Instrução de uso: Escapellele

Substância ativa Levonorgestrel

O código G03AC03 de ATX Levonorgestrel

Grupo farmacológico

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

Z30 que Controla uso contraceptivo

Contracepção local, Contracepção contracepção bucal, Local, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção Hormonal, Contracepção, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contraceptivo intrauterino, Contracepção em mulheres com fenômenos androgenization, Instalação e remoção do dispositivo intrauterino, Prevenção de gravidez (contracepção)

Z30.0 conselho Geral e conselho sobre contracepção

Sexo seguro, contracepção de dispositivo Intrauterine, Contracepção, contracepção intrauterina, Bucal Contraceptiva, Bucal contracepção durante a lactação e com contra-indicações de estrogênio, contracepção de Postcoital, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contracepção de Emergência, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção em adolescentes, Prevenção de gravidez (contracepção)

Composição

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

Levonorgestrel 1.5 mgs

Substâncias auxiliares: amido de batatas - 1 mg; bióxido de silício colloidal - 1 mg; Magnésio stearate - 2 mgs; Talco - 5 mgs; amido de grão - 47 mgs; monohidrato de lactose 142.5 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas redondas chatas de cor branca ou quase branca, com uma faceta e a gravura "G00" em um lado.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - contraceptivo, progestacional, anti-estrogenic.

Pharmacodynamics

Levonorgestrel é um gestagen sintético com um efeito contraceptivo, expresso por gestagenic e propriedades antiestrogenic. Com o regime de dosagem recomendado, o levonorgestrel suprime a ovulação e a fertilização se o contato sexual ocorrer na fase pré-vascular, quando a possibilidade da fertilização é a maior. Também pode causar modificações nos endometrium, que previnem a implantação. A droga é ineficaz se a implantação já tenha ocorrido.

Eficiência. A recepção de Escapelle® recomenda-se a começar o mais logo possível (mas não mais tarde de 72 horas) depois de relações sexuais, se nenhuma medida protetora se tenha aplicado. Mais tempo passou entre intercurso e toma da droga, mais baixo a sua eficácia (95% dentro de 24 primeiras horas, 85% de 24 para 48 horas e 58% de 48 para 72 horas). Na dose recomendada, o levonorgestrel não afeta significativamente os fatores do sangue coagulability, a troca de gorduras e carboidratos.

Pharmacokinetics

Quando tomado oralmente, o levonorgestrel absorve-se rapidamente e quase completamente. Depois de tomar uma pastilha, a preparação de Escapellele® Cmax no soro, igual a 18.5 ng / ml, consegue-se depois de 2 horas. Depois de conseguir Cmax, as reduções contentes levonorgestrel e T1 / 2 é aproximadamente 26 horas.

Levonorgestrel excreta-se aproximadamente igualmente pelos rins e pelo intestino exclusivamente na forma de metabolites. A biotransformação de levonorgestrel corresponde ao metabolismo de esteróides. Levonorgestrel é hydroxylated no fígado, e metabolites excretam-se na forma de glucuronides conjugado. metabolites farmacologicamente ativos de levonorgestrel são desconhecidos.

Levonorgestrel ata à albumina de soro e GSH. Só 1.5% da dose total estão na forma livre, e 65% relacionam-se a SHBG. bioavailability absoluto é 100% da dose.

Indicações

A emergência (postcoital) contracepção (depois que relações sexuais desprotegidas ou se o método da contracepção usada é inseguro).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

Prejuízo hepatic severo;

Pacientes com doenças hereditárias raras, como intolerância de lactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption;

gravidez;

Adolescência (até 16 anos).

Com prudência: fígado ou doença de tubo de bile; Icterícia (inclusive na anamnésia); a doença de Crohn; lactação.

gravidez e lactação

Escapelle ® não pode usar-se durante a gravidez. Se a gravidez apareceu usando um método de emergência da contracepção, deve ser levada em consideração que, baseado nos dados disponíveis, o efeito adverso da droga no feto não se revelou.

Levonorgestrel penetra no leite da mãe. Depois de tomar a droga, a amamentação deve parar-se durante 24 horas.

Efeitos de lado

As reações alérgicas são possíveis: urticária, borbulhas, coceira, inchação da cara.

Os efeitos de lado passageiros que ocorrem em frequências diferentes (muitas vezes ≥1 / 100, <1/10, muito muitas vezes ≥1 / 10) e não necessitam a medicação.

Muitas vezes - o vômito, diarreia, vertigem, dor de cabeça, brandura de peito, retarda-se na menstruação (não mais do que 5-7 dias), se a menstruação se atrasar durante um período mais longo, a gravidez deve excluir-se; Muito muitas vezes - náusea, fadiga, dor no abdome mais baixo, manchas acíclicas (hemorragia).

Participação

Na recepção simultânea de preparações-inducers de enzimas de um fígado há uma aceleração de um metabolismo de levonorgestrel.

As seguintes drogas podem reduzir a eficácia de levonorgestrel: amprekavil, lansoprazole, nevirapine, oxcarbazepine, tacrolimus, topiramate, tretinoin, barbituratos, inclusive primidone, phenytoin e carbamazepine; Preparações que contêm São João que vale a pena (Hypericum perforatum), bem como rifampicin, ritonavir, ampicillin, tetracycline, rifabutin, griseofulvin.

Reduz a eficácia de hypoglycemic e anticoágulo (coumarin derivados, phenyldione) drogas. Concentrações de plasma de aumentos de GCS. As mulheres que tomam estas drogas devem consultar um doutor.

As preparações que contêm levonorgestrel podem aumentar o risco da toxicidade de cyclosporine devido à supressão do seu metabolismo.

Dosar e administração

No interior. 1 etiqueta. Deve tomar-se o mais logo possível, mas não depois do que 72 horas depois do intercurso desprotegido. Se dentro de 3 horas depois de tomar a pastilha Escapelle ® lá vomitava, deve tomar mais 1 mesa. Eskapel® pode usar-se em qualquer momento do ciclo menstrual. Em caso de um ciclo menstrual irregular, a gravidez deve excluir-se.

Depois de tomar um contraceptivo de emergência antes do próximo período menstrual, os métodos de contraceptivo de barreira locais (eg um preservativo) devem usar-se. O uso da droga com o intercurso desprotegido repetido durante um ciclo menstrual não se recomenda por causa da frequência aumentada da hemorragia acíclica / hemorragia.

Dose excessiva

Sintomas: gravidade aumentada de efeitos de lado.

Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.

instruções especiais

Escapelle ® deve usar-se exclusivamente para a contracepção de emergência. O uso repetido da droga Escapelle® durante um ciclo menstrual não se recomenda. Escapelle ® deve tomar-se o mais logo possível, mas não depois do que 72 horas depois do intercurso desprotegido. A eficácia da contracepção de emergência com o uso atrasado da droga reduz-se significativamente.

A droga não substitui o uso de métodos permanentes da contracepção. Na maioria dos casos, Escapelle® não afeta o caráter do ciclo menstrual. Contudo, a hemorragia acíclica pode ocorrer e a menstruação pode atrasar-se durante vários dias. Se atrasar a menstruação durante mais de 5-7 dias e modificar a sua natureza (descarga magra ou abundante) é necessário excluir a gravidez. A aparência da dor no abdome mais baixo, o esvaimento pode indicar ectopic (ectopic) gravidez.

Os adolescentes menos de 16 anos em casos excepcionais (inclusive o roubo) precisam de uma consulta com um ginecologista para confirmar a gravidez. Depois da contracepção de emergência, a consulta de um ginecologista recomenda-se a selecionar o método mais aceitável da contracepção permanente.

A contracepção de emergência não protege contra doenças sexualmente transmitidas.

Para violações da função do tratado gastrintestinal (eg a doença de Crohn), a eficácia da droga pode diminuir.

Efeito da droga na capacidade de dirigir e trabalhar o maquinismo. O efeito da droga na capacidade de dirigir um carro e mecanismos não se investigou.

Forma de questão

Pastilhas, 1.5 mgs 1 etiqueta. Em um alumínio / bolha de PVC. 1 bolha coloca-se em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de 15-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.