Instrução de uso: Humaglobin

Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de infusões

Substância ativa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 imunoglobulina humana Normal de administração intravenosa

Grupos farmacológicos:

Imunoglobulinas

A classificação (ICD-10) nosological

B34 infecção Viral de sítio não especificado: infecções de tratado respiratórias virais; Infecções virais; infecção viral; infecções virais

A doença de C81 Hodgkin [lymphogranulomatosis]: doença de Paltauf-Sternberg; A forma generalizada da doença de Hodgkin; Lymphogranulomatosis; a doença de Hodgkin; o linfoma de Hodgkin; o linfoma maligno de Hodgkin; o linfoma de Hodgkin; doenças de Lymphoproliferative; Reticulosis fibromyaloid; febre de Pelya-Ebstein

C82 Follicular o linfoma de non-Hodgkin [noduloso]: o rodovalho - Ferve lentamente a doença; linfoma maligno; Linfoma de Hepatic; o linfoma de non-Hodgkin periódico; o linfoma de non-Hodgkin's de B-célula de Follicular; linfoma de Follicular; Linfoma do fígado

C83 o linfoma de non-Hodgkin Difuso: Difunda o linfoma de non-Hodgkin B-large-cell; linfoma maligno; linfoma maligno, especialmente do tipo de histiocytic; linfoma de Lymphoblastic non-Hodgkin's; non-Hodgkin's de linfoma difuso; Linfoma de Hepatic; Repetição de linfoma; o linfoma de non-Hodgkin periódico; Linfoma do fígado

C84 linfomas de T-célula Periféricos e cutâneos: linfoma maligno; linfoma cutâneo; linfoma de T-célula Cutâneo; T-célula de Linfoma; linfoma de T-célula

C85 Outros tipos e não especificados do linfoma de non-Hodgkin: Linfoma de tipo variado; Linfomas de células da zona de manto; linfoma maligno; a doença de non-Hodgkin's de linfoma; linfoma de Lymphocytic

C90.0 Múltiplo myeloma: múltiplo myeloma; Myeloma

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crônica positiva para o grau de doutorado; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; doença de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda em adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refratária; Indução de remissão em PMLL; Transformação de preleucemias; myelosis subleucêmico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

D69.3 Thrombocytopenic Purpura Idiopático: a Doença de Werlhof; thrombocytopenia autoimune idiopático; thrombocytopenic idiopático purpura de adultos; thrombocytopenic idiopático purpura em adultos; thrombocytopenic idiopático imune purpura; thrombocytopenia imune; Sangrar em pacientes com thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origem imune; thrombocytopenic idiopático crônico purpura; thrombocytopenia essencial; thrombocytopenic autoimune purpura em gravidez; postransfusão purpura

D72.8 Outras desordens especificadas de células sanguíneas brancas: Lymphocytopenia

D84.8 Outras desordens de imunodeficiência especificadas: Imunodeficiência devido a perda de proteína; estados de imunodeficiência secundários; o Imunodeficiência afirma com a perda de proteína; Deficiência Imune Secundária; posição de imunodeficiência secundária; estados de imunodeficiência secundários; imunodeficiência secundário; imunodeficiência adquirido; Síndrome de imunodeficiência secundário; imunodeficiência secundário; estados de imunodeficiência primários

D84.9 Imunodeficiência Não especificado: Pneumonia em estados de immunodeficient; doença autoimune; doenças autoimunes; imunodeficiência severo; deficiência imune; Imunodeficiência; doenças de imunodeficiência; o Imunodeficiência afirma devido à cirurgia; Imunoterapia de cancro; Immunomodulation; Infecções em pacientes com sistemas imunes enfraquecidos; Correção de deficiência imune; Correção de imunodeficiência; Correção de um sistema imune enfraquecido; Correção de uma imunidade enfraquecida em estados de immunodeficient; Violação de imunidade; Violação da posição imune; Desordens de Sistema Imunes; imunodeficiência primário; Manter imunidade; Abaixar a defesa do corpo; Abaixar a imunidade; Abaixar a imunidade de frios e doenças contagiosas; A redução da posição imune; resistência abaixada a infecções; resistência abaixada a infecções e frios; resistência abaixada; Immunosuppression; Predisposição para frios; imunodeficiências adquiridas; Imunodeficiência radioativo; O desenvolvimento de imunodeficiência; síndrome de disfunção imune; síndrome de imunodeficiência; síndrome de imunodeficiência primária; Reduzir a defesa do corpo; Immunosuppression; defesa imune reduzida; Reduzir imunidade local; Reduzir a resistência de corpo total; A redução em imunidade mediada na célula; resistência reduzida a infecções em crianças; Reduzir a resistência do corpo; resistência reduzida; imunidade reduzida; imunodeficiência de posição; Estimulação dos processos de imunidade não-específica; imunodeficiência secundário seletivo pesado; Opressão de imunidade; imunodeficiência primário

G40.5 síndromes epilépticas Especiais: síndrome de colete

G61.0 Guillain-Barre Syndrome: o moleiro-pescador Syndrome; Polyneuropathy é contagioso idiopático; Polyradiculoneuritis eleição prévia aguda idiopática; Poliradiculoneuropathy Guillain Barre demyelinating agudo; síndrome de Guillain-Barre-Strol; Landry-Guillain-Barre Syndrome

P36 sepsia Bacteriana de recém-nascido: sepsia de Neonatal

T30 queimaduras Termais e químicas de sítio não especificado: síndrome de dor com queimaduras; Dor em queimaduras; Dor com queimaduras; feridas de pós-queimadura Lentamente se curam; queimaduras profundas com uma crosta de ferida molhada; queimaduras profundas com compartimentos abundantes; queimadura profunda; queimadura de raio laser; Queimadura; Queimadura de reto e períneo; Queimadura com exudation brando; doença de queimadura; dano de queimadura; queimadura superficial; queimadura superficial de mim e II grau; queimaduras de pele superficiais; depois-que-queimadura trophic úlcera e ferida; complicação de pós-queimadura; Perda de fluido em queimaduras; queimadura de sepsia; queimaduras termais; lesões de pele termais; queimadura termal; úlceras de depois-que-queimadura de Trophic; queimadura química; queimadura cirúrgica

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; Perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; Pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; Cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Composição

Pó de solução de infusão 1 fl.

Imunoglobulina humana de administração intravenosa de 250 mgs; 500 mgs; 1000 mgs; 2500 mgs; 5000 mgs

Os frascos de 5, 10, 20, 50 ou 100 ml, concluem com uma agulha transicional e 5, 10, 20, 50 e 100 ml de um solvente, respectivamente; No jogo da caixa 1.

Descrição de forma de dosagem

Pó de Lyophilized de cor branca ou ligeiramente amarela.

Característica

Foi obtido por sub-fractionation com um glicol de polietileno do produto de fractionation pelo etanol frio de uma mistura plásmica, que dá uma reação negativa à presença do antígeno superficial de vírus da hepatite B (HBsAg), anticorpos ao vírus da hepatite C, VIH 1, VIH 2, e também ao agente causativo da sífilis. Para reduzir o risco da transmissão de uma infecção viral, o produto sofre inactivation viral durante o curso da produção durante 10 horas em uma temperatura de 60 ° C.

Os componentes da preparação Humaglobin depois de dissolução: proteína total - 50 mgs / ml; Glycine - 15 mgs / ml; Glicose - 15 mgs / ml. Pelo menos 95% da proteína total são Imunoglobulina, mais de 99% da qual são IgG. O conteúdo de IgA em 1 ml da preparação não excede 50 μg. A droga não contém um preservativo.

As etapas principais de obter a droga Humaglobin da fração de proteína de imunoglobulinas obtidas pelo álcool fractionation método no frio:

- remoção de resíduo de etanol;

inactivation viral e redução da capacidade de ativação complementar por tratamento de calor em 60 ° C de 10 h em variedades de pH baixas;

- o depoimento escrito da gama-globulin (IgG), que não contém agregados com o glicol de polietileno. A eficácia de inactivation viral é confirmada no sistema modelar de vários vírus.

Humaglobin contém uma ampla variação de anticorpos. Consequentemente, cada lote de produção é testado para a atividade antitóxica, antiviral e antibacteriana.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - immunomodulating.

Indicações da preparação Humaglobin

Violações do sistema imune (imunodeficiência primário ou secundário), doenças autoimunes, prevenção de infecções virais.

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive a outras drogas de imunoglobulina humana)

Efeitos de lado

A temperatura aumentada, os frios, a baixada da pressão de sangue (estes sintomas podem ser muito reduzidos por uma redução na tarifa da administração).

Os casos raros de reações alérgicas necessitam a descontinuação imediata da droga.

Interação

Vacinas virais vivas: a administração de Ig pode afetar adversamente a eficácia de vacinas vivas contra tais doenças virais como sarampo, rubéola, parotidite e varíola de frango durante 6 semanas e até 3 meses. A vacinação com uma vacina viva apropriada não deve ser dada antes do que 3 meses depois da introdução de Intratect. Em caso da vacinação de sarampo, este efeito de Ig pode durar até 1 ano. Antes da expiração deste período, a vacina de sarampo deve ser dada depois de decidir se o paciente tem os anticorpos apropriados.

Estudos de laboratório de Serological: depois da administração de Ig, um aumento temporário no riso sufocado de anticorpos vários passivamente introduzidos é possível, que pode levar falso positivo analisa na prova de serological.

Os anticorpos passivamente introduzidos contra antígenos erythrocyte (eg A, B, D) podem influir em parâmetros serological como o nível de alloantibodies a erythrocytes (eg reação de Vales) e o número de reticulocytes, um teste de haptoglobin.

Dosar e administração

IV em uma tarifa de 0,01-0,02 ml / minuto / o quilograma do peso corporal com a ajuda de um sistema de infusão de uso único equipado de um filtro. Para preparar a solução, o solvente aplicou à preparação é acrescentado à garrafa e, tremendo e fazendo girar a garrafa ligeiramente, evitando a espuma dos seus conteúdos, dissolva o pó lyophilic durante vários minutos. Se necessário, a solução é diluída 4-5 vezes com 0.9% isotonic solução de cloreto de sódio ou qualquer outra solução da infusão.

O imunodeficiência primário (com agamma e hypogammaglobulinemia se associou com sexo agammaglobulinemia, imunodeficiência combinado severo, modificando o imunodeficiência, a ausência de subclasses de IgG, síndrome de Wiskott-Aldrich, ataxia-telangiectasia, (os estados do imunodeficiência temporário associado com infecções graves): 200-400 mgs / o Quilograma do peso corporal com um intervalo de 2-4 semanas a frequência da administração da droga dependem da gravidade da condição e o nível de IgG no soro.

Infecção de VIH (tratamento): terapia de adjuvant da melhora da condição do paciente, prevenção e tratamento de infecções virais. Dose e o esquema de aplicação quanto às condições de imunodeficiência primário.

Imunodeficiência secundário (com leucemia aguda e myeloid, o linfoma de Hodgkin e non-Hodgkin, plasmocytosis, múltiplo myeloma, quimioterapia intensiva de tumores malignos, para a prevenção e tratamento de infecções bacterianas e virais graves): 200-300 mgs / peso corporal de quilograma uma vez por semana durante o Cuidado intensivo de período.

Imunodeficiência depois allogeneic transplante de medula óssea: 200 mgs / quilograma cada 5 dias depois de cirurgia. A duração do tratamento é até que o perigo da reação de rejeição desapareça e a resposta imunitária humoral é restaurada.

Sepsia de recém-nascidos e prematuridade: 300-500 mgs / peso corporal de quilograma uma vez, se necessário, repetem a introdução depois de 5 dias.

Perda de proteína (em casos de imunodeficiência em caso de queimadura extensa, intervenção cirúrgica, plasmapheresis terapêutico): 200-400 mgs / peso corporal de quilograma uma vez dependendo de concentração de IgG em soro.

thrombocytopenic idiopático purpura: 800-1000 mgs / peso corporal de quilograma; Em uma condição aguda - duas vezes com um intervalo de 24 horas, em uma corrente crônica - cada 5o dia antes de conseguir uma conta de plaqueta de 30,000 em 1 μl; A droga também é recomendada a ser usada antes da remoção do baço ou outras intervenções cirúrgicas antes de conseguir uma conta de plaqueta de 100,000 em 1 μl).

Síndrome de Guillain-Barre, neutropenia autoimune, anemia hemolytic autoimune, polymyositis, artrite reumatóide sistêmica em infância (tratamento complexo): 400-500 mgs / peso corporal de quilograma uma vez por semana até que a doença cesse ou diminua para aliviar sintomas e estabilizar a condição.

Síndrome de Kawasaki: 400 mgs / peso corporal de quilograma diariamente durante 5 dias consecutivos ou 2000 mgs / peso corporal de quilograma uma vez.

Prevenção de infecções virais: não mais tarde de 24 horas depois de contato com um paciente com hepatite A - 20 mgs / peso corporal de quilograma, sarampo e varicela - 50 mgs / peso corporal de quilograma.

Epilepsia resistente em infância (Lennox-Gastaut e síndrome do Oeste): 300-400 mgs / peso corporal de quilograma 3 vezes por semana, então cada 3 semanas durante 6 meses.

Instrução especial

A vacinação planejada não deve ser conduzida antes do que 12 semanas depois da droga (as imunoglobulinas adversamente afetam a formação da imunidade ativa).

Preparação para a administração de Humaglobin:

1. Retire gorros protetores de frascos que contêm lyophilized pó e solvente.

2. O fim ondulante da agulha transicional é introduzido no frasco com o solvente. Em outro fim da agulha, retire o caso protetor.

3. Virando a garrafa com o solvente, o fim livre da agulha, evitando o seu contato com a mão, fura a rolha do frasco com a imunoglobulina. O vácuo nele facilita a transição do solvente do frasco.

4. Retire a agulha transicional e garrafa vazia com um solvente, homogeneíze a preparação, tremendo suavemente e lentamente fazendo girar a garrafa até que uma solução ligeiramente opalescente ou clara seja obtida.

Fabricante

Produção de Ser humano de JSC de vacinas e medicina, a Hungria

Condições de armazenamento da droga Humaglobin

Em uma temperatura de 2-8 ° C. Em um refrigerador.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Humaglobin

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.