Instrução de uso: Epomax

Forma de dosagem: Solução de injeção

Substância ativa: ômega de Epoetinum

ATX

B03XA Outras drogas de anemia

Grupo farmacológico:

Stimulators de hemopoiesis

A classificação (ICD-10) nosological

Anemia de D63.8 em outras doenças crônicas classificadas em outro lugar: Anemia em doenças crônicas; Anemia em desordens imunológicas; Anemia em úlcera péptica; Anemia em doenças de rim; Anemia com tratamento de VIH; Anemia em background de fracasso renal crônico; Anemia em pacientes com myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de gênese renal; Anemia em pacientes infeccionados com o VIH; anemia renal

Composição e forma de lançamento

1 garrafa com 1 solução ml da injeção contém a ômega epoetin 2000 ou 4000 IU. Outros ingredientes: cloreto de sódio 8.18 mgs, fosfato de sódio monobásico 1.56 mgs, hidróxido de sódio para manter o pH por um valor de 7.2, albumina de soro humana 1.0 mgs, água da injeção; Na caixa há 6 garrafas.

Característica

recombinant humano erythropoietin é um glycopeptide obtido pelo método de engenharia genético (método de recombinação de ADN).

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Erythropoietic.

Indicação da droga Epomax

Anemia em background de fracasso renal crônico.

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive a albumina de soro humana ou produtos derivados de mamíferos), hipertensão arterial incontrolada.

Aplicação em gravidez e amamentação

Não é recomendado, embora seja permissível nos II e III trimestres segundo as indicações estritas e nas doses mais baixas. As mães de amamentação devem ser recusadas a amamentação durante o período do tratamento.

Efeitos de lado

Hipertensão arterial, trombose, hyperkalemia, síndrome parecida a uma influenza (dor de cabeça, frios, mialgia). Em alguns casos - choque anafiláctico e outras reações aversas: edema, fadiga, espasmos dos músculos de bezerro, tachycardia, hypotension, angina, bronquite, diarreia, coceira de pele.

Dosar e administração

Irmã de caridade, IV, a dose inicial é 20-50 IU / peso corporal de quilograma 3 vezes por semana com um aumento gradual na dose ou frequência da administração até que o efeito seja realizado. Quando os níveis da hemoglobina (120 g / dl) e hematocrit (35% pelo volume) são excedidos, o tratamento é parado ou a dose é reduzida. Com uma resposta terapêutica insatisfatória na fase inicial, prescreva durante 2 semanas 3 vezes por semana para realizar valores de 40-55 IU / quilograma (não mais de 120-165 IU / quilograma por semana). Se necessário, a dosagem pode ser aumentada a 60-75 IU / quilograma (não mais de 180-225 IU / quilograma por semana). O curso é continuado até que os níveis de hemoglobina normais consigam 100-120 g / dl e % de volume 30-35 hematocrit. A dose semanal total não deve exceder 225 IU / quilograma. O nível da hemoglobina e hematocrit é normalizado dentro de 3-4 semanas. A dose de manutenção (para manter os valores realizados de ± 10%) é 60-100 IU / quilograma por semana em 2-3 doses. A dose de manutenção máxima é 200 IU / quilograma 3 vezes por semana (600 IU / quilograma por semana). Quando os valores de hematocrit e hemoglobina são reduzidos em 10% em baixo dos valores realizados, é necessário aumentar a dose. A dosagem é selecionada individualmente: no início de cada período de duas semanas a dose pode ser aumentada em 15-20 IU / quilograma (os aumentos de dose semanais totais em 30-60 IU / quilograma). A dosagem da droga, em que a hemoglobina e regresso de valores de hematocrit dentro da variedade especificada, é usada para continuar o tratamento até o seguinte aumento em tarifas maiores do que 10% ou aparência de efeitos de lado. Substituindo recombinant erythropoietins com Epomax, a dose não deve ser mais alta do que a dose de recombinant erythropoietin (50-75 IU / quilograma semanalmente, dividido em 2-3 administrações). A redução esperada do nível de hemoglobina depois da descontinuação do tratamento é 5 g / dL por semana.

Dose excessiva

É manifestado por um aumento em hematocrit, nível de hemoglobina, viscosidade de sangue, hipertensão, trombose.

Tratamento: retirada de droga, antihypertensive e / ou terapia de anticoágulo.

Medidas por precaução

Em caso do desenvolvimento (durante o tratamento) da hipertensão hypervolemic, antihypertensive terapia deve ser executado cautelosamente, t. Possivelmente um aumento significante em viscosidade de sangue. Se não for possível influir no nível de pressão de sangue, a droga deve ser descartada. O teste de hematocrit e hemoglobina é necessitado antes de conseguir 100-120 g / dl para a hemoglobina e 30-35% pelo volume de hematocrit - pelo menos 2 vezes por semana e logo uma vez por semana. Desde que o apetite melhora-se no tratamento da anemia, a absorção de potássio e aumentos de proteína, a dieta e a diálise são mostradas até o potássio de soro normal, os creatinine, e outros valores são conseguidos. Em pacientes com a trombose (inclusive a história), os testes de coagulação são executados uma vez por mês (Se necessário, a terapia de anticoágulo é prescrita). Com o cuidado marcam para pacientes com a hipertensão arterial, ischemic doença (na paralela, antihypertensive ou a terapia de anticoágulo é executada). É necessário controlar o ferro de reserva antes e durante o tratamento semanalmente - o nível ferritin deve estar acima de 100 ng / ml. Antes do tratamento inicial, os fatores que reduzem o efeito devem ser excluídos: insuficiência de vitamina B12, ácido fólico, intoxicação com alumínio, infecção, terapia de corticosteróide ou immunosuppressants.

Condições de armazenamento da droga Epomax

em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Epomax

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.