Instrução de uso: insulina-isophan [biosynthetic humano] (Insulinum isophanum [humanum biosyntheticum])

Grupo farmacológico

Insulina

A classificação (ICD-10) de Nosological

Diabete de dependente da Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete mellitus, açúcar de insulina de Diabete, Diabete mellitus o tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabete dependente da Insulina, diabete dependente da Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabete mellitus, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 1 mellitus, diabete do Tipo I mellitus, diabete dependente da Insulina mellitus, diabete do Tipo 1 mellitus

Diabete de E11 "Não dependente de insulina" mellitus

Diabete de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete açúcar independente da insulina, o tipo 2 de açúcar de Diabete, Diabete do Tipo 2, diabete "Não dependente de insulina", diabete de dependente de Não-insulina mellitus, diabete "Não dependente de insulina" mellitus, resistência de Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus o tipo II, Diabete mellitus em idade adulta, Diabete mellitus em velha idade, Diabete independente da insulina, Diabete mellitus o tipo 2, tipo II de diabete independente da insulina de Açúcar

Diabete de O24 mellitus durante a gravidez

Gravidez em diabete mellitus, Diabete mellitus o tipo 2 em mulheres grávidas

Características

A preparação de insulina de duração média de ação. A insulina humana obteve a utilização recombinant tecnologia de ADN (deoxyribonucleic ácido).

Farmacologia

Ação farmacológica - hypoglycemic.

Interage com receptores específicos da membrana citoplasmática externa da célula e forma um complexo de receptor da insulina que estimula processos intracelulares, incl. Síntese de um número de enzimas-chave (hexokinase, pyruvate kinase, glicogênio synthetase, etc.). A redução da glicose de sangue é devido a transporte intracelular aumentado, absorção aumentada e assimilação de tecidos, uma redução na tarifa da produção de glicose pelo fígado. Estimula lipogenesis, glycogenogenesis, síntese de proteína.

A duração da ação de preparações de insulina é principalmente devido à tarifa da absorção, que depende de vários fatores (inclusive dose, método e lugar da administração), e por isso o perfil da atividade de insulina é sujeito a flutuações significantes tanto em indivíduos diferentes como em um e a mesma pessoa. Na média, depois da administração subcutânea, o ataque da ação - depois de 1.5 horas, o efeito máximo desenvolve-se no intervalo entre 4 e 12 horas, a duração da ação está à altura de 24 horas.

A perfeição da absorção e o começo do efeito da insulina depende do lugar da administração (abdome, coxa, nádegas), a dose (o volume da insulina administrada), a concentração da insulina na preparação, etc. Distribuído em tecidos desigualmente; não penetra a barreira placental e no leite de peito. É destruído por insulinase principalmente no fígado e rins. É excretado pelos rins (30-80%).

Indicações

Diabete mellitus o tipo 1. Diabete do tipo 2 mellitus: a etapa de resistência a agentes hypoglycemic orais, resistência parcial a estas drogas (com terapia combinada), doenças interatuais; Diabete mellitus o tipo 2 em mulheres grávidas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, hipoglicemia.

Efeitos de lado

Devido ao efeito sobre metabolismo de carboidrato: condições de hypoglycemic (palor da pele, sudação aumentada, palpitação, tremor, fome, agitação, paresthesia na boca, dor de cabeça). A hipoglicemia pronunciada pode levar ao desenvolvimento da coma hypoglycemic.

Reações alérgicas: raramente - borbulha de pele, angioedema; Extremamente raro - choque anafiláctico.

Outro: inchação, desordens refrativas passageiras (normalmente no início de terapia).

Reações locais: hyperemia, avolumando-se e coçando no sítio de injeção; Com uso prolongado - lipodystrophy no sítio de injeção.

Interação

A ação de Hypoglycemic da insulina é realçada: drogas hypoglycemic orais, nervos inibidores de MAO, nervos inibidores EXCELENTES, nervos inibidores anhydrase carbônicos, beta-blockers não-seletiva, bromocriptine, octreotide, sulfonamida, esteróides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparações de lítio, Preparações que contêm etanol. O efeito hypoglycemic da insulina é enfraquecido: contraceptivos orais, glucocorticoids, hormônios de tireóide, thiazide diuréticos, heparin, tricyclic antidepressivos, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, morfina, phenytoin, nicotina. Abaixo da influência de reserpine e salicylates, tanto o enfraquecimento como o aumento da ação de insulina são possíveis.

Dose excessiva

Sintomas: hipoglicemia.

Tratamento: a hipoglicemia leve pode ser eliminada pelo próprio paciente, tomando a comida de açúcar ou rica no carboidrato (com relação a este paciente diabético recomenda-se transportar constantemente açúcar, doces, biscoitos ou suco de fruto doce). Em casos severos, se a consciência do paciente for perdida, uma solução de dextrose de 40% é injetada nos IV; Em / m, p / a, em / em - glucagon. Depois da restauração da consciência o paciente é recomendado a tomar a comida rica em carboidratos, prevenir o desenvolvimento repetido da hipoglicemia.

Vias de administração

Subcutaneamente

Precauções

É necessário modificar o sítio de injeção dentro da área anatômica para prevenir o desenvolvimento de lipodystrophy.

No contexto da terapia de insulina, a monitorização contínua de níveis de glicose de sangue é necessária. As causas da hipoglicemia, além de uma dose excessiva da insulina, podem ser: a substituição de droga, omitindo refeições, vômito, diarreia, aumentou a atividade física, doenças que reduzem a necessidade da insulina (fígado e disfunção de rim, hypofunction do córtex ad-renal, glândula de tireóide ou glândula pituitária) Injeções, bem como interação com outras drogas (droga).

A dosagem incorreta ou os intervalos na introdução da insulina, especialmente em pacientes com a diabete do tipo 1, podem levar à hiperglicemia. Normalmente, os primeiros sintomas da hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente, durante várias horas ou dias. Incluem a aparência de sede, urinação aumentada, náusea, vômito, vertigem, vermelhidão e secura da pele, boca seca, perda do apetite, o cheiro de acetona no ar exalado. Se não tratado, a hiperglicemia na diabete do tipo 1 pode levar ao desenvolvimento de ketoacidosis diabético que ameaça à vida.

A dose da insulina deve ser ajustada em caso de disfunção de tireóide, doença de Addison, hypopituitarism, fígado e disfunção de rim e diabete mellitus em pacientes mais velhos do que 65 anos. Uma modificação na dose da insulina também pode ser necessitada se o paciente aumentar a intensidade da atividade física ou modificar a dieta habitual.

As doenças de acompanhador, especialmente infecções e condições acompanhadas pela febre, aumentam a necessidade da insulina.

A transição de um tipo da insulina ao outro deve ser executada sob o controle do nível de glicose no sangue.

A droga abaixa a tolerância ao álcool.

Com relação ao objetivo primário da insulina, uma modificação no seu tipo ou na presença de stress físico ou mental significante, é possível reduzir a capacidade de dirigir um carro ou dirigir vários mecanismos, bem como tomando parte em outras atividades potencialmente perigosas que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações mentais e motoras.