Instrução de uso: Helex
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Nome comercial da droga – Helex
Substância ativa: Alprazolam (Alprazolamum)
Forma de dosagem: pastilhas
Composição:
Pílulas. 1 pastilha contém 250 mgs de alprazolam. Excipients: lactose, povidone, amido de grão, magnésio stearate, corante (E131), colorindo reagentes (E151 e E104), crospovidone, polysorbate 80. em bolhas de 30 pastilhas. Empacotado em uma caixa de papelão. Pastilhas, 500 mgs. O pacote de 30 pastilhas. Pastilhas, 1 mg. O pacote de 30 pastilhas.
Grupo de Pharmacotherapeutic:
Anxiolytic (tranquilizador)
Código de ATX
N05BA12 Alprazolam
Efeito de PropertiesPharmachologic farmacológico
Tranquilizador, derivado benzodiazepine. Helex tem anxiolytic (elimina a inquietude e o medo), o medicamento sedativo, o hipnótico, anticonvulsant, músculo central relaxant e algum efeito antidepressivo. Efeito de Anxiolytic da droga devido à sua atadura a receptores benzodiazepine no CNS. Os efeitos antidepressivos associaram-se com a exposição a estruturas adrenergic do cérebro.
Pharmacokinetics
Os dados sobre o pharmacokinetics da droga não se fornecem pelo Hélice.
Indicações de Helex
A neurose de inquietude e a inquietude, stress, inquietude, irritabilidade, dormem a perturbação, desordens somáticas. A inquietude associou-se com a depressão (na terapia complexa). Desordem pânica (tratamento). Tremor (senil, essencial). Insônia.
Contra-indicações de Helex
Hipersensibilidade, coma, choque, myasthenia gravis, glaucoma de fechamento de ângulo (ataque agudo ou predisposição), envenenamento de álcool agudo (com o enfraquecimento de funções vitais), analgésicos narcóticos, drogas e drogas psicoativas; COPD severo (grau de progressão de fracasso respiratório), fracasso respiratório agudo; a depressão grave (as tendências suicidas podem emergir); a gravidez (especialmente eu trimestre), lactação, idade 18 anos (a segurança e a eficácia não se determinam). C cuidado. A insuficiência hepática, o fracasso renal crônico, ataxia cerebral e espinal, a história de dependência de droga, a propensão a abusar de drogas, hyperkinesis, doença cerebral orgânica, psicose (reações paradoxais possíveis), hypoproteinemia, dormem apnea (ou suspeitado), idade promovida.
Dosagem de Helex e administração
A ótima dose determina-se individualmente dependendo da situação clínica e a eficácia da terapia. Se a inquietude ou a droga de adulto de desordens depressiva pela inquietude prescreveram na dose inicial de 0.25-0.5 mgs 3 vezes / dia; idoso - 0.25 mgs 2-3 vezes / dia. A dose de manutenção é para adultos - 0.5-4 mgs / dia; idoso - 0.5-0.75 mgs / dia. Multiplicidade de recepção - 2-3 vezes / dia. Quando a droga de desordem pânica administrada em uma dose inicial de 0.5-2 mgs 3 vezes / dia e a dose não pode aumentar-se em mais de 1 mg mais de 3-4 dias. A dose de manutenção é 4-10 mgs / dia, dividido em várias vezes. Se precisar de doses mais altas, devem aumentar-se cautelosamente para evitar efeitos de lado. Em primeiro lugar, aumente a dose à recepção da tarde, então - durante um dia. Se no início da terapia marcou efeitos adversos, a dose inicial deve reduzir-se. A descontinuação abrupta da droga pode causar sintomas de retirada, Helex deve levantar-se gradualmente e sobre um longo período do tempo, t. / F. se um paciente tomar uma droga em 0.5 mgs de manhã, tarde 0.5 mgs e 1 mg de tarde, a dose diária deve reduzir-se em não mais do que 0.25 mgs cada 3 dias.
Efeito de lado de Helex
Do sistema nervoso central e periférico: muitas vezes - vertigem, sonolência; raramente (Propafenone de menos de 1%) - dystonia, prejudicou a capacidade de concentrar-se, anorexia, prejuízo de memória, perda de coordenação, convulsões, sedação, fadiga, desordens de discurso; em casos excepcionais - reações paradoxais (aumentou excitabilidade nervosa, irritabilidade, insônia, pesadelos, alucinações).
A administração crônica pode cair doente da dependência química.
Do sistema urogenital: raramente (Propafenone de menos de 1%) - a incontinência ou a retenção urinária, disfunção sexual, reduziram o libido.
Outro: raramente (Propafenone de menos de 1%) - icterícia, a fraqueza de músculo, coceira de pele, modifica-se no peso corporal, hyperprolactinemia. Os efeitos de lado são mais frequentes no início do tratamento e desaparecem com a terapia contínua.
Helex em Gravidez e amamentação
A droga é contra-indicada durante a gravidez. Se necessário, a nomeação durante a lactação deve abandonar a amamentação.
Prudências tomando a droga Helex
Contra-indicado em disfunção hepatic severa. Com o grande cuidado a droga prescreve-se a pacientes com o brando para moderar o prejuízo hepatic.
Dose excessiva de Helex
Sintomas: incoordenação, depressão de consciência de gravidade variada, hypotension, depressão respiratória; em casos mais severos - coma, detenção respiratória e detenção cardíaca.
Tratamento: Se o paciente estiver consciente, induza o vômito é necessário, de outra maneira a demonstração intubation e lavage gástrico. Helexabsorption do tratado gastrintestinal reduz a nomeação de carbono ativado e laxantes minerais. O paciente deve guardar-se sob a observação na unidade de cuidado intensivo. Em casos severos, especialmente com o fracasso respiratório mostra o uso de um antagonista benzodiazepine específico flumazenil receptores.
Participação
Com o uso simultâneo de Helex (como todo o benzodiazepines) com outras drogas psychotropic (barbituratos, opioids, neuroleptics, antidepressivos, reagentes da anestesia geral, anticonvulsants, e anti-histamínicos, etanol) pode aumentar o efeito inibitivo de drogas no sistema nervoso central. As interações de Pharmacokinetic com o uso simultâneo de doses de Helexat até 4 mgs de imipramine e clomipramine a concentração constante do último no plasma de sangue podem aumentar-se em 30% e 20%, respectivamente. O uso de acompanhador de Helexand fluvoxamine causa um aumento no nível da concentração de plasma de Helexin em aproximadamente 30%. O uso de acompanhador de Helexwith ketoconazole, itraconazole e outro antifungals azole grupo, macrolide antibióticos (erythromycin, oleandomycin), cimetidine, os contraceptivos hormonais orais, fluoxetine, sertraline, diltiazem, nefazodone podem reduzir a biotransformação de Helexin o fígado e realçar os seus efeitos
INSTRUÇÕES ESPECIAIS
Durante o tratamento os pacientes de Helex estritamente proibiram o uso de etanol. A eficácia e a segurança da droga em pacientes mais jovens do que 18 anos não se estabeleceram. No renal / hepatic fracasso e tratamento prolongado é necessário para controlar o modelo de enzimas "de fígado" e sangue periférico. Pacientes que não tomam drogas psicoativas mais adiantadas, "responsáveis" pela droga em doses mais baixas em comparação com pacientes que tomam antidepressivos, anxiolytics ou sofrem de alcoolismo. Quando depressão endógena Helexcan usar-se na combinação com antidepressivos. Na aplicação de Helexpatients com a depressão foram os casos da hipomania e mania. Como os outros. Benzodiazepines, Helexhas a capacidade de causar a dependência química durante a administração crônica em grandes doses (mais de 4 mgs / dia). Com a descontinuação súbita de Helexmay experimentam uma síndrome de "levantar-se" (depressão, irritabilidade, insônia, sudação, etc.) Em particular durante a administração crônica (mais de 8-12 semanas). Se tem pacientes com tais reações excepcionais, como agressividade aumentada, estado agudo de excitação, inquietude, os pensamentos suicidas, alucinações, aumentaram grampos de músculo, difíceis de adormecer, sono superficial, o tratamento deve descontinuar-se. O período de gestação só usa-se em casos excepcionais e só para o testemunho "de vida". Tem um efeito tóxico sobre o feto e aumente o risco de defeitos de nascença quando usado em mim o trimestre da gravidez. A dose terapêutica nas etapas posteriores da gravidez pode causar a depressão do sistema nervoso central do recém-nascido. O uso constante durante a gravidez pode levar à dependência física com o desenvolvimento da síndrome "do cancelamento" do recém-nascido. As crianças, especialmente em uma idade mais jovem, são muito sensíveis ao CNS depressant efeitos de benzodiazepines. A utilização justo antes do nascimento ou durante o trabalho pode causar a depressão respiratória neonatal, o tom de músculo reduzido, hypotension, a hipotermia e um ato débil de chupar (síndrome "criança flácida"). Durante o período do tratamento deve ter cuidado dirigindo e outra lição. As atividades potencialmente arriscadas que necessitam alta concentração e reações de velocidade psicomotoras.
Condições de armazenamento
Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de 10-30 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira
3 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.