Instrução de uso: Infukoll HES

Forma de dosagem: Solução de infusões

Substância ativa: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amido de B05AA07 Hydroxyethyl

Grupo farmacológico

Substitutos de plasma e outros componentes de sangue

A classificação (ICD-10) nosological

E86 volume fluido Reduzido [hypovolaemia]: recuperação de déficit de água; Indenização de deficiência isotonic de água; Compensação por deficiência de sódio isotonic; Compensação BCC; Reabastecimento de déficit de água com KShS guardado; Reabastecimento de volume fluido; Reabastecimento de BCC; Reabastecimento de eletrólitos com KHS guardado; condições de Hypovolemic; condição de Hypovolemic; Hypovolemia; forma de Hypotonic de hypohydration; Hypochloremia com desidratação; Desidratação de origem diferente; Desidratação em crianças; Substituição de volume plásmico para perda de sangue em pediatria; Substituição de plasma com as suas perdas e queimaduras; desidratação de Isotonic; forma de Isotonic de hypohydration; Violação do equilíbrio de sal de água; Desidratação; Desidratação em infecções intestinais agudas; hypovolemia agudo; Perda de fluido em queimaduras; Toxicosis com exsycosis

I63 enfarte Cerebral: acidente vascular cerebral isquêmico; doença de cérebro de Ischemic; Acidente vascular cerebral isquêmico; Acidente vascular cerebral isquêmico e as suas consequências; Ischemic golpe cerebral; Ischemic acidente cerebrovascular; dano cerebral de Ischemic; dano cerebral de Ischemic; condições de ischemic; ischemia cerebral; cérebro de hipoxia agudo; ischemia cerebral agudo; acidente cerebrovascular ischemic agudo; enfarte cerebral agudo; acidente vascular cerebral isquêmico agudo; período agudo de acidente vascular cerebral isquêmico; ischemia cerebral focal; Acidente vascular cerebral isquêmico; golpe periódico; A síndrome de Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebral crônico; golpe cerebrovascular; golpe de embolic; dano cerebral de Ischemic

Aterosclerose de I70.2 de artérias: arteriosclerose obliterans; Arteriosclerose artérias periféricas; Aterosclerose das artérias das extremidades mais baixas; Aterosclerose de artérias periféricas; membros de aterosclerose; doença oclusiva das extremidades mais baixas; arteriosclerose obliterans; Arteriosclerose obliterans de artérias de membro inferiores; Aterosclerose obliterans dos membros superiores; Arteriosclerose obliterans de extremidades mais baixas; Aterosclerose de artérias; membro arteriopathy; Arteriosclerose obliterans membros; arteriosclerose obliterans

I79.2 angiopathy Periférico em doenças classificadas em outro lugar: angiopathy diabético; Angiopathy em diabete; diabético de arteriosclerose; Dor em lesões de nervos periféricos; angiopathy diabético; microangiopathy diabético; doença vascular diabética; Febre intermitente angioneurotic disbaziya; Macroangiopathy em diabete; microangiopathy; Microangiopathy em diabete mellitus; sensações tinintes nas mãos e pés; Frio nas extremidades; angiopathy periférico; doença arterial periférica; Esclerose Menkeberga; doenças de obliteração crônicas de artérias

J44.9 doença pulmonar obstrutiva Crônica, não especificada: patologia pulmonar obstrutiva; obstrução bronquial; síndrome de Bronchoobstructive; Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica; obstrução bronquial reversível; obstrução de linha aérea reversível; Panbronchiolitis; Panbronchitis; COPD; infecção de pulmão crônica; infecção crônica do tratado respiratório mais baixo; doença pulmonar obstrutiva crônica; Pneumonia Obstrutiva Crônica; doenças de pulmão crônicas; Doenças Pulmonares Obstrutivas Crônicas; doença bronchopulmonary crônica; doenças broncho-pulmonares crônicas; Obstrução do tratado respiratório

O26.8 Outras condições especificadas associou-se com a gravidez: curso anormal de gravidez; Constipação em mulheres grávidas; primeiro toxicosis de gravidez; Toxicosis de mulheres grávidas; Toxicosis de grávida cedo; Asthenia de mulheres grávidas; Azia durante a gravidez; o Apetite perverte-se em mulheres grávidas; Corrimento vaginal durante a gravidez; Constipação durante e depois de gravidez; Nephropathies de mulheres grávidas; Toxicosis de gravidez; Febre em Gravidez

O36.5.0 * insuficiência de Placental

P61.1 Polycythemia do recém-nascido: Polycythemia em recém-nascidos; Polycythemia de recém-nascidos

Choque de R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic chocam durante a cirurgia; hypovolemia agudo

Hemorragia de R58, não em outro lugar classificada: apoplexia abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia do esôfago; Hemorragia; hemorragia generalizada; hemorragia difusa; hemorragia difusa; hemorragia prolongada; perda de sangue; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Sangrar durante o trabalho; Sangrar e hemorragia em hemofilia B; Sangrar das gomas; intramecânico sangrento abdominal; Sangrar à sombra de anticoágulos coumarin; hepatite de Hepatic; Sangrar em hemofilia A; Sangrar em hemofilia A; Sangrar com formas inibitivas de hemofilia A e B; Sangrar devido a leucemia; Sangrar em pacientes com leucemia; Hemorragia; Sangrar devido a hipertensão porta; Sangrar devido a hyperfibrinolysis; hemorragia de droga; hemorragia local; hemorragia local devido a ativação de fibrinolysis; perda de sangue maciça; perda de sangue aguda; hemorragia parenquimática; hemorragia de Hepatic; hemorragia posoperativa; hemorragia de rim; Plaqueta vascular hemostasis; hemorragia traumática; Ameaçar a hemorragia; perda de sangue crônica

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Z31.1 inseminação Artificial: ovo fetal; ICSI (Intra Injeção de Esperma Citoplasmática); estimulação ovariana controlada; superovulação controlada; superovulação controlada em inseminação artificial; Tratamento de inseminação; Fertilização artificial; ovulação prematura; O programa IVF; O programa de em fertilização vitro; superovulação

Composição e forma de lançamento

Solução de infusões 6% - 1 l

Amido de Hydroxyethyl (pentastarch) 60 g

(Grau de substituição 0.45-0.55, peso molecular médio 200,000 daltons)

Cloreto de sódio 9 g

Excipients: água de injeção - até 1 litro

Solução pyrogen-livre estéril, pH 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l; osmolarity teórico - 309 mosmol / l

Em frascos de 100, 250, 500 ml; Ou em bolsas poliméricas Propyflex® (Propiflex) de 250 e 500 ml.

Solução de infusões 10% - 1 l

Amido de Hydroxyethyl (pentastarch) 100 g

(Grau de substituição 0.45-0.55, peso molecular médio 200,000 daltons)

Cloreto de sódio 9 g

Excipients: água de injeção - até 1 litro

Solução pyrogen-livre estéril, pH 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l; osmolarity teórico - 309 mosmol / l

Em frascos de 100, 250, 500 ml; Ou em bolsas poliméricas Propyflex® (Propiflex) de 250 e 500 ml.

Descrição de forma de dosagem

Líquido sem cor ou amarelado, claro ou ligeiramente opalescente.

Característica

A solução de infusão Infukoll HES é uns 6 ou a solução de 10% de um colóide sintético do amido de hydroxyethyl, obtido do amido de batatas.

Pharmacodynamics

Os parâmetros Physico-químicos da substância original da droga Infukol HES fornecem a alta eficácia terapêutica em hypovolemia e o choque, e também quando usado para hemodilution terapêutico devido à normalização de hemodynamics central e periférico, microcirculação, melhorou a entrega e o consumo de oxigênio por órgãos e tecidos, restauração de paredes capilares porosas (a Permeabilidade de normalização da parede vascular), a redução da resposta inflamatória local, ativação de uma resposta imunitária cheia, mobilização de elementos de sangue do depoimento escrito fisiológico e o seu envolvimento no metabolismo ativo à sombra de hemodilution moderado. Devido à capacidade de atar e conservar a água (inclusive do espaço intersticial ao espaço intravascular), a droga tem um efeito volátil na variedade de 85-100% e 130-140% (para 6 e solução de 10% respectivamente) do volume introduzido, que se guarda de maneira estável em Durante 4-6 horas Além disso, a droga melhora as propriedades rheological do sangue reduzindo o hematocrit, reduz a viscosidade do plasma, reduz a agregação de plaqueta e previne a agregação de glóbulos vermelhos. A droga não mostra um efeito irritante e immunotoxic local. O Infuxol HES deposita-se nas células do sistema reticulo-endothelial sem as manifestações dos efeitos tóxicos sobre o fígado, pulmões, baço e nós de linfa. Sob a ação do soro amylase Infukol o HES parte-se em fragmentos baixos e moleculares (menos de 70,000 daltons), que se retiram pelos rins. A semelhança da estrutura de Infukol HES com a estrutura do glicogênio explica o alto nível da tolerância e a ausência quase completa de reações aversas. Estabelece-se que a droga não tem embryotoxic e efeitos teratogenic.

Pharmacokinetics

12 horas depois da administração da droga, Cmax no soro é (11.1 ± 2.7) mg / ml, Cl creatinine - 7.33 ml / minuto, T1 / 2 - 4.94 horas; No terceiro dia depois da introdução do soro, os traços do amido de hydroxyethyl determinam-se. Durante as 12 primeiras horas depois da iniciação da droga na urina, há (24.48 ± 3.93) mg / ml hydroxyethyl amido (49% do montante administrado).

Indicações da droga Infukoll HES

Prevenção e tratamento de hypovolemia e choque durante a cirurgia, a perda de sangue aguda, a ferida, as queimaduras, as doenças contagiosas, etc.;

Desordens de microcirculação;

Diluição de sangue terapêutica (hemodilution), incl. Na terapia de acidentes vasculares cerebrais isquêmicos (etapas agudas e subagudas, acidente vascular cerebral isquêmico agudo com volume reduzido de produção cardíaca e microangiopathies, na presença de sinais de desidratação e hypovolemia, na presença de sinais de hemoconcentration - hematocrit mais de 35%), fetoplacental insuficiência e gestosis em mulheres grávidas, antiphospholipid síndrome em mulheres, FIV, polycythemia em recém-nascidos, obliterando lesões dos navios das extremidades mais baixas, doenças pulmonares obstrutivas crônicas, etc.

Contra-indicações

Hiperhidratação; Hypervolemia;

Fracasso de coração de Decompensated;

Fracasso renal com decompensated oliguria ou anuria;

Alergia a amido;

Cardiogenic edema pulmonar;

Hemorragia intracranial;

Desordens sangrentos severas.

Contra-indicações ao uso de hemodilution terapêutico em desordens agudas de circulação cerebral:

hemorrhagic severo diathesis;

Infarto do miocárdio dentro de 6 semanas passadas;

Angina de peito de IV classe funcional, todas as variantes de angina movediça;

Insuficiência circulatória etapa de IIB-III;

Fracasso renal crônico (creatinine nível> 2 mgs / dL);

Aumento significante em pressão intracranial;

Apreensão convulsiva na anamnésia;

Hemorragia profusa;

hematocrit inicial valoriza menos de 35%;

Pobremente corrigido por terapia hypotensive, hipertensão (Hg de mais de 180 mm TRISTE e PAPAI - Hg de mais de 120 mm).

Gravidez e amamentação

No primeiro trimestre da gravidez, use a prudência.

Efeitos de lado

As reações alérgicas e as reações anaphylactoid extremamente raras ao amido de hydroxyethyl são possíveis.

Desordens hemodynamic possíveis (com demasiado rápido IV introdução ou aplicação de doses demasiado grandes).

Ocasionalmente, uma coceira persistente mas reversível pode aparecer.

A introdução da droga tem um efeito sobre os resultados de determinar a atividade do soro amylase, que não se associa com manifestações clínicas de pancreatitis. A droga Infukoll HES pode usar-se para o tratamento conservador e cirúrgico de pacientes com pancreatitis destrutivo.

Participação

Não misture a droga com outras drogas em um container único ou sistema.

Dosar e administração

A ausência de outras prescrições, a droga Infukoll HES administra-se IV, gotejamento segundo a necessidade de substituir o volume do fluido corrente ou o nível necessário de hemodilution. As doses da droga apresentam-se na mesa.

Mesa

A dose diária e eu / O tarifa calculamos-se dependendo de perda de sangue, concentração de hemoglobina e hematocrit. Em pacientes jovens sem o risco de cardiovascular e dano de pulmão, considera-se que o limite da droga Infukoll HES é um valor de hematocrit igual a 30% ou menos.

A dose diária máxima: até 33 e 20 ml / quilograma / dia (2.0 g de hydroxyethyl engomam / quilograma / dia) - para 6 e solução de 10%, respectivamente.

A tarifa de infusão máxima depende dos parâmetros hemodynamic iniciais e é aproximadamente 20 ml / quilograma / h.

Versão padrão de hemodilution terapêutico de acidente vascular cerebral isquêmico.

1. "Dose de lote" dependendo do valor de hematocrit:

A) quando o hematocrit é menos de 40% (hypervolaemic hemodilution terapêutico): 500 ml de uma solução de 6% de infusão HFC e 500 ml de solução de eletrólito durante 1 hora;

B) com um hematocrit de mais de 40% (isovolemic hemodilution terapêutico): toma de 500 ml de sangue com a administração simultânea de 500 ml de uma solução de 6% de Infukol HES e 500 ml de solução de eletrólito durante 1 hora.

2. hemodilution terapêutico durante 1-4 dias:

A) quando o hematocrit é menos de 40% (hypervolaemic hemodilution terapêutico): 1000 ml de uma solução de 6% de infusão HFC e 1000 ml de solução de eletrólito durante 24 horas;

B) com um hematocrit de mais de 40% (isovolemic hemodilution terapêutico): toma de 500 ml de sangue com administração simultânea de 500 ml de uma solução de 6% de Infukol HES e 500 ml de solução de eletrólito durante 24 horas.

3. hemodilution terapêutico durante 5-10 dias:

Hypervolaemic hemodilution terapêutico: 500 ml de uma solução de 6% de infusão HFC e 500 ml de solução de eletrólito durante 12 horas.

4. O uso de glycosides cardíaco segundo o esquema padrão conforme indicações clínicas.

5. Desaceleração de agregação de plaqueta:

A) 1-4 dias: uma injeção única de ácido acetylsalicylic em 500 mgs / dia (com a exclusão de hemorragia intracranial);

B) 5-10 dia: uma injeção única de ácido acetylsalicylic 500 mgs / dia e ácido ascorbic (vitamina C) em 400 mgs / dia.

6. O uso de drogas hemorheologically ativas (agentes que melhoram a circulação cerebral) e instrumentos que melhoram o metabolismo cerebral:

- nootropics de indicações clínicas;

- Pentoxifylline em doses moderadas (IV / 200-300 mgs duas vezes por dia).

hemodilution terapêutico iniciado deve ser o mais cedo possível (com o primeiro contato com o paciente).

Um aumento significante agudo na pressão intracranial serve de uma contra-indicação à nova conduta de hemodilution terapêutico; a hemorragia intracranial menor não é uma contra-indicação à nova conduta de hemodilution terapêutico.

A introdução de uma solução de 6% de Infukoll HES deve executar-se continuamente, incl. E à noite. O volume da solução de 6% injetada de Infukoll HES deve correlacionar-se com o contractility do myocardium (controle de HORA).

É possível usar um volume apropriado da solução de 10% de Infukol HES com uma introdução corretiva da solução de eletrólito (é necessário evitar sobrecarregar com o sódio).

Executando isovolemic hemodilution, a ocorrência de hypovolemia é inaceitável: a toma de sangue deve ocorrer simultaneamente com a administração de uma solução de 6% de Infukoll HES, a tarifa da coleção de sangue nunca deve exceder a tarifa da administração da solução de infusão de HEK.

É aconselhável realizar uma redução inicial do número hematocrit em 12-15%.

Quando a ameaça do edema cerebral se mostra: posição de corpo elevada (30 °); Posição de cabeça, facilitando fluxo venoso; introdução rápida de drogas hiperosmóticas (glicerina, sorbitol).

A introdução de cortisona e diuréticos não se mostra.

Dose excessiva

Nenhum caso da dose excessiva se informou.

Medidas por precaução

Com prudência - durante 3 primeiros meses de gravidez; Com hemorrhagic diathesis; Com hipertensão intracranial; Em estados de desidratação (a terapia corretiva preliminar se necessita) e as perturbações pronunciadas do equilíbrio de eletrólito de água.

Instruções especiais

Em recém-nascidos e crianças menos de 3 anos da idade, recomenda-se aderir à dose diária média da droga. Com relação à peculiaridade da posição de eletrólito de água, a monitorização cuidadosa do nível da hidratação e o conteúdo de eletrólitos recomenda-se em crianças.

É necessário controlar o ionogram do soro.

É necessário controlar a introdução e equilíbrio do líquido.

Executando o tratamento, a função de rim deve controlar-se.

Em caso de reações de intolerância, IV administração para-se imediatamente e as medidas urgentes necessárias tomam-se.

Considerando reações anaphylactoid possíveis, 10-20 primeiros ml do Infusol HES preparação devem administrar-se lentamente, com a monitorização cuidadosa da condição do paciente.

Considere o risco de sobrecarregar o sistema circulatório com a administração demasiado rápida ou uma dose demasiado alta da droga.

O tratamento da insuficiência fetoplacental e gestosis em mulheres grávidas com a pressão de sangue elevada deve conduzir-se à sombra da terapia antihypertensive.

A introdução da droga a pacientes com a diabete mellitus não se acompanha por um aumento no nível de glicose no sangue, portanto a droga Infukoll HES pode usar-se para o tratamento conservador e cirúrgico desta categoria de pacientes.

Use a droga Infukol HES só se a solução for clara, e a embalagem não se danifica!

Condições de armazenamento da droga Infukoll HES

Em temperture não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Infukoll HES

Solução de anos de 6% - 3 de infusões.

Solução de anos de 10% - 5 de infusões.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.