Instrução de uso: Eralfon

Eu quero isso, me dê preço

Forma de dosagem: Solução de administração intravenosa e subcutânea

Substância ativa: Epoetinum alfa

ATX

B03XA Outras drogas de anemia

Grupo farmacológico:

Stimulators de hemopoiesis

A classificação (ICD-10) nosological

Doença de VIH de B23.2, com manifestações de hematologic e desordens imunológicas, não em outro lugar classificadas: Anemia em pacientes infeccionados com o VIH; Neutropenia em pacientes com Aids

C80 neoplasma Maligno sem especificação de localização: tumor maligno; neoplasma maligno; neoplasmas malignos de localização diferente; tumores malignos; síndrome de Eton-Lambert; formas Localmente prevalecentes de neoplasmas malignos; Metastatic ascites; Metastatic ascites; degeneração de Cerebellar em tumores; cancros hereditários; tumores de Metastatic; Cancro ascites; tumores sólidos

Linfoma C85.9 Non-Hodgkin de tipo não especificado: o linfoma de Non-Hodgkin; os Linfomas de Non-Hodgkin; o Linfoma Maligno de Non-Hodgkin

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]: leucemia linfática; doenças de Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic aguda refratária; leucemia lymphoblastic refratária; Transformação de preleucemias; leucemia lymphocytic crônica; desordens de Lymphoproliferative

Leucemia C92.9 Myeloid, não especificada: Anemia em pacientes com myeloma; Myeloid aplasia do tutano de osso

Anemia de D63.0 em neoplasma: Anemia em doenças crônicas; Anemia devido a dano de radiação; anemia radioativa; Anemia em pacientes com tumores sólidos; anemia perniciosa

Anemia de D63.8 em outras doenças crônicas classificadas em outro lugar: Anemia em doenças crônicas; Anemia em desordens imunológicas; Anemia em úlcera péptica; Anemia em doenças de rim; Anemia com tratamento de VIH; Anemia em background de fracasso renal crônico; Anemia em pacientes com myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de gênese renal; Anemia em pacientes infeccionados com o VIH; anemia renal

N18 Fracasso Renal Crônico: Fracasso Renal Congestivo; fracasso renal crônico; Fracasso Renal Crônico; CRF; fracasso de rim crônico em crianças

Anemia de P61.2 de prematuridade: Anemia em crianças de pretermo; Anemia de crianças de pretermo fisiológicas

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; Perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; Pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; Cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

A Aids de Z49.1 que incluem a diálise extracorporeal: hemodiálise; hemodiálise crônica; circulação de Extracorporeal; Trombose de derivação de hemodiálise

Quimioterapia de Z51.1 de neoplasma: Cistite hemorrhagic, causado por cytostatics; Urotoxicity de cytostatics

Composição

Solução de injeção intravenosa e subcutânea 1 amperagem. (1 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 1000 IU; 2000 IU; 4000 IU; 10,000 IU

Excipients: solução de albumina quanto a albumina seca - 2.5 / 2.5 / 2.5 / 2.5 mgs; citrato de sódio pentasecylhydrate 5.8 / 5.8 / 5.8 / 5.8 mgs ou citrato de sódio dihydrate 4.776 (4.776) 4.766 (4.776 mgs; cloreto de sódio - 5.84 / 5.84 / 5.84 / 5.84 mgs; monohidrato de ácido cítrico 0.057 / 0.057 / 0.057 / 0.057 mgs; Água de injeção - até 1 ml

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (0.3 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 1000 IU; 2000 IU

Excipients: solução de albumina quanto a albumina seca - 0.75 / 0.75 mgs; citrato de sódio pentasecylhydrate - 1.74 / 1.74 mgs ou citrato de sódio dihydrate - 1.4328 / 1.4328 mgs; cloreto de sódio - 1,752 / 1,752 mgs; monohidrato de ácido cítrico - 0.0171 / 0.0171 mgs; Água de injeção - até 0.3 ml

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (0.5 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 2000 IU

Excipients: solução de albumina quanto a albumina seca - 1.25 mgs; citrato de sódio pentasecylhydrate - 2.9 mgs ou citrato de sódio dihydrate - 2.388 mgs; cloreto de sódio - 2.92 mgs; monohidrato de ácido cítrico - 0.0285 mgs; Água de injeção - até 0.5 ml

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (0.4 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 4000 IU

Excipients: solução de albumina quanto a albumina seca - 1 mg; citrato de sódio pentasecovihydrate - 2.32 mgs ou citrato de sódio dihydrate - 1.9104 mgs; cloreto de sódio - 2,336 mgs; monohidrato de ácido cítrico - 0.0228 mgs; Água de injeção - até 0.4 ml

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (0.6 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 10,000 IU

Excipients: solução de albumina quanto a albumina seca - 1.5 mgs; citrato de sódio pentasecovihydrate - 3,48 mgs ou citrato de sódio dihydrate - 2,8656 mgs; cloreto de sódio - 3.504 mgs; monohidrato de ácido cítrico - 0.0342 mgs; Água de injeção - até 0.6 ml

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (1 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin humano) 10000 IU

Excipients: solução de albumina quanto a albumina seca - 2.5 mgs; citrato de sódio pentasecvhydrate - 5.8 mgs ou citrato de sódio dihydrate - 4.776 mgs; cloreto de sódio - 5.84 mgs; monohidrato de ácido cítrico - 0.057 mgs; Água de injeção - até 1 ml

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (0.3 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant humano erythropoietin) 3000 IU; 5000 IU

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (0.5 ou 0.6 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant humano erythropoietin) 20000 IU

Excipients: solução de albumina quanto a albumina seca - 1.25 / 1.5 mgs; citrato de sódio pentasecylhydrate 2,9 / 3,48 mgs ou citrato de sódio dihydrate 2,388 / 2,8656 mgs; cloreto de sódio - 2.92 / 3.504 mgs; monohidrato de ácido cítrico - 0.0285 / 0.0342 mgs; Água de injeção - até 0.5 / 0.6 ml

Solução de administração intravenosa e subcutânea 1 seringa (1 ml)

substância ativa: Epoetin alfa (recombinant humano erythropoietin) 40,000 IU

Descrição de forma de dosagem

Solução sem cor clara.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Erythropoietic.

Pharmacodynamics

Epoetin alfa-glycoprotein, especificamente estimulando erythropoiesis, ativa o mitosis e a maturação de erythrocytes das células de progenitor da série erythrocyte. A alfa de Recombinant epoetin é sintetizada em células mamíferas nas quais um ser humano de codificação genético erythropoietin é introduzido. Na sua composição, as propriedades biológicas e imunológicas, epoetin alfa são idênticas a erythropoietin humano natural. A introdução da alfa epoetin leva a níveis aumentados de Hb e hematocrit, fornecimento de sangue melhorado aos tecidos e o trabalho do coração. O efeito mais pronunciado do uso da alfa epoetin é observado em anemias causadas por CRF. Em casos muito raros, com o uso prolongado de erythropoietin da terapia de condições anêmicas, a formação de neutralizar anticorpos a erythropoietin pode ser observada com o desenvolvimento da célula vermelha parcial aplasia ou sem ele.

Pharmacokinetics

Com a administração intravenosa de alfa epoetin em indivíduos sãos e pacientes com uremia T1 / 2 é 5-6 horas. Com a administração de alfa epoetin, a sua concentração no sangue aumenta lentamente e consegue um máximo no período de 12 para 18 horas depois que administração, T1 / 2 é 16-24 horas. Bioavailability da alfa epoetin com a introdução de irmã de caridade é 25-40%. Não acumula.

Indicações Eralfon

Comum

A prevenção e o tratamento da anemia em pacientes com tumores sólidos, cuja anemia foi o resultado da terapia de antitumor;

Prevenção e tratamento de anemia em pacientes com myeloma, os linfomas de non-Hodgkin de qualidade inferior, leucemia lymphocytic crônica;

No contexto do programa pre-op antes que a intervenção cirúrgica extensa em pacientes com um nível hematocrit de 33-39% para facilitar a coleção do sangue autologous e reduzir o risco se associasse com o uso de transfusões de sangue allogeneic se a necessidade esperada do sangue transfundido excede o montante que pode ser obtido pela coleção autologous Sem o uso da alfa epoetin;

Antes de executar cirurgia extensa com a perda de sangue esperada de 900-1800 ml em pacientes adultos sem anemia ou com o brando para moderar a anemia (concentração de Hb 100-130 g / l) para reduzir a necessidade de transfusões de sangue allogeneic e facilitar a recuperação de erythropoiesis.

Além da solução de administração intravenosa e subcutânea, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 10000, 20000 MIM

Anemia em pacientes com fracasso renal crônico, incl. Quem estão na hemodiálise;

Prevenção e tratamento de anemia em pacientes infeccionados com VIH causado por zidovudine, com um nível erythropoietin endógeno de menos de 500 IU / ml.

Além disso para a solução de administração intravenosa e subcutânea 1000, 2000, 4000, 10000 MIM

Tratamento e prevenção de anemia em crianças prematuras nascidas com um peso corporal baixo de até 1.5 quilogramas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à droga ou os seus componentes;

Célula vermelha parcial aplasia depois de terapia prévia com um erythropoietin;

Hipertensão arterial incontrolada;

Impossibilidade de conduzir a terapia de anticoágulo adequada;

As doenças oclusivas graves da coronária, carótida, artérias cerebrais e periféricas e as suas consequências, inclusive infarto do miocárdio agudo e recentemente sofrido e prejuízo agudo da circulação cerebral (como parte do programa pre-op para reunir o sangue antes de operações cirúrgicas).

Com prudência: neoplasmas malignos; a síndrome epiléptica (inclusive se há uma anamnésia); Thrombocytosis; Trombose (na anamnésia); anemia de célula da foice; Ferro, B12 ou deficiência de ácido fólico; Porphyria; insuficiência hepatic crônica.

Efeitos de lado

No início do tratamento, os sintomas parecidos a uma influenza podem ser observados: vertigem, sonolência, febre, dor de cabeça, mialgia, arthralgia.

Da parte do CAS: um aumento dependente da dose em pressão de sangue, pioramento do curso de hipertensão arterial (muitas vezes em pacientes com CRF), em alguns casos - hypertensive crise, um aumento expressivo em pressão de sangue com sintomas de encefalopatia (dor de cabeça, confusão) e convulsões tônicas-clonic generalizadas.

Do hematopoiesis: thrombocytosis, em alguns casos - derivação de trombose ou fístula arteriovenous (inclusive em pacientes em hemodiálise com uma tendência a hypotension arterial ou aneurysm, stenosis), aplasia de broto de erythrocyte.

Reações alérgicas: borbulha de pele (brando ou moderado), eczema, urticária, coceira, angioedema.

Reações locais: o hyperemia, a ardência, a irritabilidade branda ou moderada no sítio da injeção (muitas vezes ocorrem com a irmã de caridade a introdução).

Da parte de indicadores de laboratório: uma redução em soro ferritin concentração, com uremia - hyperkalemia, hyperphosphataemia.

Outro: as complicações associaram-se com o fracasso respiratório ou com uma redução na pressão de sangue, reações imunes (a indução da formação de anticorpo), a exacerbação de porphyria.

Interação

Reduz a concentração de cyclosporine devido a um aumento no grau da sua atadura a erythrocytes (pode haver uma necessidade da correção da dose de cyclosporine). Farmacêuticamente incompatível com soluções de outras drogas.

Dosar e administração

IV, A CAROLINA DO SUL.

Tratamento de anemia em pacientes com fracasso renal crônico

Os adultos que estão na hemodiálise. Eralfon� é injetado com a irmã de caridade ou IV no fim da sessão de diálise. Quando o método da administração é modificado, a droga é usada na dose prévia, então a dose é corrigida se necessário (em caso do método para administrar a droga para realizar o mesmo efeito terapêutico, uma dose de 20-30% menos do que para IV administração é necessitada). O tratamento com a droga inclui duas etapas.

1. Etapa de correção: com a administração inicial da droga, a dose única inicial é 30 IU / quilograma 3 vezes por semana. Com a administração iv da droga, a dose única inicial é 50 IU / quilograma 3 vezes por semana. O período de correção dura até que o ótimo nível de Hb seja conseguido (100-120 g / L em adultos e 95-110 g / L em crianças) e hematocrit (30-35%). Estes indicadores têm de ser controlados semanalmente.

As seguintes situações são possíveis:

- o hematocrit aumenta de 0.5 a 1% por semana. Neste caso, a dose não é modificada até que os ótimos parâmetros sejam conseguidos;

- a tarifa do crescimento do hematocrit é menos de 0.5% por semana. Neste caso é necessário aumentar a dose única em 1.5 vezes;

- tarifa de aumento mais de 1% por semana. Neste caso, é necessário reduzir a dose única da droga em 1.5 vezes;

- o hematocrit permanece baixo ou reduções. É necessário analisar as causas da resistência antes de aumentar a dose da droga.

A eficácia da terapia depende de um regime de tratamento individual propriamente selecionado.

2. A etapa de terapia de manutenção: para manter hematocrit em 30-35%, a dose da droga usada na fase de correção deve ser reduzida por 1.5 vezes. Então a dose de manutenção da droga é selecionada individualmente, considerando a dinâmica de níveis de Hb e hematocrit.

As crianças que estão na hemodiálise. A dose inicial é 50 unidades / quilograma 3 vezes por semana. Se necessário, uma dose única é aumentada 1 vez por 4 semanas por 25 unidades / quilograma até que a ótima concentração de Hb seja realizada. A dose de manutenção de crianças que pesam menos de 10 quilogramas é 75-150 unidades / quilograma (100 unidades médias / quilograma) 3 vezes por semana; unidades de 10-30 quilogramas - 60-150 / quilograma (75 unidades médias / quilograma) 3 vezes por semana; unidades de mais de 30 quilogramas - 30-100 / quilograma (uma média de 33 unidades / quilograma) 3 vezes por semana.

Pacientes de pré-diálise adultos. A dose inicial é injetada w / c ou IV três vezes em 50 unidades / quilograma / semana. Se necessário, uma dose única é aumentada 1 vez por 4 semanas por 25 unidades / quilograma até que a ótima concentração de Hb seja realizada. A dose de manutenção é 17-33 U / quilograma 3 vezes por semana.

Prevenção e tratamento de anemia em pacientes com tumores sólidos

Antes da partida do tratamento recomenda-se executar uma determinação do nível de erythropoietin endógeno. Quando o soro erythropoietin concentração é menos de 200 IU / ml, a dose inicial da droga é 150 mgs / quilograma 3 vezes por semana de IV administração. Se, depois de 4 semanas do tratamento, o nível de Hb aumentar a pelo menos 10 g / L ou o número de aumentos de reticulocytes em mais de 40,000 células / μl da base, a dose permanece o mesmo (150 IU / quilograma 3 vezes por semana).

Se depois de 4 semanas do tratamento o aumento em Hb for menos de 10 g / L e o aumento no número de reticulocytes é menos de 40,000 células / μl em comparação com a base, então durante as 4 próximas semanas a dose é aumentada a 300 IU / quilograma 3 vezes por semana. Se depois de adicionais 4 semanas do tratamento com uma dose de 300 IU / quilograma as subidas de nível de Hb e forem não menos de 10 g / l ou o montante de aumentos de reticulocytes por mais de 40,000 células / μl, então mantenha a dose existente da droga (300 IU / quilograma 3 vezes por semana). Se, depois de 4 semanas do tratamento em uma dose de 300 IU / o quilograma, as subidas de nível de Hb por menos de 10 g / l e o aumento no número de reticulocytes forem menos de 40,000 células / μl em comparação com a base, o tratamento deve ser descontinuado. Se as subidas de nível de Hb por mais de 20 g / L durante o mês, a dose da droga deve ser reduzida em 25%. Se o nível de Hb exceder 140 g / L, o tratamento deve ser suspenso até as quedas de nível de Hb em baixo de 120 g / L e logo continuar injetando a droga em uma dose 25% em baixo do nível original.

A droga deve ser continuada durante 1 mês depois do fim da quimioterapia.

O soro ferritin nível (ou nível de ferro de soro) deve ser determinado em todos os pacientes antes e durante o tratamento medicamentoso. Se necessário, uma entrada de ferro adicional é prescrita.

Prevenção e tratamento de anemia em pacientes com infecção de VIH

Recomenda-se determinar o nível inicial de erythropoietin endógeno no soro de sangue antes do tratamento inicial com Eralfon�. Os estudos conduzidos mostram que a um nível erythropoietin de mais de 500 IU / ml, o efeito da terapia medicamentosa é improvável.

O tratamento com a droga inclui 2 etapas.

1. Fase de correção: a droga é dada em uma dose de 100 IU / quilograma 3 vezes por semana, irmã de caridade, ou IV durante 8 semanas. Se depois que 8 semanas da terapia não conseguiram realizar um efeito satisfatório (por exemplo, reduza a necessidade de transfusões de sangue ou aumentar o nível de Hb), a dose pode aumentar gradualmente (não mais muitas vezes do que uma vez por 4 semanas) em 50-100 IU / quilograma 3 vezes por semana. Se o efeito satisfatório da terapia de Eralfon� em uma dose de 300 IU / o quilograma não for realizado 3 vezes por semana, então a resposta à nova terapia em doses mais altas é improvável.

2. A etapa de terapia de manutenção: depois de realizar um efeito satisfatório na fase da correção da anemia, a dose de manutenção deve fornecer um nível hematocrit dentro da variedade de 30-35%, dependendo da modificação de dose de zidovudine, a presença do acompanhador doenças contagiosas ou inflamatórias. Com mais de 40% hematocrit, a droga deve ser descontinuada até que o hematocrit seja reduzido a 36%. Retomando a terapia, a dose da alfa epoetin deve ser reduzida em 25%, com o ajuste subsequente para manter o nível necessário de hematocrit. O soro ferritin nível (ou nível de ferro de soro) deve ser determinado em todos os pacientes antes e durante o tratamento medicamentoso. Se necessário, uma entrada de ferro adicional é prescrita.

Prevenção e tratamento de anemia em pacientes com myeloma, os linfomas de non-Hodgkin de qualidade inferior e leucemia lymphocytic crônica

Nestes pacientes, a praticabilidade do tratamento alfabético epoetin é devido a uma síntese inadequada de erythropoietin endógeno no contexto da anemia. A um nível de Hb em baixo de 100 g / L e soro erythropoietin em baixo de 100 IU / mL, Eralfon� é a irmã de caridade administrada em uma dose inicial de 100 IU / quilograma 3 vezes por semana. O laboratório que controla de parâmetros hemodynamic é executado semanalmente. Se necessário, a dose da droga é ajustada em direção a aumento ou redução cada 3-4 semanas. Se nenhum aumento em Hb for observado quando uma dose semanal de 600 IU / o quilograma é conseguido, o novo uso da alfa epoetin deve ser descontinuado como ineficaz.

Prevenção e tratamento de anemia em pacientes com artrite reumatóide

Em pacientes com a artrite reumatóide, a síntese de erythropoietin endógeno é suprimida abaixo da influência de uma concentração aumentada de cytokines pró-inflamatório. O tratamento da anemia nestes pacientes é executado com a droga com p / à introdução de uma dose de 50-75 IU / quilograma 3 vezes por semana. Se o nível de Hb for aumentado em menos de 10 g / L depois que 4 semanas do tratamento, a dose da droga é aumentada a 150-200 IU / quilograma 3 vezes por semana. O novo aumento na dose parece impróprio.

Tratamento e prevenção de anemia em crianças de pretermo nascidas com peso corporal baixo

Eralfon� é a irmã de caridade administrada em uma dose de 200 IU / quilograma que 3 vezes por semana começa do 6o dia da vida até os níveis de objetivo de Hb e hematocrit são conseguidos, mas não mais do que 6 semanas.

Pacientes adultos que participam no programa de coleção de sangue autologous antes de intervenções cirúrgicas

Recomenda-se usar a via de injeção iv. Epoetin alfa deve ser administrada no fim do procedimento de coleção de sangue.

Antes de prescrever a droga, todas as contra-indicações à coleção do sangue autologous devem ser consideradas. Antes da cirurgia, Eralfon� deve ser administrado 2 vezes por semana durante 3 semanas. Durante cada visita ao doutor, o paciente recebe uma amostra de sangue (se 33% hematocrit e / ou Hb ≥110 g / l) e é guardado para a transfusão autologous. A dose recomendada de Eralfon� é 600 IU / quilograma iv duas vezes por semana.

O soro ferritin nível (ou nível de ferro de soro) deve ser determinado em todos os pacientes antes e durante o tratamento medicamentoso. Se necessário, uma entrada de ferro adicional é prescrita.

Na presença da anemia, a sua causa deve ser estabelecida antes da iniciação da terapia alfabética epoetin. É necessário fornecer uma entrada adequada de ferro no corpo o mais logo possível, administrando uma preparação de ferro oralmente em uma dose de 200 mgs / dia (baseado no ferro ferroso), e manter a entrada de ferro a este nível em todas as partes do curso da terapia.

Os pacientes no período pre e posoperativo que não participam no programa de coleção de sangue autologous

Recomenda-se usar a direção de irmã de caridade da droga em uma dose de 600 IU / quilograma por semana durante 3 semanas que precedem a operação (21, 14 e 7 dias antes da operação) e no dia da operação. Se necessário, quando o período pré-operatório deve ser reduzido por razões médicas, Eralfon� pode ser administrado diariamente em uma dose de 300 IU / quilograma durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias depois da cirurgia. Se o nível de Hb no período pré-operatório conseguir 150 g / l e em cima, o uso da alfa epoetin deve ser descontinuado. Antes da iniciação da terapia alfabética epoetin, deve ser assegurado isto não há deficiência de ferro em pacientes.

Todos os pacientes devem receber um montante adequado de ferro (oralmente 200 mgs / dia baseado no ferro ferroso) em todas as partes do curso do tratamento. Se possível, a ingestão oral adicional de ferro deve ser fornecida antes da iniciação da terapia alfabética epoetin para assegurar um armazém de ferro adequado no corpo do paciente.

O dispositivo e o procedimento para trabalhar com uma seringa com um dispositivo de proteção de agulha automático

Antes de injeção.

Depois de injeção.

Componentes:

1. Estoque.

2. Braçadeiras.

3. Cobertura protetora.

4. Gorro protetor.

5. A agulha.

Depois da realização da injeção, a agulha e a seringa recuarão ao dispositivo protetor.

Atenção! Evite o contato com as braçadeiras durante a preparação de seringa! O dispositivo é ativado apertando a vara aos terminais.

Cuidadosamente inspecione a seringa de vidro pré-enchida com o dispositivo protetor. Retire o gorro protetor da agulha.

Execute a injeção segundo o procedimento ordinário.

Aperte a vara com o seu polegar e mantenha-se até que a dose inteira da droga tenha sido injetada. O dispositivo protetor não é ativado até que a dose inteira da droga tenha sido injetada.

Retire a agulha, lance o tronco, permita à cobertura protetora avançar até que a agulha seja totalmente protegida e trancada no lugar.

O procedimento para trabalhar com uma seringa com um protetor de agulha não-automático

Execute a injeção segundo o procedimento ordinário. Atenção! Executando a injeção, é necessário guardar os dedos na cobertura protetora para prevenir a ativação prematura do dispositivo protetor.

Depois da injeção, mova o dispositivo protetor ao longo da agulha. Um clique audível indicará a justeza da ação. Durante o procedimento inteiro, os dedos devem estar atrás da agulha.

Dose excessiva

Sintomas: efeitos de lado aumentados.

Tratamento: sintomático. Em um alto nível de Hb - sangria.

Instruções especiais

Durante o tratamento, é necessário controlar a BP semanalmente e conduzir um teste de sangue geral (inclusive plaquetas, hematocrit, ferritin). No período pre e posoperativo, a concentração de Hb deve ser mais muitas vezes controlada se a concentração inicial for menos de 140 g / l. Deve lembrar-se de que a alfa epoetin no tratamento da anemia não substitui a transfusão de sangue, mas reduz a necessidade da sua aplicação repetida.

Os pacientes com hipertensão arterial controlada ou complicações thrombotic na história precisariam de aumentar a dose de drogas antihypertensive e / ou anticoágulos, respectivamente.

Marcando pacientes com a insuficiência hepatic, é possível reduzir a velocidade do metabolismo da alfa epoetin e um aumento marcado em erythropoiesis. A segurança da droga nesta categoria de pacientes não é estabelecida.

Embora a droga estimule erythropoiesis, cada um não pode excluir completamente a possibilidade do efeito da alfa epoetin no crescimento de certos tipos de tumores, incl. Tutano de osso.

Deve considerar a possibilidade que o aumento pré-operatório no nível de Hb possa servir de um fator de predisposição ao desenvolvimento de complicações thrombotic. Antes da intervenção cirúrgica planejada, os pacientes devem receber a terapia de antiplaqueta preventiva adequada. No pre e período posoperativo, a droga não é recomendada a marcar pacientes com uma base o nível de Hb de mais de 150 g / l.

Em pacientes adultos com CRF, CHD clinicamente expresso ou CHF, a concentração de Hb não deve exceder 100-120 g / l.

Antes do tratamento inicial, as causas possíveis da reação inadequada à droga devem ser excluídas (deficiência de ferro, ácido fólico, cyanocobalamin, envenenamento de sal de alumínio grave, infecções de acompanhador, processos inflamatórios e ferida, hemorragia latente, hemolysis, fibrose de tutano de osso de vária etiologia) e, se necessário, ajustar o tratamento.

Antes que a partida do tratamento deve avaliar as lojas de ferro no corpo. Na maior parte de pacientes com CRF, cancro e pacientes infeccionados com o VIH, a concentração de ferritin no plasma diminui simultaneamente com um aumento em hematocrit. A concentração de ferritin deve ser determinada em todas as partes do curso do tratamento. Se forem menos de 100 ng / ml, a terapia de substituição com o ferro da administração oral é recomendada pela taxa de 200-300 mgs / dia (100-200 mgs / dia de crianças). Para crianças de pretermo, terapia de ferro oral em uma dose de 2 mgs / o dia deve ser dado o mais logo possível. Os pacientes que tomam o sangue autologous e são no período pre ou posoperativo também devem receber um montante adequado de ferro no interior em uma dose de 200 mgs / dia.

Em pacientes com CRF, a correção da anemia pode causar uma melhora no apetite e um aumento na absorção de potássio e proteína. A correção periódica de parâmetros de diálise pode dever manter a ureia, creatinine e concentrações de potássio dentro de limites normais.

Em pacientes com CRF, é necessário controlar o nível de eletrólitos no soro de sangue.

Segundo os dados disponíveis, o uso da alfa epoetin em pacientes de pré-diálise não acelera a progressão de CRF. Por causa do aumento em hematocrit, muitas vezes é necessário aumentar a dose de heparin durante a hemodiálise. Com heparinization inadequado, a obstrução do sistema de diálise, a trombose do acesso vascular, especialmente em pacientes com uma tendência a hypotension ou as complicações da fístula arteriovenous (inclusive stenosis, aneurysm) é possível. Em tais pacientes, a prevenção da trombose é recomendada.

Quando usado em mulheres da idade reprodutiva com a anemia na presença do fracasso renal crônico, a menstruação pode prosseguir. O paciente deve ser avisado sobre a possibilidade da gravidez e a necessidade de métodos fiáveis da contracepção antes da partida da terapia. Em estudos experimentais de ratos e coelhos, nenhum efeito teratogenic foi observado com IV administração em doses até 500 U / quilograma / dia; Em doses mais altas, uma redução débil, por meio de estatística insignificante na fertilidade foi observada.

Considerando o efeito mais pronunciado possível da droga, a sua dose não deve exceder a dose de recombinant erythropoietin usado no curso prévio do tratamento. Durante as 2 primeiras semanas, a dose não é modificada, a dose / a proporção de resposta é avaliada. Depois disto, a dose pode ser reduzida ou aumentada (ver "O método de administração e dose").

Impacto na realização de atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção especial e velocidade de reações. Durante o tratamento, antes que a ótima dose de manutenção seja estabelecida, os pacientes com CRF devem ter cuidado dirigindo transportes e tomando parte em outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações psicomotoras (o risco aumentado do aumento de BP no início da terapia).

Forma de lançamento

Solução de administração intravenosa e subcutânea, 1000 MIM, 2000 MIM, 4000 MIM ou 10000 MIM. 1 ml em ampolas de vidro neutral sem cor com uma fenda a cores toca ou um ponto colorido e um entalhe. As ampolas adicionalmente carregam 1, 2 ou 3 anéis a cores e / ou um código de barra d-dimensional, e / ou codificação alfanumérica, ou sem anéis adicionais, um código de barra d-dimensional, codificação alfanumérica.

Em 5 amperagens. Em acrílico de contorno que faz as malas de filme de PVC e folha metálica de alumínio filme laqueado ou multicamada, ou sem folha metálica e filme. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão.

O pacote é colado de dois lados por rótulos gomados do material auto-adesivo para controlar a abertura.

Para 0.3 ml 1000 MIM, 0.4 ml 4000 MIM em um copo estéril graduou a seringa com uma agulha, gorro protetor, com um dispositivo automático ou não-automático adicional para proteger a agulha depois de usar a seringa ou sem ele.

Por 1, 2 ou 3 seringa em um contorno espreme de PVC ou filme de ESTIMAÇÃO e um multicamada ou polipropileno ou filme PE, ou um papel de embalagem agasalhado pelo polímero ou papel para empacotar produtos médicos, ou o alumínio laqueou a folha metálica. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão.

O pacote é colado de dois lados com rótulos gomados do material auto-adesivo para controlar a abertura.

Para 0.3 ml de 2000 MIM, 0.5 ml de 2000 MIM, 0.6 ml de 10000 MIM, 1 ml de 10,000 IU em um copo estéril esterilizou a seringa com agulha, gorro protetor, com um dispositivo automático ou não-automático adicional para proteger a agulha depois de usar a seringa Ou sem ele.

1, 2 ou 3 seringa em um contorno espreme de PVC ou filme de ESTIMAÇÃO e um multicamada ou polipropileno ou filme PE ou um papel de embalagem coberto do polímero ou um papel para empacotar produtos médicos, ou um alumínio laqueou a folha metálica. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão. 5 pacotes de célula de contorno de 2 seringa sem um dispositivo para proteger a agulha em um pacote de cartão.

O pacote é colado de dois lados com rótulos gomados do material auto-adesivo para controlar a abertura.

Uma solução de 10,000 IU / ml em 0.25 ml (2500 IU); 0.6 ml (6000 IU); 0.8 ml (8000 EU) em uma seringa de vidro estéril com uma agulha, gorro protetor, com um dispositivo automático ou não-automático adicional para proteger a agulha depois de usar a seringa ou sem ele.

3 seringa em um contorno espreme de PVC ou filme de ESTIMAÇÃO e um multicamada ou polipropileno ou filme PE ou um papel de embalagem agasalhado pelo polímero ou papel para empacotar produtos médicos, ou o alumínio laqueou a folha metálica. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão.

O pacote é colado de dois lados por rótulos gomados do material auto-adesivo para controlar a abertura.

Solução de administração intravenosa e subcutânea, 3000 MIM, 5000 MIM, 20000 MIM. Para 0.3 ml 3000 MIM; 0,3 ml de 5000 MIM; 0.5 ml ou 0.6 ml 20000 EU de largura com um dispositivo automático ou não-automático adicional para proteger a agulha depois de usar a seringa ou sem ele.

1 ou 3 seringa é colocada em um pacote contornado, celular com um revestimento. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão.

O pacote é colado de dois lados por rótulos gomados do material auto-adesivo para controlar a abertura.

Solução de administração intravenosa e subcutânea, 40000 MIM. Para 0.3 ml (12000 MIM) e 1 ml (40,000 MIM) em uma seringa com um dispositivo automático ou não-automático adicional para proteger a agulha depois de usar a seringa ou sem ele.

Para 1, 2 ou 3 seringa em uma célula contornada, coberta. 1 pacote de célula de contorno para 1, 2 ou 3 seringa ou 2 pacotes de contorno de 2 ou 3 seringa em um pacote de cartão.

O pacote é colado de dois lados por rótulos gomados do material auto-adesivo para controlar a abertura.

Fabricante

CJSC "PharmFirma" Sotex ". 141345, a Rússia, região de Moscou

O proprietário do certificado de registro: ZAO "FarmSirma" Soteks ".

As reclamações de consumidores devem ser dirigidas ao endereço do fabricante.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Eralfon

Em uma temperatura de 2-8 � C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Eralfon

Solução de administração intravenosa e subcutânea de 1000 IU - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea de 2000 IU - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea de 3000 IU - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea de 4000 IU - 3 anos.

Solução de injeção intravenosa e subcutânea de 5000 IU - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea 10,000 IU - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea de 10,000 IU / ml - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea 20,000 IU - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea de 40,000 IU - 3 anos.

Solução de administração intravenosa e subcutânea de 40,000 IU / ml - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

Instruções

Instrução de uso: Eralfon

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