Instrução de uso: Genferon

Forma de dosagem: Vaginal / supositórios retais

Substância ativa: alfa-2b de Interferonum + Taurinum + Benzocainum

ATX

Interferon de L03AB05 alfa-2b

Grupos farmacológicos

Agentes de Immunomodulating, interferons [Interferons em combinações]

Agentes de Immunomodulating, interferons [Antiviral (excluindo VIH) agentes em combinação]

A classificação (ICD-10) nosological

Infecção A49.3 Mycoplasma, não especificada: infecção de Mycoplasma; Urogenital mycoplasmosis; a infecção pulmonar causada por mycoplasma; infecções de Mycoplasma; Mycoplasmosis; a infecção de Genitourinary causada por mycoplasma; Mycoplasma meningoencephalitis

A56 Outras doenças chlamydial, infecções sexualmente transmitidas: infecções de Chlamydial; Chlamydia; bubo tropical

A59 Trichomoniasis: infecção de Trichomonas; Trichomoniasis; trichomoniasis periódico em mulheres; trichomoniasis crônico; trichomoniasis agudo; trichomoniasis multifocal complicado crônico

A60 Anogenital herpetic infecção viral [herpes simples]: Herpes simples genitalis; herpes genital periódico banal; herpes genital secundário; infecção herpesvirus genital; infecções herpetic genitais; herpes genital; órgãos genitais de herpes; herpes genital; órgãos de herpes simples; lesões de Herpetic dos órgãos urinários mucocutaneous; lesões de Herpetic do genitals; herpes genital primário; herpes simples primário; herpes simples extragenital e localização genital; herpes genital periódico; herpes periódico de órgãos genitais; Herpes dos lábios e genitals

A63.8 Outras doenças especificadas, principalmente sexualmente transmitidas: infecção de Ureaplasmosis; infecção de Ureaplasmic; Ureaplasmosis

B37.3 Candidiasis da vulva e vagina (N77.1 *): candidiasis vaginal; candidiasis vaginal; Vulval candidiasis; Vulvovaginal candidiasis; Vulvovaginal candidiasis; Vulvovaginitis candidiasis; Mycotic vulvovaginitis; vaginitis fungoso; Candidiasis da vagina; Candidiasis de órgãos internos; Candidiasis do urogenital; Candidiasis dos órgãos urogenital em mulheres; Candidiasis com lesões da pele e membranas mucosas; Candidiasis das membranas mucosas; Candidiasis de membranas mucosas e pele; Candidiasis do vaginitis; Candidiasis vulvitis; Candidiasis vulvovaginitis; Colpitis de etiologia fungosa; infecção de levedura vaginal; Moniliasis vulvovaginitis; candidiasis vaginal agudo; mycosis agudo da vagina; candidiasis superficial da mucosa genital; candidiasis vaginal periódico; candidiasis vaginal periódico; Urogenital Candidiasis; candidiasis vaginal crônico; candidiasis crônico de membranas mucosas; candidiasis vaginal periódico crônico

B97.7 Papillomavirus: papillomavirus humano; seleção de Asymptomatic de papillomavirus humano; infecção de Papillomavirus; O vírus papilloma; tratado respiratório superior papillomatosis; infecção de Papillomovirus; papillomaviruses humano

J20 bronquite Aguda: bronquite aguda; doença bronquial aguda; Doença dos brônquios; bronquite viral; bronquite contagiosa

N30.1 cistite Intersticial (crônica): Exacerbação de cistite crônica; cistite crônica; cistite periódica; ataque agudo de cistite bacteriana periódica; cistite intersticial crônica

N30.2 Outra cistite crônica: ataque agudo de cistite bacteriana periódica; cistite periódica; cistite crônica; Exacerbação de cistite crônica

N34 Urethritis e síndrome uretral: buzhirovanie uretral; Gonococcal urethritis; Urethrocystitis; Gonorrheic urethritis; Urethritis; Non-gonococcal urethritis; urethritis negativo; Lesão da uretra; gonococcal agudo urethritis; gonorreia aguda urethritis; urethritis agudo; Infecção da uretra; urethritis não-específico bacteriano; urethritis bacteriano

N41 doenças Inflamatórias da próstata: Prostatitis; Doença da próstata; Infecção do genitals; prostatitis não-específico crônico

N48.1 Balanoposthitis: balanoposthitis não-específico

N48.6 Balanitis: Balanitis obliteração seca; balanitis fungoso

N70 Salpingitis e oophoritis: Adnexitis; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; Infecção do genitals; Oophoritis; adnexitis agudo; Salpingitis; Salpingo-oophoritis; doenças inflamatórias crônicas dos ovários; Inflamação dos ovários

N72 doenças Inflamatórias da cerviz: cervicitis Muco-purulento; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; Gonococcal cervicitis; Gonorrheal cervicitis; Infecção do genitals; Non-gonorrhal cervicitis; cervicitis sem complicação; cervicovaginitis não-específico; gonorreia aguda cervicitis; Cervicovaginitis; Cervicitis; Exocervicitis; Endocervicitis; colpitis bacteriano; cápsulas bacterianas

N74.4 doença inflamatória pélvica Feminina causada por chlamydia (A56.1 +): Chlamydial salpingitis; infecções de Chlamydial; Chlamydia

Doença de glândula N75.9 Bartholin, não especificada: Bartholinitis

N76 Outras doenças inflamatórias da vagina e vulva: Vulvovaginitis atrophic; Vulvovaginitis bacteriano; Vulvovaginitis deficiente pelo estrogênio; vaginosis bacteriano; Vaginitis; Vaginitis bacteriano; doenças inflamatórias da vagina e vulva; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; Vulvit; Vulvovaginitis; Vulvovaginitis; Gardnerella; vulvovaginitis fungoso em meninas e virgens; Infecção da vagina; Infecção do genitals; Colpitis; Violação de pureza da substância segreda vaginal; cervicovaginitis não-específico; vulvitis não-específico; vulvovaginitis não-específico; colpitis não-específico; vaginosis bacteriano não-específico periódico; coberturas de Senylic; Colpus Misto; vaginitis crônico; infecções de Vulvovaginal; vaginitis bacteriano; vaginosis bacteriano; vaginitis bacteriano; infecções vaginais variadas

Corrosão de N86 e ectropion da cerviz: Ectopia dos úteros de cerviz; Ectropion de cerviz completa; corrosão vaginal; corrosão cervical; Úlceras na cerviz; ectopia cervical

Composição

Supositórios 1 supp vaginal ou retal.

Substâncias ativas: ser humano alfabético-2b de interferon recombinant (rchIFN \U 03B1\2b) 250000/500000/1000000 IU

0.01 g taurinos

Benzocaine 0.055 g

Excipients: gordura sólida - q.s. Obter um supositório com uma massa de 1.65 g; Dextran 60000 0.0015 g; Macrogol 1500 - 0.124 g; Polysorbate 80 - 0.033 g; Emulsificador T2 - 0.132 g; hidrocitrato de sódio - 0.0001 g; Ácido cítrico - 0.0015 g; água purificada - 0.066 g

Descrição de forma de dosagem

Os supositórios brancos ou brancos com uma cor amarelada da cores, cilíndrico, com um fim pontudo, na seção longitudinal são uniformes. Na redução, uma vara aérea ou uma depressão em forma de funil é permitido.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiviral, immunomodulating, antioxidante, localmente anestésico.

Pharmacodynamics

Propriedades de Immunobiological

Genferon ® - uma droga combinada, o efeito da qual é devido aos componentes que compõem a sua composição. Tem um efeito local e sistêmico.

A preparação de Genferon® contém a alfa-2b de interferon humana recombinant, produzida pela tensão da bactéria Escherichia coli, na qual o gene alfabético-2b de interferon humano foi introduzido no gene.

O interferon alfa-2b tem antiviral, immunomodulating, antiproliferative e ação antibacteriana. O efeito antiviral é mediado pela ativação de um número de enzimas intracelulares que inibem a réplica de vírus. O efeito de Immunomodulatory é manifestado principalmente pela intensificação de reações de sistema imunes mediadas na célula, que aumenta a eficácia da resposta imunitária contra vírus, parasitas intracelulares e células que sofreram a transformação de tumor. Isto é realizado pela ativação de CD8 + T-assassinos, células de NK (assassinos naturais), o aumento de diferenciação B-lymphocyte e produção de anticorpos, ativação de sistema monocyte-macrophage e phagocytosis, bem como expressão aumentada de moléculas do complexo histocompatibility principal do tipo I, que aumenta o Reconhecimento de probabilidade de células infeccionadas por células do sistema imune. A ativação abaixo da influência de leucócitos de interferon contidos em todas as camadas da membrana mucosa, assegura a sua participação ativa na eliminação de focos patológicos; Além disso, devido à influência do interferon realizou a restauração da produção secretory IgA. O efeito antibacteriano é mediado por reações de sistema imunes, realçadas pelo interferon.

Taurino contribui para a normalização de processos metabólicos e regeneração de tecido, tem uma estabilização da membrana e efeito immunomodulating. Ser um antioxidante forte, taurino diretamente interage com formas ativas de oxigênio, a acumulação excessiva do qual contribui para o desenvolvimento de processos patológicos. Taurino fomenta a preservação da atividade biológica do interferon, realçando o efeito terapêutico da droga.

Benzocaine (anesthesin) é um anestético local. Reduz a permeabilidade da membrana de célula de íons de sódio, desloca íons de cálcio de receptores localizados na superfície interior da membrana, bloqueia a conduta de impulsos de nervo. Previne a aparência de impulsos dolorosos nos fins dos nervos sensoriais e a sua condução ao longo de fibras de nervo. Tem um efeito exclusivamente local, não absorto na circulação sistêmica.

Pharmacokinetics

Quando a administração retal da droga, o alto bioavailability (mais de 80%) do interferon é observado, com relação ao qual tanto local como pronunciou que a ação immunomodulatory sistêmica é realizada; Quando a aplicação intravaginal devido à alta concentração no foco de infecção e fixação nas células da membrana mucosa, um habitante local pronunciado antiviral, antiproliferative e efeito antibacteriano é realizada, enquanto a ação sistêmica devido à capacidade absorvente baixa da membrana mucosa da vagina é insignificante. O interferon de Cmax no soro é realizado 5 horas depois da administração da droga. O caminho principal da excreção é pelos rins. T1 / 2 é 12 horas, que exige o uso da droga 2 vezes por dia.

Indicações da droga Genferon

Como parte de terapia complexa em adultos com as seguintes doenças e condições:

Doenças contagiosas e inflamatórias do tratado urogenital - herpes genital, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, candidiasis vaginal periódico, gardnerellez, trichomoniasis, papillomavirus infecção, vaginosis bacteriano, corrosão cervical, cervicitis, vulvovaginitis, bartholinitis, adnexitis, prostatitis, urethritis, balanitis, balanoposthitis;

bronquite aguda;

Cistite periódica crônica de etiologia bacteriana.

Contra-indicações

A intolerância individual ao interferon e outras substâncias que compõem a droga.

Com prudência: exacerbação de doenças alérgicas e autoimunes.

Aplicação em gravidez e amamentação

O uso da imunidade local da normalização dos índices da imunidade local no período de gestação de 13-40 semanas é mostrado na terapia complexa do herpes genital, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, CMV, papillomavirus infecção, vaginosis bacteriano na presença de coceira, desconforto e dor na parte mais baixa do tratado urogenital.

Os estudos clínicos mostraram a segurança da aplicação intravaginal da droga Genferon® 250000 IU no momento da gravidez 13-40 semanas.

A segurança da droga no primeiro trimestre da gravidez não foi estudada.

Efeitos de lado

A droga é bem tolerada por pacientes. Reações alérgicas locais possíveis (sensação ardente na vagina). Estes fenômenos são reversíveis e desaparecem dentro de 72 horas depois da descontinuação da administração. A continuação do tratamento é possível depois da consulta com um doutor.

Pode haver ocorrência de fenômenos quando todos os tipos do interferon alfa-2b são usados, como frios, febre, fadiga, perda do apetite, músculo e dores de cabeça, juntam a dor, a sudação, e a leucemia e thrombocytopenia, mas mais muitas vezes ocorrem no momento de um Excesso significante da dose diária de mais de 10,000,000 de IU. Por enquanto, nenhum efeito de lado sério foi observado.

Quanto a qualquer outra preparação alfabética-2b de interferon, em caso de um aumento na temperatura depois da sua administração, uma dose única de paracetamol em uma dose de 500-1000 mgs é possível.

Interação

Genferon® é o mais eficaz na combinação com drogas (inclusive antibióticos e outro antimicrobials) costumou tratar doenças urogenital.

Os analgésicos não-narcóticos e as drogas anticholinesterase aumentam o efeito de benzocaine.

Benzocaine reduz a atividade antibacteriana da sulfonamida.

Dosar e administração

Vaginalmente, retalmente.

Doenças contagiosas e inflamatórias do tratado urogenital em mulheres. Para 1 sopa. (250,000, 500,000 ou 1,000,000 de IU, dependendo da gravidade da doença) vaginalmente ou retalmente (dependendo da natureza da doença) 2 vezes diariamente durante 10 dias. Com formas prolongadas 3 vezes por semana um dia sim um dia não, uma sopa. Durante 1-3 meses.

Com um processo contagioso e inflamatório pronunciado na vagina, 1 supp é possível. (500,000 IU) intravaginalmente de manhã e 1 supp. (1,000,000 de IU) retalmente à noite, simultaneamente com a introdução na vagina de um supositório que contém antibacteriano / fungicidal agentes.

Para normalizar os índices da imunidade local no tratamento de doenças contagiosas e inflamatórias do tratado urogenital em mulheres com períodos gestacionais de 13-40 semanas, 1 supp é usado. 250000 IU vaginalmente 2 vezes por dia, diariamente durante 10 dias.

Doenças contagiosas e inflamatórias do tratado urogenital em homens. Retal por 1 supp. (500,000 IU ou 1,000,000 de IU, dependendo da gravidade da doença) 2 vezes por dia durante 10 dias.

Bronquite aguda em adultos (como parte de terapia complexa). Para 1 sopa. (1000000 de IU) retalmente 2 vezes por dia durante 5 dias.

Cistite periódica crônica em adultos (como parte de terapia complexa). Quando exacerbação - 1 sopa. (1,000,000 de IU) retalmente 2 vezes por dia durante 10 dias em combinação com um curso padrão de antibioticoterapia, então 1 supp. (1,000,000 de IU) retalmente um dia sim um dia não durante 40 dias para prevenir a repetição.

Dose excessiva

Nenhum caso de uma dose excessiva de Genferon® foi informado. Se acidentalmente injetar um número maior de supositórios do que prescrito pelo seu doutor, deve parar a nova administração durante 24 horas, depois das quais o tratamento pode ser retomado segundo o esquema prescrito.

Instruções especiais

Para prevenir a reinfecção urogenital, recomenda-se considerar o tratamento simultâneo do parceiro sexual.

Uso permitido da droga durante a menstruação.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Genferon® não afeta a realização de atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção especial e reações rápidas (gestão de transportes, maquinismo, etc.).

Forma de lançamento

Supositórios vaginais ou retais, 55 mgs + 250000 IU + 10 mgs, 55 mgs + 500,000 IU + 10 mgs, 55 mgs + 1,000,000 de IU + 10 mgs. Por 5 sopas. Em uma caixa de célula planar feita de filme de PVC ou folha metálica de alumínio. 1 ou 2 quadrados de contorno são colocados em um pacote de cartão.

Fabricante

ZAO "BIOKAD", 198515, a Rússia, São Petersburgo

Produzido: BIOKAD CJSC, 143422, a Rússia, região de Moscou

Reclamações da droga devem ser enviadas ao Instituto estatal FGBU de Padronização e Controle de Preparações Biológicas Médicas. Los Angeles. Ministério da Saúde de Tarasevich da Rússia

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Genferon

Em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Genferon

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.