Instrução de uso: Eporatio

Forma de dosagem: Solução de administração intravenosa e subcutânea

substance:Epoetinum ativo theta

ATX

B03XA01 Erythropoietin

A classificação (ICD-10) nosological

Anemia de D63.0 em neoplasma: Anemia em doenças crônicas; Anemia devido a dano de radiação; anemia radioativa; Anemia em pacientes com tumores sólidos; anemia perniciosa

Anemia de D63.8 em outras doenças crônicas classificadas em outro lugar: Anemia em doenças crônicas; Anemia em desordens imunológicas; Anemia em úlcera péptica; Anemia em doenças de rim; Anemia com tratamento de VIH; Anemia em background de fracasso renal crônico; Anemia em pacientes com myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de gênese renal; Anemia em pacientes infeccionados com o VIH; anemia renal

A Aids de Z49.1 que incluem a diálise extracorporeal: hemodiálise; hemodiálise crônica; circulação de Extracorporeal; Trombose de derivação de hemodiálise

Quimioterapia de Z51.1 de neoplasma: Cistite hemorrhagic, causado por cytostatics; Urotoxicity de cytostatics

Composição

Solução de injeção intravenosa e subcutânea 1 seringa 0.5 ml

substância ativa: Epoetin de theta 1000 MIM (2000 MIM, 3000 MIM, 4000 MIM, 5000 MIM)

Substâncias auxiliares: sódio dihydrogen fosfato dihydrate - 1.56 mgs; cloreto de sódio - 1,96 mgs; Polysorbate 20 - 0.15 mgs, trometamol (Tris) - 4.24 mgs; Ácido hidroclórico (6 M) - 4.85 μl; Água de injeção - até 0.5 ml

Solução de injeção intravenosa e subcutânea de 1 seringa ml

substância ativa: Epoetin de theta 10000 MIM (20000 MIM, 30000 MIM)

Substâncias auxiliares: sódio dihydrogen fosfato dihydrate - 3,12 mgs; cloreto de sódio - 3.92 mgs; Polysorbate 20 - 0.3 mgs; Trometamol (Tris) - 8.48 mgs; Ácido hidroclórico (6M) - 9.70 μl; Água de injeção - até 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Solução sem cor clara.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Erythropoietic.

Pharmacodynamics

erythropoietin humano é um hormônio glycoprotein endógeno, que é o regulador principal de erythropoiesis por interações específicas com receptores erythropoietin em células de precursor de tutano erythroid. Atua como um fator mitostimulating e um hormônio que se diferencia.

A produção de erythropoietin principalmente ocorre e é regulada pelo rim em resposta a modificações na concentração de oxigênio em tecidos. Em pacientes com CRF, a produção erythropoietin endógena é interrompida e a causa principal da anemia é a deficiência erythropoietin. Em pacientes com neoplasmas malignos que recebem quimioterapia, a etiologia da anemia é multifatorial. Em tais pacientes, a causa da anemia é tanto uma deficiência de erythropoietin como uma resposta reduzida de células de progenitor erythroid a erythropoietin endógeno.

O epoetin de theta é idêntico na sua sequência de aminoácidos e semelhante na sua composição de carboidrato (glycosylation) a erythropoietin humano endógeno.

Pharmacokinetics

O pharmacokinetics de epoetin um theta foi estudado em voluntários sãos, em pacientes com CRF e em pacientes com doenças oncológicas que recebem quimioterapia.

O pharmacokinetics de epoetin theta não depende de idade ou sexo.

Bioavailability de epoetin um theta com irmã de caridade a introdução - 31% do índice bioavailability com a IV introdução. O tempo para realizar Cmax epoetin um theta no plasma de sangue é 10-14 h.

Em pacientes com o fracasso renal crônico depois de IU de 40 mgs / quilograma, o T1 final / 2 é mais alto do que depois da administração intravenosa, uma média de 25 horas depois de uma dose única e 34 horas em um estado estável depois de doses repetidas 3 vezes por semana. O efeito da acumulação de epoetin theta não foi descoberto.

Em pacientes com doenças oncológicas que recebem quimioterapia, depois de administração repetida de 20000 MIM epoetin theta uma vez por semana, T1 / 2 - 29 horas depois da primeira dose e 28 horas com aplicação repetida. O efeito da acumulação de epoetin theta não foi descoberto.

Vd é aproximadamente igual a bcc.

Em pacientes com a hemodiálise crônica CRF, T1 / 2 epoetin theta é 6 horas depois de uma dose única e 4 horas depois repetido iv injeção de epoetin theta 40 IU / quilograma 3 vezes por semana. O efeito da acumulação de epoetin theta não foi descoberto.

Casos clínicos especiais. O pharmacokinetics de epoetin um theta em pacientes com a insuficiência hepatic não foi estudado.

Indicações de Eporatio

O tratamento da anemia associou-se com o fracasso renal crônico, incl. Em pacientes em hemodiálise;

Tratamento de anemia em pacientes com tumores non-myelogenous que recebem quimioterapia (só administração de irmã de caridade).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a epoetin theta ou um dos componentes da droga;

erythrocyte verdadeiro aplasia (IETA);

Hipertensão arterial incontrolada;

Insuficiência de função de fígado;

Anemia de célula da foice;

Idade mais de 75 anos;

A anemia em pacientes com tumores malignos que não recebem a terapia radioativa e a quimioterapia;

Anemia no momento de uma concentração de Hb de mais de 12 g / dL (7.45 mmol / L) em pacientes com tumores malignos que recebem quimioterapia e terapia radioativa;

gravidez;

O período de amamentação;

Idade mais jovem do que 18 anos (nenhuma experiência com a droga).

Com prudência: doenças cardiovasculares, incl. Doenças dos navios dos navios cerebrais e periféricos; Pacientes com um risco de trombose que se desenvolve e thromboembolism.

Aplicação em gravidez e amamentação

A informação sobre a eficácia e a segurança do uso da droga Eporatio na gravidez e durante a amamentação ausenta-se.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado são classificados segundo a frequência segundo QUEM recomendações: muito muitas vezes - não menos de 10%; Muitas vezes - não menos de 1%, mas menos de 10%; Infrequentemente - não menos de 0,1%, mas menos de 1%; Raramente - não menos de 0.01%, mas menos de 0.1%; Muito raramente - menos de 0.01%, inclusive mensagens únicas.

Da parte do sangue e sistema linfático: muitas vezes - trombose de derivação (pode ocorrer principalmente em pacientes que são propensos a hypotension ou na presença de complicações da fístula arteriovenous: stenosis ou aneurysm); Muito raramente - thrombocytosis, thromboembolic desordens, IETA.

Do sistema imune: muitas vezes - borbulha de pele, coceira, urticária: muito raramente - anaphylactoid reações.

Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes - uma dor de cabeça.

Do CVS: muitas vezes - a emergência ou fortificação da hipertensão arterial existente, hypertensive crise com os fenômenos de encefalopatia (dores de cabeça, confusão, perturbações sensoriais e motoras até apreensão tônica-clonic).

Do musculoskeletal e tecidos articulares: muitas vezes - arthralgia.

Outro: muitas vezes - síndrome parecida a uma influenza (especialmente no início da terapia), os sintomas do qual são normalmente brandos ou se moderam e desaparecem depois de algumas horas ou dias, incl. Febre, frios, dor de cabeça, dor nas extremidades ou ossos, mal-estar geral.

Interação

Os dados obtidos por enquanto não revelaram nenhuma interação de epoetin com outras drogas.

Para evitar a incompatibilidade ou a redução na atividade de droga, o epoetinethate não deve ser misto com outras medicações ou soluções injetáveis.

Dosar e administração

O tratamento é executado sob a supervisão de um doutor.

IV uma introdução lenta durante 2 minutos e irmã de caridade reduz a velocidade da injeção no abdome, ombro ou coxa. É necessário modificar o sítio de injeção regularmente de injeções para evitar o desenvolvimento de reações locais.

Antes do uso, assegure-se que a seringa é usável, enchida de uma solução clara e não tem partículas visíveis suspensas. A solução da injeção não pode ser sacudida. Antes do uso, a solução de injeção deve conseguir a temperatura ambiente. Se a droga Eporatio é substituído por outra preparação de epoetin, então é necessário manter o mesmo método da administração. O objetivo do tratamento é aumentar a concentração de Hb. A eficácia da terapia depende de um regime de tratamento individual apropriadamente selecionado. Desde que não é possível predizer a resposta individual ao tratamento com a droga Eporatio, a concentração de Hb pode ser controlada modificando a dose da droga Eporatio, guardando-o pelo menos 10 g / dL (6.21 mmol / L) mas não mais de 12 g / dl (7, 45 mmol / L).

O tratamento da anemia associou-se com CRF, incl. Em pacientes em hemodiálise

Irmã de caridade e IV introdução. Os pacientes que não recebem a hemodiálise, preferivelmente injeção de irmã de caridade, para evitar puncturas repetidas de veias periféricas. Os pacientes na hemodiálise - pelo arteriovenous desviam no fim da sessão de diálise.

Se a concentração de Hb for aumentada em mais de 2 g / dl (1.24 mmol / L) durante 4 semanas ou um aumento na concentração de Hb de mais de 12 g / dl (7.45 mmol / L), a dose da preparação de Epororio é reduzida em 25-50%.

Recomenda-se controlar a concentração de Hb cada 2 semanas antes e depois que a estabilização foi realizada. Se a concentração de Hb continuar aumentando, então a terapia é interrota até que a concentração de Hb comece a diminuir, depois do qual a terapia é retomada em uma dose igual a aproximadamente 25% da dose inicial. Com acompanhador doenças cardiovasculares, incl. A hipertensão arterial, a doença cerebrovascular e a doença vascular periférica, o aumento na concentração de Hb e o objetivo concentração de Hb devem ser determinados individualmente para cada paciente, considerando o quadro clínico.

A etapa de correção de concentração de Hb.

Irmã de caridade: a dose inicial é 20 IU / quilograma 3 vezes por semana. Em caso do aumento insuficiente na concentração de Hb (menos de 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 semanas), a dose é aumentada a 40 IU / quilograma 3 vezes por semana cada 4 semanas. Se necessário, adicionalmente aumente a dose da droga Eporatio em 25% da dose prévia em um intervalo de 1 mês até que a concentração de objetivo individual de Hb seja conseguida.

IV: a dose inicial é 40 IU / quilograma 3 vezes por semana. Além disso, a dose é aumentada depois de 4 semanas a 80 IU / quilograma 3 vezes por semana. Se necessário, a dose é aumentada em 25% da dose prévia em um intervalo de 1 mês. A dose máxima de p / a e / na introdução não deve exceder 700 IU / quilograma / semana.

Etapa de estabilização de concentração de Hb. A dose de manutenção é ajustada para manter um objetivo individual a concentração de Hb de pelo menos 10 g / dL (6.21 mmol / L), mas não mais de 12 g / dL (7.45 mmol / L). Se necessário, o ajuste de dose é modificado em aproximadamente 25%.

Irmã de caridade: a dose semanal total é dada de uma vez ou dividida por uma dose de 3 injeções durante a semana.

IV: com a estabilidade da concentração de Hb, a dose semanal total é dividida em 3 injeções durante uma semana ou 2 injeções durante uma semana.

Modificando o modo da administração, é necessário controlar a concentração de Hb e, se necessário, ajustar a dose e o modo da administração.

A dose máxima da irmã de caridade e IV a introdução não deve exceder 700 IU / quilograma / semana.

Tratamento de anemia em pacientes com tumores non-myeloid que recebem quimioterapia.

Só introdução de irmã de caridade. A dose inicial é 20000 IU uma vez por semana. Se a concentração de aumentos de Hb por 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 semanas, a terapia é continuada na dose inicial. Em caso do aumento insuficiente na concentração de Hb (menos de 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 semanas), a dose é aumentada a 40,000 IU. Se depois de 4 semanas o aumento na concentração de Hb ainda for insuficiente, considere a possibilidade de aumentar a dose semanal total a 60,000 MIM. A dose máxima não deve exceder 60000 MIM / wk.

Se, depois de 12 semanas da terapia, não houver aumento na concentração de Hb por pelo menos 1 g / dL (0.62 mmol / L), avalie a eficácia do tratamento com a droga Ecopartio e, se necessário, descontinue o tratamento.

Se o aumento na concentração de Hb exceder 2 g / dl (1.24 mmol / L) durante 4 semanas ou a concentração de Hb excede 12 g / dl (7.45 mmol / L), então a dose é reduzida em 25-50%. Se a concentração de Hb for mais de 13 g / dl (8.07 mmol / L), então a terapia é interrota até que a concentração de Hb caia até 12 g / dL (7.45 mmol / L) ou mais baixo, depois do qual a terapia é retomada na Dose de aproximadamente 25% da dose inicial.

A terapia com a droga Eporatio deve durar até 4 semanas depois do fim da quimioterapia.

Recomendações do uso da droga

Primeiro tem de assegurar-se que o paciente tem tudo do qual precisa para uma injeção: uma seringa enchida com uma preparação de Ecoporio, um esfregão de algodão umedecido com álcool, uma parte de enfeite de gaze ou um esfregão de gaze estéril, uma punctura container resistente de seringa usada.

O que o paciente deve fazer antes da injeção da droga

1. Apanhe uma bolha com a droga Ecoporio do refrigerador.

2. Abra a bolha e retire a seringa enchida e o container com a agulha. Não puxe a seringa enchida atrás do pistão ou gorro protetor.

3. Verifique a data de expiração na etiqueta da seringa enchida (Bom a:). Não use a droga se a data do dia anterior indicado na etiqueta do mês tenha vencido.

4. Avalie a aparência da droga Eporatio. Deve ser um líquido claro e sem cor. Não use a droga se houver partículas nela ou quando a solução é nublada.

5. No fim do container com a agulha há um gorro, abra-se o selo marcado / etiquetam e retiram o gorro (ver a figura 1).

Figura 1.

6. Retire o gorro protetor da seringa enchida (ver a figura 2).

Figura 2.

7. Una a agulha à seringa (ver a figura 3). Um gorro que protege a agulha até não retirado.

Figura 3.

8. Para um procedimento de injeção mais cômodo, deixe a seringa enchida durante 30 minutos para aquecer-se à temperatura ambiente (não mais alto do que 25 ° C) ou cuidadosamente, manter a seringa na sua mão durante vários minutos. Não aqueça a preparação com nenhum outro método (por exemplo, não o aqueça em um forno de microonda ou na água quente).

9. Não retire o gorro protetor da agulha se o paciente ainda não estiver pronto para injetar.

10. Escolha um lugar cômodo, bem iluminado. Os materiais necessários para a injeção (uma seringa enchida com a preparação de Ecoporio, um esfregão de algodão umedecido com o álcool, uma parte do enfeite de gaze ou um esfregão de gaze estéril e um container resistente à punctura) são espalhados para que o paciente possa consegui-los facilmente.

11. Lave mãos completamente.

Como preparar-se para uma injeção

Antes da injeção da droga, o paciente tem de fazer o seguinte:

12. Tome a seringa e cuidadosamente retire o gorro protetor da agulha, evitando a rotação. O gorro deve ser puxado ao longo do eixo da seringa, como mostrado na Figura 4. Não toque a agulha e não aperte o mergulhador.

Figura 4.

13. Pode haver uma pouca quantidade de bolhas aéreas na seringa enchida. Se as bolhas aéreas estiverem presentes, suavemente explorarem a seringa com os seus dedos até que as bolhas aéreas aumentem ao topo da seringa. Dirigindo a seringa para cima, retire o ar da seringa, pelo lentamente urgente o pistão na direção ascendente.

14. Há uma escala no barril de seringa. Aperte o mergulhador à unidade (MIM) escala que corresponde à dose de Ecoporio prescrito para o paciente pelo doutor.

15. Reverifique a justeza da dose de jogo de Ecoporio segundo a escala da seringa.

16. Agora a seringa enchida está pronta para o uso.

Selecionar um sítio de injeção

Os lugares mais convenientes de injeções são as seguintes áreas:

- a parte superior da coxa;

- o abdome, exceto a região umbilical (ver as áreas sombreadas no cinzento na figura 5).

Figura 5.

Pode haver uma introdução para as costas e o lado do ombro, se alguém ajudar o paciente a fazer a injeção (ver as áreas sombreadas no cinzento na figura 6). Preferivelmente modifique sítios de injeção cada vez para evitar o risco da dor na mesma área.

Figura 6.

Como fazer uma injeção

17. Desinfete a área da pele no sítio de injeção com um esfregão de algodão mergulhado no álcool e suavemente dobre a pele na prega com o polegar e dedo indicador sem apertá-lo (ver a figura 7).

Figura 7.

18. Totalmente insira a agulha, protegida por um bocal, abaixo da pele. O ângulo entre a seringa e a pele não deve ser demasiado agudo (pelo menos 45 °, ver a figura 8). O bocal protetor na agulha será retraído quando a agulha for inserida abaixo da pele.

Figura 8.

19. Ligeiramente puxe o mergulhador para assegurar que o vaso sanguíneo não foi perfurado. Se o paciente vir o sangue na seringa, retire a agulha e re-entre nela em outro lugar.

20. Lentamente e exatamente aplique a solução de droga abaixo da pele, mantendo a prega (ver a figura 9).

Figura 9.

21. Depois da injeção, retire a agulha e lance a pele. A agulha será novamente protegida com um bocal e automaticamente fechada para que o paciente não possa injetar-se acidentalmente (ver a figura 10).

Figura 10.

22. Aperte o sítio de injeção com uma parte do enfeite de gaze ou uma gaze estéril forram e mantêm-se durante alguns segundos.

23. Use uma seringa para só uma injeção. Não use a solução restante na preparação de seringa Eporatio.

Dose excessiva

Sintomas: O índice terapêutico da droga é muito largo, mas deve considerar a resposta individual à terapia no início do tratamento. Uma resposta pharmacodynamic excessiva é possível, isto é Polycythemia com complicações cardiovasculares ameaçam à vida.

Tratamento: terapia de polycythemia com a droga parada de Eporatio. Se necessário, conduza uma phlebotomy.

Instruções especiais

Para todos os pacientes com o soro o ferritin valoriza menos de 100 mkg / l ou com a transferência de saturação menos de 20%, a terapia de ferro adicional é recomendada. Para assegurar erythrocytopoiesis eficaz, o conteúdo de ferro de cada paciente deve ser cuidadosamente avaliado antes e durante a terapia. A ausência do efeito na terapia com a droga Eporatio deve considerar-se a base da procura de outros fatores etiopathogenetic do desenvolvimento da anemia. Por isso, antes da partida do tratamento, é necessário excluir a deficiência de cyanocobalamin e ácido fólico, que pode reduzir a eficácia de epoetins.

A reação erythropoietic também pode ser enfraquecida por infecções interatuais, processos inflamatórios ou ferida, perda de sangue escondida, hemolysis de erythrocytes, intoxicação de alumínio, desordens hematologic latentes ou fibrose de tutano de osso.

Em caso da eliminação das causas mais comuns da ausência de uma reação erythropoietic, se se encontrar que o paciente tem uma redução aguda na concentração de Hb associado com reticulocytopenia, uma definição de anticorpos antierythropoietin deve ser feita e um exame de tutano de osso de um diagnóstico diferencial com IETA, que é uma indicação da descontinuação do tratamento com Eporatio. Os casos onde IECA foi causado pelo efeito de neutralização de anticorpos anti-EPSO são descritos com relação ao uso da terapia com a droga Eporatio. Mostrou-se que estes anticorpos transversais reagem com todo o epoetins, portanto os pacientes com suspeita ou confirmação da presença de neutralizar anticorpos não devem usar a droga Eporatio.

Quando a terapia com a droga Eporatio em pacientes pode aumentar a pressão de sangue, especialmente na etapa inicial do tratamento. A BP deve ser controlada antes e durante a terapia para evitar complicações agudas como crise de hypertensive com sintomas da encefalopatia (dor de cabeça, confusão, desordens de discurso, perturbação de andadura) e complicações associadas (apreensão) que também pode ocorrer em pacientes Tanto com a pressão de sangue normal como baixa. A especial atenção deve ser prestada a uma dor de cabeça parecida a uma enxaqueca aguda súbita como um sinal de aviso possível.

A pressão de sangue aumentada pode necessitar o tratamento com drogas antihypertensive ou aumentar a sua dose. Se a pressão de sangue permanecer alta, pode ser necessário parar temporariamente a terapia com Eporatio. Com a estabilização e controle bem sucedido da pressão de sangue, a terapia com Eporatio deve ser começada de novo em uma dose reduzida.

O uso errôneo da droga Eporatio em pessoas sãs pode levar a um aumento excessivo na concentração de Hb e hematocrit, que pode levar a complicações cardiovasculares ameaçam à vida. Devido à experiência clínica limitada, a eficácia e a segurança da droga de Ecoporothy não foram estabelecidas em pacientes com função de hepatic prejudicada ou anemia de célula de foice homozygous.

Em estudos clínicos em pacientes sobre a idade de 75, houve uma incidência mais alta de eventos aversos sérios e severos, apesar da relação causal com a terapia com a droga Ecoporio. Além disso, as mortes foram mais frequentes neste grupo de pacientes em comparação com pacientes mais jovens.

A anemia associou-se com CRF, incl. Em pacientes em hemodiálise. A possibilidade de usar a droga Eporatio em pacientes com nephrosclerosis que não sofreram a diálise deve ser determinado individualmente, desde o desenvolvimento acelerado possível do fracasso renal não pode ser excluída. Durante a hemodiálise, pacientes que tomam a droga Eporatio precisaria de aumentar a dose do anticoágulo para prevenir a trombose da derivação de arteriovenous.

Em pacientes com CRF, a concentração de Hb na fase de estabilização não deve exceder o limite superior da concentração de Hb recomendada na "Aplicação e dose" seção. Em estudos clínicos, a mortalidade aumentada e as complicações cardiovasculares sérias foram observadas quando epoetins foram administrados a pacientes com uma concentração de Hb de mais de 12 g / dL (7.45 mmol / L).

Anemia em pacientes com tumores non-myeloid que recebem quimioterapia. Erythropoietins são fatores de crescimento que principalmente estimulam a produção de glóbulos vermelhos. Os receptores a erythropoietin podem ser expressos na superfície de várias células de tumor. Como com qualquer fator de crescimento, há uma sugestão que erythropoietins são capazes de estimular o crescimento de qualquer tipo da malignidade.

Em um número de estudos clínicos controlados, o uso de epoetins em pacientes com a anemia associada com o cancro não demonstrou um aumento na sobrevivência total ou uma redução no risco da progressão de tumor.

Segundo os estudos clínicos controlados, o uso de epoetin pode levar:

- encurtar o tempo à progressão de tumor em pacientes com a radioterapia de recepção de cancro de pescoço e cabeça, realizando um objetivo a concentração de Hb de mais de 14 g / dl (8.69 mmol / L);

- a uma redução de sobrevivência total e um aumento no número de mortes associadas com progressão de doença dentro de 4 meses da partida de tratamento em pacientes com quimioterapia de recepção de cancro de peito metastatic realizando um objetivo concentração de Hb de 12 para 14 g / dl (de 7, 45 a 8.69 mmol / L);

- a um risco aumentado de morte em pacientes com malignidade ativa que não recebe quimioterapia e terapia radioativa, realizando um objetivo concentração de Hb de 12 g / dl (7.45 mmol / L). A droga é imprópria para o uso nestes pacientes.

Baseado no acima mencionado, em algumas situações clínicas, a transfusão de sangue é preferível para o tratamento da anemia em pacientes com doenças oncológicas. A solução do uso de recombinant erythropoietins deve ser baseada em uma estimativa da proporção do benefício esperado ao risco possível de um determinado paciente, no qual um quadro clínico específico deve ser considerado.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Eporatio de droga não afeta significativamente a capacidade de dirigir transportes e executar atividades potencialmente perigosas que necessitam a concentração aumentada e a velocidade de reações psicomotoras.

Forma de lançamento

Solução de injeção intravenosa e subcutânea.

Para dosagens de 1000 IU / 0.5 ml, 2000 IU / 0.5 ml, 3000 IU / 0.5 ml, 4000 IU / 0.5 ml, 5000 IU / 0.5 ml: 0.5 ml da preparação em uma seringa Graduada de vidro de uso do passado de tipo de Luer (o tipo I de vidro segundo o Eur. Pharm.) Com um selante de pistão de borracha chlorobutyl e gorro de borracha bromobutyl completo da agulha estéril com o adaptador de Luer (a agulha está em um container plástico) ou com a agulha SurGuard2 estéril com o dispositivo de segurança a agulha está na bolha). 1 seringa e 1 agulha são colocadas em um PVC selado / ANIMAL / bolha de PE. Em 6 bl. Colocado em uma caixa de papelão. O controle da primeira abertura é fornecido por dois rótulos gomados protetores em um pacote de cartolina.

Para dosagens de 10,000 IU / ml, 20,000 IU / ml, 30,000 IU / mL: 1 ml da droga em um copo graduou a seringa do tipo de Luer (vidro do tipo I segundo o Eur. Pharm.) Com um selante de pistão de borracha chlorobutyl e um gorro de borracha bromobutyl no Completo de uma agulha estéril com um adaptador de Luer (a agulha está em um container plástico) ou com uma agulha SurGuard2 estéril com um dispositivo de segurança (a agulha está na bolha). 1 seringa e 1 agulha são colocadas em um PVC selado / ANIMAL / bolha de PE. Por 1, 4 ou 6 bl. São colocados em uma caixa de papelão. O controle da primeira abertura é fornecido por dois rótulos gomados protetores em um pacote de cartolina.

Fabricante

Merkle GmbH, Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, a Alemanha.

A entidade legal em cujo nome o RU é emitido: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., o Israel.

As reclamações de consumidores devem ser enviadas ao endereço: 119049, Moscou

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Eporatio

Em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Eporatio

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.