Instrução de uso: Indapamide 2,5 mgs

International Nonproprietary Name (INN): Indapamide

Grupo de Pharmaceutic: Hypotensive

Apresentação:

Pastilhas cobertas do filme 2.5 mgs ¹30.

Disponível com prescrição

Indicações de Indapamide

Indapamide é uma droga diurética parecida a thiazide vendida por Servier, geralmente usado no tratamento da hipertensão, bem como fracasso cardíaco decompensated. O nome comercial dos Estados Unidos de indapamide é Lozol. Indapamide vende-se como Natrilix do lado de fora dos EU, e como Insig na Austrália. As preparações de combinação com perindopril, lisinopril (um nervo inibidor EXCELENTE antihypertensive) também estão disponíveis.

INDICAÇÕES: Hipertensão e edema devido a fracasso de coração congestivo. Indapamide provou-se na prova HYVET para reduzir o golpe e toda a mortalidade de causa quando dado com ou sem perindopril a pessoas sobre a idade de 80 para o tratamento da hipertensão.

A DOSAGEM adulta na Rússia: é de 1.5 a 2.5 mgs, oralmente e uma vez diariamente, normalmente de manhã.

CONTRA-INDICAÇÕES. Indapamide é contra-indicado na hipersensibilidade conhecida a sulfonamida, fracasso renal severo, hepatic encefalopatia ou fracasso hepatic severo e hypokalemia (níveis de potássio de sangue baixos). Há dados de segurança insuficientes para recomendar o uso de indapamide na gravidez ou a amamentação.

INTERAÇÕES. A prudência aconselha-se na combinação de indapamide com lítio e drogas nonantiarrhythmic que causam arrhythmia explodido pela onda (astemizole, bepridil, IV erythromycin, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfenadine, vincamine).

PRECAUÇÕES. A monitorização de potássio e níveis de soro de ácido úrico recomenda-se, especialmente em sujeitos com uma predisposição ou uma sensibilidade a hypokalemia e em pacientes com a gota.

EFEITOS ADVERSOS. Os eventos aversos comumente informados são hypokalemia (níveis de potássio baixos), fadiga, orthostatic hypotension (redução de pressão de sangue em levantar-se) e manifestações alérgicas.

Nome comercial da droga – Indapamide

Forma de dosagem: pastilhas cobertas do filme

Substância ativa:

Indapamide - 2.5 mgs;

excipients: amido de pregelatinized - celulose microcristalina de 41.8 mgs - 45 mgs colloidal bióxido de silício (Aerosil) - 0.5 mgs de magnésio stearate - 0.2 mgs hypromellose - 1.008 mgs macrogol - monohidrato de lactose de 0.36 mgs -

E 1.296 mgs de bióxido de titânio - 0.936 mgs.

Descrição:

As pastilhas são a forma de biconvex, branca coberto do filme. Em transversal seção - a camada interior de branco ou branco com Tranquilizante uma sombra a cores.

Grupo de Pharmacotherapeutic: Hypotensive

Código de ATX: C03BA11

Propriedades farmacológicas de Indapamide

Pharmacodynamics

agente de hypotensive, thiazide diurético com moderado em intensidade e prolongado em duração, benzamide derivados. Salureticheskim tem uns efeitos moderados e diuréticos que se associam com o bloqueio da reabsorção de sódio, cloro, hidrogênio, e a uns íons de potássio de menor grau em proximal cortical tubule e distal tubule do segmento nephron. O efeito de Vasodilating e uma redução na resistência vascular periférica total são baseados nos seguintes mecanismos: reduza a reatividade vascular a norepinephrine e angiotensin II; um aumento na síntese da prostaglandina que tem a atividade vasodilating; inibição de corrente de cálcio em parede de músculo lisa vascular.

Abaixa o tom de músculos lisos de artérias, reduz a resistência vascular periférica total. Ajuda a reduzir o hipertroféu do ventrículo esquerdo do coração. Em doses terapêuticas não tem efeito sobre o lipídio e metabolismo de carboidrato (inclusive pacientes com a diabete de acompanhador).

O efeito antihypertensive desenvolve-se no fim do primeiro / segunda semana do começo de tomar a droga em uma constante e mantido durante 24 horas em um contexto de uma dose única.

Pharmacokinetics

depois de ingestão rapidamente e completamente absorto do tratado gastrintestinal. Bioavailability - alto (93%). A comida diminui a velocidade, mas não afeta a absorção da perfeição. A concentração de sangue máxima realiza-se durante 1-2 horas depois da ingestão. A concentração de equilíbrio realiza-se depois de 7 dias da admissão regular. Preparação 70-80% atados a proteína plásmica. Tem um grande volume da distribuição, passa por gistogematicalkie (inclusive placental) barreira, entra no leite de peito. Metaboliza-se no fígado. A meia-vida de indapamide em 14-18 horas médias. Excretado pelos rins (80%), principalmente na forma de metabolites pelo intestino - 20%. Em pacientes com a insuficiência renal O pharmacokinetics não se modifica. Não se acumula.

Indicações de Indapamide

Hipertensão arterial.

Contra-indicações de Indapamide

A hipersensibilidade a indapamide, a outros derivados de sulfonamida ou outros componentes da droga, acidente cerebrovascular agudo, disfunção renal severa (creatinine despejo menos de 30 ml / minuto) e / ou o fígado (inclusive com a encefalopatia), hypokalemia, uso de acompanhador de drogas que prolongam o intervalo QT, gravidez, lactação, idade 18 anos (a eficácia e a segurança se estabeleceram). a pastilha contém a lactose, por isso a droga não deve tomar-se por pacientes com desordens hereditárias raras como intolerância de galactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption.

Precauções: Apresente-se com a prudência de pacientes com a diabete na etapa de decompensation, hyperuricemia (especialmente acompanhado pela gota e urate nephrolithiasis), hyponatremia, e outras violações do metabolismo de eletrólito de água, modere hepatic e / ou fracasso renal, ascites, doença de artéria coronária, fracasso de coração congestivo, hyperparathyroidism, em pacientes debilitados e pacientes com um intervalo QT aumentado em um eletrocardiograma ou terapia de acompanhador de recepção com outro antiarrhythmics.

Gravidez e lactação

A droga não se recomenda para o uso durante a gravidez como os diuréticos podem causar fetoplacental ischemia com o risco da subnutrição fetal.

Indapamide excreta-se no leite de peito. Considerando a possibilidade da ocorrência de eventos aversos em crianças, a amamentação durante o tratamento não se recomenda.

Dosagem de Indapamide e administração

No interior, preferivelmente de manhã, apesar da refeição, 2.5 mgs (1 pastilha) por dia, bebendo abundância de fluidos.

Se depois de 4-8 semanas do tratamento não se realizar o efeito terapêutico desejado, a dose da droga não se recomenda a aumentar (risco aumentado de efeitos de lado sem aumentar o efeito antihypertensive). Em vez disso, o regime de droga recomenda-se a incluir outra droga antihypertensive, que não é um diurético. Em casos onde o tratamento é necessário para começar de receber as duas drogas, indapamide dose é igual a 2.5 mgs uma vez diariamente de manhã.

Efeito de lado ofIndapamide

Da parte de metabolismo: o hypokalemia, hyponatremia, gipohloremichesky alkalosis, hypercalcemia, aumentou o nitrogênio de ureia no plasma de sangue, hypercreatininemia, glycosuria, hyperuricemia, hiperglicemia.

Do sistema digestivo: seque membranas mucosas da boca, vômito, gastralgia, anorexia, desconforto abdominal, pancreatitis, constipação ou diarreia, hepatic encefalopatia (hepatic insuficiência no contexto).

Da parte do sistema nervoso central: asthenia, vertigem, nervosidade, dor de cabeça, sonolência, fadiga, fraqueza, insônia, depressão, tensão, irritabilidade, inquietude, letargia, sonolência, agitação, paresthesia, tinindo nas extremidades.

Dos sentidos: conjuntivite, visão nublada.

O sistema respiratório: rhinitis, tosse, faringite, sinusite.

Desde o sistema cardiovascular: o orthostatic hypotension, arrhythmia, palpitações, modifica-se no eletrocardiograma, típico para hypokalemia.

Do sistema urinário: o nocturia, polyuria, aumentou a frequência de infecções.

Do lado de hematopoiesis: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, tutano de osso aplasia, hemolytic anemia.

Reações alérgicas: borbulha de pele, coceira, urticária, um hemorrhagic vasculitis.

Outro: sintomas parecidos a uma influenza, dor torácica, mal-estar, espasmos de músculo, dor nas costas, perda de libido e potência, rhinorrhea, sudação, perda de peso, exacerbação de lupus sistêmico erythematosus, as reações de fotosensibilidade descreveram casos.

dose excessiva

Os sintomas incluem a náusea, o vômito, a fraqueza, a função prejudicada do tratado gastrintestinal, perturbações de eletrólito de água, reduziu a pressão de sangue, a vertigem, a sonolência, a confusão, a depressão respiratória, em pacientes com a função de hepatic prejudicada pode cair doente da coma hepatic.

Tratamento: lavage gástrico e / ou administração de carvão vegetal ativado, seguido de restauração de água normal e equilíbrio de eletrólito, terapia sintomática. Nenhum antídoto específico.

Participação

O risco de myopathy durante o tratamento com outras drogas desta classe aumenta-se no simultâneo com o uso simultâneo de indapamide com preparações de lítio pode aumentar a concentração de lítio no plasma de sangue.

Astemizole, erythromycin (w / w), pentamidine, sultopride, vincamine, antiarrhythmics IA (quinidine, disopyramide) e a classe III (amiodarone, bretylium tosylate, sotalol) pode aumentar o risco de desordens de ritmo de coração do tipo de torsades de pointes (ventricular tachycardia tipo "pirueta").

Nonsteroidal drogas antiinflamatórias, os esteróides, tetrakozaktid, sympathomimetic reduzem o efeito hypotensive de aumentos de baclofen.

Saluretics, glycosides cardíaco, glicose e mineralokortikosteroidy, tetrakozaktid, amphotericin B (w / w), os laxantes aumentam o risco de hypokalemia.

Em uma aplicação com glycosides cardíaco aumenta a probabilidade da intoxicação de digital com o suplemento de cálcio - hypercalcemia, metformin - possivelmente pioramento de acidose láctico.

A combinação com diuréticos dispensam o potássio pode ser eficaz em certa categoria de pacientes, contudo, isto não se exclui completamente a probabilidade do desenvolvimento de hypo-ou hyperkalemia, especialmente em pacientes com diabete e fracasso renal.

Os nervos inibidores de Angiotensin que converte enzima (ACE) aumentam o risco de hypotension e / ou fracasso renal agudo (especialmente com a artéria renal existente stenosis).

Os agentes de contraste de Iodinated em grandes doses aumentam o risco da disfunção renal (desidratação). Antes que o uso de agentes de contraste contêm o iodo a pacientes tem de restaurar fluidos perdidos.

Os antidepressivos de Tricyclic e as drogas antipsicóticas aumentam o efeito hypotensive e aumentam o risco de orthostatic hypotension.

Cyclosporin aumenta o risco de hypercreatininemia.

Reduz o efeito de anticoágulos indiretos (coumarin derivados ou indandiona) devido à concentração aumentada de fatores coagulantes reduzindo o volume de sangue e aumente a sua produção pelo fígado (pode necessitar o ajuste de dose).

Realça o bloqueio da transmissão neuromuscular, que se desenvolve abaixo da influência de não-depolarizar o músculo relaxants.

instruções especiais de Indapamide

Com o uso prolongado, ou tomando indapamide em grandes doses pode desenvolver perturbações de eletrólito como hyponatremia, hypokalemia, alkalosis gipohloremichesky. Estas desordens são mais comuns em pacientes com o fracasso de coração crônico (II-IV classificação de classe funcional NYHA); a doença de fígado, o vômito e a diarreia, bem como em pacientes que estão em uma dieta sem sal.

O uso simultâneo de indapamide com glycosides cardíaco e corticosteróides aumenta o risco de hypokalemia. Além disso, os rins podem aumentar a alocação de magnésio, que pode levar a hypomagnesemia.

Possivelmente a emergência de orthostatic hypotension, que pode provocar-se por álcool, barbituratos, drogas narcóticas e uso simultâneo de outros agentes antihypertensive.

Pacientes que recebem glycosides cardíaco, laxantes, entre hyperaldosteronism, bem como nas demonstrações idosas uma monitorização fechada de potássio e creatinine.

O controle mais cuidadoso mostrado em pacientes com cirrose de fígado, doença de coração coronária, fracasso de coração crônico.

Já que o alto risco inclui pacientes com um intervalo QT aumentado no eletrocardiograma (congênito ou desenvolva-se no contexto de um processo patológico). A primeira medição da concentração do potássio no sangue deve manter-se durante a primeira semana do tratamento.

Hypercalcemia durante o tratamento com indapamide pode ser devido a hyperparathyroidism anteriormente não diagnosticado.

Os pacientes diabéticos são extremamente importantes para controlar a concentração de glicose no sangue, especialmente na presença de hypokalemia.

A desidratação considerável pode levar ao fracasso renal agudo (reduziu a filtração glomerular). Os pacientes têm de compensar a perda fluida e o começo do tratamento cuidadosamente controlam a função renal.

Indapamide pode dar um resultado positivo durante o controle de doping.

Os pacientes com a hipertensão e hyponatremia (devido a diuréticos) devem ser 3 dias antes que comece a tomar a parada de nervos inibidores EXCELENTE tomar diuréticos (se necessário o diurético pode retomar-se depois), ou use a dose baixa inicial de nervos inibidores EXCELENTES.

Os derivados de sulfonamida podem agravar para lupus sistêmico erythematosus (para ter em mente usando indapamide).

Forma de lançamento de Indapamide

As pastilhas cobrem-se do filme 2.5 mgs.

10 pastilhas em bolhas de filme de PVC e folha metálica.

1, 2, 3, 4 ou 5, o contorno de pacotes celulares nas instruções de pacote.

Condições de armazenamento ofIndapamide

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Indapamide

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.

Condições de provisão de Indapamide de farmácias

Com prescrição.