Instrução de uso: Flunisan

Forma de dosagem: cápsulas

Substância ativa: Fluoxetine*

ATX

N06AB03 Fluoxetin

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F42 desordem Obsessiva e compulsória: síndrome obsessiva e compulsória; estados compulsórios obsessivos; síndrome obsessiva e compulsória; A Síndrome de Obsessão; A neurose de obsessão; neurose obsessiva e compulsória; Obsessão

Anorexia nervosa de F50.0: síndrome de anorexia nervosa; Anorexia nervosa; Anorexia nervosamente psíquica; Cachexia nervoso; anorexia de Psychogenic

Composição e forma de lançamento

Pastilhas - 1 mesa.

fluoxetine (na forma de hidrocloreto fluoxetine - 22.40 mgs) 20 mgs

substâncias auxiliares: silicato MCC; amido de pregelatinized; magnésio stearate; tinja indigocarmine (indigotine) E132

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 3 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Em redor as pastilhas de biconvex são azuladas-brancas em cores com um risco em um lado.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antidepressivo.

Grupo antidepressivo SSRIs. Tem um timoanaleptic e efeito estimulante.

Pharmacodynamics

Seletivamente bloqueia a captura neuronial inversa de serotonin nos receptores 5-HT de synapses de neurônios do sistema nervoso central. A inibição da recompreensão de serotonin leva a um aumento na concentração deste neurotransmitter na racha de synaptic, realça e prolonga o seu efeito em sítios de receptor postsynaptic. Em doses terapêuticas, o fluoxetine bloqueia a apreensão de serotonin por plaquetas humanas. É um antagonista débil de muscarinic, a H1-histamina, adrenergic alpha1 e receptores alpha2, tem pouco efeito sobre a recompreensão dopamine. Causa uma redução de desordens obsessivas e compulsórias, bem como uma redução no apetite, que pode levar a uma redução no peso corporal. Não causa a sedação. Quando tomado em doses terapêuticas moderadas, praticamente não afeta a função do sistema cardiovascular.

Pharmacokinetics

Absorção: quando ingerido bem absorto do tratado digestivo, a comida não afeta bioavailability. Tmax no plasma de sangue depois da administração oral é 6-8 horas.

Distribuição: o fluoxetine ata em grande escala com a proteína plásmica, inclusive albumina e alpha1-glycoprotein (aproximadamente 95%) e distribui-se bem no corpo (Vss consegue 20-40 l / quilograma), Cmax - 15-55 ng / ml, a droga facilmente penetra pelo BBB.

As concentrações de equilíbrio no plasma realizam-se depois de várias semanas da aplicação da droga, é característico que as concentrações realizadas com o uso prolongado não se diferenciam daqueles que se realizaram depois de 4-5 semanas de fluoxetine.

Metabolismo: o fluoxetine tem um perfil de pharmacokinetic não linear com o efeito da primeira passagem pelo fígado. No fígado, metaboliza-se pela enzima polimorfa CYP2D6 ao metabolite ativo de norfluoxetine e um número de outro metabolites não identificado.

Excreção: T1 / 2 fluoxetine são de 4 para 6 dias, o seu metabolite ativo é de 4 para 16 dias. Em pacientes com a cirrose do fígado, T1 / 2 é 3-4 vezes mais longo. Metabolites excretam-se pelos rins (80%) e com massas fecais (15%), principalmente na forma de glucuronides. A droga excreta-se no leite de peito (até 25% da concentração no soro de sangue).

No corpo, a concentração terapêutica de fluoxetine mantém-se 5-6 semanas depois da descontinuação da terapia.

Indicações de Flunisan

depressão de etiologia diferente;

bulimia nervosa;

desordem obsessiva e compulsória.

Contra-indicações

hipersensibilidade a fluoxetine ou outros componentes da droga;

administração simultânea de nervos inibidores MAO (e dentro de 14 dias depois do seu cancelamento);

administração simultânea de thioridazine e um período de até 5 semanas depois da sua retirada;

administração simultânea de pimozide;

idade a 18 anos;

gravidez e lactação.

Com prudência: humor suicida, diabete mellitus, síndrome epiléptica de vária gênese e epilepsia (inclusive na anamnésia), renal e / ou insuficiência hepatic.

Aplicação em gravidez e lactação

A aplicação durante a gravidez e durante a lactação é contra-indicada.

Efeitos de lado

Do lado do sistema nervoso central: as tendências suicidas aumentadas, inquietude, dor de cabeça, tremor, agitação, aumentaram a irritabilidade, a perturbação de sono, a vertigem, a sonolência, asthenic desordens, mania ou hipomania, apreensão.

Do sistema digestivo: as desordens gastrintestinais (náusea, a diarreia, vômito, prova a modificação), o apetite reduzido, a boca seca ou a hipersalivação.

Reações alérgicas: borbulha de pele, urticária, mialgia, arthralgia, febre.

Do sistema genitourinary: a incontinência urinária ou a retenção, dysmenorrhea, vaginitis, libido reduzido, prejudicaram a função sexual em homens (a redução de velocidade da ejaculação).

Outro: sudação aumentada, tachycardia, acuidade visual, perda de peso, desordens sistêmicas dos pulmões, rins ou fígado, vasculitis.

Participação

Fortalece os efeitos de alprazolam, diazepam, etanol e drogas hypoglycemic.

Aumenta a concentração no plasma de phenytoin, tricyclic antidepressivos, maprotiline, trazodone em 2 vezes (é necessário reduzir a dose de antidepressivos tricyclic em 50% com a aplicação simultânea).

No contexto da terapia electroconvulsive, é possível desenvolver a apreensão epiléptica de longo prazo.

Possivelmente um aumento na concentração de lítio - o risco de efeitos tóxicos de lítio. Estas drogas devem usar-se simultaneamente com a prudência, recomenda-se que a determinação frequente da concentração de lítio no soro.

Tryptophan realça as propriedades serotonergic de fluoxetine (agitação aumentada, inquietude motora, desordens gastrintestinais).

Os nervos inibidores de MAO aumentam o risco de desenvolver a síndrome serotonin (hyperthermia, frios, sudação aumentada, myoclonus, hyperreflexia, tremor, diarreia, desordens de coordenação de movimento, labilidade autônoma, agitação, delírio e coma).

JIC, que exercem um efeito deprimente sobre o sistema nervoso central, aumentam o risco de efeitos de lado e aumentaram efeitos opressivos sobre o sistema nervoso central. Quando usado simultaneamente com JIC, que têm um alto grau da atadura à proteína, especialmente com anticoágulos e digitoxin, é possível aumentar concentrações plásmicas de drogas livres (desatadas) e aumentar o risco de desenvolver efeitos adversos.

Dosar e administração

No interior, em qualquer momento, apesar de regime de alimentação.

Depressão de vária etiologia. A dose inicial é 20 mgs / dia (1 mesa) de manhã; a dose se necessário semanal aumenta-se em 20 mgs / dia durante 1-4 semanas, até 40-60 mgs por dia, divididos em 2-3 doses. A dose diária máxima é 80 mgs.

Bulimia nervosa. A dose recomendada é 60 mgs por dia em 3 doses divididas.

Desordem obsessiva e compulsória. A dose inicial é 20 mgs por dia, com a eficácia insuficiente, a dose aumenta-se a 60 mgs por dia em 3 doses divididas.

Os pacientes idosos recomendam-se uma dose diária inicial de 20 mgs, a dose diária máxima da droga é 60 mgs em 3 doses divididas. O curso de tratamento - 3-4 semanas.

Em pacientes com fígado prejudicado e função de rim, as doses mais baixas e a extensão do intervalo entre doses recomendam-se.

Dose excessiva

Sintomas: náusea, vômito, excitação, convulsões, tachycardia.

Tratamento: lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado, com convulsões - o uso de drogas anxiolytic (diazepam), terapia sintomática.

Instruções especiais

No tratamento de pacientes com a deficiência de peso corporal, anorexigenic efeitos deve considerar-se (uma perda progressiva do peso corporal é possível).

Em pacientes com a diabete mellitus, a administração de fluoxetine aumenta o risco da hipoglicemia que se desenvolve e hiperglicemia - quando se retira. Neste sentido, a dose da insulina e / ou qualquer outro hypoglycemic JIC usado oralmente deve ajustar-se. Antes do ataque da melhora significante no tratamento, os pacientes devem ser sob a supervisão de um médico.

O intervalo entre o fim da terapia com nervos inibidores MAO e a iniciação do tratamento com fluoxetine deve ser pelo menos 14 dias; entre o fim de tratamento com fluoxetine e o ataque de terapia com nervos inibidores MAO - pelo menos 5 semanas.

Com doenças de fígado e na velha idade, o tratamento deve começar-se com a dose 1/2.

Durante o tratamento deve abster-se de tomar o etanol e praticar atividades potencialmente perigosas que necessitam a atenção aumentada e a velocidade de reações mentais e motoras.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Flunisan

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de 15-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Flunisan

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.