Instrução de uso: IG VENA N.I.V.

Forma de dosagem: solução de infusões

Substância ativa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 imunoglobulina humana Normal de administração intravenosa

Grupo farmacológico:

Imunoglobulinas

A classificação (ICD-10) nosological

Doença de B20-B24 causada por vírus da imunodeficiência humana [HIV]: etapa desdobrada de infecção de VIH; Aids em crianças; VIH / infecção de Aids; Infecções com VIH; Aids; VIH de vírus da imunodeficiência humana 1; VIH 1 infecção de VIH de infecção; VIH

C90.0 Múltiplo myeloma: múltiplo myeloma; Myeloma

D81 Imunodeficiência Combinado: Duncan Syndrome; imunodeficiência combinado; imunodeficiência combinado severo (CRIANÇA)

D82.0 síndrome de Wiskott-Aldrich: síndrome de Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D84.9 Imunodeficiência Não especificado: Pneumonia em estados de immunodeficient; doença autoimune; doenças autoimunes; imunodeficiência severo; deficiência imune; Imunodeficiência; doenças de imunodeficiência; o Imunodeficiência afirma devido à cirurgia; Imunoterapia de cancro; Immunomodulation; Infecções em pacientes com sistemas imunes enfraquecidos; Correção de deficiência imune; Correção de imunodeficiência; Correção de um sistema imune enfraquecido; Correção de uma imunidade enfraquecida em estados de immunodeficient; Violação de imunidade; Violação da posição imune; Desordens de Sistema Imunes; imunodeficiência primário; Manter imunidade; Abaixar a defesa do corpo; Abaixar a imunidade; Abaixar a imunidade de frios e doenças contagiosas; A redução da posição imune; resistência abaixada a infecções; resistência abaixada a infecções e frios; resistência abaixada; Immunosuppression; Predisposição para frios; imunodeficiências adquiridas; Imunodeficiência radioativo; O desenvolvimento de imunodeficiência; síndrome de disfunção imune; síndrome de imunodeficiência; síndrome de imunodeficiência primária; Reduzir a defesa do corpo; Immunosuppression; defesa imune reduzida; Reduzir imunidade local; Reduzir a resistência de corpo total; A redução em imunidade mediada na célula; resistência reduzida a infecções em crianças; Reduzir a resistência do corpo; resistência reduzida; imunidade reduzida; imunodeficiência de posição; Estimulação dos processos de imunidade não-específica; imunodeficiência secundário seletivo pesado; Opressão de imunidade; imunodeficiência primário

Esclerose múltipla de G35: Esclerose Disseminada; Esclerose múltipla; esclerose múltipla periódica; esclerose múltipla secundária e progressiva; Exacerbação de esclerose múltipla; formas variadas de esclerose múltipla

Epilepsia de G40: apreensão convulsiva atípica; apreensão de Atonic; grande apreensão; grande apreensão convulsiva; Ausências Generalizadas; epilepsia de Jackson; Difunda a grande apreensão; epilepsia de Diencephalic; formas corticais e não-convulsivas de epilepsia; apreensão generalizada de maneira primária; apreensão tônica-clonic generalizada de maneira primária; ausência de Pycnoleptic; apreensão epiléptica repetida; o Ataque generalizou; Apreensão própria; epilepsia refratária em crianças; apreensão convulsiva complicada; apreensão variada; formas variadas de epilepsia; condição convulsiva; apreensão convulsiva; Convulsões; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia mal grande; apreensão epiléptica; grande apreensão em crianças

G62 Outro polyneuropathies: polineurite; Polineuropathy; Inflamação de nervos periféricos

G70 Myasthenia gravis e outras desordens do neuromuscular synapse: síndrome de Myasthenic; síndromes de Myasthenic; Myasthenia gravis; síndrome de Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

M30.3 síndrome lymphonodular Mucosa e cutânea [Kawasaki]: polyarteritis pediátrico; doença de Kawasaki; Síndrome de Kawasaki; síndrome lymphonodulary mucosa e cutânea; lymphadenopathy Dermal-mucosa; faringite de Lymphonodular

M32 lupus Sistêmico erythematosus: Lupus erythematosus vermelho disseminado; lupus Disseminado erythematosus; lupus crônico erythematosus

O03 aborto Espontâneo: aborto espontâneo; Erro; múltiplos abortos espontâneos; aborto espontâneo

Desvio de R77.1 de globulin: o multifatorial misturou hyperglobulinemia

Z29.1 imunoterapia Profilática: Vacinação contra infecções virais; Vacinação de doador; Vacinação e revacinação; Vacinação de recém-nascidos; Vacinação contra a hepatite B; Imunização; Correção da posição imune; imunização terapêutica e profilática; imunização preventiva; immunoprophylaxis específico; Estimulação dos processos de imunidade não-específica

Presença de Z94.9 de órgão transplantado e tecido, não especificado: Transplantação de órgãos sólidos; transplantação de órgão; Transplantação de órgãos sólidos

Composição e forma de lançamento

Solução de infusão 1 fl.

A imunoglobulina polivalente humana normal G (dobram inactivation viral) 1 g; 2.5 gramas; 5 gramas; 10 gramas

Substâncias auxiliares: maltose - 100 mgs; Água de injeção - até 1 ml

1 ml da solução contém 50 mgs da substância ativa

Em frascos de 20, 50, 100 e 200 ml respectivamente; Em um pacote de cartão 1 garrafa.

Descrição de forma de dosagem

Líquido transparente ou ligeiramente opalescente.

Característica

Estruturalmente e molécula de Ig funcionalmente completa com todas as propriedades de anticorpo; A proporção de subclasses de IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) é semelhante ao natural; ausência Extremamente baixa de IgA.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - immunomodulating, immunostimulating.

Tem a atividade de IgG, aumenta (contamina) o conteúdo de anticorpos contra vários agentes contagiosos. Melhora a atividade de supressor, receptores de Fc de blocos (à parte constante de Ig) em macrophages, regula a atividade T-lymphocyte, reduz o número de autoanticorpos e o nível do complemento.

Indicação de IG VENA N.I.V.

Terapia de substituição de imunodeficiência (primário, secundário, combinado, variável): agammaglobulinemia congênito, a doença de Bruton, hypogammaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich, VIH, doenças lymphoproliferative crônicas, múltiplo myeloma, transplantação de órgão; terapia de Immunomodulatory: síndrome de Kawasaki, thrombocytopenia autoimune idiopático, síndrome de Guillain-Barre, polyneuropathy, myasthenia gravis, esclerose múltipla, epilepsia refratária em crianças, antiphospholipid síndrome acompanhada por erro espontâneo, lupus sistêmico erythematosus, etc. Infecções em recém-nascidos e crianças prematuras (prevenção e tratamento).

Contra-indicações

Intolerância à imunoglobulina de doador, incl. Com deficiência de IgA, devido à presença de anticorpos para ele.

Aplicação em gravidez e amamentação

Cuidadosamente.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: raramente - uma dor de cabeça.

Do sistema cardiovascular e sangue (sangue, gemostaz): raramente - pressão de sangue que abaixa.

Da parte do sistema respiratório: raramente - frios, febre.

Da parte do tratado digestivo: raramente - vômito, náusea.

Outro: arthralgia, dor nas costas, reações alérgicas, choque anafiláctico.

Interação

Enfraqueça a eficácia de vacinas vivas contra sarampo, rubéola, parotidite, varíola de frango durante um período de 6 semanas a 3 meses.

Dosar e administração

IV, baixa (pré-aqueceu à temperatura ambiente ou à temperatura do corpo), em uma velocidade de 10-20 baixas por minuto durante 20-30 minutos, então a tarifa da administração pode ser gradualmente aumentada a 40 baixas por minuto.

Terapia de substituição de imunodeficiência primário e secundário: 100-400 mgs (2-8 ml) / quilograma uma vez por mês, com a eficácia insuficiente, aumentam a dose a 800 mgs (16 ml) / quilograma ou a frequência da administração.

Transplantação de órgãos com immunosuppression: antes e depois da transplantação, a dose inicial é 500 mgs (10 ml) / quilograma / semana, apoiando - 500 mgs / quilograma / mês.

Terapia de Immunomodulatory: 400 mgs (8 ml) / quilograma diariamente durante 5 dias ou 1000 mgs (20 ml) / quilograma durante 2 dias, se necessário - novamente até 6 cursos.

Instruções especiais

Não se misture na mesma seringa com outras drogas. IV a introdução leva a um aumento passageiro no nível de anticorpos, que podem causar um resultado positivo falso de estudos de serological.

Fabricante

Kedrion S.p. A., a Itália.

Um comentário

Representação na Rússia: Pharma Riace Ltd.

Condições de armazenamento da droga IG VENA N.I.V.

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga IG VENA N.I.V.

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.