Instrução de uso: pulverizador nasal IRS 19

Nome comercial da droga – IRS 19

Não-marca registrada internacional: mistura de lysates bacteriano: S.pneumoniae, o tipo I, II, III, V, VIII, XII + Haemophilus influenzae, o tipo B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Estafilococo aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + S.pyogenes agrupam-se um + grupo de S.dysgalactiae C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + S.group G].

Forma de dosagem: pulverizador nasal

Composição:
100 ml

Substâncias ativas:
lysates de bactérias * 43.27 mL
* a composição do lysates bacteriano:
Estreptococo pneumoniae, o tipo I 1,11 ml
Estreptococo rpeshpotae, o tipo II 1,11 ml
Estreptococo pneumoniae, o tipo III 1,11 ml
Estreptococo pneumoniae, o tipo V 1,11 ml
Estreptococo pneumoniae, o tipo VIII 1,11 ml
Estreptococo pneumoniae, o tipo XII 1,11 ml
Haemophilus influenzae, datilografe em 3.33 ml
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 ml
Estafilococo aureus ss aureus 9,99 ml
Acinetobacter calcoaceticus 3,33 ml
Moraxella catarrhalis 2,22 ml
Neisseria subflava 2,22 ml
Neisseria perflava 2,22 ml
O estreptococo pyogenes agrupa Uns 1,66 ml
Estreptococo dysgalactiae grupo C 1.66 ml
Enterococcus faecium 0,83 ml
Enterococcus faecalis 0,83 ml
Grupo de estreptococo G 1,66 ml
Excipients:
4.25 g glycine
o sódio thimerosal é não mais de 1.2 mgs
O sabor com base em nerol ** 12.50 mgs
Água purificada a 100 ml

** A composição baseou o condimento nerol: linalool, alfa-terpineol, geraniol, metilo anthranilate, limonene, geranilatsetat, linalyl acetato, diethylene éter de monoetilo de glicol, phenylethyl álcool.

Descrição
Líquido branco sem cor ou amarelado transparente com um odor característico fraco.
Grupo de Pharmacotherapeutic
Preparação de Immunostimulatory baseada em lysates bacteriano.

Código de ATX: R07AX

Propriedades imunológicas
IRS 19 realça a imunidade específica e não-específica.
Quando borrifar IRS 19 se forma um aerossol perfeito que cobre a mucosa nasal, que leva ao rápido desenvolvimento da resposta imunitária local. A proteção específica devido a anticorpos localmente formados de classe de imunoglobulina de tipo A secretory (IgA), prevenindo a fixação e reprodução de agentes patogênicos a infecção mucosal. A defesa imune não-específica deve aumentar a atividade phagocytic de macrophages e aumentar o conteúdo de lysozyme.

Nomeação de IRS 19
Prevenção de doenças crônicas do tratado respiratório superior e brônquios. Tratamento de doenças agudas e crônicas do tratado respiratório superior e brônquios, como rhinitis, sinusite, laringite, faringite, tonsilite, tracheitis, bronquite e outros.
Restaurar imunidade local depois de uma influenza e outras infecções virais.
Preparações para cirurgia planejada nos ENT-órgãos e no período posoperativo.
IRS 19 pode destinar-se tanto a adultos como a crianças de 3 meses da idade.

Contra-indicações
Hipersensibilidade à droga ou os seus componentes em história. IRS 19 não deve administrar-se a pacientes com doenças autoimunes.
Use durante a gravidez
Não há dados suficientes sobre o potencial teratogenic ou efeitos tóxicos sobre o feto durante a gravidez, portanto o uso da droga durante a gravidez não se recomenda.

Dosar e administração
A droga usa-se intranasalmente pela administração de aerossol de uma dose (1 dose = 1 pulverizador de pressão curto).
prevenir adultos e crianças de 3 meses a 1 dose da droga em cada narina 2 vezes por dia durante 2 semanas (para começar um curso do tratamento se recomenda durante 2-3 semanas antes da subida esperada da morbidez);
para o tratamento de doenças agudas e crônicas do tratado respiratório superior e brônquios:
Crianças de 3 meses a 3 anos de uma dose única da droga em cada narina 2 vezes por dia, depois de um lançamento preliminar de descarga mucosa, até o desaparecimento de sintomas da infecção.
crianças mais velhas do que 3 anos e adultos em uma dose única da droga em cada narina 2 para 5 vezes por dia até o desaparecimento de sintomas de infecção;
restaurar a imunidade local depois de crianças e adultos que sofrem de influenza e outras infecções virais respiratórias e 1 dose da droga em cada narina duas vezes por dia durante 2 semanas;
na preparação para a cirurgia planejada e no período posoperativo em adultos e crianças 1 dose da droga em cada narina 2 vezes por dia durante 2 semanas (para começar um curso do tratamento se recomenda durante 1 semana antes da cirurgia planejada).
O primeiro tratamento pode ocorrer tais reações como espirro e aumentou a descarga nasal. Por via de regra, são da duração curta. Se estas reações tomarão um curso severo, reduza a frequência da administração da droga ou cancelá-lo.
Muito importante! O dispositivo funciona corretamente só quando as seguintes condições:
Ponha o bocal na garrafa como alinhá-la e suavemente, sem esforço, clicar nele. Agora o dispositivo está pronto para o uso.

Borrifando a PREPARAÇÃO PARA MANTER a garrafa direito e não repelir a sua cabeça.
Se inclinar a garrafa borrifando, um propelente fluirá durante alguns segundos e o dispositivo ficará sem valor.
não se recomenda retirar com o uso regular do anexo de droga.
Se a droga se deixar em por muito tempo sem uso, uma baixa de líquido pode evaporar-se e os cristais resultantes enchem a abertura de passagem de bocal. Este fenômeno mais muitas vezes ocorre quando o bocal se retira e se coloca no fim superior do pacote perto do fundo de garrafa, sem primeira lavagem e secá-lo. Se o bocal se encher, aperte-o várias vezes, para que o líquido possa passar abaixo da influência da pressão excessiva. Se isto não ajuda, abaixa o bocal durante alguns minutos na água morna.
Efeito de lado
Durante a recepção IRS®19 pode experimentar os seguintes efeitos de lado tal como relacionado e não relacionado com a ação da droga.
Reações de pele: Em casos raros, podem haver reações de hipersensibilidade (urticária, angioedema) e erythema - como erythema e reação de pele parecida a um eczema.

Do tratado respiratório superior e o sistema respiratório: raramente - asma e tosse. Em casos raros, o primeiro tratamento pode observar-se:
aumento em temperatura (≥ 39 ° C) por nenhuma razão evidente, náusea, vômito,
dor abdominal, diarreia, nasopharyngitis, sinusite, laringite, bronquite.
Casos isolados descritos da aparência de thrombocytopenic purpura e erythema nodosum.
Quando os acima mencionados sintomas se recomenda consultar um doutor.

Dose excessiva
Os casos da dose excessiva são desconhecidos.

Interação com outras drogas
Casos de interações negativas com outras drogas conhecidas.
Em caso do ataque de sintomas clínicos da infecção bacteriana é antibióticos possíveis devido ao uso contínuo de IRS 19.

Instruções especiais
O primeiro tratamento é possível em exemplos raros um aumento na temperatura (≥ 39 ° C). Neste caso, o tratamento deve descontinuar-se. Contudo, devemos distinguir-nos entre este estado da febre acompanhada pelo mal-estar, que pode associar-se com o desenvolvimento de doenças do tratado respiratório superior. Na presença de sinais clínicos da infecção bacteriana sistêmica deve considerar-se se o uso de antibióticos sistêmicos.
Na nomeação de drogas baseadas em lysates bacteriano com o objetivo da estimulação imune a pacientes com a asma pode causar ataques de asma. Neste caso, recomenda-se parar o tratamento ou drogar-se desta classe no futuro.

Precauções de uso
Pulverizador:
Guarde longe do calor acima de 50 ° C e da luz solar direta;
não furar o frasco;
Não queimam a garrafa, mesmo se for vazio.
Efeitos sobre a capacidade de controlar carros e outros mecanismos
A aplicação IRS 19 não tem efeito sobre funções psicomotoras associadas com condução ou gerência de maquinismo.

Forma de lançamento
Pulverizador nasal.
20 pulverizador ml em um copo alcalino baixo transparente sem cor, coberto de uma camada protetora do nitrogênio plástico, pressurizado, com uma válvula contínua, conclui com o bocal HDPE branco. Na garrafa cola-se ou a etiqueta auto-adesiva aplica-se à marcação na camada plástica protetora pela impressão de tela ou o cilindro de compensação 1 seco completo de um bocal e as instruções do uso coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de armazenamento e transporte
Na posição direita em uma temperatura acima de 25 ° C. Não gelar. Afaste do alcance de crianças!

Vida de prateleira
3 anos.
A droga não deve usar-se depois da data de expiração impressa no pacote.

Condições de provisão de farmácias
Sem receita.