Instrução de uso: Helex SR

Nome comercial da droga – Helex SR

Substância ativa: Alprazolam (Alprazolamum)

Forma de dosagem: pastilhas
Composição:

As pastilhas prolongaram a ação. 1 pastilha contém 500 mgs de alprazolam. Em bolhas de 20, 30, 60 ou 90 pastilhas. Empacotado em uma caixa de papelão. Pastilhas, ação prolongada, 1 mg ou 2 mgs. Em múltiplos de 20, 30, 60 ou 90 pastilhas.
Grupo de Pharmacotherapeutic:

Anxiolytic (tranquilizador)

Código de ATX

N05BA12 Alprazolam

Efeito de PropertiesPharmachologic farmacológico
Droga de antiinquietude (tranquilizador), triazolo-benzodiazepine derivado. Tem anxiolytic, medicamento sedativo, hipnótico, anticonvulsant, músculo central relaxant efeito. O mecanismo da ação deve fortalecer o efeito inibitivo de GABA endógeno no sistema nervoso central aumentando a sensibilidade do mediador de GABA-receptor em consequência da estimulação de receptores benzodiazepine localizados no centro allosteric do ascendente de GABA-receptor postsynaptic que ativa reticular formação do tronco do cérebro e neurônios de chifre laterais da corda espinal; reduz a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro (o sistema limbic, tálamo, hypothalamus), o polysynaptic inibe reflexos espinais.
Atividade anxiolytic pronunciada (redução de stress emocional, aliviando inquietude, medo, inquietude), combinado com efeito soporífico moderado; encurta o período de sono, duração de sono de aumentos, reduz o número da noite awakenings. O mecanismo da ação hipnótica é a inibição das células da formação reticular do cérebro. Reduz o impacto de estímulos emocionais, autônomos e motores que perturbam o sono.

Pharmacokinetics
Depois da administração oral, o alprazolam absorve-se rapidamente e completamente do tratado gastrintestinal. Os níveis de plasma de Cmax conseguiram dentro de 2.1 horas. Atar à proteína plásmica é 80%. Metaboliza-se no fígado. T1 / 2 é uma média de 12-15 horas. Alprazolam e o seu metabolites excretam-se principalmente pelos rins.

Indicações de Helex SR

A neurose de inquietude e a inquietude, stress, inquietude, irritabilidade, dormem a perturbação, desordens somáticas. A inquietude associou-se com a depressão (na terapia complexa). Desordem pânica (tratamento). Tremor (senil, essencial). Insônia.

Contra-indicações de Helex SR

Hipersensibilidade, coma, choque, myasthenia gravis, glaucoma de fechamento de ângulo (ataque agudo ou predisposição), envenenamento de álcool agudo (com o enfraquecimento de funções vitais), analgésicos narcóticos, drogas e drogas psicoativas; COPD severo (grau de progressão de fracasso respiratório), fracasso respiratório agudo; a depressão grave (as tendências suicidas podem emergir); a gravidez (especialmente eu trimestre), lactação, idade 18 anos (a segurança e a eficácia não se determinam).

Dosagem de Helex Sr e administração

Indivíduo. Recomenda-se usar a dose eficaz mínima. Corrigir dose durante o tratamento, dependendo do efeito realizado e tolerability. Se necessário a dose de aumento deve aumentar-se gradualmente, começando de tarde e entrada logo diária. A dose inicial é 250-500 mgs 3 vezes / o dia, se necessário, pode aumentar gradualmente a 4.5 mgs / dia. Para pacientes idosos ou fracos a dose inicial de 250 mgs 2-3 vezes / dose de manutenção de dia - 500-750 mgs / o dia, considerando a dose de tolerância pode aumentar-se se necessário. A abolição ou a redução da dose de alprazolam devem fazer-se gradualmente reduzindo a dose diária de não mais do que 500 mgs cada 3 dias; às vezes precisaria de reduzir a velocidade além disso do cancelamento.

Efeito de lado de Helex SR

CNS: no início do tratamento (em particular em pacientes idosos), sonolência, a fadiga, vertigem, reduziu a capacidade de concentrar-se, ataxia, desorientação, andadura oscilante, retardo mental e respostas motoras; raramente - dor de cabeça, euforia, depressão, os tremores, perda de memória, prejudicaram a coordenação de movimentos, humor abaixado, confusão, dystonic extrapyramidal reações (movimentos incontrolados, inclusive o olho), fraqueza, myasthenia gravis, dysarthria; em alguns casos - reações paradoxais (irrupções agressivas, confusão, agitação, inquietude, tendências suicidas, espasmos de músculo, alucinações, agitação, irritabilidade, inquietude, insônia).

Do sistema digestivo: a boca seca ou a salivação, a azia, a náusea, o vômito, a perda do apetite, constipação ou diarreia, função de fígado anormal, aumentaram a atividade de hepatic transaminases e phosphatase alcalino, icterícia.

De sistema hemopoiesis: leucopenia, neutropenia, agranulocytosis (frios, pirexia, garganta dolorida, fadiga extrema ou fraqueza), anemia, thrombocytopenia.

Do sistema urinário: a incontinência urinária possível, retenção urinária, disfunção renal, reduziu ou aumentou o libido, dysmenorrhea.

De sistema endócrino: a modificação em peso corporal, desordens de libido, desordens menstruais. Desde o sistema cardiovascular: redução possível em pressão de sangue, tachycardia.

Reações alérgicas: borbulha de pele possível, coçando.

Helex SR em Gravidez e amamentação
A droga é contra-indicada durante a gravidez. Se necessário, a nomeação durante a lactação deve abandonar a amamentação.

Prudências tomando a droga Helex SR
Contra-indicado em disfunção hepatic severa. Com o grande cuidado a droga prescreve-se a pacientes com o brando para moderar o prejuízo hepatic.

Dose excessiva de Helex SR

Sintomas: incoordenação, depressão de consciência de gravidade variada, hypotension, depressão respiratória; em casos mais severos - coma, detenção respiratória e detenção cardíaca.

Tratamento: Se o paciente estiver consciente, induza o vômito é necessário, de outra maneira a demonstração intubation e lavage gástrico. O Helex SRabsorption do tratado gastrintestinal reduz a nomeação de carbono ativado e laxantes minerais. O paciente deve guardar-se sob a observação na unidade de cuidado intensivo. Em casos severos, especialmente com o fracasso respiratório mostra o uso de um antagonista benzodiazepine específico flumazenil receptores.

Participação
Efeito de aumento lá mútuo, enquanto a nomeação de antipsicótico (neuroleptics), hipnóticos ou drogas antiepilépticas, bem como músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol e drogas de anestesia geral. Os nervos inibidores da oxidação microsomal em aumento de enzimas de fígado e indutores alprozalama reduzem a concentração no plasma (pode modificar a eficácia de alprazolam). Alprazolam pode aumentar a gravidade da pressão de sangue que abaixa em um contexto de drogas antihypertensive. Quando a administração de acompanhador de clozapine pode aumentar a depressão respiratória. Reduz a eficácia de levodopa em pacientes com a doença de Parkinson. Pode aumentar a toxicidade de zidovudine.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS

Durante o tratamento Helex SRpatients estritamente proibiu o uso de etanol. A eficácia e a segurança da droga em pacientes mais jovens do que 18 anos não se estabeleceram. No renal / hepatic fracasso e tratamento prolongado é necessário para controlar o modelo de enzimas "de fígado" e sangue periférico. Pacientes que não tomam drogas psicoativas mais adiantadas, "responsáveis" pela droga em doses mais baixas em comparação com pacientes que tomam antidepressivos, anxiolytics ou sofrem de alcoolismo. Quando depressão endógena Helexcan usar-se na combinação com antidepressivos. Na aplicação de Helex SRpatients com a depressão foram os casos da hipomania e mania. Como os outros. Benzodiazepines, Helex SRhas a capacidade de causar a dependência química durante a administração crônica em grandes doses (mais de 4 mgs / dia). Com a descontinuação súbita de Helex os SRmay experimentam uma síndrome de "levantar-se" (depressão, irritabilidade, insônia, sudação, etc.) Em particular durante a administração crônica (mais de 8-12 semanas). Se tem pacientes com tais reações excepcionais, como agressividade aumentada, estado agudo de excitação, inquietude, os pensamentos suicidas, alucinações, aumentaram grampos de músculo, difíceis de adormecer, sono superficial, o tratamento deve descontinuar-se. O período de gestação só usa-se em casos excepcionais e só para o testemunho "de vida". Tem um efeito tóxico sobre o feto e aumente o risco de defeitos de nascença quando usado em mim o trimestre da gravidez. A dose terapêutica nas etapas posteriores da gravidez pode causar a depressão do sistema nervoso central do recém-nascido. O uso constante durante a gravidez pode levar à dependência física com o desenvolvimento da síndrome "do cancelamento" do recém-nascido. As crianças, especialmente em uma idade mais jovem, são muito sensíveis ao CNS depressant efeitos de benzodiazepines. A utilização justo antes do nascimento ou durante o trabalho pode causar a depressão respiratória neonatal, o tom de músculo reduzido, hypotension, a hipotermia e um ato débil de chupar (síndrome "criança flácida"). Durante o período do tratamento deve ter cuidado dirigindo e outra lição. As atividades potencialmente arriscadas que necessitam alta concentração e reações de velocidade psicomotoras.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de 10-30 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira

3 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.