Instrução de uso: Glancin

Nome comercial da droga – Glancin

Substância ativa: Tamsulosinum

Forma de dosagem: As cápsulas de lançamento modificado

Composição (por pastilha):

substância ativa: hidrocloreto de Tamsulosin - 0.2 mgs

Outros ingredientes: o açúcar esmigalha-se (sacarose, xarope de amido) - 251.33 mgs; celulose de etilo - 0.8 mgs; ácido de methacrylic copolymer - 7.05 mgs; makrogol6000 - 0.62 mgs

concha de cápsula: gelatina - 52.8037 mgs; água - 9,135 mgs; óxido de ferro de colourant vermelho - 0.378 mgs; tinja o óxido de ferro amarelo - 0.2098 mgs; bióxido de titânio - 0.4231 mgs de sódio lauryl sulfato - 0.0504 mgs

inscrição de tinta nas cápsulas de concha: álcool de etilo *; Isopropanol *; * butanol; * propylene glicol; polysorbate 80 *; goma-laca*; bióxido de titânio

* Retirado durante o fabrico.

substância ativa: hidrocloreto de Tamsulosin - 0.4 mgs

Outros ingredientes: o açúcar esmigalha-se (sacarose, xarope de amido) - 242.66 mgs; celulose de etilo - 1.6 mgs; ácido de methacrylic copolymer - 14.1 mgs; Macrogol 6000 - 1.24 mgs

concha de cápsula: gelatina - 53.793 mgs; água - 9,135 mgs; tintura azorubin - 0.0216 mgs; Sódio lauryl sulfato - 0.0504 mgs

inscrição de tinta nas cápsulas de concha: álcool de etilo *; Isopropanol *; * butanol; * propylene glicol; polysorbate 80 *; goma-laca*; óxido de ferro preto

* Retirado durante o fabrico.

Descrição de Glancin: as Cápsulas modificaram o lançamento, 0.2 mgs: muito, gelatina, ¹2, corpo e tampa marrom, com inscrição «HiGlance» branca na tampa.

As cápsulas modificaram o lançamento, 0.4 mgs: muito, gelatina, ¹2, corpo transparente, um gorro rosa, com uma inscrição em «HiGlance» preto na tampa.

Os conteúdos de cápsulas - umas pílulas brancas ou quase brancas.

Grupo de Pharmacotherapeutic: alfa-blockers

Drogas que afetam o metabolismo da próstata e corretores urodynamics

ATX G04CA02 Tamsulosin

A classificação (ICD-10) nosological

N40 Hyperplasia de próstata: adenoma de próstata; BPH; Prostatauxe; Hipertroféu de próstata; as desordens de Dysuric causam-se por hyperplasia proestático benigno; desordem de Dizuricheskie com hyperplasia proestático benigno; Dysuria com cancro da próstata; giperpalaziya proestático benigno; hyperplasia proestático benigno; as etapas 1 e 2 hyperplasia proestáticas benignas; hyperplasia proestático benigno I grau; hyperplasia proestático benigno II grau; hipertroféu proestático benigno; A doença da próstata; a retenção urinária aguda relacionou-se a hyperplasia proestático benigno; as etapas 1 e 2 hyperplasia proestáticas benignas em combinação com prostatitis; ischuria paradoxal

R30.0 Dysuria: Desordens depois de prostatectomy; desordem de dysuric; as desordens de Dysuric causam-se por hyperplasia proestático benigno; sintomas de dysuric; desordem de dizuricheskie; desordem de Dizuricheskie em homens; Dysuria com cancro da próstata; desordens de urinação; dysuria; desordem de Dizuricheskie com hyperplasia proestático benigno; dysuria agudo

Propriedades farmacológicas de Glancin

Efeito de Pharmachologic - Modo de ação - alfa adrenoliticheskoe, antidizuricescoe.

Pharmacodynamics

Tamsulosin é um blocker específico de postsynaptic α1-adrenoreceptors localizado no músculo liso da próstata, pescoço de bexiga e uretra proestática. tamsulosin de bloqueio de Α1-adrenoceptor reduz o tom de músculos lisos da próstata, pescoço de bexiga e uretra proestática e melhore o fluxo de urina. Simultaneamente, uns sintomas de redução sintomas se esvaziam e se enchem associaram-se com o tom elevado de músculo liso e atividade elevada detrusor de hyperplasia proestático benigno.

A capacidade de influir no tamsulosin α1A-adrenoceptor subtipo é 20 vezes maior do que a sua capacidade de interagir com o subtipo de receptor α1B-adrenergic, localizado no músculo liso vascular. Devido à sua alta seletividade, a droga não causa uma clinicamente redução significativa da pressão de sangue sistêmica tanto em pacientes hypertensive como em pacientes com a BP de base normal.

Pharmacokinetics

Tamsulosin absorve-se bem na tripa e tem quase 100% bioavailability.

A absorção de tamsulosin um tanto diminuiu a marcha depois de uma refeição. O mesmo nível da absorção pode realizar-se quando o paciente recebe a droga cada vez depois do café da manhã normal. Tamsulosin caracteriza-se pela cinética linear. Depois de Tmax de 0.4 mgs oral único de 6 horas em plasma. Depois da administração oral repetida de 0.4 mgs por dia Css realizado pelo 5o dia e o seu valor é sobre 2/3 mais alto do que o valor deste parâmetro depois de uma dose única. Atar a proteína plásmica - 99%. Vd é pequeno e equivale a aproximadamente 0.2 L / quilograma.

Tamsulosin metaboliza-se lentamente no fígado com a formação de metabolites menos ativo. A maior parte de tamsulosin está presente no plasma na forma inalterada. Tamsulosin e o seu metabolites excretam-se na urina com aproximadamente 9% da droga excreta-se forma inalterada. T1 / 2 da droga em uma dose única de 0.4 mgs depois de refeições é 10 horas, com múltipla dose - 13 horas.

Quando brando moderar graus do prejuízo hepatic não é o modo de correção necessitado.

Na insuficiência renal, nenhuma redução de dose se necessita, se a insuficiência renal severa paciente (Cl creatinine menos de 10 mL / minuto) para marcar tamsulosin dever ser com a prudência.

Indicações de Glancin

Tratamento dizuricheskih desordens em hyperplasia proestático benigno.

Contra-indicações de Glancin

hipersensibilidade a tamsulosin ou qualquer outro componente da formulação;

orthostatic hypotension (inclusive história);

prejuízo hepatic severo;

Crianças até idade 18 anos.

Precauções: prejuízo renal severo (Cl creatinine menos de 10 mL / minuto).

Gravidez e amamentação

Nenhuma informação.

Dosagem de Glancin e administração

No interior, engolir inteiro, sem mastigação, esmagadora não é (como pode ter um impacto na tarifa do lançamento de tamsulosin).

Em 0.4 mgs (1 cápsula). 1 vez por dia depois da primeira refeição (o intervalo de tempo entre a administração da droga deve ser 24 horas). Para o menor para moderar a disfunção hepatic e o ajuste de Dose de prejuízo renal não se necessita.

Quando a dose de intolerância de 0.4 mgs administrou a dose de 0.2 mgs / dia. A ausência de um efeito terapêutico depois do tratamento em uma dose de 0.4 mgs mais de 2-4 semanas a dose pode aumentar-se a 0.8 mgs / dia.

Se a administração em uma dose de 0.2 ou 0.4 mgs se interrompeu durante duas semanas (por qualquer razão), o tratamento deve começar novamente com a mesma dosagem. Se a droga em uma dose de 0.8 mgs se interrompeu durante 2 semanas (por qualquer razão), então o tratamento deve começar novamente com uma dosagem de 0.4 mgs / dia.

A duração da aplicação não se limita a, uma droga administrada na forma da terapia contínua.

Efeito de lado de Glancin

A tarifa de graduação de efeitos de lado: muito muitas vezes-> 1/10; muitas vezes - por> 1/100 a <1/10; às vezes - de> 1/1000 a <1/100; raramente - por> 1/10 000 e <1/1000; muito raramente, em casos raros - de <1/10000.

Do CCC: em casos raros - orthostatic hypotension, palpitações, tachycardia.

CNS: raramente - vertigem; em casos raros - dor de cabeça, asthenia.

Do sistema reprodutivo: raramente - ejaculação retrógrada.

Do sistema digestivo: raramente - náusea, vômito, diarreia, constipação.

Reações alérgicas: Em casos raros - borbulha de pele, coceira, angioedema (inclusive angioedema..).

Do sistema respiratório: raramente - rhinitis.

Do lado de visão: muito raramente - visão nublada; em casos raros - íris de instabilidade intraoperativo (síndrome de aluno estreita) durante os pacientes de cirurgia de catarata, que aumenta o risco de complicações durante e depois da cirurgia.

Dose excessiva de Glancin

Não houve casos da dose excessiva de droga aguda.

Sintomas: ocorrência teoricamente possível de hypotension severo e tachycardia compensatório.

Tratamento: sintomático - oferta da posição horizontal do paciente, se necessário - introdução obemozameschayuschih soluções ou drogas vasoconstrictor. Prevenir a nova absorção de tamsulosin pode lavage gástrico, a nomeação do laxante de carvão ou osmótico ativado. É necessário controlar a função renal. É improvável que a diálise fosse eficaz, desde que Tamsulosin está na conexão ativa com a proteína plásmica.

Participação

Em uma aplicação com cimetidine foi um aumento leve em concentrações tamsulosin no plasma, com furosemide - concentração reduzida, mas não necessita uma modificação na dose de tamsulosin, desde que a concentração da droga permanece dentro da variedade normal.

Diclofenac e warfarin podem aumentar ligeiramente a tarifa de eliminação de tamsulosin.

O uso simultâneo de tamsulosin com outros antagonistas α1-adrenoceptor pode causar uma redução da pressão de sangue.

Quando concomitantly com atenolol, enalapril, nifedipine interações medicamentosas se encontrou.

Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin e warfarin não alteram a fração livre de tamsulosin no plasma em vitro. Tamsulosin não modifica as frações livres de diazepam, propranolol, trichlormethiazide e chlormadinone.

Em vitro os estudos não encontraram nenhuma interação ao nível do metabolismo hepatic com amitriptyline, salbutamol, glibenclamide e finasteride.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS de Glancin

As precauções devem prescrever-se a droga no fracasso renal severo (Cl creatinine menos de 10 mL / minuto), bem como com outro α1-blockers. A droga deve usar-se com a prudência em pacientes com uma predisposição para orthostatic hypotension. Nos primeiros sinais de orthostatic hypotension (vertigem, fraqueza), o paciente deve sentar-se ou deitar-se e permanecer naquela posição contanto que os acima mencionados sintomas não desaparecem. Antes que a partida da droga seja necessária para verificar o diagnóstico e excluir outras doenças que podem causar sintomas semelhantes.

Antes que a partida de e regularmente durante a terapia deve executar-se exame retal digital e, se necessário, a determinação de PSA.

É aconselhável deixar de tomar a droga durante 1-2 semanas antes da cirurgia de catarata (em pacientes que recebem a droga pode desenvolver o íris de instabilidade de intramecânico de síndrome, é necessário considerar o cirurgião na preparação paciente pré-operatória e conduta da operação).

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas. Durante o período do tratamento deve ter cuidado dirigindo e a ocupação de outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam a alta concentração e a velocidade de reações psicomotoras, porque a droga pode causar a vertigem e outros efeitos de lado que podem afetar a capacidade destes.

Fabricante

Laboratórios de Hayglans Pvt. Co., ltd. Eletrônico 11, 12 & 13, sítio-B, UPSIDC, Surazhpur zona industrial, maior Noida-201306, (U.P)., a Índia.

Tel.: +91 (120) 25-69-742; fax: +91 (120) 25-69-743.

e-mail: [email protected]; [email protected]

Fabricante representativo na Rússia: OOO "Pharma Group", 125284, Moscou, ul. Corrida 13.

Tel./Fax: +7 (495) 940-33-96/940-33-98.

e-mail: [email protected]

Condições de armazenamento de Glancin

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de entre 8 e 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

4 anos.