Instrução de uso: Exedrin

Substância ativa ácido de Acetylsalicylic + Cafeína + Paracetamol

O Código N02BA71 de ATX ácido de Acetylsalicylic em combinação com psycholeptics

Grupo farmacológico

Os analgésicos combinaram-se (NSAIDs + remédio não-narcótico analgésico + psychostimulant) [NSAIDs - derivados de ácido de Salicylic em combinações]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Enxaqueca de G43

A dor de enxaqueca, Enxaqueca, hemiplegic enxaqueca, dor de cabeça de Enxaqueca, Um ataque de enxaqueca, dor de cabeça Contínua, hemicranias

K08.8.0 * dor de dentes Dolorosa

Dor de Dentinal, dores de Dentinal, Dor pulpitis, Anestesia em odontologia, síndromes de Dor em prática odontológica, Dor depois de remoção de tártaro, Dor extraindo um dente, Dor de dentes, Dor depois de intervenções dentais

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Neurologia de M79.2 e neurite, não especificada

Síndrome de dor com neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dor Neurálgica, Neuralgia, Neuralgia de nervos intercostais, Neuralgia do nervo tibial posterior, Neurite, Neurite traumática, Neurite, Síndromes de Dor Neurológicas, contraturas Neurológicas com espasmos, neurite Aguda, neurite Periférica, neuralgia Pós-traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, neurite Crônica, neuralgia Essencial

Dor de N94.0 no meio do ciclo menstrual

Algomenorea, menstruação Dolorosa, Menalgia, Dor em menstruação

N94.6 Dysmenorrhea não especificado

Dor durante a menstruação, as desordens Funcionais do ciclo menstrual, grampos Menstruais, Emmeniopathy, Dor durante a menstruação, a irregularidade menstrual Dolorosa, algomenorrhea, algomenoreya, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essencial) (Exfoliative), desordem menstrual, menstruação dolorosa, metrorrhagia, a Violação do ciclo menstrual, irregularidade Menstrual, Prolaktinzavisimoe desordens menstruais, Prolaktinzavisimoe disfunção menstrual, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primário

Dor de cabeça de R51

Dor no chefe, Cephalgia, Dor com sinusite, Dor de trás da cabeça, dor de cabeça Dolorosa, Dor de cabeça de gênese vasomotor, Dor de cabeça de origem vasomotor, Dor de cabeça com desordens vasomotor, Dor de cabeça, dor de cabeça Neurológica, dor de cabeça Serial

R52.2 Outra dor constante

Síndrome de dor, origem reumática, Dor em lesões vertebrais, Dor na câmara, Dor de queimaduras, síndrome de Dor débil ou moderada, dor de Perioperative, Moderada a dor grave, Moderadamente ou síndrome de dor fracamente expressa, Moderada a dor grave, dor de Orelha de otite, dor de Neuropathic, neuropathic dor

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

Composição

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substâncias ativas:

paracetamol 250 mgs

ácido de acetylsalicylic 250 mgs

cafeína 65 mgs

substâncias auxiliares: giprolose - 5 mgs; MCC (celulose microcristalina) - 100 mgs; ácido de stearic 2.5 mgs

revestimento de filme: cera de carnauba - 0.08 mgs; material de filme branco (hypromellose, bióxido de titânio, propylene glicol, povidone, sorbitan laurate, polysorbate 20, óleo mineral, benzoic ácido, simethicone emulsão, tintura azul brilhante) - 4.48 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de forma oblonga de cor branca, coberta de uma concha de filme, da gravura "E" em um lado.

Uma visão transversal secional é o núcleo de uma cor branca ou quase branca.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - circulação cerebral antiinflamatória, antipirética, analgésica, que se melhora.

Pharmacodynamics

ExedrinŽ é uma preparação combinada que contém paracetamol, acetylsalicylic ácido e cafeína.

Paracetamol tem um efeito antiinflamatório analgésico, antipirético e extremamente débil, que é devido à sua influência no centro de thermoregulatory no hypothalamus e uma capacidade débil de inibir a síntese do PG (prostaglandina) em tecidos periféricos. O ácido de Acetylsalicylic tem a ação analgésica, antipirética e antiinflamatória. Rapidamente alivia a dor, especialmente causada pelo processo inflamatório, e também moderadamente inibe a agregação de plaqueta e reduz a velocidade do processo da trombose, melhorando a microcirculação no foco da inflamação.

A cafeína aumenta a excitabilidade reflexiva da corda espinal, excita o respiratório e centros de vasomotor, dilata os vasos sanguíneos de músculos esqueléticos, cérebro, coração, rins, reduz a agregação de plaqueta. Reduz a sonolência, a fadiga, a realização mental e física de aumentos. Nesta combinação, a cafeína em uma pequena dose não tem praticamente efeito estimulante sobre o sistema nervoso central, mas contribui para a normalização do tom vascular do cérebro e a aceleração do fluxo sanguíneo nele.

Pharmacokinetics

Paracetamol absorve-se facilmente no tratado digestivo (tratado gastrintestinal), Tmax no plasma de sangue - no intervalo de 30 minutos a 2 horas depois da administração. Paracetamol metaboliza-se no fígado e excreta-se pelos rins, principalmente na forma de glucuronides e o sulfato conjuga. Menos de 5% de paracetamol excretam-se inalterados. A duração de T1 / 2 varia de 1 para 4 horas. A conexão com a proteína plásmica é insignificante em doses terapêuticas habituais, mas aumenta com a dose crescente.

Hydroxylated metabolite, formado em poucas quantidades no fígado abaixo da influência de oxidases variado e normalmente dado inofensivo atando a glutathione, pode acumular-se em caso de uma dose excessiva de paracetamol e causar o dano hepático.

O ácido de Acetylsalicylic absorve-se rapidamente e completamente, sofre a hidrólise rápida no tratado gastrintestinal, fígado e sangue à formação de salicylates, que sofrem o novo metabolismo, principalmente no fígado.

A cafeína absorve-se completamente e rapidamente. Tmax em plasma de sangue - no intervalo de 5 para 90 minutos depois de tomar um estômago vazio. Em adultos, a excreção ocorre quase inteiramente pelo metabolismo hepatic. Há uma variabilidade pronunciada nos valores individuais da eliminação em adultos. O T1 zangado / 2 do plasma foi 4.9 horas (na variedade 1.9-12.2 horas). A cafeína distribui-se em todos os fluidos de corpo. A comunicação de cafeína com a proteína plásmica é 35%. A cafeína metaboliza-se quase completamente pela oxidação, demethylation e acetylation e excreta-se pelos rins. Os metabolites principais são 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine.

Indicações de ExedrinŽ

Síndrome de dor de meio e intensidade de luz de várias origens: dor de cabeça, enxaqueca, dor de dentes, neuralgia, arthralgia e mialgia (dor em músculos e uniões), algodismenorea (dor em menstruação).

Contra-indicações

hipersensibilidade a algum dos componentes na formulação;

lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na fase de exacerbação;

hemorragia gastrintestinal;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, recaindo polypnosis do nariz e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

as intervenções cirúrgicas acompanham-se sangrando;

hemofilia;

hemorrhagic diathesis;

hypoprothrombinemia;

hipertensão arterial grave;

hipertensão porta;

curso severo de doença de coração ischemic;

glaucoma;

avitaminosis K;

fracasso de rim;

uso simultâneo de outras drogas que contêm paracetamol, acetylsalicylic ácido ou outro NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias);

deficiência de glucose-6-phosphate dehydrogenase;

excitabilidade aumentada;

desordens de sono;

gravidez;

lactação;

Crianças menos de 15 anos da idade (o risco de desenvolver a síndrome de Reye em crianças com hyperthermia na presença de doenças virais).

Com prudência: gota ou artrite; doença de fígado; as dores de cabeça associaram-se com a ferida dianteira; recepção de anticoágulos, hypoglycemic agentes, bem como administração simultânea de drogas que contêm acetylsalicylic ácido ou outros componentes analgésicos e antipiréticos.

gravidez e lactação

Apesar de que o ácido acetylsalicylic pode usar-se no segundo trimestre da gravidez, a segurança desta combinação em grávida e amamentação não se estudou, portanto a droga é contra-indicada na gravidez (em todos os trimestres) e amamentação.

Efeitos de lado

Gastralgia, náusea, vômito, hepatotoxicity, nephrotoxicity, lesões gastrintestinais erosivas e ulcerativas, reações alérgicas, tachycardia, aumentou a pressão de sangue, bronchospasm. Com o uso prolongado - vertigem, dor de cabeça, as perturbações visuais, zumbido no ouvido, reduziram a agregação de plaqueta, hypocoagulation, hemorrhagic síndrome (hemorragias nasais, gomas sangrentos, purpura), dano de rim com necrose papillary, surdez, exudative maligno erythema (síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), síndrome de Reye em crianças (hiperpirexia, acidose metabólico, desordens do sistema nervoso e psique, vômito, disfunção de fígado).

Participação

A droga pode realçar a ação de heparin, coágulos indiretos, reserpine, hormônios de esteróide e drogas hypoglycemic (droga).

O uso simultâneo com outro NSAIDs, methotrexate aumenta o risco de efeitos de lado.

Reduz a eficácia de spironolactone, furosemide, hypotensive drogas, bem como drogas antigotosas que fomentam a excreção de ácido úrico.

Os barbituratos, rifampicin, salicylamide, as drogas antiepilépticas e outro inducers de enzimas de fígado microsomal contribuem para a formação de tóxico metabolites de paracetamol que afetam a função de fígado.

Metoclopramide acelera a absorção de paracetamol. Abaixo da influência de paracetamol T1 / 2 chloramphenicol aumenta em 5 vezes.

Com a admissão repetida, o paracetamol pode realçar o efeito de anticoágulos (coumarin derivados).

A recepção simultânea de paracetamol, acetylsalicylic bebidas ácidas e alcoólicas aumenta o risco de efeitos hepatotoxic. A cafeína acelera a absorção de ergotamine.

Dosar e administração

No interior, durante ou depois de uma refeição.

Adultos e adolescentes da idade de 15: 1 mesa. cada 4-6 horas.

Nos primeiros sinais da enxaqueca, 2 pastilhas tomam-se.

A dose diária média é 3-4 pastilhas. por dia, a dose diária máxima é 6 pastilhas. em um dia.

Depois de tomar 2 pastilhas. o alívio da dor de cabeça e outros tipos da dor normalmente ocorrem rapidamente - depois de 15 minutos, com a enxaqueca, o alívio normalmente ocorrer depois de 30 minutos.

Com a síndrome de dor, a droga não deve tomar-se durante mais de 5 dias sem consultar um doutor; Quando enxaqueca, a droga não deve tomar-se mais de 3 dias sem consultar um doutor.

Dose excessiva

Sintomas causados pela presença de paracetamol (quando tomado em doses de mais de 10-15 g / dia): durante as 24 primeiras horas, a pele pálida, a náusea, o vômito, a anorexia, a dor abdominal, a desordem de metabolismo de glicose, o acidose metabólico. Os sintomas da disfunção de fígado podem aparecer 12-48 horas depois de uma dose excessiva.

Em dose excessiva severa - insuficiência hepática com encefalopatia progressiva, coma, morte; fracasso renal agudo com necrose tubular (inclusive a ausência de dano hepático severo); arrhythmia, pancreatitis. O efeito de Hepatotoxic em adultos manifesta-se tomando 10 g ou mais.

Sintomas causados pela presença de ácido acetylsalicylic (quando tomado em doses de mais de 150 mgs / quilograma): com intoxicação ligeira - náusea, vômito, zumbido no ouvido, prejuízo visual, vertigem, dor de cabeça grave. Em envenenamento grave - hiperventilação dos pulmões da gênese central (dispneia, abafamento, cyanosis, suor pegajoso frio, paralisia respiratória), acidose respiratório. O maior risco da intoxicação crônica observa-se em crianças e as pessoas idosas com mais de 100 mgs / quilograma / dia durante vários dias. Com o envenenamento moderado e grave, a hospitalização é necessária.

Sintomas causados pela presença de cafeína (quando tomado em doses de mais de 300 mgs / dia): o gastralgia, agitação, inquietude, agitação, inquietude motora, confusão, delírio, desidratação, tachycardia, arrhythmia, hyperthermia, urinação frequente, dor de cabeça, aumentou tátil ou sensibilidade de dor, tremor ou músculo se contrair; náusea e vômito, às vezes com sangue; tocando nas orelhas, apreensão epiléptica (com dose excessiva aguda - tônico-clonic).

Tratamento: controle de estado ácido e baseado e equilíbrio de eletrólito. Dependendo do estado de metabolismo - a introdução de bicarbonato de sódio, citrato de sódio ou sódio lactate. Aumentar alkalinity aumenta a excreção de ácido acetylsalicylic devido a alkalinization da urina. lavage gástrico durante 4 primeiras horas, indução de emesis, administração de carbono ativado, drogas laxativas, administração de doadores de SH-grupo e precursores de síntese glutathione-methionine durante 8-9 horas depois de uma dose excessiva e acetylcysteine durante 8 horas.

instruções especiais

Se os sintomas persistirem depois de tomar a droga, piorando ou os novos sintomas ocorrem, imediatamente consultam um doutor. Tomando a droga na dose recomendada, o mesmo montante de cafeína alimenta-se no corpo que se contém em uma xícara de café, portanto deve reduzir o consumo de produtos contêm a cafeína quando tratado com esta droga para evitar o desenvolvimento de excitação nervosa, irritabilidade, insônia e batida do coração rápida contra a dose excessiva de cafeína. Se suspeitar uma dose excessiva, deve buscar imediatamente a ajuda médica, mesmo se não tiver sintomas.

Deve abster-se de beber o álcool tomando a droga com relação a um risco aumentado de dano hepático e hemorragia gastrintestinal.

Desde então acetylsalicylic ácido reduz a velocidade da coagulação sanguínea, o paciente, que deve sofrer a cirurgia, deve avisar o doutor com antecedência sobre a toma da droga. O ácido de Acetylsalicylic em doses baixas reduz a excreção de ácido úrico, portanto em pacientes com uma predisposição, a droga pode provocar um ataque de gota. Com o uso contínuo da droga, o controle do sangue periférico e o estado funcional do fígado são necessários.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Não se informou sobre o efeito da droga na capacidade de dirigir e trabalhar com o maquinismo.

Forma de questão

Pastilhas cobertas pelo filme. Segundo as 2 mesas. em uma bolsa multicamada feita de folha metálica de alumínio e laminado de polímero. A bolsa coloca-se em uma caixa de papelão.

Para 10 etiqueta. em uma bolha de PVC / PCTFE / filme de PVC e folha metálica de alumínio. Para 1, 2 ou 3 bolhas colocam-se em uma caixa de papelão.

Por 24 ou 50 mesas. em um frasco de PVP, selado com uma tampa de polipropileno branca, equipada de um material que absorve a umidade e um filme protetor para controlar a primeira abertura. A garrafa coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.