Instrução de uso: tétano de ser humano de imunoglobulina

Nome comercial da droga – ser humano de antitétano de Immunoglobuline, Immunoglobulinum antitetanicum humanum, Immunoglobulinum antitetanicum humanum

O nome latino do tétano de ser humano de Imunoglobulina de substância

Immunoglobulinum antitetanicum humanum (gênero. Immunoglobulini antitetanici humano)

Grupo farmacológico de tétano de ser humano de Imunoglobulina de substâncias:

Imunoglobulinas

O artigo 1 clínico e farmacológico modelar

Característica. Uma solução concentrada da fração de proteína purificada imunologicamente ativa isolada por álcool de etilo fractionating em uma temperatura em baixo de 0 ° C do plasma de sangue de doadores imunizados com tétano toxoid e testado para a ausência de um antígeno superficial do vírus da hepatite B e anticorpos ao vírus da hepatite C e VIH (VIH-I, VIH-2). A concentração de proteína é 10-16%. A concentração de anticorpos à toxina de tétano é não menos de 50 MIM / ml (250 MIM / ampola). Não contém preservativos e antibióticos. O estabilizador é glycine (aminoacetic ácido) no momento de uma concentração de até 2.5%.

Farmacoterapia. Contém IgG, que possuem a atividade de anticorpos, neutralizando a toxina de tétano.

Pharmacokinetics. Os anticorpos de Cmax no sangue são conseguidos depois de 24 horas. T1 / 2 anticorpos do corpo - 3-4 semanas.

Indicação. A profilaxia de emergência do tétano em adultos e crianças que não receberam um curso cheio da imunização com o tétano toxoid ou com uma história de vacinação desconhecida.

Contra-indicações. Hipersensibilidade (inclusive a produtos de sangue humanos).

Cuidadosamente. Doenças alérgicas (asma bronquial, atopic dermatite, urticária periódica), uma tendência a reações alérgicas.

Dosagem. IM, uma vez no quadrante exterior superior do músculo gluteus ou na superfície externa da coxa em uma dose de pelo menos 250 IU (os conteúdos de 1 ampola) apesar de idade.

Antes da injeção, a ampola com a droga é guardada durante 2 horas em uma temperatura de 18-22 ° C. Para evitar a formação de espuma, a droga é envolvida na seringa com uma agulha com um largo lúmen (outra agulha é usada para a injeção). A droga na ampola aberta não é sujeita ao armazenamento.

Efeito de lado. Raramente - reações locais (pele hyperemia, dor na área de injeção), subfibrillity a 37.5 ° C durante o primeiro dia depois de administração, reações alérgicas (até choque anafiláctico).

Interação. Farmacêuticamente incompatível com outras drogas.

Reduz a eficácia da imunização ativa (vacinas vivas).

Instruções especiais. Não administre a droga IV.

Os quartos processuais devem ser provistos da terapia de antichoque. Os pacientes devem estar sob a supervisão médica durante pelo menos 30 minutos depois da administração da droga.

As pessoas com doenças alérgicas ou tendo pronunciado clinicamente reações alérgicas na história devem estar drogas de anti-histamínico prescritas no dia da administração de medicamentos e durante 3-8 dias seguintes. Devem dar a pessoas que sofrem de doenças immunopathological sistêmicas (as doenças do sangue, tecido conetivo, etc.) a droga no contexto da terapia apropriada.

A imunização ativa contra sarampo, parotidite, rubéola e tétano não é executada antes do que 3 meses depois do fim do curso da terapia.

Os dados sobre a administração da droga são registrados nos formulários de inscrição apropriados com o número de série, a data da manufatura, data de expiração, fabricante, dose e data da administração, a natureza da resposta à administração.

A droga em ampolas com integridade quebrada ou marcação, com uma modificação em propriedades físicas (descoramento, nebulosidade da solução, presença de não-quebrar flocos), vida de prateleira vencida, o armazenamento impróprio do uso não é conveniente.