Instrução de uso: Gensulin N

Substância ativa: insulina-isophan [biosynthetic humano]

Insulina de Ser humano do Código A10AC01 de ATX

Grupo farmacológico

Agente de Hypoglycemic - insulina de duração média de ação [Insulina]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Diabete de dependente da Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete mellitus, açúcar de insulina de Diabete, Diabete mellitus o tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabete dependente da Insulina, diabete dependente da Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabete mellitus, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 1 mellitus, diabete do Tipo I mellitus, diabete dependente da Insulina mellitus, diabete do Tipo 1 mellitus

Diabete de E11 "Não dependente de insulina" mellitus

Diabete de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete açúcar independente da insulina, o tipo 2 de açúcar de Diabete, Diabete do Tipo 2, diabete "Não dependente de insulina", diabete de dependente de Não-insulina mellitus, diabete "Não dependente de insulina" mellitus, resistência de Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus o tipo II, Diabete mellitus em idade adulta, Diabete mellitus em velha idade, Diabete independente da insulina, Diabete mellitus o tipo 2, tipo II de diabete independente da insulina de Açúcar

Composição

Interrupção de administração subcutânea 1 ml

substância ativa:

Insulina recombinant humana 100 IU

Substâncias auxiliares: metacresol - 1,5 mgs; Phenol - 0.65 mgs; Glicerol - 16 mgs; sulfato de Protamine (quanto a base) - 0.27 mgs; óxido de zinco - 40 μg Zn2 + / 100 IU; hidrofosfato de sódio dodecahydrate - 5.04 mgs; Ácido hidroclórico - q.s. A um pH de 7-7.6; Água de injeção - até 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Interrupção: branco, estando, precipita como um branco precipitado, acima do precipitado um supernatant sem cor ou quase sem cor. O precipitado é facilmente resuspenso pela sacudidela doce.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Gensulin N - insulina humana, utilização obtida recombinant tecnologia de ADN. É uma preparação da insulina da duração média da ação. Interage com um receptor específico da membrana citoplasmática externa de células e forma um complexo de receptor da insulina que estimula processos intracelulares, incl. Síntese de um número de enzimas-chave (inclusive hexokinase, pyruvate kinase, glicogênio synthetase). A redução de glicose de sangue é devida, incl. Transporte intracelular aumentado, absorção aumentada e assimilação por tecidos, estimulação de lipogenesis, glycogenogenesis, uma redução na tarifa de produção de glicose pelo fígado.

A duração da ação de preparações de insulina é principalmente devido à tarifa da absorção, que depende de vários fatores (por exemplo, a dose, método e sítio da administração), e por isso o perfil da atividade de insulina é sujeito a flutuações significantes, tanto em pessoas diferentes como na mesma pessoa.

O perfil de ação da injeção (aproximam sobre números): o começo da ação depois de 1.5 horas, o efeito máximo - no intervalo entre 3 e 10 horas, a duração de ação - até 24 horas.

Pharmacokinetics

A perfeição da absorção e o ataque do efeito de insulina dependem, incl. Do sítio de injeção (abdome, coxa, nádegas), a dose (o volume de insulina administrada), a concentração de insulina na preparação. É distribuído desigualmente através dos tecidos: não penetra a barreira placental e no leite de peito. Destruído por insulinase, principalmente no fígado e rins. É excretado pelos rins (30-80%).

Indicação

Diabete mellitus o tipo 1;

Diabete do tipo 2 mellitus: a etapa de resistência a agentes hypoglycemic orais, resistência parcial a estas drogas (com terapia combinada), doenças interatuais.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada a insulina ou algum outros dos componentes da droga;

Hipoglicemia.

Efeitos de lado

Devido ao efeito sobre metabolismo de carboidrato: condições de hypoglycemic (palor da pele, sudação aumentada, palpitação, tremor, fome, agitação, paresthesia na boca, dor de cabeça). A hipoglicemia pronunciada pode levar ao desenvolvimento da coma hypoglycemic.

Reações alérgicas: raramente - borbulha de pele, angioedema; Extremamente raro - choque anafiláctico.

Reações locais: hyperemia, avolumando-se e coçando no sítio de injeção; Com uso prolongado - lipodystrophy no sítio de injeção.

Outro: inchação, desordens refrativas passageiras (normalmente no início de terapia).

Interação

A ação de Hypoglycemic da insulina realça drogas hypoglycemic orais, nervos inibidores de MAO, nervos inibidores EXCELENTES, nervos inibidores anhydrase carbônicos, beta-adrenoblockers não-seletiva, bromocriptine, octreotide, sulfonamida, esteróides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparações de lítio, Preparações que contêm etanol.

A ação de Hypoglycemic da insulina enfraquece contraceptivos orais, GCS, hormônios de tireóide, thiazide diuréticos, heparin, tricyclic antidepressivos, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, morfina, phenytoin, nicotina.

Abaixo da influência de reserpine e salicylates, tanto o enfraquecimento como o aumento da ação da droga são possíveis.

Dosar e administração

Subcutaneamente, na coxa. As injeções também podem ser feitas na parede abdominal anterior, nádega ou a região de ombro deltoid.

É necessário modificar o sítio de injeção dentro da área anatômica para prevenir o desenvolvimento de lipodystrophy.

A dose da droga é determinada pelo doutor individualmente em cada caso, baseado ao nível de glicose no sangue. Em média, a dose diária das variedades de droga de 0.5 a 1 IU / quilograma (depende das características individuais do paciente e o nível de glicose no sangue).

A temperatura da insulina injetada deve estar na temperatura ambiente.

O Gensulin N pode ser administrado sozinho ou na combinação com a insulina que atua de maneira curta (Gensulin R).

Dose excessiva

Sintomas: a hipoglicemia pode desenvolver-se.

Tratamento: hipoglicemia leve, o paciente pode eliminar-se tomando a comida de açúcar ou rica no carboidrato no interior. Por isso, os pacientes com a diabete estimulam-nos a transportar sempre açúcar, doces, biscoitos ou suco de fruto doce.

Em casos severos, se o paciente perdeu a consciência, IV (intravenosamente) injetou uma solução de 40% da dextrose; Em / m (intramuscularmente), subcutaneamente (subcutaneamente), iv (intravenosamente) - glucagon. Depois da restauração da consciência o paciente é recomendado a tomar a comida rica em carboidratos, prevenir o desenvolvimento repetido da hipoglicemia.

instruções especiais

Não use Gensulin H, se depois de sacudir a interrupção não empalidecer e exatamente nublado.

No contexto da terapia com preparações de insulina, a monitorização constante do nível de glicose de sangue é necessária.

As causas da hipoglicemia além de uma dose excessiva da insulina podem incluir: a substituição de droga, omitindo refeições, vômito, diarreia, aumentou a atividade física, doenças que reduzem a necessidade da insulina (fígado e desordens de função de rim, hypofunction do córtex ad-renal, glândula de tireóide ou glândula pituitária), modificação de sítio de injeção, Bem como interação com outras drogas.

A dosagem incorreta ou os intervalos na introdução da insulina, especialmente em pacientes com a diabete do tipo 1, podem levar à hiperglicemia. Normalmente, os primeiros sintomas da hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente, durante várias horas ou dias. Incluem a aparência de sede, urinação aumentada, náusea, vômito, vertigem, vermelhidão e secura da pele, boca seca, perda do apetite, o cheiro de acetona no ar exalado. Se não tratado, a hiperglicemia na diabete do tipo 1 pode levar ao desenvolvimento de ketoacidosis diabético que ameaça à vida.

A dose da insulina deve ser corrigida em caso de disfunção de tireóide, doença de Addison, hypopituitarism, fígado e disfunção de rim e diabete mellitus em pessoas mais de 65 anos da idade.

A correção da dose da insulina também pode ser necessitada se o paciente aumentar a intensidade da atividade física ou modificar a dieta habitual.

As doenças de acompanhador, especialmente infecções e condições acompanhadas pela febre, aumentam a necessidade da insulina.

A transição de um tipo da insulina ao outro deve ser executada sob o controle do nível de glicose no sangue.

A droga abaixa a tolerância ao álcool.

Devido à possibilidade da precipitação em alguns cateteres, o uso da droga em bombas de insulina não é recomendado.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Com relação à nomeação primária da insulina, uma modificação no seu tipo ou na presença de stress físico ou mental significante, é possível reduzir a capacidade de dirigir um carro ou fazer funcionar vários mecanismos, bem como tomar parte em outras atividades potencialmente perigosas que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações mentais e motoras.

Forma de questão

Interrupção de administração subcutânea, 100 IU / ml. Em um frasco de vidro transparente, sem cor (o tipo 1), selado com uma rolha de borracha, com ou sem um gorro de alumínio, com ou sem uma cobertura de sacudidela, 10 ml. 1 fl. Em uma caixa de papelão.

Em um cartucho de vidro (o tipo 1), equipado de uma conta, pistão de borracha, disco de borracha, coberto de um gorro de alumínio, 3 ml. 5 cartuchos na bolha. 1 bolha em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

Em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos. Depois de abrir o pacote - em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C, em um lugar escuro durante 28 dias.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.