Instrução de uso: Flamadex

Substância ativa Dexketoprofen

O código M01AE17 de ATX Dexketoprofen

Grupo farmacológico

Non-steroidal drogas antiinflamatórias (NSAIDs) [NSAIDs - derivados de ácido de Propionic]

A classificação (ICD-10) de Nosological

C79.5 neoplasma maligno Secundário de tutano de osso e osso

Metástase de osso, Metástases de tumores de ossos de Metastatic no osso, dano de osso de Metastatic

K08.8.0 * dor de dentes Dolorosa

Dor de Dentinal, dores de Dentinal, Dor pulpitis, Anestesia em odontologia, síndromes de Dor em prática odontológica, Dor depois de remoção de tártaro, Dor extraindo um dente, Dor de dentes, Dor depois de intervenções dentais

M02 arthropathy Reativo

Artrite reativa

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

M07.3 Outro psoriatic arthropathies (L40.5 +)

Artrite psoriatic, a forma generalizada de artrite psoriatic, artrite de Psoriatic

Gota de M10.9, não especificada

Artrite artrite gotosa Gotosa, Aguda, ataque Agudo de gota, Artrite Gotosa, síndrome Articular com exacerbação de gota, síndrome Articular com gota, Urarturia, artrite artrítica Crônica, gota Aguda, Sal diathesis

Artrite de M13.9, não especificada

Artrite, artrite Purulenta Artrite (não infecciosa), aguda, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a dor em osteoarthritis, Inflamação em osteoarthritis, arthropathy Inflamatório, doenças conjuntas Inflamatórias e degenerativas, doença Inflamatória do sistema musculoskeletal, doença conjunta Inflamatória, doenças Inflamatórias do sistema musculoskeletal, artrite destrutiva, a doença do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal e tecido conetivo, Infecções musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Não infecciosa, artrite reumática, Osteoarthritis, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, doenças inflamatórias Agudas do sistema musculoskeletal, condição inflamatória Aguda do sistema musculoskeletal, artrite Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis pós-traumático, artrite Reativa, doenças inflamatórias Crônicas das uniões, artrite Crônica, artrite inflamatória Crônica, inflamação Crônica da camada interior da cápsula conjunta, inflamação Crônica da cápsula conjunta, doença inflamatória Crônica das uniões, artrite de Exudative

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

M47.9 Spondylosis, não especificado

Deformando spondylosis, Doenças da espinha, Spondyloarthritis, Seronegative spondylitis, Spondylarthrosis

M54.9 Dorsalgia, não especificado

Síndrome de dor com radiculitis, síndrome de Dor nas costas, Dor com radiculitis, modificações Degenerativas na espinha, doença Degenerativa e dystrophic da espinha e uniões, doença Degenerativa da espinha, Osteoarthrosis da espinha, lesões Dolorosas da espinha

Neurologia de M79.2 e neurite, não especificada

Síndrome de dor com neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dor Neurálgica, Neuralgia, Neuralgia de nervos intercostais, Neuralgia do nervo tibial posterior, Neurite, Neurite traumática, Neurite, Síndromes de Dor Neurológicas, contraturas Neurológicas com espasmos, neurite Aguda, neurite Periférica, neuralgia Pós-traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, neurite Crônica, neuralgia Essencial

N23 cólica Renal não especifica-se

Dor na cólica renal, Dor espasmo de músculo liso, espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Cólica renal, ureteral cólica, cólica Renal, cólica Renal com urolithiasis, doença de Rim, o Espasmo do liso impõe-se doenças do sistema urinário, O espasmo do aparelho urinário, O espasmo do ureter, O espasmo do ureters, Espasmos do aparelho urinário, Espasmos do aparelho urinário

N94.6 Dysmenorrhea não especificado

Dor durante a menstruação, as desordens Funcionais do ciclo menstrual, grampos Menstruais, Emmeniopathy, Dor durante a menstruação, a irregularidade menstrual Dolorosa, algomenorrhea, algomenoreya, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essencial) (Exfoliative), desordem menstrual, menstruação dolorosa, metrorrhagia, a Violação do ciclo menstrual, irregularidade Menstrual, Prolaktinzavisimoe desordens menstruais, Prolaktinzavisimoe disfunção menstrual, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primário

R52.0 dor Aguda

Síndrome de dor aguda, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, síndrome de dor Aguda de origem traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, dor Grave, síndrome de Dor no momento de entrega

R52.1 dor desenfreada Constante

Síndrome de dor na prática de oncologia, a síndrome de Dor pronunciou-se, síndrome de Dor em neoplasmas malignos, síndrome de Dor no cancro, síndrome de Dor com tumores, síndrome de Dor em pacientes com câncer, Dor em neoplasmas malignos, Dor em tumores malignos, Dor em tumores, Dor em pacientes com câncer, Dor em metástases de osso, Dor em cancro, síndrome de dor Maligna, dor crônica Intensiva, síndrome de dor Intensiva, síndrome de dor não-curável Intensiva, síndrome de dor crônica Intensiva, dor Desenfreada, dor Desenfreada, dor de Tumor, síndrome de dor Pós-traumática, dor Grave, dor Crônica, Síndrome de Dor Crônica

R52.2 Outra dor constante

Síndrome de dor, origem reumática, Dor em lesões vertebrais, Dor na câmara, Dor de queimaduras, síndrome de Dor débil ou moderada, dor de Perioperative, Moderada a dor grave, Moderadamente ou síndrome de dor fracamente expressa, Moderada a dor grave, dor de Orelha de otite, dor de Neuropathic, neuropathic dor

R68.8.0 * síndrome Inflamatória

Síndrome dolorosa de gênese inflamatória, síndrome de Dor com inflamação de natureza não-reumática, síndrome de Dor com lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, inflamação Dolorosa do ombro inflamação conjunta, Dolorosa depois de ferida ou cirurgia, inflamação Dolorosa depois de cirurgia, hemorróidas Dolorosa, Inflamação da membrana tympanic, Inflamação da laringe, Inflamação das gomas, Inflamação de celulose, Inflamação de nós de linfa, Tonsilite, Inflamação de músculos, Inflamação de tecidos macios, Inflamação da boca, Inflamação depois de cirurgia e ferida, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de ferida, Inflamação em artrite reumatóide, Inflamação da orelha meia, doença periodontal Inflamatória, doenças Inflamatórias das pálpebras, doenças de olho Inflamatórias, inchação Inflamatória de tecidos macios, processos Inflamatórios, processos Inflamatórios depois de intervenções cirúrgicas, processo Inflamatório, Síndrome inflamatória, síndrome Inflamatória de origem não-reumática, síndrome Inflamatória depois de cirurgia, infecções Purulentas, Infrações de função de um fígado de uma etiologia inflamatória, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, inflamação de tecido macio Pré-inflamatória

Dano de T14.9 não especifica-se

A síndrome de dor depois de ferida, síndrome de Dor com danos, síndrome de Dor com a ferida e depois de cirurgia, Dor em caso do dano, Dor de uma natureza traumática, dor Conjunta com danos, dor Posoperativa e pós-traumática, Dor em caso do dano, Dor de uma origem traumática, síndrome de dor Severa da origem traumática, dano de tecido Profundo, Profundamente coça no tronco, dano Fechado, Danos de Casa Menores, dano de pele Menor, Violações da integridade de tecidos macios, ferida Sem complicação, dano traumático Extenso, síndrome de dor Aguda de origem traumática, Edema com ferida, danos de esportes Pospostos, dor Pós-traumática, danos de Tecido macio, feridas Conjuntas, danos de Esportes, Dano, dor Traumática, dores Traumáticas, infiltração Traumática, Danos a esportes

Complicação de T88.9 de assistência médica e cirúrgica, não especificada

Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia Diagnóstica, Dor depois de cirurgia, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na aplicação de raio laser excimer, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, síndromes de Dor na prática odontológica, intervenção diagnóstica Dolorosa, manipulações diagnósticas Dolorosas, procedimentos diagnósticos instrumentais Dolorosos, manipulação instrumental Dolorosa, tratamentos Dolorosos, manipulações Dolorosas, enfeites Dolorosos, intervenções terapêuticas Dolorosas, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, Dor em ortopedia, a dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, A dor depois de cirurgia dental, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e postraumático, a dor de extração de dente, Inflamação depois de cirurgia ou dano, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de cirurgia, a síndrome inflamatória depois de cirurgia, fístula posoperativa Ulcerosa, Fazendo funcionar ferida, Complicações depois de extração de dente

Composição

Solução de injeção intravenosa e intramuscular 1 amperagem. (2 ml)

substância ativa:

dexketoprofen trometamol (quanto a dexketoprofen) 50 mgs

substâncias auxiliares: etanol (álcool de etilo 95% quanto a substância de 100%) - 200.0 mgs; cloreto de sódio - 8 mgs; sódio disulfite - 2 mgs; hidróxido de sódio - até pH 6.5-8.5; água de injeção - até 2 ml

Descrição de forma de dosagem

Uma solução clara, sem cor.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, analgésico.

Pharmacodynamics

NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias), um derivado de ácido propionic. Tem o efeito analgésico, antiinflamatório e antipirético. O mecanismo da ação associa-se com a inibição da síntese PG ao nível de TIMONEIRO 1 e TIMONEIRO 2.

O efeito analgésico ocorre 30 minutos depois da administração parenteral.

A duração do efeito analgésico depois da administração de uma dose de 50 mgs é aproximadamente 4-8 horas.

Com a terapia combinada com analgésicos opioid, dexketoprofen significativamente (até 30-45%) reduz a necessidade de opioids.

Pharmacokinetics

Sucção. Depois o / o m da administração de Cmax dexketoprofen no soro de sangue realiza-se em média depois de 20 minutos (10-45 minutos). AUC depois de uma injeção única em uma dose de 25-50 mgs é proporcional à dose, tanto com / m como com a introdução iv. Os parâmetros pharmacokinetic correspondentes são semelhantes depois de um IM único e repetido ou IV injeção, que indica a ausência da acumulação da droga.

Distribuição. Dexketoprofen caracteriza-se por um alto nível da atadura à proteína plásmica (99%). O valor médio de Vd é menos de 0.25 l / quilograma, o tempo de meiodistribuição é aproximadamente 0.35 h.

Excreção. O metabolismo de dexketoprofen principalmente ocorre pela conjugação com o ácido glucuronic, seguido da excreção pelos rins. T1 / 2 dexketoprofen trometamol é aproximadamente 1-2 horas.

Pharmacokinetics em casos clínicos especiais

Nas pessoas idosas, há um aumento na duração de T1 / 2 (depois de uma dose única, ou depois repetido depois de IM ou IV injeção) em média a 48% e uma redução no despejo total da droga.

Indicações

A droga destina-se para a terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento do uso nas seguintes doenças e condições:

alívio de síndrome de dor de vária gênese (inclusive dor posoperativa, metástases de osso, dor postraumática, dor em cólica renal, algodismenorea, dor no nervo ciático, radiculitis, neuralgia, dor de dentes);

tratamento sintomático de doenças inflamatórias, inflamatórias e degenerativas e metabólicas agudas e crônicas do sistema musculoskeletal (inclusive artrite reumatóide, osteoarthritis, spondyloarthritis: ankylosing spondylitis, artrite reativa, psoriatic artrite).

Na progressão da doença não se afeta.

Contra-indicações

a hipersensibilidade a dexketoprofen ou outro NSAIDs ou algum dos excipients que compõem a droga (inclusive o sulfeto);

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal e duodeno;

hemorragia gastrintestinal em anamnésia, outra hemorragia ativa (inclusive suspeita de hemorragia intracranial), terapia de anticoágulo;

doença intestinal inflamatória (colite ulcerativa, a doença de Crohn) na etapa de exacerbação;

violações severas do fígado (10-15 pontos na Criança-Pugh de escala);

doença de rim progressiva, disfunção renal grave (Cl creatinine menos de 30 mL / minuto);

hyperkalemia confirmado;

Fracasso de coração de Decompensated;

período depois aortocoronary desvio;

hemofilia e outras desordens de coagulação sanguínea;

Neuroaxial (epidural ou intrathecal) administração (presença de etanol na formulação);

gravidez;

o período de amamentação;

crianças e adolescência até 18 anos.

Com prudência: úlcera péptica do estômago e duodeno; colite ulcerativa; a doença de Crohn; doença de fígado em história; hepatic porphyria; fracasso renal crônico (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); fracasso de coração crônico; hipertensão arterial; uma redução significante em BCC (inclusive depois de cirurgia); pacientes idosos (inclusive os que recebem diuréticos, pacientes enfraquecidos e com peso corporal baixo); asma bronquial; recepção simultânea de GCS (inclusive prednisolone), anticoágulos (inclusive warfarin), agentes de antiplaqueta (inclusive ácido acetylsalicylic, clopidogrel), SSRIs (inclusive citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), ischemia cardíaco; doenças cerebrovasculares; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabete; doenças de artérias periféricas; fumagem; presença de infecção de piloros de Helicobacter; doenças de tecido conetivas sistêmicas; uso de longo prazo de NSAIDs; tuberculose; osteoporosis severo; alcoolismo, doença física grave.

gravidez e lactação

O uso de Flamadex® durante a gravidez e durante a lactação é contra-indicado.

Efeitos de lado

Frequência de desenvolvimento de efeitos de lado: muitas vezes (1-10%); infrequentemente (0.1-1%); raramente (0.01-0.1%); muito raramente (menos de 0.01%, inclusive relatórios individuais).

Do sistema hemopoietic: raramente - anemia; muito raramente - neutropenia, thrombocytopenia.

Do lado do sistema nervoso central: infrequentemente - dor de cabeça, vertigem, insônia, sonolência; raramente - paresthesia.

Dos sentidos: infrequentemente - visão nublada; raramente - barulho nas orelhas.

Do CCC: infrequentemente - hypotension arterial, uma sensação de calor, hyperemia da pele; raramente - extrasystole, tachycardia, hipertensão arterial, edema periférico, thrombophlebitis superficial.

Do sistema respiratório: raramente - bradypnoe; muito raramente - bronchospasm, dispneia.

Da parte do sistema digestivo: muitas vezes - náusea, vomitando; infrequentemente - dor abdominal, dispepsia, diarreia, constipação, hematemesis, boca seca; raramente - as lesões erosivas e ulcerativas do tratado digestivo, inclusive hemorragia e perfuração, anorexia, aumentaram a atividade de enzimas hepatic, icterícia; muito raramente - a derrota do pâncreas, dano hepático.

Do sistema urinário: raramente - polyuria, cólica renal; muito raramente - nefrite ou síndrome nephrotic.

Da parte do sistema reprodutivo: raramente - um ciclo menstrual (em mulheres), uma violação da função da próstata (em homens).

Do sistema musculoskeletal: raramente - espasmo de músculo, dificuldade em movimento nas uniões.

Reações dermatológicas: às vezes - dermatite, borbulha, suando; raramente - acne; muito raramente fotosensibilização.

Reações alérgicas: raramente - urticária; muito raramente - reações de pele severas (síndrome de Stevens-Johnson, a síndrome de Lyell), angioedema, dermatite alérgica.

Do lado de metabolismo: raramente - hiperglicemia, hipoglicemia, hypertriglyceridemia.

Da parte de indicadores de laboratório: raramente - ketonuria, proteinuria.

Reações locais e gerais: muitas vezes - dor no sítio de injeção; infrequentemente - reação inflamatória, hematoma, hemorragia no sítio de injeção, uma sensação de calor, frios, fadiga; raramente - dor nas costas, esvaimento, febre; muito raramente - choque anafiláctico, inchação da cara.

Outro: A meningite asséptica, que aparece principalmente em pacientes com lupus sistêmico erythematosus ou misturou doenças de tecido conetivas, hematologic desordens (purpura, anemia aplástica e hemolytic, raramente - agranulocytosis e tutano de osso hypoplasia).

Participação

Tipos comuns de característica de interação de todo o NSAIDs, inclusive dexketoprofen.

Combinações não desejadas

- com outro NSAIDs, inclusive salicylates em grandes doses (> 3 g / dia): a aplicação simultânea de vários NSAIDs aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal e úlceras;

- anticoágulos orais, heparin em doses que excedem o preventivo;

- ticlopidine (risco aumentado de hemorragia devido a inibição de agregação de plaqueta e lesões da membrana mucosa do tratado digestivo);

- Preparações de lítio - NSAIDs aumentam a concentração de lítio no plasma de sangue (redução na excreção de lítio renal), que pode conseguir níveis tóxicos, portanto o nível de lítio no sangue deve controlar-se na nomeação, modificando a dose ou cancelando dexketoprofen;

- Methotrexate no alto (pelo menos 15 mgs / semana) doses - a toxicidade de methotrexate aumenta-se devido a uma redução no seu despejo renal usando NSAIDs;

- SCS: risco aumentado de úlceras e hemorragia gastrintestinal;

- derivados de hydantoin e sulfonamida: a gravidade das suas manifestações tóxicas pode aumentar.

As combinações que necessitam a prudência

- com diuréticos, nervos inibidores EXCELENTES, drogas antibacterianas do grupo de aminoglycosides e ARA II. Dexketoprofen enfraquece a ação de diuréticos e outros agentes antihypertensive. O tratamento com NSAIDs associa-se com um risco de desenvolver-se fracasso renal agudo em pacientes com a desidratação (reduziu a filtração glomerular devido à síntese GH reduzida). Com o uso combinado de dexketoprofen e diuréticos, deve assegurar a hidratação adequada do paciente e controlar a função dos rins antes da nomeação;

- Methotrexate no baixo (menos de 15 mgs / semana) doses - a toxicidade hematologic de methotrexate aumenta-se devido a uma redução no seu despejo renal usando NSAIDs. Semanalmente a monitorização do quadro de sangue nas primeiras semanas do tratamento combinado deve executar-se. Na presença de violações até menores da função de rim, bem como nas pessoas idosas, a monitorização cuidadosa é necessária;

- pentoxifylline - o risco de sangrar aumentos. Necessita a monitorização clínica ativa e a monitorização frequente de tempo sangrento ou tempo coagulante;

- o zidovudine - pode haver um efeito tóxico de zidovudine em reticulocytes, que depois da primeira semana do uso de NSAID pode levar ao desenvolvimento da anemia grave. É necessário contar células sanguíneas e reticulocytes 1-2 semanas depois do começo do tratamento combinado;

- drogas hypoglycemic orais - em vista do aumento possível em efeitos hypoglycemic com relação à capacidade de NSAIDs de deslocá-los dos sítios de ligação com a proteína plásmica.

As combinações que têm de considerar-se

- com β-adrenoblockers - é possível reduzir o seu efeito antihypertensive com relação à supressão de NSAIDs na síntese de PG;

- cyclosporin e tacrolimus: é possível realçar o seu nephrotoxicity, devido ao efeito de NSAIDs em PG renal. Executando a terapia combinada, é necessário controlar a função de rim;

- as drogas de thrombolytic - aumentaram o risco da hemorragia;

- probenecid: um aumento na concentração de dexketoprofen no plasma de sangue é possível, que pode ser devido ao efeito inibitivo sobre a substância segreda tubular e / ou conjugação com o ácido glucuronic e necessita a correção da dose de dexketoprofen;

- glycosides cardíaco - NSAIDs pode levar a um aumento na sua concentração no plasma de sangue;

- mifepristone - com relação ao risco teórico de modificar a eficácia de mifepristone abaixo da influência de nervos inibidores da síntese de PG, NSAIDs deve administrar-se 8-12 dias depois de tomar mifepristone;

- antibióticos da série quinolone: um alto risco de apreensão usando NSAIDs em combinação com grandes doses de quinolones.

Interação farmacêutica

Flamadex® não deve misturar-se em uma seringa única com uma solução de dopamine, promethazine, pentazocine, pethidine ou hydroxyzine (um precipitado forma-se).

Flamadex® pode misturar-se em uma seringa com uma solução de heparin, lidocaine, morfina e theophylline.

Uma solução preparada da preparação Flamadex® de IV administração de administração de gotejamento não pode misturar-se com prometazine ou pentazocine.

A solução de Flamadex® preparada é compatível com as seguintes soluções injetáveis: dopamine, heparin, hydroxyzine, lidocaine, morfina, pethidine e theophylline.

Dosar e administração

Intramuscularmente (intramuscularmente) (profundamente, lento), intravenosamente (intravenosamente) em jato (lento, não menos de 15 s) ou gotejamento (10-30 minutos).

A dose adulta recomendada é 50 mgs cada 8-12 horas. Se necessário, a administração repetida da droga com um intervalo de 6 horas é possível. A dose diária não deve exceder 150 mgs. Flamadex® indica-se para o uso a curto prazo, e o tratamento deve limitar-se a um período de sintomas agudos (não mais do que 2 dias).

Violação da função do fígado. Em pacientes com o brando para moderar o prejuízo de função de fígado (5-9 pontos na escala De-crianças-Pugh), a dose diária total deve reduzir-se a 50 mgs e a monitorização frequente do fígado parâmetros funcionais. Flamadex® não deve administrar-se a pacientes com a disfunção de fígado grave.

Função renal prejudicada. Para pacientes com o prejuízo renal brando (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), a dose diária reduz-se a 50 mgs.

Flamadex® não deve dar-se a pacientes com o fracasso renal moderado ou severo (Cl creatinine menos de 30 mL / minuto).

Pacientes de idade promovida. O ajuste de dose de pacientes idosos não se necessita normalmente, mas com relação ao declínio fisiológico na função de rim, recomenda-se reduzir a dose da droga: uma dose diária total de 50 mgs de prejuízo renal brando em pacientes idosos.

Regras da preparação de soluções.

Preparar uma solução de Flamadex ® da infusão intravenosa, os conteúdos de 1 amperagem. (2 ml) dilui-se em 30-100 ml de solução de 0.9% do cloreto de sódio, solução de glicose ou solução de Dispositivo para tocar. A solução deve preparar-se em condições assépticas, que protegem da exposição à luz do dia. A solução preparada deve ser clara e sem cor.

Dose excessiva

Sintomas: os casos da dose excessiva não se descrevem. Desenvolvimento possível de vômito, anorexia, dor abdominal, vertigem, desorientação, dor de cabeça, sonolência.

Tratamento: terapia sintomática; se necessário, hemodiálise.

instruções especiais

Flamadex® deve usar-se com a prudência em pacientes com uma alergia na história. Em pessoas com sintomas de desordens gastrintestinais ou com doenças gastrintestinais na anamnésia, a supervisão de um doutor necessita-se, especialmente com a hemorragia gastrintestinal. Em casos da hemorragia gastrintestinal em pacientes que tomam dexketoprofen, a droga retira-se imediatamente.

A prudência aconselha-se a prescrever a droga a pacientes que se drogam ao mesmo tempo que pode aumentar o risco de úlceras ou hemorragia: corticosteróides, anticoágulos (eg warfarin), SSRIs ou agentes de antiplaqueta (inclusive ácido acetylsalicylic).

Dexketoprofen pode causar a inibição reversível de agregação de plaqueta e aumento tempo sangrento.

Flamadex® deve usar-se com a prudência em pacientes com o CHF I-II classes funcionais segundo o NYHA.

De mesmo modo a outro NSAIDs, Flamadex® pode causar um aumento no nível de creatinine e nitrogênio no plasma de sangue, ter um efeito negativo sobre o sistema urinário, levando ao desenvolvimento de glomerulonephritis, nefrite intersticial, papillary necrose, nephrotic síndrome e fracasso renal agudo. Como com outro NSAIDs, podem haver um aumento passageiro leve em algumas amostras de fígado, um aumento significante na atividade da LEI e ALT no soro. Ao mesmo tempo, o controle de fígado e funções de rim é necessário em pacientes idosos. Em caso de um aumento significante nos indicadores relevantes, Flamadex® deve descontinuar-se.

Flamadex® deve usar-se com a prudência em pacientes com hematopoiesis prejudicado, em pacientes com lupus sistêmico erythematosus ou outras doenças de tecido conetivas.

Como outro NSAIDs, Flamadex® pode mascarar os sintomas de doenças contagiosas. Informaram-se os casos únicos da exacerbação de processos contagiosos localizados em tecidos macios durante a aplicação de NSAIDs. Por isso, a supervisão médica de pacientes com sinais de infecção bacteriana ou deterioração durante o tratamento com dexketoprofen necessita-se.

O cuidado deve tomar-se prescrevendo a droga a pacientes com fígado prejudicado, rim, coração, ou com condições que podem causar a retenção fluida no corpo. Nestes pacientes, o uso de NSAIDs pode levar a prejuízo e retenção fluida no corpo. O cuidado também deve tomar-se prescrevendo dexketoprofen a pacientes que usam diuréticos ou são propensos a hypovolemia, porque têm um maior risco de desenvolver nephrotoxicity.

A prudência é necessária prescrevendo a droga às pessoas idosas, porque com maior probabilidade descobrirão violações dos rins, fígado ou CCC, bem como a ocorrência de reações não desejadas, como hemorragia gastrintestinal ou perfuração intestinal. Cada ampola de Flamadex® contém 200 mgs de etanol.

O impacto na capacidade de dirigir transportes e outros mecanismos que necessitam a concentração aumentada da atenção. Com relação à vertigem possível e sonolência no contexto do tratamento com Flamadex®, uma redução na capacidade de concentrar a atenção e a velocidade de reações psicomotoras é possível.

Forma de questão

Solução de administração intravenosa e intramuscular, 25 mgs / ml. 2 ml por ampola de vidro leve e protetor com uma fenda a cores soam ou com um ponto colorido e um entalhe.

As ampolas aplicam-se adicionalmente com 1, 2 ou 3 anéis a cores e / ou um código de barra d-dimensional, e / ou codificação alfanumérica ou sem anéis a cores adicionais, um código de barra d-dimensional, codificação alfanumérica. Em 5 amperagens. em uma caixa de célula planar feita de filme de PVC e folha metálica de alumínio ou filme de polímero ou sem folha metálica e filme.

1 ou 2 quadrados de contorno colocam-se em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

solução de administração intravenosa e intramuscular de 25 mgs / ml - 2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.