Instrução de uso: Estrimaks

Substância ativa: Estradiol

Código de ÀÒÕ: G03CA03 Estradiol

Grupos farmacológicos

Estrogênios [Estrogênios, gestagens; o seu homologs e antagonistas]

Estrogênios [Antitumor agentes hormonais e antagonistas hormonais]

A classificação (ICD-10) de Nosological

E28.3 fracasso ovariano Primário

Hypogonadism do ovário (primário), Hypofunction dos ovários, deficiência de Estrogênio, conteúdo de estrogênio Insuficiente no corpo, Insuficiência estrogenic, Insuficiência de estrogênios, disfunção Primária dos ovários, condições deficientes pelo Estrogênio

M81.0 osteoporosis Posmenopausal

Menopausa osteoporosis, Osteoporosis em menopausa, Osteoporosis em menopausa, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Osteoporosis no período posmenopausal, osteoporosis Posmenopausal, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Perimenopausal osteoporosis, osteoporosis Posmenopausal, osteoporosis Pós-menopausal, osteoporosis Posmenopausal, demineralization Posmenopausal de ossos, Osteoporosis com deficiência de estrogênio, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Osteoporosis em mulheres posmenopausais e depois de histerectomia

N95.1 posição menopausal e menopausal de mulheres

Atrofia da mucosa do tratado genital mais baixo, causado por deficiência de estrogênio; secura vaginal; disfunção autônoma em mulheres; estado de gipoestrogeniya; Deficiência de estrogênio em mulheres menopausais; modificações degenerativas da membrana mucosa na menopausa; menopausa natural; um útero intato; climatério; mulheres de menopausa; Menopausa em mulheres; depressão menopausal; disfunção ovariana climatérica; Menopausa; neurose climatérica; Menopausa; os sintomas menopausais complicaram psychovegetative; síndrome climatérica; desordens vegetativas climatéricas; desordem psicossomática climatérica; desordens menopausais; desordens menopausais em mulheres; condição menopausal; desordens vasculares climatéricas; Menopausa; sintomas vasomotor menopausais; período menopausal; Falta de estrogênio; Sentir o calor; menopausa patológica; perimenopause; menopausa; posmenopausal; Menopausa prematura; período de premenopauznom; marés; relâmpagos quentes; corar em Meno e posmenopausal; relâmpagos quentes / relâmpagos quentes em menopausa; ataque de coração durante a menopausa; menopausa de fase primeira em mulheres; Desordens de menopausa; síndrome climatérica; complicações vasculares de menopausa; menopausa fisiológica; o estado de Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Composição e forma de lançamento

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

Estradiol (na forma de estradiol hemihydrate 2.07 mgs) 2 mgs

Excipients:

composição do núcleo de pastilha: colóide de silício anidro; magnésio stearate; amido de batatas; povidone; talco; amido de grão; monohidrato de lactose

composição da concha de filme: colóide de silício anidro; bióxido de titânio E171, 77891; macrogol 6000; "Sepiophilus 003" (composição: hypromellose e macrogol stearate); óxido de ferro preto E172, CI77499

no pacote de célula planar de 28 PCs.; em um pacote de cartão 1 ou 3 pacotes.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas convexas cinza-claras, cobertas de uma bainha de filme.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é estrogenic.

Contém estradiol, idêntico a endógeno, produzido pelos ovários.

Pharmacodynamics

Causa a proliferação branda do endometrium e melhora trophism do sistema genitourinary. Estradiol desempenha um papel importante no metabolismo do tecido de osso e assim inibe o desenvolvimento de osteoporosis. Influindo no sistema hypothalamic-pituitário, elimina desordens vegetativas e psychoemotional.

Pharmacokinetics

Depois da administração oral, absorve-se rapidamente e completamente. Na primeira passagem pelo fígado, metaboliza-se a produtos menos ativos: estrone e estriol. Ata à proteína de plasma de sangue, principalmente com globulin hormônios sexuais obrigatórios. Isolado com bile no lúmen do pequeno intestino e reabsorto. A perda final da atividade ocorre em consequência da oxidação no fígado. Os produtos de metabolismo segregam-se principalmente por rins na forma do sulfato e glucuronides.

Indicações

O tratamento de sintomas associou-se com a deficiência de estrogênio em mulheres posmenopausais: síndrome climatérica (vasomotor labilidade, atrofia de órgãos urogenital); prevenção de osteoporosis posmenopausal e fendas de osso relacionadas.

Contra-indicações

Gravidez ou suspeita de gravidez, lactação, história de ou tumor de peito maligno suspeitado, um tumor dependente do estrogênio (inclusive órgãos genitais), doença de fígado aguda ou crônica ou a presença de tal história da doença se a função de fígado normalizada, Dubin-Johnson ou síndromes de Rotor, thromboembolic doenças (inclusive na anamnésia), thrombophlebitis, a hemorragia vaginal irregular de etiologia pouco nítida, doença de coração e de rim grave, mais alto (sensibilidade a qualquer componente da droga, acidente cerebrovascular (ischemic ou golpe de hemorrhagic), retinopathy, angiopathy, anemia de célula de foice, desordens de metabolismo gordas, coceira grave ou icterícia de cholestatic (inclusive um aumento nas suas manifestações durante a gravidez prévia ou no contexto de tomar medicações de esteróide, otosclerosis (inclusive a sua agravação durante a gravidez), as doenças inflamatórias dos órgãos genitais femininos (salpingoophoritis, endometritis), etapa de hyperestrogenic do período de menopausa, difunda doenças de tecido conetivas, tumores pituitários.

Contra-indicações relativas: asma bronquial, diabete mellitus, enxaqueca, epilepsia, hipertensão arterial, fracasso de coração, IHD; hepatic e / ou fracasso renal, síndrome hidrópica, endometriosis, fibrocystic mastopathy, porphyria.

gravidez e lactação

Uma gravidez estabelecida ou suspeitada, o período de lactação é contra-indicações ao uso da droga.

Efeitos de lado

Da parte do sistema genitourinary: sujando-se ou hemorragia de ruptura das linhas inimigas, modificando a natureza do corrimento vaginal, dysmenorrhea, metrorrhagia (um sinal da dose excessiva de estradiol), síndrome pré-menstrual, aumentando o tamanho de fibroids e / ou leiomyoma uterino, modificando a substância segreda cervical, endometrial hyperplasia (com a nomeação progestogen-livre), a carcinoma endometrium (na menopausa em mulheres com um útero intato), os sintomas da cistite (sem infecção bacteriana), modifica-se no libido.

Da parte do sistema endócrino: a tensão e / ou aumento nas glândulas mamárias, substância segreda de segredo.

Do sistema digestivo: náusea, vômito, espasmos, dor na região epigastric, bloating, flatulência, cholestatic icterícia, cholelithiasis.

Do sistema cardiovascular: pressão de sangue aumentada, tboembolia.

Da parte da pele: chloasma, melasma, melasma, erythema multiforme, nodosa erythema, hemorrhagic borbulha, alopecia, hirsutism.

Do lado do órgão de visão: desconsole usando lentes de contato, visão prejudicada devido a modificações na curvatura da córnea.

Do lado do sistema nervoso central: dor de cabeça, enxaqueca, vertigem, chorea, depressão.

Outro: peso corporal aumentado ou reduzido, com uso prolongado - uma violação de sódio, cálcio e troca de água com a formação de edema periférico, uma redução em tolerância a carboidratos, pioramento de porphyria, espasmos dos músculos de bezerro.

Participação

Barbituratos, tranquilizadores, analgésicos narcóticos, anestesia e algumas drogas antiepilépticas (carbamazepine, phenytoin), os indutores de enzimas de fígado microsomal aceleram o metabolismo de estradiol, reduzem o efeito da droga.

A concentração no plasma diminui com o uso simultâneo de phenylbutazone e certos antibióticos (ampicillin, rifampicin), que se associa com modificações na microflora.

O ácido fólico e as drogas de tireóide fortalecem a ação de estradiol.

Estradiol aumenta a eficácia de drogas abaixam o lipídio.

Enfraquece os efeitos de hormônios de sexo masculino de drogas, hypoglycemic, diurético, antihypertensive drogas e anticoágulos.

Reduz a tolerância de glicose, portanto pode ser necessário ajustar a dose de agentes hypoglycemic.

Dosar e administração

No interior, não líquido e apertado uma pouca quantidade de líquido, preferivelmente ao mesmo tempo de dia, diariamente para 1 mesa. por dia (2 mgs), sem interrupções. A duração do tratamento é 6 meses, depois dos quais um exame médico se conduz para decidir se é aconselhável continuar a terapia de substituição de estrogênio. Para mulheres com um útero eliminado ou menopausa, o tratamento pode começar-se qualquer dia; quem têm a menstruação, a primeira pílula prescreve-se do 5o dia do ciclo menstrual. Devem dar a mulheres com um útero intato uma droga na combinação com progestogen para proteger o endometrium.

Dose excessiva

Sintomas: náusea, vômito, em alguns casos - metrorrhagia.

Tratamento: retirada da droga, a terapia sintomática destinou à manutenção de funções vitais. Não há antídoto específico.

Medidas por precaução

Para evitar complicações, use estritamente segundo a prescrição do doutor.

Antes do tratamento inicial com estradiol o paciente deve executar um exame médico e ginecológico geral completo, prestando a atenção especial à pressão de sangue, a condição das glândulas mamárias, a cavidade abdominal e pelve e, se necessário, a análise citológica do endometrium.

Com o tratamento prolongado com Estrimaks, um exame semelhante deve executar-se cada 6-12 meses.

No caso da hemorragia uterina irregular durante a direção da droga, uma análise citológica do endometrium deve executar-se.

Hyperplasia (atípico ou glandular) muitas vezes precede o cancro endometrial. Quando o fluxo menstrual irregular (em mulheres com um útero intato) aparece no contexto do tratamento estradiol, a raspagem diagnóstica deve executar-se para excluir o neoplasma maligno do útero.

O risco da aparência de endometrial hyperplasia e carcinoma aumenta com a monoterapia de estrogênio prolongada (mais de 1 ano). A adição apropriada de progestogen à terapia de estrogênio reduz este risco.

Em mulheres posmenopausais que estiveram na terapia de substituição hormonal por muito tempo, o risco do cancro de peito aumenta um tanto. Se a duração do tratamento for mais de 5 anos, é necessário pesar cuidadosamente os efeitos positivos do tratamento com efeitos adversos.

Os pacientes no tratamento de longo prazo devem submeter-se a um exame regular das glândulas mamárias, inclusive. ensine-lhes uma introspeção regular. Se necessário, a mamografia executa-se regularmente. Especialmente a cautela deve ter-se administrando estrogênios a mulheres que têm ou tiveram modificações de peito nodulosas ou fibrocystic no passado. Em tais casos a monitorização cuidadosa e a mamografia regular devem executar-se.

No decorrer da terapia de substituição hormonal, o curso de algumas doenças pode piorar. Os pacientes com otosclerosis, esclerose múltipla, lupus sistêmico erythematosus, porphyria, melanoma, epilepsia, enxaqueca e asma bronquial devem inspecionar-se regularmente e completamente.

Durante a terapia de substituição hormonal, os pacientes com a hipertensão devem controlar regularmente a pressão de sangue.

No período inicial do tratamento, os pacientes com a diabete necessitam a monitorização cuidadosa por causa de uma redução possível na tolerância de glicose.

A modificação no nível do estrogênio no sangue pode afetar a realização de alguns endócrinos e funções de fígado.

Os estrogênios podem causar a retenção fluida no corpo, portanto os pacientes com a função cardíaca ou renal prejudicada necessitam a monitorização cuidadosa.

Estrimaks não é um contraceptivo e não restaura a fertilidade.

Durante 4-6 semanas antes das intervenções cirúrgicas planejadas e durante os períodos da imobilização prolongada, recomenda-se descontinuar o tratamento com Estrimaks para evitar a trombose.

Além disso, a droga deve descontinuar-se imediatamente nos seguintes casos:

- trombose de veia profunda, thromboembolic doenças;

- um aumento significante em pressão de sangue;

- a aparência de icterícia;

- a aparência de uma dor de cabeça parecida a uma enxaqueca;

- prejuízo súbito de visão;

- Gravidez.

A droga não afeta a capacidade de dirigir e executar o trabalho associado com um risco aumentado do dano.

A droga não deve administrar-se a crianças e homens.

condições de armazenamento

Em uma temperatura de 15-30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.