Instrução de uso: Gynestril

Substância ativa Mifepristone

O código G03XB01 de ATX Mifepristone

Grupos farmacológicos

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

D25 Leiomyoma do útero

Fibroids do útero

Composição

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

Mifepristone 0.05 g

Substâncias auxiliares: MCC - 0.0661 g; Sódio carboxymethyl amido - 0.0135 g; Talco - 0.00405 g; Cálcio stearate - 0.00135 g

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: de amarelo-claro a cor amarelo-clara com uma cor esverdeada, forma cilíndrica pelo andar, com um chanfro.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Ginestril ® - um esteróide sintético anti-gestagenic reagente (bloqueia a ação da progesterona ao nível de receptor), não possui a atividade gestagenic. O antagonismo com GCS (glucocorticosteroids) observou-se (devido à competição ao nível da comunicação com receptores).

Um papel-chave no pathogenesis de leiomyomas uterino desempenha-se por hormônios sexuais, especialmente progesterona. O uso de mifepristone como um blocker de receptores de progesterona pode contribuir tanto para a inibição do crescimento de tumor, como para uma redução no tamanho dos nós myomatous e útero.

Pharmacokinetics

Depois da ingestão, Cmax consegue-se depois de 1.3 horas. bioavailability absoluto é 69%.

No plasma, Gynestril® ata 98% à proteína - albumina e alfa ácida 1 glycoprotein.

Depois da fase de distribuição, a excreção primeiro realiza-se lentamente (a concentração diminui 2 vezes entre 12-72 horas), então mais rapidamente. T1 / 2 é 18 horas.

Indicações

Tratamento de leiomyoma uterino (gestação de até 12 semanas).

Contra-indicações

A presença na anamnésia de hipersensibilidade a mifepristone;

Insuficiência ad-renal;

Terapia de longo prazo com SCS;

Agudo e crônico renal e / ou insuficiência hepática;

Porphyria;

anemia;

Violações de hemostasis (inclusive o tratamento prévio com anticoágulos);

Doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos;

Presença de patologia extragenital grave;

Posição submucosa de nós myomatous;

O tamanho do útero leiomyoma, excedendo nos tamanhos de 12 semanas de gravidez;

Tumores ovarianos e / ou endometrial hyperplasia;

gravidez;

Período de lactação.

Com prudência: doenças pulmonares obstrutivas crônicas (inclusive asma bronquial); hipertensão arterial grave; perturbações de ritmo de coração; fracasso de coração.

Aplicação em gravidez e lactação

A gravidez e a lactação são contra-indicações ao uso da droga.

Efeitos de lado

Violações do ciclo menstrual, amenorrhea, desconforto e dor no abdome mais baixo, dor de cabeça, náusea, vômito, diarreia, vertigem, hyperthermia, fraqueza, urticária.

Participação

O uso de NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias) deve evitar-se.

Na recepção simultânea com GKS é necessário aumentar uma dose do último.

Dosar e administração

No interior, em uma dose única de 50 mgs de Gynestril ® (1 mesa), uma vez. O curso de tratamento - 3 meses.

Dose excessiva

Tomar Gynestril® em doses até 2 g não causa reações não desejadas.

Sintomas: a insuficiência ad-renal pode observar-se.

Tratamento: sintomático.

instruções especiais

Os pacientes com válvulas de coração artificiais ou infective endocarditis devem tratar-se preventivamente com antibióticos usando Gynestril®.

Forma de questão

Pastilhas, 0.05 g. Em células de contorno, 10 PCs. No banco de polímero, 10, 20 ou 30 PCs. 1, 2, 3, 4 ou 6 quadrados de contorno ou uma lata em um pacote de cartão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.