Instrução de uso: Groprinosin

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Inosinum pranobexum

ATX

J05AX05 Inosin pranobex

Grupos farmacológicos:

Agente de Immunostimulating [Outro immunomodulators]

Agente de Immunostimulating [Antiviral (excluindo VIH) meios]

A classificação (ICD-10) nosological

A60 Anogenital herpetic infecção viral [herpes simples]: Herpes simples genitalis; herpes genital periódico banal; herpes genital secundário; infecção herpesvirus genital; infecções herpetic genitais; herpes genital; órgãos genitais de herpes; herpes genital; órgãos de herpes simples; lesões de Herpetic dos órgãos urinários mucocutaneous; lesões de Herpetic do genitals; herpes genital primário; herpes simples primário; herpes simples extragenital e localização genital; herpes genital periódico; herpes periódico de órgãos genitais; Herpes dos lábios e genitals

A81.1 sclerosing Subagudo panencephalitis: rubéola progressiva panencephalitis

Infecções de B00 causadas pelo vírus de herpes simples [herpes simples]: Herpes simples; Vírus do herpes; vírus de herpes simples; o tipo I e II de vírus de herpes simples; HSV; Herpes; Herpes simples / herpes simples/; lábios de herpes; Herpes simples; Herpes em pacientes com imunodeficiência; herpes labial; doença herpetic aguda das membranas mucosas; Herpes simples; pele de herpes simples e membranas mucosas; Herpes simples com pele e dano de membrana mucosa; herpes periódico; infecção de Urogenital herpetic; infecção herpesvirus periódica crônica; infecções virais pelo herpes de várias localizações

Infecção B00.9 Herpetic, não especificada: cara de herpes; Herpes membranas mucosas; infecções virais pelo herpes; infecções virais pelo herpes de várias localizações; infecção de Herpetic; infecções de Herpetic; lesões de Herpetic; infecção herpetic latente; herpes de Neonatal; infecção herpetic periódica; infecção herpesvirus periódica crônica; infecção herpetic periódica crônica; doença herpetic aguda das membranas mucosas; herpes periódico

B34 infecção Viral de sítio não especificado: infecções de tratado respiratórias virais; Infecções virais; infecção viral; infecções virais

D84.9 Imunodeficiência Não especificado: Pneumonia em estados de immunodeficient; doença autoimune; doenças autoimunes; imunodeficiência severo; deficiência imune; Imunodeficiência; doenças de imunodeficiência; o Imunodeficiência afirma devido à cirurgia; Imunoterapia de cancro; Immunomodulation; Infecções em pacientes com sistemas imunes enfraquecidos; Correção de deficiência imune; Correção de imunodeficiência; Correção de um sistema imune enfraquecido; Correção de uma imunidade enfraquecida em estados de immunodeficient; Violação de imunidade; Violação da posição imune; Desordens de Sistema Imunes; imunodeficiência primário; Manter imunidade; Abaixar a defesa do corpo; Abaixar a imunidade; Abaixar a imunidade de frios e doenças contagiosas; A redução da posição imune; resistência abaixada a infecções; resistência abaixada a infecções e frios; resistência abaixada; Immunosuppression; Predisposição para frios; imunodeficiências adquiridas; Imunodeficiência radioativo; O desenvolvimento de imunodeficiência; síndrome de disfunção imune; síndrome de imunodeficiência; síndrome de imunodeficiência primária; Reduzir a defesa do corpo; Immunosuppression; defesa imune reduzida; Reduzir imunidade local; Reduzir a resistência de corpo total; A redução em imunidade mediada na célula; resistência reduzida a infecções em crianças; Reduzir a resistência do corpo; resistência reduzida; imunidade reduzida; imunodeficiência de posição; Estimulação dos processos de imunidade não-específica; imunodeficiência secundário seletivo pesado; Opressão de imunidade; imunodeficiência primário

Composição

Pastilhas - 1 mesa.

substância ativa: Inosine pranobex 500 mgs

Substâncias auxiliares: amido de batatas - 85 mgs; Povidone K25 - 45 mgs; Magnésio stearate - 10 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: branco ou quase branco oblongo, biconvex, com um risco em um lado.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiviral, immunostimulating.

Pharmacodynamics

Agente de Immunostimulating com efeito antiviral. É um complexo que contém inosine e um sal de ácido para-acetamidobenzoic com N, N dimethylamino 2 propanol em uma proporção de molar de 1:3.

A eficácia do complexo é determinada pela presença de inosine, o segundo componente aumenta a sua disponibilidade para lymphocytes. Groprinoin® bloqueia a multiplicação de partículas virais danificando o aparelho genético, estimula a atividade macrophage, a proliferação de lymphocytes e a formação de cytokines. O segundo componente aumenta a disponibilidade da droga Groprinosin® de lymphocytes. Reduz as manifestações clínicas de doenças virais, acelera a convalescença, aumenta a resistência do corpo.

Com a nomeação de Groprinosin® como uma droga auxiliar do dano contagioso às membranas mucosas e pele causada pelo vírus de Herpes simples, mais rápido a cura da superfície afetada ocorre do que com o tratamento convencional. Vesículas menos muitas vezes novas, inchação, corrosão e reincidência da doença. Com o uso oportuno da droga, a incidência de reduções de infecções virais, a duração e gravidade das reduções de doença.

Pharmacokinetics

Depois da ingestão, a droga rapidamente e quase completamente (> 90%) é absorta e tem bom bioavailability. Quando administrado oralmente em uma dose de Cmax de 1500 mgs, inosine o pranobex é realizado depois de 1 hora e é 600 μg / ml. Não descoberto no sangue 2 horas depois de ingestão. Inosine pranobex compõe-se de inosine e sal ácido para-acetamidobenzoic com N, N dimethylamino 2 propanol. Cada um dos componentes de inosine pranobex é rapidamente metabolizado. Praticamente 100% de metabolites são encontrados na urina na variedade de 8 para 24 horas do tempo da admissão. Inosine é metabolizado por um ciclo típico para purine nucleotides, com a formação de ácido úrico, a concentração do qual no soro de sangue pode aumentar. Por conseguinte, é possível formar cristais de ácido úrico no aparelho urinário. O aumento na concentração de ácido úrico é não linear e pode variar em ± 10% dentro de 1-3 horas depois da ingestão. Em consequência do metabolismo de ácido para-acetamidobenzoic, o ortho-acylglucuronide é formado; N, N dimethylamino 2 propanol é metabolizado ao N-óxido. AUC de ácido para-acetamidobenzoic 88%, AUC N, N dimethylamino 2 propanol - 77%. A acumulação da droga no corpo não é descoberta. Inosine e o seu metabolites são excretados na urina. Quando Css é conseguido com uma dose diária de 4 g, a excreção urinária diária de ácido para-acetamidobenzoic e o seu metabolite é aproximadamente 85% da dose tomada; T1 / 2 - 50 minutos, T1 / 2 N, N dimethylamino 2 propanol - 3-5 horas. A eliminação completa de inosine pranobeksa e o seu metabolites do corpo ocorre dentro de 48 horas.

Indicação de Groprinosin

Estados de imunodeficiência causados por infecções virais em pacientes com sistema imune normal e enfraquecido, incl. Doenças causadas pelo vírus de Herpes simples (o tipo I e o tipo II, herpes genital e herpes de outra localização);

sclerosing subagudo panencephalitis.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a inosine pranobex e outros componentes da droga;

gota;

doença de urolithiasis;

Fracasso renal crônico;

Arrhythmias;

gravidez;

O período de amamentação;

Idade de crianças a 3 anos (peso corporal até 15-20 quilogramas).

Com prudência: com administração simultânea com nervos inibidores de xanthine oxidase, diuréticos, zidovudine; Com insuficiência hepatic aguda.

Aplicação em gravidez e amamentação

Contra-indicado em mulheres grávidas e mulheres de amamentação. A segurança da droga não foi investigada.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado são definidos como se segue: muitas vezes-> 1/100 e <1/10; E infrequentemente-> 1/1000 e <1/100.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, vertigem, fadiga, saúde fraca; Infrequentemente - nervosidade, sonolência, insônia.

Do tratado gastrintestinal: muitas vezes - apetite reduzido, náusea, vômito, dor em epigastrium; Infrequentemente diarreia, constipação.

Do sistema hepatobiliary: muitas vezes - atividade aumentada de enzimas de fígado, phosphatase alcalino.

Da pele e gordura subcutânea: muitas vezes - coceira, borbulha.

Do lado dos rins e aparelho urinário: infrequentemente - polyuria.

Reações alérgicas: infrequente - borbulha feita-de-remendos-papular, urticária, angioedema.

Desordens comuns: muitas vezes - juntam a dor, a exacerbação da gota.

Dados de laboratório e instrumentais: muitas vezes - aumento da concentração de nitrogênio de ureia de sangue.

Interação

Immunosuppressants enfraquecem o efeito immunostimulating da droga Groprinosin®.

Groprinosin® deve ser usado com a prudência em pacientes que tomam xanthine oxidase (allopurinol) nervos inibidores ou diuréticos de laço (furosemide, torasemide, ethacrynic ácido) ao mesmo tempo. Isto pode levar a um aumento na concentração de ácido úrico no soro de sangue.

O uso conjunto da droga Groprinosin® com zidovudine leva a um aumento na concentração de zidovudine no plasma de sangue e alonga o seu T1 / 2. Assim, com o uso simultâneo da droga Groprinosin® com zidovudine, um ajuste de dose de zidovudine pode ser necessitado.

Dosar e administração

No interior, depois de comida, com uma pouca quantidade de água, regularmente (8 ou 6 horas) 3-4 vezes por dia.

Adultos: 6 para 8 pastilhas. Por dia, durante 3-4 horas.

Crianças de 3 para 12 anos: 50 mgs / quilograma / dia, durante 3-4 horas.

Adultos e crianças com doenças contagiosas graves: a dose pode ser aumentada a 100 mgs / quilograma / dia, em 4-6 recepções. A dose diária máxima em adultos é 3-4 gramas por dia, em crianças - 50 mgs / quilograma / dia.

Em doenças agudas: o tratamento normalmente dura de 5 para 14 dias. Depois do desaparecimento de sintomas, o tratamento deve ser continuado durante 1-2 dias ou mais, dependendo das indicações.

Com doenças recaem crônicas: o tratamento em adultos e crianças é cursos conduzidos que duram 5-10 dias a intervalos de 8 dias. A duração do tratamento de manutenção pode estar à altura de 30 dias, com a dose pode ser reduzido a 500-1000 mgs / dia.

Tratamento de infecções causadas pelo vírus do herpes em adultos e crianças: deve tomar vários cursos que duram 5-10 dias antes que os sintomas desapareçam. Para reduzir o número de reincidências, recomenda-se executar o tratamento de manutenção segundo a 1 mesa. 2 vezes por dia durante 30 dias.

Grupos pacientes especiais

As pessoas idosas. Não há necessidade do ajuste de dose, a droga é usada do mesmo modo que em pacientes de meia-idade. Em pacientes idosos, a concentração de ácido úrico em soro e urina mais muitas vezes aumenta do que em pacientes de meia-idade.

Crianças. É usado em crianças mais de 3 anos.

Insuficiência renal e hepatic. No contexto do tratamento com a droga Groprinosin® deve ser cada 2 semanas para controlar o conteúdo de ácido úrico em soro de sangue e urina. O controle da atividade de enzima hepatic é recomendado a ser executado cada 4 semanas com cursos de longo prazo do tratamento com a droga.

Dose excessiva

Tratamento: lavage gástrico e terapia sintomática.

Instruções especiais

Antes do tratamento inicial, consulte um doutor.

Groprinosin®, como outras drogas antivirais, é o mais eficaz em infecções virais agudas se o tratamento for começado em uma primeira etapa da doença (melhor do primeiro dia).

Desde que o inosine é excretado do corpo na forma do ácido úrico, com o uso prolongado recomenda-se controlar periodicamente a concentração de ácido úrico em soro de sangue e urina. Os pacientes com uma concentração significativamente aumentada de ácido úrico no corpo podem drogar-se simultaneamente o que abaixa a sua concentração.

É necessário controlar a concentração de ácido úrico no soro de sangue quando a droga é administrada concorrentemente com drogas que aumentam a concentração de ácido úrico ou drogas que interrompem a função de rim.

Groprinosin® deve ser usado com a prudência em pacientes com a insuficiência hepática aguda, porque a droga é metabolizada no fígado.

O efeito da droga na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos. O efeito de Groprinosin® nas funções psicomotoras do corpo e a capacidade de controlar transportes e mecanismos móveis não foi estudado. Quando usar a droga deve considerar a possibilidade de vertigem e sonolência.

Forma de lançamento

Pastilhas, 500 mgs. Na bolha de PVC / PVDC / folha metálica de PE-alumínio de 10 PCs. 2, 3 ou 5 bolhas em um pacote de cartolina.

Fabricante

OOO Gedeon Richter a Polônia. 05-825, Grodzisk Mazowiecki Str. Livro. J. Poniatowski, de 5 anos, a Polônia.

O proprietário do RU: JSC "Gedeon Richter", Budapeste, a Hungria.

As reclamações de consumidores devem ser enviadas ao endereço: Representação de Moscou de OJSC "Gedeon Richter". Moscou.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Groprinosin

Em uma temperatura não 25 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Groprinosin

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.