Instrução de uso: Ipramol Steri-Neb

Substância ativa: brometo de Ipratropium + Salbutamol

O Código R03AK04 de ATX Salbutamol + Sódio cromolyn

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist em combinação

A classificação (ICD-10) nosological

J44.9 doença pulmonar obstrutiva Crônica, não especificada

Doenças pulmonares obstrutivas, obstrução Bronquial, obstrução bronquial, Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica, obstrução de corrente de ar reversível, obstrução de linha aérea Reversível, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infecção pulmonar Crônica, infecção Crônica do tratado respiratório mais baixo, doença pulmonar obstrutiva Crônica, pneumonia obstrutiva Crônica, doença de pulmão Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, doença bronchopulmonary Crônica, doenças broncho-pulmonares Crônicas, obstrução de Linha aérea

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm em asma bronquial, Bronchospasm quando exposto a um alergênio, bronchospastic reações, bronchospastic posição, bronhospastichesky síndrome, Doenças acompanhadas por síndrome bronchospastic, bronchospasm reversível, tosse espasmódica

Composição

Uma solução de inalação 1 amperagem.

substância ativa:

monohidrato de brometo de ipratropium (quanto a brometo ipratropium), 0.5 mgs

3 mgs de sulfato salbutamol

(Equivalente a 2.5 mgs de salbutamol)

Excipients: cloreto de sódio - 22.5 mgs; ácido hidroclórico - a pH 3,5; Água de Injeção - 2.5 ml

Característica

Líquido claro de sem cor a amarelo pálido.

Propriedades farmacológicas
Efeito de Pharmachologic

bronchodilator.

pharmacodynamics

Preparação combinada com efeito bronchodilator marcado devido à ação de uma parte de brometo ipratropium e salbutamol.

O brometo de Ipratropium é um anticholinergic. Faz o m cholinergic os receptores do músculo liso da árvore tracheobronchial (brônquios principalmente grandes e médios), o reflexo bronchoconstriction de inibições, reduz a substância segreda das glândulas da mucosa de tratado respiratória. Tendo semelhança estrutural com a molécula acetylcholine, é um antagonista competitivo. Efetivamente previne a restrição dos brônquios, resultando da inalação de fumaça de cigarro, ar frio, o efeito de agentes bronhospazmiruyuschih diferentes, bem como elimina bronchospasm associado com a influência do nervo vagus.

Salbutamol é um agente beta2-adrenergic tem um efeito sobre a linha aérea músculo liso, fazendo-o relaxar e prevenir bronchospasm. Reduz a resistência nas linhas aéreas, aumentando a capacidade de pulmão. Previne o lançamento da histamina, leukotrienes e PGD2 outras substâncias biologicamente ativas de células de mastro. Nas doses terapêuticas recomendadas não tem efeito adverso ao sistema cardiovascular, não causa o aumento na pressão de sangue. Até um menor grau, comparado com o grupo da tarde tem um chronotropic positivo e efeitos inotropic. É uma extensão das artérias coronárias.

A inalação conjunta de salbutamol e brometo ipratropium fornece o efeito local simultâneo sobre muscarinic e os receptores beta2-adrenergic dos pulmões, que resultam no efeito bronchodilator realçado. Absorção sistêmica em conjunto com a inalação de salbutamol e brometo ipratropium, não aumenta.

Pharmacokinetics

O brometo de Ipratropium absorve-se rapidamente depois da inalação bioavailability contudo sistêmico deixa menos de 10% doses recebidas. Atadura de proteína plásmica (pela maior parte a albumina e glycoprotein) - 9%. 46% da droga excretam-se pelos rins. T1 / 2 é aproximadamente 1.6 horas depois que eu / v injeção. O brometo de Ipratropium não penetra a barreira cerebral pelo sangue.

Salbutamol absorve-se rapidamente e completamente depois da inalação. Salbutamol Cmax em plasma observado depois de atadura de proteína de Plasma de 3 horas-. 10%. Sofre o metabolismo do primeiro passo na parede de tripa e fígado. T1 / 2 3-7 folhas de h. Excretado pelos rins, principalmente inalterados (30% de dose em 24 h) e em um metabolite inativo fenolsulfatnogo dentro de 72 h e no bile. Salbutamol penetra pelo BBB, produzindo uma concentração igual a aproximadamente 5% da concentração plásmica.

Indicações da droga Ipramol Ster-Neb

Síndrome de Bronhospastichesky em pacientes com COPD e asma.

Contra-indicações

hipersensibilidade a salbutamol, ipratropium brometo, atropine ou um derivado disso;

hypertrophic cardiomyopathy obstrutivo;

tachyarrhythmia;

gravidez (denomino);

idade de crianças (12 anos).

Precauções: glaucoma de fechamento de ângulo; obstrução do aparelho urinário (inclusive no contexto de hyperplasia proestático benigno); expresso por doenças orgânicas CCC; pheochromocytoma; hyperthyroidism; diabete insuficientemente controlada mellitus; fibrose de cystic; infarto do miocárdio (história recente); gravidez (II-III trimestres); lactação.

Gravidez e amamentação

Não se recomenda prescrever uma droga Ipramol Ster-Neb em II e III trimestre de gravidez e amamentação, a menos que o benefício esperado à mãe exceda em peso qualquer risco possível ao feto e criança.

Efeitos de lado

Muitas vezes (≥1 / 100, mas <1/10)

CNS: dor de cabeça.

Sistema cardiovascular: palpitação, tachycardia.

Do tratado digestivo: boca seca, náusea.

Do sistema respiratório: tosse, dysphonia.

Dos órgãos sensoriais: perturbação de acomodação (se espirrado nos olhos).

Raro (≥1 / 1000 mas <1/100)

CNS: vertigem, fadiga excessiva, tremor, paraesthesia, insônia, nervosidade.

Sistema cardiovascular: aumentado Triste, arrhythmia.

Do tratado digestivo: vômito, perversão de gosto, diarreia.

Do sistema musculoskeletal: tremor.

Com o sistema genitourinary: retenção urinária, dysuria.

Raro (≥1 / 10,000, <1/1000)

CNS: a coordenação má de movimentos, desordens da psique e reações psicóticas (como dysphoria, prejudicou a memória, a inquietude, a depressão).

Reações alérgicas: inchação de angioedema da língua, lábios, cara, borbulha de pele (inclusive borbulha, até um gigante), laryngospasm, bronchospasm, prurido, choque anafiláctico.

Sistema cardiovascular: redução em DBP.

Do sistema respiratório: congestão nasal, respiração, bronchospasm paradoxal, dispneia.

Metabolismo: hypokalemia, hiperglicemia.

Do sistema musculoskeletal: mialgia, grampos de músculo, fraqueza de músculo, arthralgia.

Dos sentidos: o contato visual pode aumentar a pressão intraocular, a dor de olho aguda, a perturbação da acuidade visual, mydriasis, scleral injeção, conjunctival hyperemia, glaucoma de fechamento de ângulo.

Outro: alopecia, suando.

Participação

O uso combinado de beta2-agonists adicional, corticosteróides, anticholinergics e derivados xanthine pode realçar o efeito da droga bronchodilator Ipramol Ster-Neb ao tratado respiratório e causar efeitos de lado sérios.

Se o tratamento de acompanhador da beta-blockers pode experimentar uma redução significativa da eficácia da droga.

Os nervos inibidores de MAO e os antidepressivos tricyclic podem realçar o efeito da beta-adrenergic salbutamol e levar a uma redução aguda na pressão de sangue.

A anestesia de inalação com agentes anestésicos que contêm halogenated hidrocarboneto, como halothane, enflurane, e trichlorethylene, pode exacerbar os efeitos adversos de beta2-adrenoceptor agonists no sistema cardiovascular, por meio disso necessitando a monitorização cuidadosa dos pacientes. Alternativamente, pode deixar de usar o produto Ipramol Ster-Neb antes da cirurgia.

Theophylline e outro xanthines aumentam o risco de tachyarrhythmia.

A droga Ipramol Ster-Neb gipokaliemicheskogo devido ao efeito de salbutamol pode aumentar os efeitos de estimulantes CNS, aumentar a probabilidade da intoxicação glycoside, fortalecer o efeito kardiotropnoe de hormônios de tireóide.

O aumento possível na tarifa de coração e a pressão de sangue em pacientes que recebem a droga Ipramol Ster-Neb podem necessitar o ajuste de dose de antihypertensive e drogas antianginal.

Os diuréticos e os corticosteróides aumentam o efeito hypokalemic de salbutamol.

As drogas de Anticholinergic aumentam o risco da pressão intraocular aumentada.

Dosar e administração

A inalação usando inaladores, nebulizers (ver. "Acautela" a técnica de drogar-se) ou o sistema da ventilação não-invasiva no modo de pressão positivo no tratado respiratório.

Adultos, inclusive pacientes idosos e crianças mais de 12 anos - 1 nebulosa com uns tempos da solução 3-4 estéreis por dia, na forma de inalação usando um nebuliser.

Crianças menos de 12 anos: os dados sobre o uso da droga Ipramol Ster-Neb em crianças menos de 12 anos não estão disponíveis.

Dose excessiva

As manifestações da sobredosagem com o brometo ipratropium são improváveis devido à absorção sistêmica baixa depois de inalação ou ingestão. Por conseguinte, todas as manifestações da dose excessiva associaram-se com salbutamol sistêmico.

Os sintomas incluem dor de cabeça, náusea, vômito, angina de peito, hipertensão, hypotension, hypokalemia, hyperkalemia, tachycardia, arrhythmia, dor torácica, tremor, inundação, inquietude, alucinações e vertigem.

Tratamento: sintomático, inclusive a introdução de beta-blockers cardioselective. Observe, contudo, que estas drogas podem aumentar o bronchospasm.

instruções especiais

Para prevenir a dose excessiva, não exceda a dose diária máxima. Os pacientes devem instruir-se no uso correto da droga Ipramol Ster-Neb via nebulizer e acautelar-se contra a obtenção de uma solução ou borrifo nos olhos.

Em pacientes com a asma ou COPD as formas moderadas do tratamento sintomático podem ser preferíveis para o uso regular.

É necessário analisar além disso a conexão ou fortificação de terapia antiinflamatória para controlar a inflamação de linha aérea em pacientes com a asma dependente do esteróide e COPD.

O uso regular de grandes doses de beta2-agonists, inclusive em uma preparação Ipramol Ster-Neb, para controlar sintomas da obstrução bronquial pode piorar a doença. Com um aumento na obstrução bronquial que simplesmente aumenta a dose Ipramol Ster-Neb de um longo período do tempo é impraticável e até perigoso.

Prevenir a deterioração que ameaça à vida da doença deve rever o plano de tratamento do paciente, e especialmente a adequação de drogas antiinflamatórias, drogas de corticosteróides. Na aplicação da solução da inalação baseada no brometo ipratropium com a beta 2-agonists são casos raramente encontrados da glaucoma de fechamento de ângulo aguda. A dor ou o desconforto nos olhos, visão nublada, a característica de aparência do halo de glaucoma combinado com a vermelhidão de olho, edema (de conjunctival ao corneano) podem considerar-se como sinais da glaucoma de fechamento de ângulo aguda. Se estes sintomas persistirem, deve começar o tratamento miotikami na forma de gotas para os olhos e imediatamente examina-se por um especialista.

Deve explicar-se ao paciente que em caso de dispneia aguda, que piora rapidamente ou reação de redução explícita à droga deve consultar um doutor.

O tratamento de beta2-agonists pode causar hypokalemia severo. A determinada cautela deve ter-se em casos da obstrução de corrente de ar severa, como a aparência de hypokalemia pode contribuir para o tratamento de acompanhador com derivados xanthine, diuréticos e corticosteróides. Hypokalemia pode levar a um risco aumentado de arrhythmias em pacientes que recebem digoxin. Adicionalmente, a hipoxia pode agravar os efeitos de hypokalemia no ritmo cardíaco. Em tais situações, recomenda-se verificar a concentração do potássio no soro de sangue.

Em pacientes com a droga de fibrose cystic Ipramol Ster-Neb deve administrar-se com a prudência devido a que a ocorrência possível de sintomas de dysmotility gastrintestinal. Tais pacientes devem alertar-se sobre a necessidade de dizer ao seu doutor de qualquer modificação na função gastrintestinal.

Se o alívio de sintomas da obstrução bronquial (ou bronchospasm) necessitar a dose maior do que recomendado, é necessário revisar o tratamento de paciente de plano.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e fazer funcionar o maquinismo. Os dados sobre os efeitos sobre a capacidade de dirigir transportes e / ou outros mecanismos ausentam-se. Contudo, considerando a possibilidade de efeitos de lado do CNS durante o tratamento Ipramol Ster-Neb deve ter cuidado dirigindo transportes e ocupação de atividades potencialmente arriscadas que necessitam alta concentração e reações de velocidade psicomotoras.

A técnica de usar a droga

1. Antes que use a droga deve ler as instruções nebulizers produtor.

2. Prepare o nebulizer segundo instruções do seu fabricante.

3. Mantenha o frasco verticalmente gorro interroto o gorro

4. Aperte a solução no reservatório nebulizer

5. Use o nebulizer segundo instruções do seu fabricante.

6. Enxague a sua boca depois que a inalação é completa.

7. Se usa uma máscara, lava a sua cara.

8. O resto de solução na câmara nebulizer não usada deve descartar-se.

9. Lave o nebulizer.

10. Quando usar a droga deve ser solução de contato visual evitada.

Forma de lançamento

Solução de inalação, 0.2 mgs + 1 mg / ml. 2.5 ml da droga em frascos LDPE. Em 5 amperagens. soldado em conjunto como uma unidade. Em 1 bloco na folha metálica laminada. 4 ou 12 unidades em uma caixa de caixa.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Preparação de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.