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Instrução de uso: Fimasartan

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O nome comercial de Fimasartan: Kanarb, potássio de Phimasartan trihydrate

Nome latino de substância Fimasartan

Fimasartanum (gênero. Fimasartani)

Nome químico

2-[2 metilo Butyl 4 6 oxo 1 - [[4-[2-(2H tetrazol 5 yl) phenyl] phenyl] metilo] pyrimidin-5yl]-N, N-dimethylethane ethoamide

Fórmula grossa

C27H31N7OS

Grupo farmacológico de substância Fimasartan

Antagonistas de receptor de Angiotensin II (subtipo de AT1)

A classificação (ICD-10) nosological

I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática

Código de CAS

247257-48-3

Características da substância Fimasartan

Não-péptido ARA II (subtipo de AT1).

Farmacologia

Ação farmacológica - hypotensive, bloqueando AT1-receptores de angiotensin II.

Pharmacodynamics

Angiotensin II é uma chave effector o composto de RAAS, que desempenha um papel importante na regulação da pressão de sangue e o pathogenesis da hipertensão. Angiotensin II levanta a pressão de sangue devido a efeito vasoconstrictive pronunciado e OPSS aumentado, ativação da produção de epinefrina, lançamento de aldosterona, influência na reabsorção de sódio nas seções distal do tubules renal e um aumento em BCC. A sua ação executa-se por receptores angiotensin específicos, com os efeitos fisiológicos principais, inclusive. E averso, medeiam-se por receptores AT1. O efeito de fimasartan é devido à atadura seletiva a receptores AT1 de angiotensin II, o fimasartan não tem um efeito agonistic parcial sobre angiotensin II receptores, que é característico do péptido blockers de angiotensin II receptores (eg, saralazine). Estudando modelos diferentes em animais, fimasartan depois que uma administração oral e intravenosa única ou repetida efetivamente e o dependente da dose reduziram a pressão de sangue.

Em seres humanos, o fimasartan aumentou o plasma renin atividade na combinação com um aumento em angiotensin I e II concentrações, que confirma o bloqueio específico de angiotensin II receptores. Assim, depois de uma administração oral única de fimasartan em uma dose de 20 para 480 mgs, causou um aumento no plasma renin atividade, angiotensin I e angiotensin II, com um aumento máximo, normalmente entre 6 e 8 horas depois da dosagem, que durou por muito tempo (até 48 horas depois da Recepção). Não houve modificações na atividade de ÁS e aldosterona associada com fimasartan. Fimasartan aumentou o plasma renin atividade e angiotensin II concentrações depois do uso repetido durante um período de 7 dias em uma dose de 120 e 360 mgs / dia. O aumento máximo nestes parâmetros observou-se, por via de regra, 6-8 horas depois da aplicação e conservava-se permanentemente (até 24 horas depois da administração). Uma redução no nível plásmico de aldosterona observou-se com uma duração mais longa da admissão de fimasartan (dentro de 28 dias). A eficácia de fimasartan em doses terapêuticas de 60 e 120 mgs quanto a redução de pressão de sangue demonstrou-se em pesquisas clínicas aleatórias comparativas. Ao mesmo tempo, considerou-se que a BP com fimasartan se reduz dentro de 2 semanas da partida do tratamento, o efeito máximo observa-se depois de aproximadamente 8-12 semanas. Fimasartan é eficaz durante 24 horas, fornecendo um perfil estável e liso da pressão de sangue, que também se facilita tomando fimasartan ao mesmo tempo do dia (para minimizar flutuações de pressão de sangue). Marcando fimasartan para um longo período (24 semanas), a tolerância não se desenvolveu.

Pharmacokinetics

Sucção. Fimasartan absorve-se rapidamente depois da administração oral, enquanto Tmax no plasma de sangue depois que a aplicação em indivíduos sãos e pacientes com a hipertensão foi 0.5-3 e 0.5-1.3 horas, respectivamente. Estudando as características pharmacokinetic de fimasartan diretamente na população de pacientes russos com a hipertensão arterial, Tmax também se determinou na variedade de 0.5 a 4 horas (com uma dose única de 60 mgs).

Depois de conseguir Cmax, houve uma redução de duas fases na concentração de fimasartan no plasma, e o começo da fase de eliminação observou-se 2.5-8 h depois da administração em todos os pacientes. As concentrações quantificáveis de fimasartan no plasma na variedade de 1.33 a 11.2 ng / ml observaram-se até o ponto 24 de tempo de amostragem último horas depois da administração. A variabilidade dos parâmetros entre pacientes (geométrico zangado do coeficiente de variação, %) foi alta, enquanto os valores de AUC0-tlast, aUC0-∞ e Cmax foram 50.1; 53.9 e 86.8% respectivamente.

No estudo russo ¹ÑÑ09042014 pharmacokinetics obtiveram-se em pacientes. A comparação de dados com uma população de voluntários machos sãos mostrou que depois de uma dose única de fimasartan em uma dose de 60 mgs em voluntários sãos, Tmax ocorreu 2 horas depois comparado com pacientes com a hipertensão. A exposição sistêmica máxima (Cmax) foi 1.4 vezes mais alta em pacientes com a hipertensão arterial. Neste caso, a exposição sistêmica total (aUC0-∞ e AUC0-tlast) foi comparável em ambas as populações.

Uma comparação dos dados com a população coreana de pacientes com a hipertensão mostrou que depois de uma dose única de fimasartan no interior em uma dose de Tmax mediano de 60 mgs em populações de pacientes russos e coreanos foi aproximadamente 1 hora com uma variedade individual de valores de 0.5 a 4 e de 0.5 a 6 H depois da administração, respectivamente. A exposição sistêmica máxima (Cmax) e a exposição sistêmica total (aUC0-∞ e AUC0-tlast) de fimasartan são comparáveis em populações de pacientes russos e coreanos.

bioavailability absoluto de fimasartan em sujeitos sãos com a entrada oral de 60 mgs é aproximadamente 19%.

Distribuição e atando a proteína. Os estudos pré-clínicos mostraram uma distribuição limitada de fimasartan depois da administração oral.

Quando a concentração de fimasartan é 0.01 a 100 μg / ml em vitro, atar a uma proteína no plasma de sangue humano é 95.6% a 97.2% e é dose independente.

Metabolismo. CYP3A4 foi a enzima principal que metaboliza fimasartan. Ao mesmo tempo, o papel do metabolismo no processo de retirar fimasartan é insignificante, desde que o material inicial é> 85% das formas de fimasartan encontrado no plasma de sangue humano, além disso, o nível da exposição sistêmica a fimsartan aumenta-se ligeiramente em nervos inibidores específicos de CYP3A4. Desulfophimazartan e fimasartan-S-oxide identificaram-se como a circulação mais comum metabolites de fimasartan no plasma em homens sãos. Fimasartan não é um inducer ou o nervo inibidor de outras enzimas da família cytochrome P450.

Excreção. Depois de uma admissão única de fimasartan em uma dose de 20 para 480 mgs em T1 são / 2 sujeitos são de 5 para 16 horas, na população coreana de pacientes com a hipertensão essencial quando as doses de 20 para 180 mgs de T1 / 2 se administraram dentro de 7 para 10 horas, Na população de pacientes russos com a hipertensão - de 4.4 a 7.9 horas com uma dose única de 60 mgs. O efeito sistêmico avalia-se como linear em uma ampla variação de doses. O índice de acumulação variou de 1.2 a 1.26 em indivíduos sãos e de 1.02 a 1.08 em pessoas com a hipertensão arterial. Na avaliação de homens sãos e pacientes com a hipertensão durante 24 ou 144 horas depois da administração oral na urina, aproximadamente 3-5% da dose administrada de fimasartan descobriram-se. Assim, o envolvimento do rim na excreção de fimasartan é insignificante. O caminho principal da excreção é com fezes. Assim, depois da administração oral de uma dose única de 120 mgs de radiolabeled 14C fimasartan em um grupo de 6 homens sãos, a excreção total média da radioatividade com fezes e urina foi aproximadamente 86% da dose prescrita, com a excreção urinária de aproximadamente 4.6%.

Grupos pacientes especiais

Idade idosa. Em pacientes idosos (isto é, sobre a idade de 65 anos), a exposição sistêmica a fimasartan é 1.69 vezes mais pronunciada do que em jovens. Contudo, o aumento na exposição sistêmica em pacientes idosos, ao que parece, não leva a uma redução mais significante na pressão de sangue, a atividade de RAAS neste grupo de pacientes é normalmente mais baixa do que em jovens.

Insuficiência renal. Os parâmetros de Pharmacokinetic de fimasartan estudaram-se em pacientes com a insuficiência renal, os pacientes na hemodiálise excluíram-se do estudo. Quando tomado em uma dose de 120 mgs com a disfunção renal grave (calculou a RFA <30 mL / minuto / 1.73 m2), os valores de AUC e Cmax compararam-se com aqueles de voluntários sãos: Cmax e AUC em pacientes com a insuficiência renal aumentaram em 1.87 e 1, 73 vezes, respectivamente. Avaliando o perfil de segurança, não houve diferenças nos dois grupos. Para pacientes com o fracasso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto), o ajuste de dose necessita-se (ver "Restrições no Uso").

Insuficiência hepática. Deram Fimasartan em uma dose de 120 mgs a pacientes com a insuficiência hepatic (classe A e B na escala De-crianças-Pugh). Cmax e AUC compararam-se com os mesmos índices em voluntários sãos. As proporções zangadas geométricas de Cmax e AUC foram 0.77 e 1.1, respectivamente, calculando índices de pacientes com a insuficiência hepatic de classe A e voluntários sãos. Calculando índices em grupos de pacientes com insuficiência hepatic da classe B e voluntários sãos, 6.55 para Cmax e 5.2 para AUC. Não houve diferenças significantes na pressão de sangue e o perfil de segurança entre os três grupos. Para pacientes com a insuficiência hepática leve, nenhum ajuste de dose inicial se necessita. Em pacientes com o moderado à insuficiência hepatic severa, o fimasartan não se recomenda (ver "Contra-indicações" e "Restrições no Uso").

Aplicação da substância Fimasartan

Hipertensão arterial do 1o e 2o grau.

Contra-indicações

Hipersensibilidade; Pacientes em hemodiálise (nenhuma experiência nesta população); desordens de função de fígado moderadas e severas (mais de 7 na escala De-crianças-Pugh); Obstrução do tratado biliar; uso simultâneo com aliskiren e drogas que contêm aliskiren em pacientes com diabete mellitus e / ou disfunção renal moderada ou grave (a RFA <60 mL / minuto / 1.73 m2); os Pacientes com nephropathy diabético que tomam nervos inibidores EXCELENTES (ver "a Interação"); gravidez; lactação; as Mulheres que planejam gravidez (ver "A aplicação em gravidez e lactação"); Idade a 18 anos.

Restrições

As precauções especiais devem tomar-se usando fimasartan em pacientes com as seguintes condições / condições:

- volume fluido corrente reduzido ou depleção de sal - nestes pacientes (eg, pacientes que recebem as grandes doses dos diuréticos) com RAAS ativado, hypotension arterial sintomático pode ocorrer no ataque da terapia fimasartan ou com doses crescentes. Tais pacientes precisam da monitorização cuidadosa;

- fracasso renal - em pacientes com a sensibilidade aumentada à inibição de RAAS, as modificações na função de rim podem ocorrer. O uso de nervos inibidores EXCELENTES ou ARA II pode acompanhar-se pelo desenvolvimento de oliguria, uraemia progressivo e, em casos raros, fracasso renal agudo ou morte em pacientes com a função renal dependente da atividade RAAS (eg, pacientes com o fracasso de coração crônico, NYHA a classe IV funcional);

- Hipertensão de Renovascular - em pacientes com stenosis unilateral ou bilateral da artéria renal, há um risco aumentado de desenvolver hypotension arterial severo ou fracasso de rim drogando-se que afetam RAAS, como fimasartan (ver "Precauções");

- como em caso do uso de outros vasodilatadores, o cuidado especial deve tomar-se tratando pacientes com stenosis da válvula aórtica ou mitral, obstrutiva ou hypertrophic cardiomyopathy;

- hyperaldosteronism primário - o uso de drogas que inibem o sistema renin-angiotensin, por via de regra, é ineficaz. Por isso, marcar fimasartan a tais pacientes não se recomenda;

- Hyperkalemia;

- uso simultâneo de preparações de lítio;

- ischemia cardíaco;

- doença cerebrovascular;

- idade idosa.

Aplicação de gravidez e amamentação

O uso de fimasartan durante a gravidez é contra-indicado.

As drogas que têm um efeito direto sobre RAAS, podem causar a doença e a morte do feto e recém-nascido em caso da terapia de uma mulher grávida. O uso de drogas que têm um efeito direto sobre RAAS nos segundos e terceiros trimestres da gravidez associou-se com efeitos adversos ao feto e o recém-nascido, inclusive o desenvolvimento de hypotension, neonatal hypoplasia dos ossos de caveira, anuria, fracasso renal reversível e irrevogável e morte. Também descrito foi subnutrição, presumivelmente em consequência da função de rim fetal prejudicada. A malignidade associou-se com o desenvolvimento de contraturas de membro no feto, a deformação dos ossos da caveira facial e pulmão hypoplasia. Além disso, houve casos da prematuridade, a retardação de crescimento intrauterina do feto e um ductus aberto arteriosus, embora não seja claro se estas desordens se causaram pela exposição a drogas.

O uso de fimasartan é contra-indicado em mulheres que planejam gravidez. Em caso da gravidez, o fimasartan deve cancelar-se o mais logo possível. Tais fenômenos indesejáveis não parecem ser o resultado da exposição intrauterina limitada ao primeiro trimestre. Deve informar a mulher que recebe ARA II durante o primeiro trimestre da gravidez. No entanto, quando uma gravidez aparece, o médico deve abolir fimasartan o mais logo possível. Os recém-nascidos expostos à exposição intrauterina a ARA II devem controlar-se estreitamente para hypotension, oliguria, e hyperkalemia.

Não se conhece se fimasartan se excreta no leite de peito de mulher, mas revelou-se que fimasartan se excreta com o leite de ratos lactating. Por isso, lactating mães não se recomendam a usar fimasartan. É necessário decidir se parar a amamentação ou cancelar fimasartan, considerando a importância da terapia da mãe.

Efeitos de lado da substância Fimasartan

A segurança de fimasartan na população coreana estudou-se em 406 dos 852 pacientes com a hipertensão essencial que o receberam em uma dose de 60 para 120 mgs durante 4-12 semanas e se incluíram nos estudos clínicos e se selecionaram para a análise de segurança (isto é, informação da Qual foi o banco de dados da segurança). 85 pacientes receberam fimasartan durante 6 meses ou mais. A maioria destes eventos aversos foi branda para moderar-se e de uma natureza passageira, a tarifa de incidência foi independente da dose. Os eventos aversos mais comuns foram a dor de cabeça e a vertigem. As seguintes reações indesejáveis (isto é, eventos indesejáveis considerados como definitivamente relacionado, provavelmente relacionados ou possivelmente associados com o uso de fimasartan), segundo a classificação de reações aversas em QUEM incidência, registrada em pesquisas clínicas usando fimasartan na Coreia. A incidência previu-se como se segue: muito muitas vezes (≥1 / 10); Muitas vezes (≥1 / 100, <1/10); Infrequentemente (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000); Muito raramente (<1/10000); a Frequência da ocorrência é desconhecida (não pode determinar-se da informação disponível).

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, vertigem; Infrequentemente, esvaimento, sedação, enxaqueca.

Do tratado digestivo: infrequentemente - dispepsia, náusea, vômito, dor no abdome superior.

Do sistema respiratório, peito e mediastinum: infrequentemente - tosse.

Do sistema musculoskeletal e tecido conetivo: infrequentemente - músculo se contrair, dureza de músculo.

Da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - coceira de pele, urticária localizada.

Do lado dos navios: infrequentemente - relâmpagos quentes, hyperemia.

Do genitals e o peito: infrequentemente - disfunção erétil.

Desordens gerais e desordens no sítio de administração: infrequentemente - asthenia, sensação de corpo estrangeiro.

Dados de laboratório e instrumentais (desvios de indicadores de laboratório): infrequentemente - a atividade aumentada de ALT, AST, thrombocytopenia, aumentou a atividade de CK no sangue.

Na população russa, a segurança de fimasartan estudou-se em 89 de 179 pacientes com a hipertensão arterial graus de I-II quem o recebeu em uma dose de 60 para 120 mgs durante 12 semanas em um estudo usando lozaratan como um comparator. Neste estudo, as seguintes reações indesejáveis associadas com o uso de fimasartan observaram-se: a náusea em 4 pacientes (4.5%), atividade de LEI aumentada em 1 paciente (1.1%), aumentou a atividade de ALT em 1 paciente (1.1%), vertigem 1 paciente (1.1%), dor de cabeça em 4 pacientes (4.5%), pele que coça em 1 paciente (1.1%). Na população paciente russa, os fenômenos indesejáveis identificaram-se, a relação do qual com a administração de fimasartan não se estabelece (anemia, diarreia, um aumento no colesterol total e LDL-C no sangue, uma redução em Cl creatinine).

Participação

Diuréticos dispensam o potássio e drogas que contêm potássio. Com o uso simultâneo de fimasartan, bem como outras drogas que afetam RAAS e diuréticos dispensam o potássio (eg spironolactone), suplementos contêm o potássio, substitutos de sal que contêm potássio e drogas que podem aumentar níveis de potássio de soro (eg heparin), são níveis de potássio de soro de Aumento possíveis.

A redução da pressão de sangue tomando fimasartan pode fortalecer-se com o uso simultâneo com outras drogas antihypertensive, inclusive diuréticos. Com o uso prévio de grandes doses de diuréticos, o ataque de fimasartan pode acompanhar-se por uma redução excessiva na pressão de sangue devido a uma redução no volume intravascular do fluido corrente (ver "Limitações para usar").

Drogas que contêm lítio. O aumento reversível de concentração de lítio de soro e manifestações tóxicas observou-se com a nomeação de lítio com nervos inibidores EXCELENTES. Em caso do uso combinado de drogas contêm o lítio com APA II, tais reações foram muito raras. Embora o uso simultâneo de fimasartan com drogas contêm o lítio não se recomende normalmente, se necessário, tal terapia deve controlar cuidadosamente o nível de lítio no sangue.

NSAIDs. Com o uso simultâneo de NSAIDs (eg, TIMONEIRO 2 nervos inibidores, acetylsalicylic ácido em uma dose> 3 g / dia) com APA II, o efeito hypotensive pode enfraquecer-se. No contexto do uso de ARA II na combinação com um nervo inibidor de TIMONEIRO, em alguns pacientes com a insuficiência renal (por exemplo, em pacientes com a desidratação e pacientes idosos com a função renal prejudicada), a gravidade da função excretória prejudicada (inclusive o desenvolvimento do fracasso renal agudo, embora reversível) observou-se. Por isso, o cuidado deve tomar-se usando fimasartan com NSAIDs, especialmente em pacientes idosos. Nestes casos, hidratação suficiente e monitorização cuidadosa da função de rim é necessário.

Hydrochlorothiazide. Com o uso simultâneo de fimasartan e hydrochlorothiazide, nenhuma interação medicamentosa pharmacokinetic significante se observou.

Amlodipine. Com o uso simultâneo de fimasartan e amlodipine, as interações medicamentosas pharmacokinetic significantes não se observaram.

Ketoconazole. O nível da exposição sistêmica a fimasartan, determinado por AUC, no contexto do uso de acompanhador de ketoconazole aumentou aproximadamente de 2 pregas. A cautela deve ter-se usando fimasartan e ketoconazole.

Rifampicin ou outros nervos inibidores de transportadoras da proteína de aníons orgânicos (OATP1B1, OAT1). Phimasartan não é um substrate do sistema de transferência de proteína de ALFABETO, mas é um substrate de OAT1 e transportadoras OATP1B1. Com o uso simultâneo de fimasartan com rifampicin (o nervo inibidor de OATP1B1), um aumento no AUC de fimasartan foi aproximadamente de 4.6 pregas. Por isso, o uso simultâneo de fimasartan com rifampicin não se recomenda. Quando combinado com outros nervos inibidores do vetor OATP1B1 (eg, cyclosporine), também pode haver um aumento na exposição sistêmica a fimasartan, portanto estas combinações devem administrar-se com a prudência.

Warfarin. O uso simultâneo de fimasartan não afetou significativamente o pharmacokinetics e pharmacodynamics de warfarin.

Atorvastatin. O uso simultâneo de fimasartan não afetou o AUC de atorvastatin e o seu metabolites ativo. O cmax de atorvastatin e o seu metabolites ativo no plasma aumentou 1.9 e 2.5 vezes, respectivamente. Não há dados sobre a significação clínica desta interação.

Digoxin. O uso simultâneo de fimasartan não afetou o pharmacokinetics e o despejo de digoxin, exceto um aumento em Cmax digoxin em 30%. A terapia combinada pode necessitar a monitorização cuidadosa de concentrações digoxin.

Outra ARA, nervos inibidores EXCELENTES ou aliskiren. O bloqueio duplo do sistema renin-angiotensin por angiotensin II e receptor EXCELENTE blockers ou aliskiren acompanha-se por um risco mais alto de hypotension arterial, esvaimento, hyperkalemia e modificações de função renais (inclusive o fracasso renal agudo) do que em caso da monoterapia. Por via de regra, o uso conjunto de nervos inibidores do sistema renin-angiotensin deve evitar-se. Não use simultaneamente aliskiren e fimasartan em pacientes com diabete mellitus ou disfunção renal (a RFA <60 mL / minuto / 1,732). Não se recomenda usar simultaneamente nervos inibidores EXCELENTES e fimasartan, e em pacientes com o uso simultâneo nephropathy diabético de nervos inibidores EXCELENTES e fimasartan deve evitar-se (ver "Contra-indicações").

Outros casos de interações medicamentosas. Fimasartan não inibe ou induz as enzimas do sistema CYP450.

Dose excessiva

Não há evidência de uma dose excessiva de fimasartan em seres humanos. As manifestações mais prováveis de uma dose excessiva podem ser hypotension arterial e tachycardia. Bradycardia pode surgir como consequência da estimulação do sistema nervoso paracompreensivo (vagus nervo). Em caso de hypotension arterial sintomático, a terapia sustentadora é necessária. Não se conhece se fhimasartan se excreta do plasma pela hemodiálise.

Vias de administração

No interior.

Precauções da substância Fimasartan

hypotension arterial e perturbação de equilíbrio de eletrólito de água. Em pacientes com volume fluido corrente reduzido ou esvaziamento de sal (por exemplo, os que recebem as grandes doses dos diuréticos, observando uma dieta com a entrada de sal limitada, pacientes com a diarreia ou vomitando), hypotension sintomático pode ocorrer, especialmente se fimasartan se começar ou quando a dose se aumenta. A redução do volume intravascular da depleção de sal ou fluido corrente deve corrigir-se antes da iniciação da terapia com fimasartan, ou é necessário começar a terapia com uma dose mais baixa e logo aumentá-lo. Isto necessita a monitorização cuidadosa da condição dos pacientes.

Se hypotension arterial sintomático ocorrer, o paciente deve colocar-se em uma posição horizontal e, se necessário, começar a terapia de infusão. A admissão de fimasartan pode retomar-se depois da estabilização da pressão de sangue.

Hyperkalemia. As drogas que afetam RAAS podem causar hyperkalemia em pacientes com CHF ou insuficiência renal. Em caso de fimsartan nestes pacientes, a monitorização regular de níveis de potássio de sangue recomenda-se.

Hipertensão de Renovascular. Em pacientes com a hipertensão reninvascular unilateral ou bilateral, houve casos de níveis aumentados de creatinine e nitrogênio de ureia no soro no contexto de APA II, como fimasartan. Embora próprio fimasartan não se tenha usado em pacientes com a hipertensão renin-vascular unilateral ou bilateral, os efeitos semelhantes podem ocorrer em tal aplicação.

Inibição dupla de RAAS. Drogando-se aquela inibição RAAS, sobretudo quando se usam simultaneamente com drogas, que também podem afetar RAAS, é possível modificar a função dos rins, inclusive o desenvolvimento do fracasso renal agudo em pacientes com a sensibilidade aumentada a estas drogas. Por isso, a inibição dupla de RAAS, isto é uso simultâneo de ARA II e um nervo inibidor EXCELENTE não se recomenda normalmente. Contudo, se necessário, tal terapia pode executar-se em um número de pacientes depois da confirmação da sua segurança.

No contexto da terapia fimasartan, hypotension arterial sintomático passageiro pode ocorrer (eg choque, perda de consciência, dispneia). Quando estes sintomas aparecem, deve cancelar fimasartan e começar a terapia sintomática necessária.

hypotension arterial também pode desenvolver-se em pacientes que recebem ARA II, durante a anestesia (anestesia) e intervenções cirúrgicas inibindo RAAS. Em casos muito raros, hypotension arterial severo pode ocorrer, necessitando a terapia de infusão e o uso de vasopressors.

Como com outras drogas antihypertensive, uma redução marcada na pressão de sangue em pacientes com a doença de coração ischemic ou ischemia cerebral pode piorar o curso da doença subjacente. Tratando esta população paciente, o cuidado especial deve tomar-se.

Não há experiência de usar fimasartan em pacientes depois da transplantação de rim.

Em pacientes da corrida Negróide, há uma redução na eficácia antihypertensive de ARA II.

Influência na capacidade de dirigir transportes, trabalhe com mecanismos. O efeito de fimasartan na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos não se estudou. Contudo, às vezes com o uso de drogas antihypertensive, a sonolência e a vertigem podem ocorrer, por isso os pacientes que recebem fimasartan devem avisar-se sobre a existência de tal risco.

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