Instrução de uso: Fluarix

Forma de dosagem: Interrupção de administração intramuscular e subcutânea

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Vírus de Influenza de J07BB02 inactivated rachadura ou antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) nosological

Influenza de J11, vírus não identificado: Influenza; Influenza nas primeiras etapas da doença; Influenza em crianças; frio no peito; Começa a condição parecida a uma influenza; parainfluenza de doença aguda; parainfluenza; estado de parainfluenza; epidemias de influenza; As dores da influenza

Composição e forma de lançamento

Interrupção de injeção 0.5 ml (1 dose)

Haemagglutinin de cada uma das tensões recomendadas (antigenic composição e tensões do vírus da estação de epidemia de influenza vindoira são determinados anualmente por QUEM) 15 μg

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio; fosfato de sódio dodecahydrate; Polysorbate 80 (Tween 80); Octoxynol 9 (Tritão X-100); Potássio dihydrogen fosfato; alfa-tocopherol hydrosuccinate; cloreto de potássio; cloreto de magnésio hexahydrate; água de injeções

Em seringa de dose única de 0.5 ml cada um; Em uma caixa de 1 ou 10 seringa; Ou em ampolas de dose única de 0.5 ml cada um; Em umas ampolas da caixa 10, 50 ou 100; Ou em 0.5 frascos de dose única ml; Em uma caixa de 1, 10, 50 ou 100 garrafas.

Descrição de forma de dosagem

Líquido ligeiramente opalescente sem cor.

Característica

Vacina da prevenção de influenza.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Immunostimulating.

O nível seroprotective de anticorpos é normalmente realizado dentro de 2-3 semanas depois da administração da vacina. A duração da imunidade postvaccinal a tensões homólogas ou relacionadas varia de 6 para 12 meses.

Farmacologia clínica

A vacinação é especialmente recomendada para pessoas mais velhas do que 60 anos e pacientes que sofrem de doenças físicas crônicas, incl. Doenças do sistema cardiovascular, diabete mellitus, cystic fibrose, doenças respiratórias crônicas, fracasso renal crônico, com imunodeficiência congênito ou adquirido. A vacinação também pode ser recomendada para crianças pré-escolares, crianças de escola, pessoas no risco aumentado da infecção devido à natureza do seu trabalho, por exemplo, pessoal médico, funcionários de serviço, transporte, instituições de educação.

Indicações de Fluarix

Prevenção de influenza em adultos e crianças mais velhas do que 6 meses.

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive sulfato gentamycin, formaldeído, merthiolate, sódio deoxycholate, proteína de brancos de ovo usada no processo tecnológico), doenças contagiosas agudas ou exacerbação de doenças crônicas. Com ARVI brando, doenças intestinais agudas, etc. As inoculações são executadas imediatamente depois da normalização da temperatura do corpo.

Aplicação de gravidez e amamentação

Na gravidez, Fluarix deve ser só administrado se houver evidência indisputável (há evidência insuficiente de embryotoxicity e teratogenicity da vacina). Não há contra-indicações ao uso de Fluarix durante a lactação.

Efeitos de lado

A irritabilidade, a vermelhidão e avolumando-se no sítio de injeção, um aumento leve e a curto prazo em temperatura do corpo, condições febris, mal-estar (todos destes sintomas passam independentemente durante 1-2 dias).

Em pessoas com a sensibilidade conhecida a componentes individuais da vacina, as reações alérgicas desenvolveram-se na forma de coceira de pele, urticária e borbulhas. Tais reações alérgicas severas, como choque anafiláctico, foram extremamente raras.

Muito raramente: neuralgia, paresthesia, apreensão, thrombocytopenia passageiro, desordens neurológicas, vasculitis.

Interação

A eficácia da imunização pode diminuir com terapia imunossupressora ou imunodeficiência.

Fluarix pode ser usado concomitantly com outras vacinas (neste caso, as vacinas devem ser injetadas em partes diferentes do corpo com a seringa separada).

Dosar e administração

IM ou irmã de caridade (profundamente). Adultos e crianças mais velhas do que 36 meses - 0.5 ml uma vez; Crianças de 6 meses a 35 meses - 0.25 ml uma vez. As crianças que não tinham sido anteriormente vacinadas e não doentes com a influenza devem re-entrar na vacina na dose apropriada com um intervalo de pelo menos 4 semanas. Para a imunização de crianças que são mostradas administrar meia dose (0.25 ml), é necessário tomar a metade dos conteúdos da ampola ou frasco usando uma seringa graduada, que permite medir este volume. O resto da vacina na ampola ou frasco deve ser destruído.

Os pacientes com thrombocytopenia e outras doenças do sistema de coagulação sanguínea são a irmã de caridade só administrada.

Medidas por precaução

Como com outras vacinas injetáveis, os fundos sempre devem estar disponíveis para o uso no caso de reações anafilácticas extremamente raras que podem desenvolver-se depois da administração da vacina. Por essa razão, a vacina deve ser sob a supervisão de um doutor dentro de 30 minutos depois da imunização.

Depois da vacinação contra a influenza, os testes de serological positivos falsos são executados usando o método ELISA para determinar anticorpos contra o VIH 1, a hepatite C e em determinado HTLV-1, que pode ser o resultado de uma resposta imunitária (formação de IgM) para a vacinação.

Esta vacina não previne infecções do tratado respiratório superior causado por outros agentes patogênicos.

Instruções especiais

A vacinação é executada anualmente antes do começo da estação epidêmica ou dependendo da situação epidêmica.

A vacinação deve ser executada em uma dosagem apropriada para a idade usando uma droga que manda recomendar a composição antigenic para esta estação epidêmica.

Em caso nenhum deve a vacina ser administrada IV.

Antes do uso, a seringa, o frasco ou a ampola com a vacina devem ser energicamente sacudidos até que um líquido uniformemente opalescente se forme.

A droga com propriedades físicas alteradas (descoramento, presença de inclusões estrangeiras) não é sujeita à aplicação.

Fabricante

SmithKlein Beecham, Alemanha.

Condições de armazenamento da droga Fluarix

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Fluarix

1 ano.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.