Instrução de uso: Ingavirin

Forma de dosagem: Cápsulas

Substância ativa: Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum

ATX

J05AX Outro antivirals

Grupo farmacológico:

Reagente antiinflamatório e immunomodulating [Outro immunomodulators]

A classificação (ICD-10) nosological

Infecção B34.0 Adenovirus, não especificada: infecção de Adenovirus

B97.4 vírus syncytial Respiratório

Influenza de J10 causada por um vírus de influenza identificado: Influenza A; Influenza B; Influenza Um tipo; Influenza um do tipo B

Influenza de J11, vírus não identificado: Influenza; Influenza nas primeiras etapas da doença; Influenza em crianças; frio no peito; Começa a condição parecida a uma influenza; parainfluenza de doença aguda; parainfluenza; estado de parainfluenza; epidemias de influenza; As dores da influenza

Pneumonia de J12.1 causada por vírus syncytial respiratório: infecção respiratória-syncytial

J22 infecção respiratória Aguda de tratado respiratório mais baixo, não especificado: doença respiratória bacteriana; Infecções bacterianas do tratado respiratório mais baixo; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença respiratória inflamatória;; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; Abaixe infecções de tratado respiratórias; Infecções do tratado respiratório mais baixo; inflamação contagiosa do tratado respiratório; doenças contagiosas do tratado respiratório; doenças contagiosas dos pulmões; doenças contagiosas do sistema respiratório; infecção de tratado respiratória; Tosse de frios; infecção pulmonar; infecção de tratado respiratória aguda; infecção viral respiratória aguda; doença de linha aérea inflamatória aguda; doença respiratória aguda; infecção respiratória; infecções respiratórias e virais; Infecção viral syncytial respiratória em crianças jovens; doenças respiratórias; infecções respiratórias

Composição

Cápsulas - 1 gorros.

substância ativa: ácido de Imidazolylethanamide pentanedioic (vitaglutam) 30/90 mgs

(Quanto a 100% da substância)

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 30/90 mgs; amido de batatas - 11.88 / 35.60 mgs; colóide de bióxido de silício (aerosil) - 0.73 / 2.2 mgs; Magnésio stearate - 0.73 / 2.2 mgs

Concha de cápsula

Cápsulas, 30 mgs: bióxido de titânio (E171) - 2%; Tinja o preto de diamante (E151) - 0.1533%; Tinja azul patenteou (E131) - 0.1314%; Tinja carmesim (Ponso 4R) (E124) - 0.0192%; Tinja azorubin (E122) - 0.0821%; Gelatina - até 100%

Cápsulas, 90 mgs: bióxido de titânio (E171) - 1.3333%; Tinja carmesim (Ponso 4R) (E124) - 0.0008%; Tinja azorubin (E122) - 0.3066%; Tinja o amarelo quinoline (E104) - 0.4207%; Gelatina - até 100%

Composição de tinta do logotipo: goma-laca; glicol de Propylene (E1520); bióxido de titânio (E171)

Descrição de forma de dosagem

Cápsulas, 30 mgs: tamanho 2, azul.

Cápsulas, 90 mgs: tamanho 2, vermelho. O gorro da cápsula tem um logotipo branco na forma de um anel e a carta "I" dentro do anel.

Conteúdos de cápsulas: grânulos e pó de cor branca ou quase branca; é possível formar conglomerados, que facilmente se esmigalham com a pressão leve.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiviral, antiinflamatório, immunomodulating.

Pharmacodynamics

Droga antiviral.

Em estudos clínicos e pré-clínicos, a eficácia de Ingavirin® contra influenza um ((H1N1)) vírus, inclusive porco (H1N1) pdm09, (H3N2), (H5N1) e o tipo B, adenovirus, Parainfluenza de vírus, vírus syncytial respiratório, estudos pré-clínicos: coronavirus, metapneumovirus, enteroviruses, inclusive o vírus de Coxsackie e rhinovirus.

Ingavirin ® ajuda a acelerar a eliminação de vírus, reduzir a duração da doença, reduzir o risco de complicações.

O mecanismo da ação é realizado ao nível de células infeccionadas devido à estimulação dos fatores da imunidade inata, suprimida pela proteína viral. Em estudos experimentais, especialmente, mostrou-se que a preparação de Ingavirin® aumenta a expressão do receptor de interferon IFNAR-1 na superfície de células epiteliais e immunocompetent. Um aumento na densidade de receptores de interferon leva a um aumento na sensibilidade de células a sinais do interferon endógeno. O processo é acompanhado pela ativação (phosphorylation) da proteína - o transmissor STAT1, que transmite um sinal ao núcleo da célula para induzir genes antivirais. Mostra-se que abaixo das condições da infecção a preparação estimula a produção da proteína effector antiviral MxA, que inibe o transporte intracelular de ribonucleoproteins de vários vírus, reduzindo a velocidade do processo da réplica viral.

A droga Ingavirin® causa um aumento no conteúdo do interferon no sangue a uma norma fisiológica, estimula e normaliza a capacidade de produção de α-interferon reduzida de leucócitos de sangue, estimula a capacidade de produção de γ-interferon de leucócitos. Causa a geração de cytotoxic lymphocytes e aumenta o conteúdo de células NK-T, que têm uma alta atividade de assassino com respeito a células infeccionadas pelo vírus.

O efeito antiinflamatório é devido à supressão da produção de cytokines pró-inflamatório-chave (TNF-α), IL (IL-1β e IL-6), reduziu a atividade myeloperoxidase.

Em estudos experimentais, mostrou-se que o uso combinado de Ingavirin® com antibióticos aumenta a eficácia da terapia no modelo da sepsia bacteriana, inclusive. Causado por tensões resistentes à penicilina de estafilococo.

Os estudos toxicológicos experimentais conduzidos indicam um nível baixo da toxicidade e um alto perfil de segurança da droga.

Nos parâmetros da toxicidade aguda, Ingavirin ® pertence à 4a classe de toxicidade - "Substâncias de Malotoxic" (LD50 não foi descoberto em experimentos de toxicidade agudos).

A droga não tem mutagenic, immunotoxic, propriedades alérgicas e cancerígenas, não tem um efeito irritante local. Ingavirin ® não afeta a função reprodutiva, não tem embryotoxic e efeitos teratogenic.

Pharmacokinetics

Absorção e distribuição. Em doses recomendadas, a determinação da droga no plasma de sangue por técnicas disponíveis não é possível.

Em um experimento usando uma etiqueta radioativa, considerou-se que a droga rapidamente entra no sangue do tratado digestivo. Exatamente distribuído a órgãos internos. Cmax no plasma de sangue e a maior parte de órgãos é realizado 30 minutos depois da administração da droga. Os valores de AUC dos rins, fígado e pulmões são ligeiramente mais altos do que o sangue AUC (43.77 mkg · h / ml). Os valores de AUC do baço, glândulas supra-renais, nós de linfa e thymus são mais baixos do que o AUC no sangue. MRT (tempo de retenção médio) no sangue - 37.2 h.

Com o curso de tomar a droga uma vez por dia, acumula-se nos órgãos internos e tecidos. Ao mesmo tempo, as características qualitativas das curvas de pharmacokinetic depois de cada administração da droga foram idênticas: um aumento rápido na concentração de droga depois de cada injeção 0.5-1 h depois de administração e logo uma redução lenta a 24 h.

Metabolismo. A droga não é metabolizada no corpo e é excretada inalterada.

Excreção. O processo de eliminação principal ocorre dentro de 24 horas. Durante este período, 80% da dose administrada são retirados: 34.8% são excretados no intervalo de tempo de 0 a 5 horas e 45.2% no intervalo de tempo de 5 para 24 horas. 77% Da droga e 23% pelos rins.

Indicação de Ingavirin

Tratamento de influenza A e B e outras infecções virais respiratórias agudas (adenovirus infecção, parainfluenza, infecção syncytial respiratória) em adultos e crianças 13 anos de idade;

Prevenção de influenza A e B e outras infecções virais respiratórias agudas em adultos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer outro componente da droga;

Deficiência de lactase, intolerância de lactose, glicose-galactose malabsorption;

gravidez;

O período de amamentação;

Crianças menor da idade de 13 para "tratamento de influenza A e B e outras infecções virais respiratórias agudas (adenovirus infecção, parainfluenza, infecção syncytial respiratória)";

Crianças menos de 18 anos da idade para declarar "à prevenção da influenza A e B e outras infecções virais respiratórias agudas".

Aplicação em gravidez e amamentação

O uso da droga durante a gravidez e a lactação não foi estudado. Se for necessário usar a droga durante a lactação, a amamentação deve ser parada.

Efeitos de lado

Reações alérgicas (raramente).

Interação

Não houve casos da interação de Ingavirin ® com outras drogas.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação.

Para o tratamento de influenza e infecções virais respiratórias agudas, os adultos são prescritos 90 mgs uma vez por dia, crianças de 13 para 17 anos - 60 mgs uma vez por dia.

A duração do tratamento é 5-7 dias (dependendo da gravidade da condição). A aceitação da droga começa com a aparência dos primeiros sintomas da doença, preferivelmente não depois do que 2 dias do ataque da doença.

Para prevenir influenza e infecções virais respiratórias agudas depois do contato com pessoas doentes, os adultos são prescritos 90 mgs uma vez por dia, durante 7 dias.

Dose excessiva

Os casos da dose excessiva de droga não são descritos.

Instruções especiais

A droga não tem um efeito calmante, não afeta a velocidade da reação psicomotora e pode ser usada em pessoas de várias profissões, inclusive. Necessitar atenção aumentada e coordenação de movimentos.

Não se recomenda tomar outras drogas antivirais ao mesmo tempo.

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos. Não estudado, mas consideração do mecanismo da ação e o perfil de reações aversas, pode supor-se que a droga não tem efeito sobre a capacidade de dirigir transportes, mecanismos.

Forma de lançamento

Cápsulas, 30 mgs e 90 mgs. Para 7 gorros. Em uma embalagem de célula planar feita de filme de PVC e folha metálica de alumínio imprimiu laqueado. 1 ou 2 pacotes de célula contíguos (para uma dosagem de 30 mgs) ou 1 pacote de célula de circuito (para uma dosagem de 90 mgs), em conjunto com as instruções do uso, são colocados em um pacote de cartolina.

Fabricante

JSC "Valenta Pharmaceutics". Região de Moscou

As reclamações de clientes são aceitas pelo fabricante: JSC "Valenta Pharmaceuticals", a Rússia, região de Moscou

Condições de provisão de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento da droga Ingavirin

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Ingavirin

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.