Instrução de uso: antireso humano globulin imune Rho[D]

Nome comercial da droga – BayRho-D, HyperRHO o SD, imunoglobulina anirhesus Rh0 (D) o ser humano, Immunorho Kedrion, KamRho, Partobulin SDF, Rhesogam N, Rhesonativ

O nome latino da substância antireso humano globulin Imune Rho[D]

Antireso humano globulin imune Rho[D] (gênero).

Grupo farmacológico de substâncias antireso humano globulin Imune Rho[D]:

Imunoglobulinas

O artigo 1 clínico e farmacológico modelar

Característica. A fração de proteína imunologicamente ativa isolada de plasma humano ou soros de doador testados para a ausência de anticorpos ao VIH (VIH 1, VIH 2), vírus da hepatite C e a hepatite B alisa o antígeno. O componente ativo da droga é IgG que contém anti-Rho incompleto (D) - anticorpos.

Farmacoterapia. Previne o isoimmunization de Rho (D) - mãe negativa exposta a Rho (D) - sangue fetal positivo no momento do nascimento do Rh0 (D) - criança segura, com o aborto (tanto espontâneo como artificial), em caso de amniocentesis ou na ferida cavidade Abdominal durante a gravidez. Reduz a frequência do rhizisoimmunization da mãe com a administração da droga dentro de 48-72 horas depois do nascimento de Rho totalmente aturada (D) - criança segura Rho (D) - mãe negativa.

Pharmacokinetics. Os anticorpos de Cmax no sangue são conseguidos depois de 24 horas. A meia-vida da imunoglobulina humana antiresus Rho (D) é 23-26 dias. T1 / 2 anticorpos do corpo - 4-5 semanas.

Indicação. A prevenção do Conflito de Reso em mulheres Rh-negative não sensibilizou a Rho (D) o antígeno (isto é, aqueles que não desenvolveram anticorpos de Rh) abaixo da condição da primeira gravidez e o nascimento de uma criança Rh-positive cujo sangue é compatível com o sangue da mãe pelos grupos de sangue do sistema ABO; Com terminação artificial de gravidez em mulheres Rh-negative, também não sensibilizadas a Rho (D) - antígeno, em caso de sangue Rh-positive que pertence ao marido.

Contra-indicações. Hipersensibilidade, Rh-negative puerperas sensibilizou a Rh0 (D) o antígeno, no soro do qual os Rh-anticorpos são descobertos; Recém-nascidos.

Dosagem. Antes do começo da introdução, a ampola com a droga é guardada durante 2 horas na temperatura ambiente (18-22 ° C). Para prevenir a formação de espuma, a droga é envolvida na seringa com uma agulha com um largo lúmen. A droga no frasco aberto não é sujeita ao armazenamento. Não pode entrar na IO.

IM, 1 dose, uma vez: o puerperium - durante os 48-72 primeiros h depois de entrega, com a terminação artificial de gravidez - imediatamente depois do fim da operação. Uma dose é 300 μg no momento de um riso sufocado de 1: 2000 ou 600 μg no momento de um riso sufocado de 1: 1000.

A necessidade de certa dose em caso da passagem do período total da gravidez pode ser diferente dependendo do volume do sangue fetal que tem na circulação sanguínea da mãe. Uma dose (300 μg) contém um número suficiente de anticorpos para prevenir a sensibilização ao fator de Rh, se o volume de erythrocytes na circulação sanguínea não exceder 15 ml. Em casos onde se espera que um grande montante de erythrocytes fetal entre na circulação sanguínea da mãe (mais de 30 ml do sangue inteiro ou mais de 15 ml de erythrocytes), o erythrocytes fetal deve ser contado usando um procedimento de laboratório aprovado (por exemplo, o método ácido modificado que suja a lavagem segundo o Kleihauer e Bethke) para estabelecer a dosagem de Ig desejada. O volume calculado de erythrocytes fetal pegado na circulação sanguínea da mãe é dividido em 15 ml e o número de doses da preparação é obtido, que deve ser introduzido. Se, em consequência do cálculo da dose, uma fração for obtida, o número de doses deve ser reunido ao seguinte número inteiro acima (por exemplo, recebendo o resultado 1.4, 2 doses (600 μg) da droga devem ser administradas).

Para a prevenção durante o período pré-natal, 1 dose da droga (300 μg) deve ser administrada aproximadamente na 28a semana da gestação. Então é necessário introduzir mais 1 dose (300 μg), preferivelmente dentro de 48-72 horas depois do nascimento, se a criança nascer para ser Rh-positive.

Em caso da continuação da gravidez depois da ocorrência da ameaça de um aborto em qualquer termo da gravidez é necessário entrar em mais 1 dose (300 mkg) de uma preparação. Se se esperar que uma mãe entre na circulação sanguínea de mais de 15 ml de erythrocytes fetal, a dose deve ser modificada como descrito no acima mencionado.

Depois de aborto espontâneo, aborto artificial ou interrupção da gravidez ectopic em um período de gestação de mais de 13 semanas, recomenda-se administrar 1 dose (300 μg) da droga (ou mais se uma mãe adquirir mais de 15 ml de erytrocyte fetal na circulação sanguínea) Se a gravidez for interrota durante menos de 13 semanas, Uma dose única de uma minidose (aproximadamente 50 μg) é possível.

Depois do amniocentesis, nas 15-18 semanas da gravidez, ou durante o III trimestre da gravidez, ou se for ferido na cavidade abdominal durante o segundo ou terceiro trimestre, recomenda-se administrar 1 dose (300 μg) da droga (ou mais se suspeitado em entrar em Fluxo sanguíneo da mãe mais de 15 ml de erythrocytes fetal). Se uma ferida dos órgãos de cavidade abdominais, amniocentesis ou outra circunstância desfavorável necessitar a administração de medicamentos no termo de 13-18 semanas da gravidez, uma mais dose (300 microgramas) deve ser administrada no termo de 26-28 semanas. Para manter a proteção em todas as partes da gravidez, o nível de anticorpos passivamente recebidos a Rho (D) não deve cair em baixo do nível necessário para prevenir uma resposta imunitária aos glóbulos vermelhos Rh-positive do feto. Em todo o caso, a dose da droga deve ser administrada dentro de 48-72 horas depois da entrega - se a criança for Rh-positive. Se o parto ocorrer dentro de 3 semanas depois de receber a dose última, a dose postpartum pode ser cancelada (exceto em casos onde mais de 15 ml de erythrocytes fetal entraram na circulação sanguínea da mãe).

Efeito de lado. Hyperemia e hyperthermia a 37.5 ° C (dentro de 24 primeiras horas depois da administração), dispepsia; Raramente (com hipersensibilidade, inclusive com deficiência de IgA) - reações alérgicas (até choque anafiláctico).

Interação. É possível combinar-se com outras drogas (inclusive antibióticos).

Instruções especiais. Em crianças nascidas de mulheres que receberam Ig antrezus Rho (D) antes do nascimento, no momento do nascimento é possível obter resultados pobremente positivos de testes diretos da presença de um antiglobulin. No soro de sangue da mãe, os anticorpos a Rho (D) obtido passivamente podem ser descobertos se os testes de proteção de anticorpo forem executados depois da administração pré-natal ou pós-natal do ser humano Ig a Rho (D).

A imunização de mulheres com vacinas vivas não deve ser executada antes do que 3 meses depois da administração de Ig antiresus.

Não conveniente para uso em frascos e seringa com integridade quebrada ou marcação, com uma modificação em propriedades físicas (descoramento, nebulosidade de solução, a presença de flocos de non-flocculating), vencido, com armazenamento impróprio.

Se for determinado que o pai de Rho (D) é negativo, não é necessário administrar a droga.

Depois da administração da droga, os pacientes devem ser controlados durante 30 minutos. Os escritórios médicos devem ter os meios da terapia de antichoque. Com o desenvolvimento de reações anaphylactoid, os anti-histamínicos, glucocorticosteroids e a alfa-adrenomimetics são usados.

A droga não é Rh-positive puerperas injetado.