Instrução de uso: Grandaxin

Forma de dosagem: Pastilhas

Substância ativa: Tofisopam*

ATX

N05BA23 Tofisopam

Grupo farmacológico:

Anxiolytics

A classificação (ICD-10) nosological

Abstinência de F10.3: síndrome de retirada de álcool; síndrome de abstinência; síndrome de abstinência com alcoolismo; Abstinência; abstinência de álcool; posição de retirada de álcool; síndrome de retirada de álcool; desordem de Postabstinctive; condição de pós-abstinência; síndrome de ressaca; síndrome de abstinência; síndrome de abstinência de álcool; síndrome de retirada de álcool; condição de abstinência

F10.4 estado Abstinente com delírio: delírio alcoólico; alcoólico de febre branco; Delírio; condição delirante com alcoolismo e inclinação de droga

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenodepressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; depressão dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva com psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; Depressão simples; síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; Depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; depressão dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; Depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

Desordem de Inquietude de F41.9, não especificada: desordens neuróticas com síndrome de inquietude; inquietude severa; sintomatologia parecida a Neuro; desordens parecidas a Neuro; condições parecidas a Neuro; Neuroses com sintomas de inquietude; Neuroses com um sentido de inquietude; Agudo situacional e inquietude de stress; ataque agudo de inquietude; Inquietude Severa; Desordem de Inquietude Situacional; estado de inquietude; Preocupar-se e componente delirante; estado alarmante; Inquietude; Desordens de Inquietude; síndrome de inquietude; Sentido de inquietude; condições alarmantes; inquietude neurótica crônica; Susto; Psychopathy com uma predominância de inquietude e inquietude; desordens de inquietude em estados neuróticos e parecidos a uma neurose; neuroses se preocupam; Preocupar-se e estado delirante; alarma de stress situacional agudo; humor abaixado com elementos de inquietude

F42.0 pensamentos Predominantemente obsessivos ou reflexões: neurose de obsessão; desordem obsessiva e compulsória; pensamentos obsessivos e ações; estado de obsessão; Chiclete Mental; pensamentos obsessivos; experiências obsessivas; medos obsessivos

F43.1 desordem de stress Pós-traumática: fadiga de combate; Síndrome de Catástrofe; A síndrome de sobrevivente; isolação traumática; neurose traumática; síndrome traumática; desordem de stress pós-traumática

F48 Outras desordens neuróticas: Neurose; doenças neurológicas; desordens neuróticas; condição neurótica; Psychoneurosis; preocupar-se - Condições Neuróticas; desordens neuróticas crônicas; desordens reativas emocionais

G70 Myasthenia gravis e outras desordens do neuromuscular synapse: síndrome de Myasthenic; síndromes de Myasthenic; Myasthenia gravis; síndrome de Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

G71.0 distrofia Muscular: Duchenne distrofia muscular; Duchenne distrofia muscular; Mioatrofiya; a doença de Duchenne; Landuzi-Dejerine de distrofia muscular facial pelo ombro; Neurogenic atrofia muscular; Myopathy psevdogipertroficheskaya; Duchenne Myopathy psevdogipertroficheskaya; distrofia muscular progressiva; Psevdogipertroficheskaya Duchenne distrofia muscular; paralisia de músculo de Psevdogipertrofichesky; Paralisia de Duchenne; Becker distrofia muscular; cinta do membro distrofia muscular; De distrofia muscular facial pelo ombro, Dejerine Landuzi

G72 Outro myopathies: Myopathy; distrofia muscular primária

Desordens de G90 de sistema nervoso autônomo [autônomo]: angiodystonia; manifestações de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunção autônoma; labilidade vegetativa; desordens vegetativas e vasculares; disfunção autônoma; vasoneurosis; dystonia vegetativo e vascular; desordens vegetativas e vasculares; desordens vegetativas e vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desordem de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primária; A síndrome de dystonia vegetativo

Depleção de M62.5 e atrofia de músculos, não em outro lugar classificados: Adynia; Atrofia de Músculo; fraqueza de músculo; Trophic modifica-se em tecidos; fraqueza de músculo em polymyositis; distrofia muscular primária; Peroneal atrofia muscular; fraqueza de Neuromuscular; desordens de Neuromuscular

N94.3 síndrome de tensão Pré-menstrual: síndrome pré-menstrual pronunciada; desordem psicossomática menstrual; síndrome menstrual; tensão pré-menstrual; posição pré-menstrual; período pré-menstrual; síndrome pré-menstrual; síndrome de menstruação

N95.1 posição menopausal e menopausal de mulheres: Atrofia da mucosa do tratado genital mais baixo, causado por deficiência de estrogênio; secura vaginal; disfunção autônoma em mulheres; estado de gipoestrogeniya; Deficiência de estrogênio em mulheres menopausais; modificações degenerativas da membrana mucosa na menopausa; menopausa natural; um útero intato; climatério; mulheres de menopausa; Menopausa em mulheres; depressão menopausal; disfunção ovariana climatérica; Menopausa; neurose climatérica; Menopausa; os sintomas menopausais complicaram psychovegetative; síndrome climatérica; desordens vegetativas climatéricas; desordem psicossomática climatérica; desordens menopausais; desordens menopausais em mulheres; condição menopausal; desordens vasculares climatéricas; Menopausa; sintomas vasomotor menopausais; período menopausal; Falta de estrogênio; Sentir o calor; menopausa patológica; perimenopause; menopausa; posmenopausal; Menopausa prematura; período de premenopauznom; marés; relâmpagos quentes; corar em Meno e posmenopausal; relâmpagos quentes / relâmpagos quentes em menopausa; ataque de coração durante a menopausa; menopausa de fase primeira em mulheres; Desordens de menopausa; síndrome climatérica; complicações vasculares de menopausa; menopausa fisiológica; o estado de Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Dor de R07.2 no coração: neuroses do coração; dor de Myocardial ischemic; síndrome de dor em infarto do miocárdio; cardialgia; cardioneurosis; síndrome cardíaca; Dor em pacientes cardíacos; Cardialgia em contexto dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funcional; Psevdostenokardiya; dor de pericardial

Desmoralização de R45.3 e apatia: fenômeno de Apatiko-Abulian; Apatia; condições de Apatobulic; Desordem de Apathoabulic; o estado de Apatobulic; Indiferença; Bezynitsiativnost; condição de Vyaloapaticheskoe; estado lento-apathic; Deficiência de motivações e motivações; Falta de iniciativa; Falta de emotividade e evitação de comunicação; Sensação de valor baixo; iniciativa reduzida; motivação reduzida; iniciativa reduzida

Mau funcionamento de R53 e fadiga: desordens de Asthenic; condições de Asthenic; fenômenos de Asthenic; síndrome de Asthenic; desordem de Asthenic; o estado de Asthenic; fenômeno de Asthenic; Asthenia; Astheno-adynamic estado subdepressivo; sintomas de Asthenovegetative; sintomatologia Asthenic-autônoma; Asthenic desordem autônoma; desordem de Asthenodepressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; desordem de Asthenoneurotic; estado Astheno-neurótico; fatiguability rápido; Influenza de burros de carga jovens; jovem profissional urbano de influenza; asthenia diabético; Esvaziamento do sistema nervoso; Esvaziamento físico; Mal-estar; depleção nervosa com depressão; fadiga mental geral; fadiga física geral; mal-estar geral; fadiga patológica; fadiga aumentada; fadiga mental; esvaziamento mental; Síndrome de Astenovegetative; Síndrome de Fadiga Crônica; Redução em atividade total; O estado de fadiga aumentada; Condições de fadiga aumentada; fadiga mental; Prostração; Fadiga; Fatigability; fadiga física; fadiga física e mental; trabalho extraordinário físico; condições asthenic funcionais; fadiga crônica; condições asthenic crônicas

Composição

Pastilhas - 1 mesa.

substância ativa: tofizopam 50 mgs

substâncias auxiliares: ácido de stearic - 1 mg; magnésio stearate - 1 mg; gelatina - 3,5 mgs; talco - 2 mgs; amido de batatas - 20.5 mgs; monohidrato de lactose - 92 mgs; MCC - 10 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: em redor, andar, na forma de um disco, branco ou acinzentado-branco, com uma faceta, com um risco em um lado e gravando "GRANDAX" - no outro, sem ou quase nenhum cheiro.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - anxiolytic.

Pharmacodynamics

A droga do grupo de derivados benzodiazepine (um derivado benzodiazepine atípico) tem um efeito anxiolytic, praticamente não acompanhado pelo medicamento sedativo, miorelaxing, anticonvulsant ação. É um regulador psico vegetativo, retira várias formas de desordens vegetativas. Tem a atividade estimulante moderada.

Devido à falta de um músculo relaxant efeito, a droga pode usar-se em pacientes com myopathy e myasthenia gravis. Devido à natureza atípica da estrutura química, em contraste com derivados benzodiazepine clássicos, Grandaxin® em doses terapêuticas praticamente não causa o desenvolvimento de dependência física, mental e síndrome de retirada.

Grandaxin® refere-se ao dia anxiolytics.

Pharmacokinetics

Quando ingerido rapidamente e quase completamente absorto do tratado digestivo. Cmax no sangue consegue-se dentro de 2 horas, depois das quais a concentração no plasma diminui monoexponencialmente. Tofizopam não acumula no corpo. Metabolites não têm atividade farmacológica. Excreta-se principalmente na urina (60-80%) na forma de conjuga com o ácido glucuronic e até um menor grau (aproximadamente 30%) com fezes. T1 / 2 é 6-8 horas.

Indicações da droga Grandaxin

as neuroses e as condições parecidas a uma neurose (condições acompanhadas por stress emocional, desordens autônomas, a inquietude branda, apatia, reduziu atividade, experiências obsessivas);

depressão reativa com sintomas psychopathological brandos;

desordem de desordem mental (desordem de stress pós-traumática);

síndrome climatérica (como um instrumento independente, bem como em combinação com drogas hormonais);

síndrome pré-menstrual;

cardialgia (na forma de monoterapia ou em combinação com outras drogas);

síndrome de retirada de álcool;

o myasthenia, myopathy, neurogenic atrofia muscular e outras condições patológicas com sintomas neuróticos secundários, quando anxiolytics com uma ação myorelaxing pronunciada são contra-indicados.

Contra-indicações

hipersensibilidade ao ativo ou qualquer outro componente da droga ou qualquer outro benzodiazepines;

condições acompanhadas por agitação psicomotora severa, agressividade ou depressão grave;

Decompensated fracasso respiratório;

Eu trimestre de gravidez;

período de lactação;

síndrome de fracasso respiratória em um sonho (na anamnésia);

aplicação simultânea com tacrolimus, sirolimus, cyclosporin;

a intolerância de galactose, a insuficiência congênita de lactase ou glicose malabsorption síndrome e galactose (a preparação contém o monohidrato de lactose).

Com prudência: decompensated aflição respiratória crônica, fracasso respiratório agudo em história, glaucoma de fechamento de ângulo, epilepsia, dano cerebral orgânico (eg, aterosclerose).

Aplicação em gravidez e amamentação

Contra-indicado no primeiro trimestre de gravidez. Para a duração do tratamento, a amamentação deve parar-se.

Efeitos de lado

Do tratado digestivo: uma redução no apetite, constipação, aumentou a separação de gases, náusea, boca seca. Em alguns casos, a icterícia congestiva é possível.

Do lado do sistema nervoso central: podem haver dor de cabeça, a insônia, aumentou a irritabilidade, a agitação psicomotora, a confusão, a apreensão convulsiva pode ocorrer em pacientes com a epilepsia.

Reações alérgicas: exanthema, exanthema parecido a scarlatina, prurido.

Do sistema musculoskeletal: tensão de músculo, dor de músculo.

Da parte do sistema respiratório: depressão respiratória.

Participação

O uso simultâneo de tacrolimus, sirolimus, cyclosporine e tofizopama é contra-indicado. As concentrações plásmicas de drogas que se metabolizam por CYP3A4 podem aumentar com a admissão simultânea com tofizopam.

O uso de tofizopam com drogas que suprimem as funções do sistema nervoso central (analgésicos, anestéticos gerais, antidepressivos, H1-anti-histamínicos, medicamentos sedativos, hipnóticos, antipsicóticos), realça os seus efeitos (eg, sedação ou depressão respiratória).

Inducers de enzimas hepatic (álcool, nicotina, barbituratos, drogas antiepilépticas) pode realçar o metabolismo de tofizopam, que pode levar a uma redução na sua concentração no plasma de sangue e um enfraquecimento do efeito terapêutico.

Algumas drogas antifungosas (ketoconazole, itraconazole) podem reduzir a velocidade do metabolismo hepatic de tofizopam, que leva a um aumento na sua concentração no plasma de sangue.

Algumas drogas antihypertensive (clonidine, antagonistas de canal de cálcio) podem realçar os efeitos de tofizopam. A beta-blockers pode reduzir a velocidade do metabolismo da droga, mas este efeito não tem significação clínica.

Tofizopam pode aumentar o nível de digoxin no plasma de sangue.

Benzodiazepines pode afetar o efeito de anticoágulo de warfarin.

O uso de longo prazo de disulfiram pode inibir o metabolismo tofizopam.

Os antiácidos podem afetar a absorção de Tofizopam. Cimetidine e omeprazole inibem o metabolismo tofizopam.

Os contraceptivos orais podem reduzir a intensidade do metabolismo tofosopam.

Tofizopam enfraquece o efeito depressant de álcool no sistema nervoso central.

Dosar e administração

No interior.

O regime de dosagem estabelece-se individualmente, considerando a condição do paciente, a forma clínica da doença e sensibilidade individual à droga. Os adultos marcam 50-100 mgs (1-2 pastilhas) 1-3 vezes por dia. Com o uso ocasional, pode tomar 1-2 pastilhas. A dose diária máxima é 300 mgs.

Para pacientes idosos e pacientes com o fracasso renal, a dose diária reduz-se aproximadamente de 2 pregas.

Dose excessiva

Sintomas: os efeitos da supressão da função do sistema nervoso central só manifestam depois de tomar grandes doses (50-120 mgs / quilograma). Tais doses podem causar o vômito, a confusão, a coma, a depressão respiratória e / ou apreensão epiléptica.

Tratamento: com a supressão pronunciada das funções do sistema nervoso central não se recomenda a induzir o vômito. Enxague o estômago. O objetivo de carvão vegetal ativado ajuda a reduzir a absorção da droga. Deve controlar constantemente os parâmetros fisiológicos básicos e aplicar a terapia sintomática apropriada. Quando a depressão respiratória pode executar-se ventilação. A introdução de estimulantes CNS não se recomenda. Hypotension elimina-se melhor por infusão intravenosa de líquidos e transferência do paciente à posição de Trendelenburg. Se estas medidas não restaurarem a pressão de sangue normal, pode entrar em dopamine ou norepinephrine. A diálise e diuresis induzido são ineficazes.

Como um antagonista, Flumazenil pode administrar-se, contudo, o seu uso na dose excessiva de Tofizopam não se testou clinicamente.

Instruções especiais

Deve observar-se que em pacientes com o retardo mental, pacientes idosos, bem como aqueles com o prejudicado renal e / ou função de fígado, os efeitos de lado podem ser mais prováveis do que outros pacientes.

Não se recomenda aplicar tofizopam de psicose crônica, fobia ou condições obsessivas. Nestes casos, o risco de tentativas suicidas e aumentos de comportamento agressivos. Por isso, o tofizopam não se recomenda como uma monoterapia de depressão ou depressão acompanhada pela inquietude.

O cuidado deve tomar-se tratando pacientes com depersonalization, bem como dano cerebral orgânico (eg, aterosclerose).

Em pacientes com a epilepsia, o tofisopam pode aumentar o limiar da prontidão convulsiva.

Cada pastilha Grandaxin® contém 92 mgs de lactose, que deve considerar-se para pacientes com a intolerância de lactose (ver "Contra-indicações").

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Grandaxin® não reduz significativamente a atenção e a capacidade de concentrar-se.

Forma de lançamento

Pastilhas, 50 mgs. Para 10 etiqueta. na embalagem blister. 2 ou 6 bolhas em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Grandaxin

Em uma temperatura de 15-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Grandaxin

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.