Instrução de uso: Euthyrox

Substância ativa sódio de Levothyroxine

O código H03AA01 de ATX Calcitonin

Grupos farmacológicos

Hormônio de tireóide sintético [Tireóide e hormônios de paratiróide, os seus análogos e antagonistas (inclusive agentes de antitireóide) / 67/]

A classificação (ICD-10) de Nosological

C73 neoplasma Maligno de tireóide

Cancro de tireóide, Carcinoma de Tireóide Thyrotropin-dependente, cancro de tireóide de Anaplastic, carcinoma de Tireóide, cancro de tireóide de Medullary, tumores de Tireóide, cancro de tireóide de Papillary

E03.9 hypothyroidism Não especificado

Hypothyroidism, condições de Hypothyroid, Tireóide hypothyroidism, Diagnóstico de hypothyroidism, papo Simples, edema de Hypothyroid, efeito de Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congênito, hypothyroidism Secundário, obesidade de Hypothyroid, posição de Hypothyroid, hypothyroidism Obstrutivo

E05.0 Thyrotoxicosis com papo difuso

Tóxico de papo papo difuso, Tóxico, Difunda o papo thyrotoxic, doença de Sepulturas, Difunda o papo tóxico, Papo difundem o tóxico, a doença de Parry, a doença de Flanyani, a doença de Von Bazedova, o papo difuso Tóxico

E07.8.0 * síndrome de Euthyroid

Papo depois de resseção de tireóide, Repetição de papo depois de resseção da glândula de tireóide, papo de Euthyroid, Euthyroid hyperplasia da glândula de tireóide

E91 * Diagnóstico de doenças de sistema endócrinas

Diagnóstico de hypogalactia, Diagnóstico de supressão de tireóide, teste Diagnóstico de função de tireóide, Diagnóstico de hypothyroidism, Diagnóstico de desordens de função de glândula pituitária gonadotropic, teste de scintigraphy de Tireóide, Diagnóstica de pheochromocytoma

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica

Cirurgia abdominal, adenomectomy, Amputação, Coronária angioplasty, Angioplasty das artérias de carótida, tratamento de pele Anti-séptico de feridas, Mão Anti-séptica, Apendicectomia, atherectomy, coronária de Balão angioplasty, histerectomia Vaginal, a passagem secundária coronária, Intervenções na vagina e cerviz, Intervenções na bexiga, Intervenção na boca, Restauração e cirurgia reconstrutiva, higiene da Mão de pessoal médico, cirurgia de Gynecologic, intervenção Ginecológica, cirurgia Ginecológica, Hypovolemic chocam durante as operações, a Desinfeção de feridas purulentas, a Desinfeção de bordas de feridas, a intervenção Diagnóstica, os procedimentos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, a cirurgia Longa, Substituindo os cateteres de fístula, Infecção em cirurgia ortopédica, válvula de coração Artificial, cystectomy, cirurgia de cliente externo a Curto prazo, operação a Curto prazo, procedimentos cirúrgicos Curtos, Krikotireotomiya, perda de Sangue durante a cirurgia, Sangrando durante a cirurgia e no período posoperativo, Kuldotsentez, fotocoagulação de raio laser, coagulação de raio laser, coagulação de raio laser retiniana, Laparoscopia, Laparoscopia em Ginecologia, fístula de CSF, Pequenas operações ginecológicas, Pequenos procedimentos cirúrgicos, Mastectomia e plástico subsequente, mediastinotomy, operações Microcirúrgicas na orelha, operação de Mukogingivalnye, cirurgia que sutura, Menor, neurosurgical operação, Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, O período de reabilitação depois de cirurgia, O período de, convalescença depois de cirurgia, coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, posmecânico de Pneumonia e postraumático, Preparação para procedimentos cirúrgicos, Preparação para cirurgia, Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia, Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos, pneumonia de aspiração Posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica, A náusea posoperativa, a hemorragia Posoperativa, granuloma posoperativo, o choque posoperativo, O primeiro período posoperativo, myocardial revascularization, Radiectomy, Resseção gástrica, estripam a resseção, a Resseção uterina, a Resseção de fígado, a enterectomy, a Resseção de parte do estômago, Reoclusão do navio feito funcionar, Vinculando tecidos durante os procedimentos cirúrgicos, a Remoção de suturas, Condição depois da cirurgia de olhos, Condição depois da cirurgia, Condição depois da cirurgia na cavidade nasal, Condição depois da gastrectomy, Posição depois da resseção do pequeno intestino, Condição depois da amigdalectomia, Condição depois da remoção do duodeno, Condição depois de phlebectomy, cirurgia Vascular, Splenectomy, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, sternotomy, cirurgia Dental, intervenção Dental em tecidos periodontal, strumectomy, Amigdalectomia, cirurgia Torácica, gastrectomy total, Transdermal coronária intravascular angioplasty, Resseção de Transurethral, Turbinektomiya, Remoção de um dente, cirurgia de catarata, Remoção de cistos, amigdalectomia, Remoção de fibroids, Retirando os dentes primários móveis, Retirando pólipos, Retirando dente roto, Remoção do corpo de útero, Remoção de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminhos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infecção Cirúrgica, tratamento Cirúrgico de membro crônico ulcersm, Cirurgia, a cirurgia na área anal, a cirurgia nos dois pontos, prática Cirúrgica, O procedimento cirúrgico, intervenções Cirúrgicas, Cirurgia no tratado gastrintestinal, procedimentos Cirúrgicos para o aparelho urinário, procedimentos Cirúrgicos para o sistema urinário, intervenção Cirúrgica do sistema genitourinary, procedimentos Cirúrgicos para o coração, manipulação Cirúrgica, cirurgia, Cirurgia nas veias, intervenção Cirúrgica, cirurgia Vascular, tratamento Cirúrgico de trombose, cholecystectomy, resseção gástrica Parcial, transabdominal histerectomia, Coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, passagem secundária de Artéria coronária, Extirpação de dente, Extirpação de dentes de leite, pulpectomy, pulsative passagem secundária cardiopulmonar, Extração de dente, Extração de dentes, extração de catarata, Electrocoagulation, endourological intervenção, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicações depois de extração de dente

Composição

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

Sódio de Levothyroxine 25 mcg\50 μg\75 μ\\88 μg\100 μg\112 μg\125 μg\137 μg\150 μg

Substâncias auxiliares: amido de grão - 25 mgs; Gelatina - 5 mgs; sódio de Croscarmellose - 3.5 mgs; Magnésio stearate - 0.5 mgs; monohidrato de lactose 65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.912 / 65.9 / 65.888 / 65.875 / 65.863 / 65.85 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas brancas, redondas, apartamento de dois lados, com um chanfro. De dois lados da pastilha há um risco que se divide, em um lado da pastilha - gravando "EM + dosagem".

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - reabastecimento de deficiência de hormônios de tireóide.

Pharmacodynamics

levorotatory sintético isomer de thyroxine. Depois da conversão parcial em triiodothyronine (no fígado e rins) e transição nas células do corpo, afeta o desenvolvimento e o crescimento de tecidos, metabolismo. Em pequenas doses tem um efeito anabólico sobre proteína e metabolismo gordo, em doses médias estimula o crescimento e o desenvolvimento, aumenta a exigência de oxigênio de tecidos, estimula o metabolismo da proteína, gorduras e carboidratos, aumenta a atividade funcional de CCC e CNS, no grande - inibe a produção da thyrotropin-solta - o Hormônio do hypothalamus e TTG da glândula pituitária.

O efeito terapêutico desenvolve-se depois de 7-12 dias e persiste para o mesmo tempo depois da descontinuação de droga. O efeito clínico com hypothyroidism é manifestado durante 3-5 dias. O papo difuso diminui ou desaparece dentro de 3-6 meses.

Pharmacokinetics

Quando administrado, levothyroxine sódio é absorto principalmente na parte superior do pequeno intestino (até 80% da dose tomada). A comida abaixa a absorção de levothyroxine. Cmax no plasma de sangue é conseguido aproximadamente 5-6 horas depois da administração. Depois da absorção, mais de 99% da droga atam a proteína de soro (thyroxine-atando globulin, prealbumina thyroxine-obrigatória e albumina). Em vários tecidos, aproximadamente 80% de levothyroxine são monodegradados com a formação de triiodothyronine (T3) e produtos inativos. Os hormônios de tireóide são metabolizados principalmente no fígado, rins, cérebro e músculos. Uma pouca quantidade da droga é submetida a deamination e decarboxylation, bem como conjugação com ácidos sulfúricos e glucuronic (no fígado). Metabolites são excretados pelos rins e pelos intestinos.

T1 / 2 - 6-7 dias, com thyrotoxicosis - 3-4 dias, com hypothyroidism - 9-10 dias.

Indicações

Hypothyroidism;

Papo de Euthyroid;

Terapia de substituição e prevenção de repetição de papo depois de cirurgia na glândula de tireóide;

Cancro de tireóide (depois de tratamento cirúrgico);

Difunda o papo tóxico, depois de conseguir o estado de euthyroid no contexto da terapia de antitireóide (na forma de combinado ou monoterapia);

Como um instrumento diagnóstico do teste de supressão de tireóide.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada à droga;

thyrotoxicosis não tratado;

Insuficiência pituitária não tratada;

Insuficiência ad-renal não tratada;

Use durante a gravidez na combinação com drogas de antitireóide.

Não comece o tratamento com a droga na presença do infarto do miocárdio agudo, myocarditis agudo e pancarditis agudo. A droga contém a lactose, por isso o seu uso não é recomendado para pacientes com doenças hereditárias raras associadas com a intolerância galactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption síndrome.

Com cuidado: a doença de coração coronária (aterosclerose, stenocardia, infarto do miocárdio na anamnésia), hipertensão arterial, arrhythmia, diabete mellitus, hypothyroidism de longo prazo severo, malabsorption síndrome (a correção de dose pode ser necessitada), os pacientes com uma predisposição para reações psicóticas.

gravidez e lactação

Durante a gravidez e a amamentação, a terapia com uma droga prescrita para hypothyroidism deve continuar. Durante a gravidez, um aumento na dose da droga pode ser necessitado devido a um aumento no conteúdo de thyroxin-atar globulin.

Durante a amamentação, a droga deve ser tomada estritamente em doses recomendadas, sob a supervisão de um doutor. Quando as doses terapêuticas recomendadas são tomadas, a concentração do hormônio de tireóide segregado com o leite de peito durante a lactação é insuficiente para causar hyperthyroidism e a supressão da substância segreda TSH em uma criança. Não há dados sobre a ocorrência de teratogenic e efeitos fetotoxic tomando a droga em doses terapêuticas recomendadas. Tomar a droga durante a gravidez em excessivamente grandes doses pode afetar adversamente o feto e desenvolvimento pós-natal.

Uso na gravidez da droga na combinação com drogas de antitireóide é contra-indicado, porque a Toma levothyroxine sódio pode necessitar um aumento em doses de drogas de antitireóide. Desde que as drogas de antitireóide, em contraste com o sódio levothyroxine, podem penetrar a placenta, o feto pode desenvolver hypothyroidism.

Efeitos de lado

Com o uso apropriado de Euthyrox ® sob a supervisão de um doutor, os efeitos de lado não são observados. Houve casos informados de reações alérgicas na forma de angioedema.

Interação

O uso de antidepressivos tricyclic com o sódio levothyroxine pode levar a um aumento no efeito de antidepressivos.

O sódio de Levothyroxine reduz o efeito de glycosides cardíaco.

Com a aplicação simultânea de colestyramine e colestipol (resinas de troca iónica), bem como hidróxido de alumínio reduzem a concentração plásmica de sódio levothyroxine inibindo a sua absorção no intestino. Neste sentido, levothyroxine sódio deve ser usado 4-5 horas antes de tomar estas drogas.

Quando usado simultaneamente com esteróides anabólicos, asparaginase, tamoxifen, pharmacokinetic interação ao nível da atadura à proteína plásmica é possível. Os nervos inibidores de procaçoada (eg, ritonavir, indinavir, lopinavir) podem afetar a eficácia de sódio levothyroxine. Uma monitorização cuidadosa da concentração de hormônios de tireóide é recomendada. Se necessário, ajuste a dose de sódio levothyroxine.

Phenytoin pode afetar a eficácia de sódio levothyroxine devido à deslocação de sódio levothyroxine de atar à proteína plásmica, que pode levar a um aumento na concentração de T4 livre e T3. De outro lado, o phenytoin aumenta a intensidade do metabolismo de sódio levothyroxine no fígado. Uma monitorização cuidadosa da concentração de hormônios de tireóide é recomendada.

O sódio de Levothyroxine pode ajudar a reduzir a eficácia de drogas hypoglycemic. Por isso, monitorização frequente da concentração de glicose no sangue da partida de terapia de substituição hormonal de tireóide. Se necessário, a dose da droga hypoglycemic deve ser ajustada.

O sódio de Levothyroxine pode realçar o efeito de anticoágulos (coumarin derivados) deslocando-os do vínculo com a proteína plásmica, que pode aumentar o risco da hemorragia, por exemplo, sangrando no sistema nervoso central ou hemorragia gastrintestinal, especialmente em pacientes idosos. Por isso, a monitorização regular de parâmetros de coagulação no começo e durante a terapia combinada com estas drogas é necessária. Se necessário, a dose do anticoágulo deve ser ajustada.

Salicylates, dicoumarol, furosemide em grandes doses (250 mgs), clofibrate e outras drogas pode deslocar o sódio levothyroxine de atar à proteína plásmica, que leva a um aumento na concentração da fração T4 livre.

Orlistat: com a administração simultânea de orlistat e sódio levothyroxine o hypothyroidism e / ou uma redução no controle de hypothyroidism pode ocorrer. A razão disto pode ser uma redução na absorção de sais de iodo e / ou sódio levothyroxine.

Sevelamer pode reduzir a absorção de sódio levothyroxine.

Os nervos inibidores de Tyrosine kinase (eg, imatinib, sunitinib) podem reduzir a eficácia de sódio levothyroxine. Por isso, no começo ou no fim do curso da terapia de acompanhador, estas drogas são recomendadas a controlar a modificação na função de tireóide em pacientes. Se necessário, a dose de sódio levothyroxine é ajustada.

Conter o alumínio (antiácidos, sucralfate), drogas contêm o ferro, o carbonato de cálcio é descrito na literatura como potencialmente redução da eficácia de sódio levothyroxine. Por isso, recomenda-se tomar o sódio levothyroxine pelo menos 2 horas antes de usar tais medicações.

Somatropin, quando usado concomitantly com o sódio levothyroxine, pode acelerar o fechamento de zonas de crescimento epiphyseal.

Propylthiouracil, GCS, a beta sympatholytics e os agentes de contraste contêm o iodo, amiodarone inibem a conversão periférica de T4 a T3. Devido ao alto teor do iodo, o uso de amiodarone pode ser acompanhado pelo desenvolvimento tanto de hyperthyroidism como de hypothyroidism. A especial atenção deve ser prestada ao papo noduloso com o desenvolvimento possível da autonomia funcional não reconhecida.

Sertralin, chloroquine / proguanil reduzem a eficácia de sódio levothyroxine e aumentam o soro concentração de TSH.

As drogas que promovem a indução de enzimas hepatic (eg, barbituratos, carbamazepine), podem fomentar o despejo hepatic de sódio levothyroxine.

Em mulheres que usam contraceptivos contêm o estrogênio ou quem estão na posmenopausa que recebe terapia de substituição hormonal, a necessidade do sódio levothyroxine pode aumentar.

O uso de produtos que contêm soja pode ajudar a reduzir a absorção de sódio levothyroxine no intestino. Por isso, o ajuste de dose pode ser necessitado, especialmente no começo ou depois de parar o uso de produtos que contêm soja.

Dosar e administração

No interior.

A dose diária é determinada individualmente, dependendo das indicações.

Euthyrox® em uma dose diária é tomado de manhã em um estômago vazio, pelo menos 30 minutos antes de refeições, com uma pouca quantidade de líquido (meia xícara de água) e sem mastigação.

Executando a terapia de substituição para hypothyroidism em pacientes mais jovens do que 55 anos a ausência de doenças cardiovasculares, Euthyrox® é prescrito em uma dose diária de 1.6-1.8 μg / quilograma / dia; Em pacientes mais de 55 anos de idade ou com doenças cardiovasculares - 0,9 mkg / quilograma / dia.

A crianças e crianças menos de 3 anos da idade, a dose diária de Euthyrox® é dada um dia 30 minutos antes da primeira alimentação. A pastilha é dissolvida na água a uma interrupção perfeita, que está preparada imediatamente antes de tomar a droga.

Em pacientes com hypothyroidism de longo prazo severo, o tratamento deve ser começado com a prudência extrema de pequenas doses - de 12.5 mcg / dia, a dose é aumentada a uma dose de manutenção de 12.5 mcg / o dia cada 2 semanas e a concentração de TSH no sangue mais muitas vezes são determinados.

Em hypothyroidism, Euthyrox® é tomado, por via de regra, durante a vida. Em thyrotoxicosis, Euthyrox ® é usado na terapia complexa com drogas de antitireóide depois de conseguir a posição euthyroid. Em todos os casos, a duração do tratamento com a droga é determinada pelo doutor.

Para a dosagem exata, a dosagem mais conveniente de Euthyrox® deve ser usada.

Dose excessiva

Com uma dose excessiva da droga, um aumento significante na taxa metabólica é observado. Os sinais clínicos de hyperthyroidism podem ocorrer em caso de uma dose excessiva se o limiar individual de tolerability de sódio levothyroxine for excedido ou se a dose da droga aumentar demasiado rapidamente do começo da terapia.

Característica de sintomas de hyperthyroidism: arrhythmias cardíaco, tachycardia, palpitação, angina, dor de cabeça, fraqueza de músculo e músculo se contrair, hyperemia (especialmente cara), febre, vômito, irregularidade menstrual, hipertensão intracranial benigna, tremor, inquietude, insônia, hyperhidrosis, Perda de peso, diarreia.

Tratamento: Dependendo da gravidade de sintomas, um doutor pode recomendar uma redução da dose diária da droga, um intervalo no tratamento durante vários dias, a nomeação da beta-blockers. Tomando extremamente grandes doses, o plasmapheresis pode ser prescrito. Depois do desaparecimento de efeitos de lado, o tratamento deve ser começado com a prudência, com uma dose mais baixa. Uma dose excessiva de sódio levothirxin pode levar à aparência de sintomas da psicose aguda, especialmente em pacientes com uma predisposição para desordens psicóticas. Houve casos informados da detenção cardíaca súbita em pacientes que tomavam excessivamente grandes doses de sódio levothyroxine por muitos anos. Em pacientes predispostos, os casos particulares da apreensão foram observados quando o limiar individual da tolerância foi excedido.

instruções especiais

Antes do começo da terapia de substituição hormonal de tireóide ou antes do teste da supressão de tireóide, as seguintes doenças ou as condições patológicas devem ser excluídas ou tratadas: insuficiência coronária aguda, angina de peito, aterosclerose, hipertensão arterial, insuficiência pituitária ou insuficiência ad-renal. Também, antes da partida da terapia hormonal de tireóide, a autonomia funcional da glândula de tireóide deve ser excluída ou tratada.

Em pacientes em perigo de desenvolver desordens psicóticas, recomenda-se começar a terapia com uma dose baixa de sódio levothyroxine seguido de um aumento lento no início da terapia. É recomendado isto os pacientes são controlados. Em caso de sinais de desordens psicóticas, a dose de levothyroxine deve ser ajustada.

É necessário excluir a possibilidade de até um hyperthyroidism induzido pela droga leve em pacientes com insuficiência coronária, fracasso de coração ou tachyarrhythmias. Por isso, nestes casos, uma monitorização regular da concentração de hormônios de tireóide é necessária. Antes da terapia de substituição com hormônios de tireóide é necessário descobrir a etiologia de hypothyroidism secundário.

Se necessário, comece a terapia de substituição para compensar a insuficiência ad-renal.

Se houver uma suspeita do desenvolvimento da autonomia funcional da glândula de tireóide antes da partida da terapia, recomenda-se que o TG-teste ou a scintigraphy supressiva sejam executados.

Em mulheres posmenopausais com hypothyroidism e um risco aumentado de osteoporosis, é necessário excluir a presença de sódio levothyroxine excedendo em concentrações fisiológicas no soro. Neste caso, a monitorização cuidadosa da função de tireóide é recomendada.

O uso de sódio levothyroxine não é recomendado na presença de desordens metabólicas, acompanhadas por hyperthyroidism. Uma exceção está o uso de acompanhador durante a terapia medicamentosa de hyperthyroidism com drogas de antitireóide. Desde a partida da terapia com o sódio levothyroxine em caso da comutação de uma droga ao outro, recomenda-se ajustar a dose dependendo da resposta clínica do paciente à terapia e os resultados do exame de laboratório.

Com o uso simultâneo de orlistat e sódio levothyroxine o hypothyroidism e / ou uma redução no controle de hypothyroidism pode ocorrer (ver a seção "Interação com outras drogas"). Os pacientes que tomam levothyroxine sódio devem consultar um médico antes de usar orlistat, como pode ser necessário tomar orlistat e sódio levothyroxine em tempos diferentes do dia e ajustar a dose de sódio levothyroxine. Além disso a monitorização da função de tireóide é recomendada.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Os estudos da droga no efeito sobre a capacidade de dirigir transportes e mecanismos não foram executados. No entanto, desde que o sódio de Levothyroxine é idêntico ao hormônio de tireóide natural, o efeito sobre a capacidade de dirigir transportes e mecanismos não é esperado.

Forma de questão

Pastilhas 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg ou 150 μg. Em 25 etiqueta. Em uma bolha de PVC / folha metálica de alumínio ou polipropileno / folha metálica de alumínio; 2 ou 4 bolhas em um pacote de cartolina.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois que a data de expiração afirmou no pacote