Instrução de uso: Fexadin

Forma de dosagem: Pastilhas cobertas pelo filme

Substância ativa: Fexofenadine*

ATX

R06AX26 Fexofenadine

Grupo farmacológico:

H1-anti-histamínicos III geração [H1-anti-histamínicos]

A classificação (ICD-10) nosological

J30.1 rhinitis Alérgico causado por pólen de fábricas: febre de feno; fungo de feno; febre de feno; hipersensibilidade a pólen de fábricas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis sazonal; rhinitis sazonal

J30.2 Outro rhinitis alérgico sazonal: Alérgico rhinitis sazonal; rhinitis sazonal de uma natureza alérgica

L50.1 urticária Idiopática: urticarial idiopático; urticária idiopática crônica

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Hidrocloreto de Fexofenadine 120 mgs; 180 mgs

Substâncias auxiliares: sódio de croscarmellose; MCC; amido de Pregelatinized; Povidone; bióxido de silício colloidal; Magnésio stearate; água purificada*

Revestimento de filme: Opadry tintura rosa (OY-54957): (hypromellose, bióxido de titânio, macrogol 400, óxido de ferro óxido vermelho (CI n° 77491), purificou a água *

Tinta de impressão: Opacode S-1-27794 preto (goma-laca, óxido ferroso, o óxido preto, N-butanol, purificou a água, propylene glicol, methylated álcool 74 OP, isopropanol *)

* Evapora-se no processo de produção

Em bolha de contorno que empacota 10 PCs.; em um pacote de cartão 1 ou 2 pacotes

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de 120 mgs: biconvex, cor rosa oval, coberta pelo filme, com a inscrição "FXD 120", impresso em tinta negra em um lado.

Pastilhas de 180 mgs: biconvex, cor rosa oval, coberta pelo filme, com a inscrição "FXD 180", impresso em tinta negra em um lado.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antialérgico, anti-histamínico.

Pharmacodynamics

O hidrocloreto de Fexofenadine é um blocker de receptores de H1-histamina, praticamente destituídos da sedação. Fexofenadine é um metabolite farmacologicamente ativo de terfenadine.

O efeito antihistaminic da droga manifesta-se 1 hora depois da administração, consegue um máximo depois de 6 horas e dura durante 24 horas. Depois de 28 dias da admissão, não há desenvolvimento da tolerância. Na entrada oral de doses de 10 para 130 mgs há uma relação de resposta da dose linear. Para uma eficácia de 24 horas da droga (para rhinitis alérgico), uma dose de 120 mgs é suficiente. Em uma dose de até 240 mgs, a droga não causa modificações no intervalo QT.

Pharmacokinetics

O hidrocloreto de Fexofenadine depois da administração oral absorve-se rapidamente do tratado gastrintestinal, Tmax é 1-3 horas. O valor médio de Cmax depois de tomar uma dose de 120 mgs é 289 ng / ml, e depois de tomar uma dose de 180 mgs, aproximadamente 494 ng / ml. Atar à proteína plásmica é 60-70% (principalmente com a albumina e alpha1-glycoprotein). Não penetra o BBB. Fexofenadine metaboliza-se parcialmente (5% da dose).

Retirada de Biphasic. T1 / 2 depois de administração repetida - 11-15 horas. Em pacientes com moderado (Cl creatinine 41-80 ml / minuto) e severo (11-40 ml / minuto) fracasso renal T1 / 2 aumentos por 59 e 72%, respectivamente; Em pacientes em hemodiálise, T1 / 2 aumentos em 31%. Pharmacokinetics com um uso único e repetido de fexofenadine (até 120 mgs duas vezes por dia) é linear.

Pela maior parte (80%) excretam-se com o bile, até 10% da dose tomada excretam-se inalterados na urina.

Indicações da preparação Fexadin

rhinitis alérgico sazonal: espirro, coceira, rhinitis, avermelhamento da mucosa e outros sintomas de febre de feno - etiqueta. Para 120 mgs;

Urticária idiopática crônica: vermelhidão, coceira e outros sintomas de urticária - etiqueta. Em 180 mgs.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a algum dos componentes da droga;

gravidez;

Período de lactação;

Idade de crianças (até 12 anos);

Fracasso renal crônico.

Efeitos de lado

Dor de cabeça, sonolência, náusea, dispepsia, vertigem.

Raramente (menos de 1 caso por 1000 prescrições) - uma sensação da fadiga, a insônia, nervosidade, dorme a perturbação.

Em alguns casos - borbulha de pele, urticária, coceira e outras reações de hipersensibilidade (angioedema, dispneia).

Participação

Quando combinado com erythromycin ou ketoconazole, a concentração de fexofenadine em aumentos plásmicos 2-3 vezes. Não há influência significante no aumento no intervalo QT. A entrada de alumínio - ou antiácidos contêm o magnésio 15 minutos antes fexofenadine administração leva a uma redução no bioavailability do último (o intervalo de tempo entre a sua entrada deve ser pelo menos 2 horas). Não interage com omeprazole.

Dosar e administração

No interior.

Adultos e crianças 12 anos e mais velho.

Com rhinitis alérgico sazonal - 120 mgs uma vez por dia.

Com urticária crônica - 180 mgs uma vez por dia.

Dose excessiva

Sintomas: vertigem, sonolência e boca seca.

Tratamento: em caso da dose excessiva, recomenda-se que as medidas padrão se tomem para retirar a droga não absorvida do tratado gastrintestinal; Conduzir sintomático e terapia de manutenção. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções especiais

Em pacientes idosos ou pacientes com a insuficiência hepatic, o fexofenadine deve usar-se com a prudência devido à falta de dados. Recomenda-se que o intervalo de tempo entre toma fexofenadine hidrocloreto e antiácidos que contêm alumínio ou hidróxido de magnésio seja 2 horas.

A influência na capacidade de dirigir um carro e executar o trabalho que necessita a concentração da atenção. Tomando a droga FexadinŽ, é possível executar o trabalho que necessita uma alta concentração da atenção e a velocidade de reações psicomotoras (com a exceção de pessoas que têm uma reação não convencional à medicina). Assim, antes que comece a executar estes trabalhos (dirigindo transportes, controlando os mecanismos), deve verificar primeiro a reação individual à droga.

Condições de armazenamento da droga Fexadin

Em um lugar seco, em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Fexadin

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.