Instrução de uso: Foradil Combi

Substância ativa: Budesonide + Formoterol

O código R03AK07 de ATX Budesonide + Formoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Meios de combinação de Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid seletivo + local) [beta-adrenergic agonist em combinação]

A classificação (ICD-10) nosological

J44 Outra doença pulmonar obstrutiva crônica

Bronquite alérgica, asma de Bronquite, bronquite Asmática, bronquite de chiado, a Bronquite é uma, doença de brônquios obstrutiva, a Brevidade de saliva em doenças respiratórias agudas e crônicas, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, obstrução de corrente de ar Reversível, doença de linha aérea obstrutiva Reversível, doença de bronquite Obstrutiva, doença de pulmão Obstrutiva, bronquite Obstrutiva, bronquite Espasmódica, doença de pulmão Crônica, doenças de pulmão não-específicas Crônicas, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite obstrutiva Crônica, doença de linha aérea obstrutiva Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, patologia de pulmão Restritiva

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Composição

As cápsulas com o pó da inalação estabelecem-se

Cápsulas de Formoterol 1 gorros.

substância ativa:

Formoterol fumarate dihydrate 12 mgs

excipient: monohidrato de lactose - 25 mgs

concha de cápsula: gelatina, 100% - 49 mgs

Cápsulas de Budesonide 1 gorros.

substância ativa:

budesonide 200 mcg

400 mcg

Excipients: monohidrato de lactose - 24.77 / 24.54 mgs

concha de cápsula

gorro: óxido de ferro vermelho (E172) - 0.086 / 0.12%, m / m; bióxido de titânio (E171) - 2 / m de 2.46% / m; óxido de ferro preto (E172) - 0 / 0.075% w / w; tintura carminada (Ponceau 4R) - 0 / m de 0.04% / m; água - 15 / m de 14.5% / m; gelatina - 83 / m de 82.8% / m

Alojamento: Água - 14.5 / 14.5%, m / m; Gelatina - 85.5 / m de 85.5% / m

Propriedades farmacológicas
Efeito de Pharmachologic

antiinflamatório, bronchodilatory, antialérgico.

pharmacodynamics

antiinflamatório, bronchodilatory, antialérgico, imunossupressor, glucocorticoid, beta 2-agonists.

Dosar e administração

A inalação, só com a ajuda de um dispositivo especial - Aerolayzera que vem para o pacote. Formoterol e budesonide destinam-se para a aplicação de inalação - as preparações são cápsulas com o pó da inalação.

Formoterol e budesonide devem prescrever-se individualmente, a dose eficaz mais baixa.

Para conseguir o controle de sintomas de asma durante a terapia com formoterol é necessário para considerar a possibilidade de gradualmente reduzir a dose. A redução formoterol dose executa-se sob a supervisão médica regular.

Contra o fundo de asma que piora não formoterol tratado ou modificação a dose da droga. Formoterol não deve usar-se para o alívio de ataques de asma agudos.

Quando executar tratamento usando um dispositivo de inalação deve ser progressivamente escolhido a dose a doses suficientes para manter o efeito terapêutico.

Budesonide + formoterol

A inalação preliminar de β-adrenomimetic dilata os brônquios, melhora o fluxo de budesonide nas linhas aéreas e realça o seu efeito terapêutico, portanto o tratamento de manutenção da asma e COPD se conduz na seguinte sequência:

- Inalação de formoterol;

- Inalação de budesonide.

Adultos

1. A dose de formoterol de terapia de manutenção regular - 12-24 mcg (conteúdos de 1-2 cápsulas.) 2 vezes por dia.

Não exceda a dose recomendada máxima de adultos da droga (48 mgs / dia).

Considerando que a dose diária máxima de formoterol é 48 mgs, se necessário, além disso pode usar-se 12-24 mgs / dia do alívio de sintomas de asma. Se tiver de usar doses adicionais da droga deixa de ser episódico (eg tornando-se mais muitas vezes do que dois dias por semana), o paciente deve consultar um médico da consideração da modificação de tratamento, porque isto pode indicar um pioramento do curso de doença.

2. A dose mínima de budesonide por cápsula é 200 mgs. Não deve prescrever-se a droga, se quiser usar uma dose única de menos de 200 microgramas. Em pacientes adultos com a asma o tratamento brando inicia-se com uma dose eficaz mínima de 200 mgs / dia. Dose budesonide sustentadora de adultos - 400-800 mgs / dia em 2 doses divididas (200-400 mgs 2 vezes por dia).

Durante a exacerbação da asma durante a transferência do paciente com o uso de formas de dosagem GCS oral a inalado ou redução de dose da dosagem forma-se GCS de budesonide oral pode administrar-se em uma dose de 1600 mgs / dia na recepção 2-4.

Crianças ≥6 anos

1. A dose de formoterol da terapia de manutenção regular é 12 mgs 2 vezes por dia. A dose recomendada máxima - 24 mgs / dia.

2. A ausência da experiência clínica no uso em crianças menos de 6 anos de budesonide não devem administrar-se a pacientes neste grupo de idade.

O tratamento de crianças com a asma leve bronquial deve começar com uma dose de 200 mgs / dia.

a dose de budesonide da terapia de manutenção regular é 100-200 mgs 2 vezes por dia. Se necessário, a dose de budesonide pode aumentar-se a um máximo de - 800 mgs / dia.

Grupos pacientes especiais

Função renal prejudicada. Nenhuns dados sobre a necessidade de corrigir a dose em pacientes com a função renal prejudicada. Baseado em pharmacokinetic budesonide quando usado no interior improvavelmente que tais pacientes a exposição sistêmica da droga podem variar clinicamente significante.

Função de fígado anormal. Nenhuns dados sobre a necessidade de corrigir a dose em pacientes com a função de hepatic prejudicada, contudo, budesonide conseguido principalmente pelo fígado. Com relação a esta droga deve usar-se com a prudência em pacientes com a função de fígado prejudicada severa. Os pacientes com o fígado prejudicado funcionam a gravidade branda ou moderada improvavelmente para modificar significativamente o impacto da droga, considerando os parâmetros pharmacokinetic de budesonide quando administrado.

Pacientes idosos (mais de 65 anos). Nenhuma informação sobre a necessidade de dose de correção em pacientes mais de 65 anos.

Instruções de inalação

Para assegurar o uso apropriado da droga a enfermeira ou o doutor devem ensinar a técnica própria paciente de usar um inalador; clarifique que as cápsulas de uso com o pó da inalação devem ser só por Aerolayzera; avise o paciente que as cápsulas se destinam para a inalação só usam e não se destinam para engolir-se. Em crianças e adolescentes budesonide inalado e formoterol devem ser sob a supervisão adulta. Assegure-se que a criança executa corretamente a técnica de inalação.

É importante avisar o paciente que a destruição de pequenas partes de cápsulas gelatinosas de gelatina em consequência da inalação pode entrar na boca ou garganta. Para reduzir este fenômeno a um mínimo, não fure a cápsula 1 mais uma vez.

Tirar uma cápsula da embalagem blister imediatamente antes da aplicação (ver. Também instruções de uso Aerolayzera).

Enxague a boca com a água depois que a inalação de budesonide pode prevenir a irritação da boca e garganta, bem como reduzir o risco de eventos aversos sistêmicos.

Há relatórios anedóticos da ingestão acidental de cápsulas da droga inteiramente. A maioria destes casos não se associam com o desenvolvimento de eventos aversos. Uma enfermeira ou o doutor devem ensinar a técnica própria paciente da droga, especialmente depois que a inalação do paciente não respira vem a melhora.

Instruções de uso Aerolayzera

1. É necessário retirar o gorro de Aerolayzera.

2. É difícil guardar Aerolayzer a base e virar o bocal na direção da flecha.

3. Coloque a cápsula em uma célula localizada em Aerolayzera baseado (tem uma forma de cápsula). Tenha em mente que retirar a cápsula da embalagem blister deve ser imediatamente antes da inalação.

4. Vire o bocal deve ser Aerolayzer fechado.

5. Mantenha a posição estritamente vertical Aerolayzer, 1 vez deve empurrar antes do fim dos botões azuis nos lados. Então deixe-os ir.

Observar. Nesta etapa, perfurando-o pode quebrar a cápsula, para que as pequenas partes possam cair na gelatina, boca ou garganta. Desde que a gelatina é comestível, não causará nenhum dano. À cápsula não se destrói completamente, deve encontrar as seguintes exigências: não furar a cápsula mais de 1 vezes; cumprir com as regras de armazenamento; retirar a cápsula da bolha até imediatamente antes de inalação.

6. É necessário fazer uma exalação cheia.

7. É necessário tomar o bocal na sua boca e suavemente inclinar a cabeça atrás. Justamente enrolou em volta do bocal com os seus lábios, até para fazer um respiro fundo, rápido tanto quanto possível. Deve ser um som de barulho característico gerado pela rotação da cápsula e pó borrifar. Se não houver som característico, deve ser Aerolayzer aberto e ver o que aconteceu à cápsula. Talvez pica-se em uma célula. Neste caso, tem de retirar cuidadosamente a cápsula. Em caso nenhum não deve tentar lançar a cápsula por torneiras repetidas nos lados do botão Aerolayzera.

8. Se o som característico originado pela inalação, tem de manter a sua respiração o mais longo possível. Ao mesmo tempo, deve retirar o bocal fora da sua boca. Então exale. Abra Aerolayzer e ver não ficou lá em um pó de cápsula. Se a cápsula permaneceu o pó, refaça os passos descritos nos parágrafos 6-8.

9. Depois do procedimento de inalação, deve abrir Aerolayzer, retirar a cápsula vazia, bocal fechado e gorro de Aerolayzer.

Cuidado Arolayzerom: retirar o resíduo de pó deve esfregar-se com um bocal e uma célula com um tecido seco. Também pode usar uma escova suave.

Forma de lançamento

As cápsulas com o pó da inalação estabelecem-se. Em 10 gorros. formoterol 12 mcg em bolha. Em 10 gorros. budesonide 200 mcg ou 400 na bolha. Em 6 cápsulas bl. com formoterol e 6 cápsulas bl. com budesonide com o dispositivo de inalação (Aerolayzer) em uma caixa de caixa.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Produto de armazenamento

Em um lugar seco em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Prazo da validade

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.