrico, a introdução de adsorbents (carvão vegetal ativado) e a conduta de terapia sintomática (manutenção de funções vitais no corpo). Não se excreta suficientemente pela diálise.

instruções especiais

O efeito sobre paradas de agregação de plaqueta depois de 24-48 horas.

Hypovolemia aumenta o risco de reações aversas dos rins. Se necessário, pode prescrever na combinação com analgésicos narcóticos.

Ketanov® não se recomenda para o uso como um meio da premedicação, que apoia a anestesia e a anestesia na prática obstétrica.

Não use simultaneamente com paracetamol durante mais de 5 dias. Os pacientes com uma desordem de coagulação sanguínea prescrevem-se uma droga só com um controle constante do número de plaquetas, que é especialmente importante no período de pós-operação quando a monitorização cuidadosa de hemostasis se necessita.

Como uma parte significativa de pacientes com a nomeação de Ketanov os ® desenvolvem efeitos de lado do lado do sistema nervoso central (sonolência, vertigem, dor de cabeça), recomenda-se evitar executar o trabalho que necessita atenção aumentada e resposta rápida (dirigindo transportes, que trabalham com mecanismos, etc.).

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.