Carreta
Instrução de uso: Enixum
Eu quero isso, me dê preço
Forma de dosagem: Solução de injeção
Substância ativa: Enoxaparinum natrium
ATX
B01AB05 Enoxaparin
Grupo farmacológico
Anticoágulos
A classificação (ICD-10) nosological
Infecção bacteriana de A49 de sítio não especificado: Infecção bacteriana; doenças contagiosas
Febre reumática de I00 sem menção de envolvimento de coração: reumatismo agudo; artrite reumática aguda; o Reumatismo é ativo; Febre reumática; ataque agudo de doença conjunta reumática
I20.0 angina Movediça: doença de heberden; Angina de peito; O ataque de angina de peito; angina periódica; angina espontânea; angina de peito estável; resto de angina; progressão de angina; a Angina misturou-se; Angina espontânea; angina estável; angina estável crônica; Síndrome de Angina X
I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complica-se pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q
I26 embolia Pulmonar: thromboembolism periódico da artéria pulmonar; embolia pulmonar periódica; Thromboembolism dos ramos da artéria pulmonar; Thromboembolism dos pulmões; Thromboembolism da artéria pulmonar (PE); Trombose da artéria pulmonar; Thromboembolism; Thromboembolism da artéria pulmonar; Thromboembolism; embolia pulmonar; Thromboembolism da artéria pulmonar e os seus ramos; Thromboembolism de navios pulmonares; Embolia do pulmão; Embolia da artéria pulmonar; thromboembolism maciço agudo da artéria pulmonar
Fracasso de Coração de I50: Exacerbação de fracasso de coração crônico; Brevidade de respiração com fracasso de coração agudo; fracasso de coração agudo; fracasso de coração agudo; fracasso de coração no contexto de intoxicação; fracasso de coração no contexto de infecções; Fracasso de Coração Agudo; insuficiência myocardial crônica; dispneia cardíaca
I50.0 fracasso de coração Congestivo: coração de anasarca; Decompensated fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo com alto afterload; fracasso de coração crônico congestivo; Cardiomyopathy com fracasso de coração crônico severo; fracasso de coração crônico compensado; Avolumar-se com fracasso circulatório; Edema de origem cardíaca; Inchação do coração; síndrome hidrópica em doenças do coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração congestivo; síndrome hidrópica em fracasso de coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração ou cirrose de fígado; direito ventricular fracasso; Fracasso de Coração Congestivo; fracasso de coração estagnado; fracasso de coração com produção cardíaca baixa; o fracasso de coração é um crônico; edema cardíaco; fracasso de coração decompensated crônico; Fracasso de Coração Congestivo Crônico; fracasso de coração crônico; a Modificação do fígado funciona no fracasso de coração
Embolia de I82 e trombose de outras veias: trombose venosa periódica; trombose posoperativa; trombose venosa; thromboembolism venoso agudo; trombose de veia periódica; trombose venosa; Trombose de veias de órgãos internos; trombose venosa; trombose de veia profunda; Trombose de vasos sanguíneos; trombose vascular; Trombose de veias; trombose de veia profunda; doenças de Thromboembolic; Thromboembolism de veias; trombose venosa grave; Embolia; Embolia de veias; complicações de Thromboembolic
Embolia de I82.9 e trombose de veia não especificada: embolia venosa; trombose venosa; as Doenças causam-se por coágulos de sangue nos navios; oclusão vascular aguda; trombose venosa aguda; trombose aguda de veias; Trombose; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolia
J96 fracasso Respiratório, não em outro lugar classificado: Hypoxic afirma; Hipoxia; fracasso respiratório; deficiência de oxigênio; Insuficiência de respiração; oxigenação insuficiente do sangue; hipoxia aguda; fracasso respiratório agudo; condição hypoxic aguda; dispneia de Psychogenic; síndrome de Hypoxic; Inibição de respiração em pneumonia e outras doenças contagiosas; Inibição do centro respiratório em pneumonia e outras doenças contagiosas; hipoxia crônica; Tachypnea
J96.0 fracasso respiratório Agudo: pulmão de choque; respiração insuficiente aguda
Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente
A Aids de Z49.1 que incluem a diálise extracorporeal: hemodiálise; hemodiálise crônica; circulação de Extracorporeal; Trombose de derivação de hemodiálise
Composição
Solução de injeção 1 seringa (0.2 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 2000 anti-Xa IU (20 mgs)
Excipient: água de injeção - até 0.2 ml
Solução de injeção 1 seringa (0.3 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 3000 anti-Xa IU (30 mgs)
Excipient: água de injeção - até 0.3 ml
Solução de injeção 1 seringa (0.4 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 4000 anti-Xa IU (40 mgs)
Excipient: água de injeção - até 0.4 ml
Solução de injeção 1 seringa (0.5 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 5000 anti-Xa IU (50 mgs)
Excipient: água de injeção - até 0.5 ml
Solução de injeção 1 seringa (0.6 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 6000 anti-Xa IU (60 mgs)
Excipient: água de injeção - até 0.6 ml
Solução de injeção 1 seringa (0.7 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 7000 anti-Xa IU (70 mgs)
Excipient: água de injeção - até 0.7 ml
Solução de injeção 1 seringa (0.8 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 8000 anti-Xa IU (80 mgs)
Excipient: água de injeção - até 0.8 ml
Solução de injeção 1 seringa (1 ml)
substância ativa: sódio de Enoxaparin 10,000 anti-Xa IU (100 mgs)
Excipient: água de injeção - até 1 ml
Descrição de forma de dosagem
Líquido transparente sem cor ou amarelado, ou amarelado acastanhado.
Característica
O sódio de Enoxaparin é um baixo
peso molecular heparin. O peso molecular médio é aproximadamente 4500 Da: menos de 2000 Da - <20%, de 2000 para 8000 Da-> 68%, mais de 8000 Da - <18%. O sódio de Enoxaparin obtém-se pela hidrólise alcalina de benzyl ester de heparin isolado da mucosa do pequeno intestino do porco. A sua estrutura caracteriza-se por um fragmento que não-reduz de 2 ácido de O sulfo 4 enapyrazinosuronic e um fragmento que reduz de 2-N, 6 O disulfo D glucopyranoside. A estrutura de sódio enoxaparin contém aproximadamente 20% (nos limites de 15 para 25%) do derivado 1,6-anhydro no fragmento que reduz da cadeia de polissacarídeo.
Efeito de Pharmachologic
Modo de ação - Antithrombotic.
Pharmacodynamics
Em vitro, o sódio enoxaparin tem a alta atividade contra o fator de coagulação Xa (anti-Xa a atividade de aproximadamente 100 IU / ml) e atividade baixa contra o fator de coagulação IIa (anti-IIa ou atividade antithrombin de aproximadamente 28 IU / ml). Esta atividade de anticoágulo medeia-se por antithrombin III. Além de anti-Xa / a atividade de IIa, o anticoágulo adicional e as propriedades antiinflamatórias de sódio enoxaparin identificaram-se em ambos os seres humanos e modelos dos animais que incluem a inibição AT-III-dependent de outros fatores de coagulação como fator VIIa, ativação do lançamento do nervo inibidor de caminho de fator de tecido, Bem como uma redução no lançamento do fator de von Willebrand do endothelium vascular na circulação sanguínea. Estes fatores fornecem um efeito de anticoágulo de sódio enoxaparin no conjunto.
Quando usado em doses profiláticas, enoxaparin sódio ligeiramente modifica o APTT, não tem quase efeito sobre a agregação de plaqueta e o grau da atadura de fibrinogen aos receptores de plaqueta.
A atividade de Anti-IIa no plasma é aproximadamente 10 vezes mais baixa do que a atividade anti-Xa. A atividade de anti-IIa máxima média observa-se aproximadamente 3-4 horas depois da administração de irmã de caridade e consegue 0.13 e 0.19 IU / ml depois da administração repetida de 1 mg / quilograma - com uma injeção dupla e 1.5 mgs / quilograma - Quando administrado uma vez, respectivamente.
O máximo médio anti-Xa atividade do plasma observa-se 3-5 h depois da administração de irmã de caridade e é aproximadamente 0.2, 0.4, 1 e 1.3 anti-Xa IU / ml depois da administração de irmã de caridade 20, 40 mgs e 1 e 1.5 mgs / quilograma, respectivamente.
Pharmacokinetic
O pharmacokinetics de sódio enoxaparin em doses terapêuticas é linear. A variabilidade dentro de e entre grupos de pacientes é baixa. Depois de uma administração única de Enixum® em uma dose de 1 mg / quilograma Cmax é (0.49 ± 0.07) IU / ml, Tmax é 3.19 ± 1.08 h, AUC0-24 = 4.44 + 0, 91 IU × ml / h. Segundo a literatura, depois da administração repetida de sódio enoxaparin em uma dose de 40 mgs 1 vez por dia e depois da administração de sódio enoxaparin em uma dose de 1.5 mgs / quilograma uma vez por dia, Css realiza-se pelo 2o dia, com AUC em Uma média de 15% mais alto do que depois de uma injeção única. Depois de injeções repetidas de sódio enoxaparin em uma dose diária de 1 mg / quilograma 2 vezes por dia, Css realiza-se durante 3-4 dias, com AUC na média 65% mais alto do que depois de uma injeção única. Bioavailability de sódio enoxaparin para n / k introdução, prevista com base na atividade anti-Xa, está perto de 100%.
O Vd da atividade anti-Xa de sódio enoxaparin é aproximadamente 5 litros e aproxima o volume de sangue.
O sódio de Enoxaparin é uma preparação com o despejo baixo. Depois da administração intravenosa durante 6 horas em uma dose de 1.5 mgs / quilograma, o valor médio do despejo anti-Xa no plasma é 0.74 l / h.
O sódio de Enoxaparin metaboliza-se principalmente no fígado por desulfating e / ou depolymerizing para formar substâncias de peso molecular baixas com a atividade biológica muito baixa.
A excreção da droga é monophasic com T1 / 2 - 4 horas (depois de uma administração de irmã de caridade única) e 7 horas (depois que administração repetida da droga).
A excreção de rim de fragmentos ativos da droga é aproximadamente 10% da dose administrada e a excreção total de fragmentos ativos e inativos é aproximadamente 40% da dose administrada.
Pacientes de idade promovida. A excreção reduziu a velocidade devido a um declínio fisiológico na função de rim. Esta modificação não afeta o regime de administração e dosagem na terapia preventiva, se a função de rim de tais pacientes permanecer dentro de limites aceitáveis, isto é Reduzido ligeiramente.
Função renal prejudicada. O despejo de sódio enoxaparin diminui em pacientes com a função renal reduzida. Uma redução no despejo de sódio enoxaparin no fracasso renal observou-se. Depois da administração repetida de 40 mgs de sódio enoxaparin, a atividade de anti-Xa, representado por AUC no brando (Cl creatinine 50-80 ml / minuto) e moderado (Cl creatinine 30-50 ml / minuto) fracasso renal, ocorre 1 vez por dia. Em pacientes com a insuficiência renal severa (Cl creatinine menos de 30 ml / minuto), o AUC no estado de equilíbrio está na média 65% mais alto com a administração de irmã de caridade repetida de 40 mgs da droga uma vez por dia.
Pacientes com peso corporal excessivo. Em pessoas com o peso corporal excessivo com n / à introdução da droga, o despejo é ligeiramente menos. Se a dose não se ajustar para considerar o peso corporal do paciente, então depois de uma administração única de 40 mgs de sódio enoxaparin, a atividade anti-Xa será 50% mais alta em mulheres que pesam menos de 45 quilogramas e 27% mais alto em homens com o peso corporal menos de 57 quilogramas em comparação com pacientes com o peso corporal médio normal.
Indicação da droga Enixum
Prevenção de trombose venosa e embolia durante as intervenções cirúrgicas, especialmente em operações cirúrgicas ortopédicas e gerais;
Prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes em base de cama devido a doenças terapêuticas agudas, inclusive fracasso de coração agudo e decompensation de fracasso de coração crônico (grau de NYHA III ou IV), fracasso respiratório agudo; doenças contagiosas agudas; a etapa aguda de doenças reumáticas na combinação com um dos fatores de risco da trombose venosa (ver "Instruções especiais");
O tratamento da trombose de veia profunda, que se acompanha ou não se acompanha pela embolia pulmonar da artéria pulmonar;
Prevenção de formação thrombus no sistema de circulação extracorporeal durante a hemodiálise (normalmente com uma duração de sessão de não mais do que 4 horas);
Tratamento de angina movediça e infarto do miocárdio sem onda Q em combinação com ácido acetylsalicylic;
O tratamento do infarto do miocárdio agudo com a elevação de segmento de S. em pacientes submete a tratamento médico ou intervenção coronária percutaneous subsequente.
Contra-indicações
Sensibilidade aumentada a sódio enoxaparin, heparin ou o seu derivado, inclusive outro peso molecular baixo heparins;
A grande hemorragia ativa, bem como as condições e as doenças nas quais há um alto risco da hemorragia - aborto ameaçador, aneurysms cerebral ou aneurysm aórtico que se esfolia (com a exceção de casos da intervenção cirúrgica neste sentido);
Golpe de hemorrhagic recentemente sofrido;
Hemorragia incontrolada;
Thrombocytopenia na combinação com um positivo em vitro testam para anticorpos de antiplaqueta na presença de sódio enoxaparin;
O uso de sódio enoxaparin não se recomenda para a prevenção da trombose em mulheres grávidas com válvulas de coração mecânicas (a falta da experiência clínica);
Idade a 18 anos (eficiência e segurança não estabelecida).
Com prudência: desordens de hemostasis (inclusive hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, doença de von Willebrand), vasculitis severo; úlcera péptica do estômago ou duodeno ou outras lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na anamnésia; acidente vascular cerebral isquêmico recente; hipertensão arterial grave incontrolada; Diabético ou hemorrhagic retinopathy; diabete grave mellitus; Uma operação neurológica ou oftálmica recente ou alegada; Executar anestesia espinal ou epidural (um risco potencial de sofrer de um hematoma), punctura espinal (recentemente transferido); parto recente; Endocarditis bacteriano (agudo ou subagudo); Pericarditis ou efusão pericardial; Renal e / ou insuficiência hepática; contracepção intrauterina; ferida grave (especialmente o CNS), abra feridas em grandes superfícies; a administração simultânea de drogas que afetam o sistema hemostasis; thrombocytopenia Heparin-induzido (na anamnésia) em combinação com ou sem trombose.
Não há dados sobre o uso clínico da droga nas seguintes doenças: tuberculose ativa, terapia radioativa (recentemente transferido).
Gravidez e amamentação
No momento, os dados clínicos disponíveis são insuficientes para determinar o teratogenic possível ou efeitos fetotoxic do sódio enoxaparin quando administrado com objetivos profiláticos durante a gravidez. Enixum® não deve usar-se durante a gravidez, menos quando o benefício potencial à mãe exceda o risco possível ao feto.
Durante o tratamento medicamentoso, a anestesia espinal ou epidural não deve executar-se. Se a anestesia epidural se planejar, o tratamento preventivo com o sódio enoxaparin deve descontinuar-se, se possível, pelo menos 12 horas antes da anestesia.
O sódio de Enoxaparin não se recomenda para mulheres grávidas com válvulas de coração protéticas.
Já que a duração do tratamento com a amamentação de sódio enoxaparin deve descontinuar-se.
Efeitos de lado
QUEM classificação de reações de droga não desejadas por frequência de ocorrência: muito muitas vezes - ≥1 / 10; Muitas vezes - ≥1 / 100-<1/10; Infrequentemente - ≥1 / 1000-<1/100; Raramente - ≥1 / 10000-<1/1000; Muito raramente - <1/10000.
Hemorragia: a hemorragia pode ocorrer, especialmente na presença de fatores de risco de acompanhador - modificações orgânicas com uma tendência a hemorragia, idade, insuficiência renal, peso corporal baixo e algumas combinações de medicações (ver "a Interação"). Em pesquisas clínicas, grandes bleedings (levando a complicações clinicamente significantes e / ou acompanhado por uns 2 g / l ou maior redução em Hb e / ou necessitando a transfusão de 2 ou mais componentes de sangue) administraram-se em 4.2% de pacientes com enoxaparin, e em alguns Estes casos foram letais. Hemorragia de ponta possível (petechiae), ecchymosis. Muito muitas vezes - sangrando na prevenção de trombose venosa durante as intervenções cirúrgicas e o tratamento de trombose de veia profunda com PE ou sem ele; Muitas vezes - sangrando na prevenção de trombose venosa em pacientes em base de cama devido a doenças terapêuticas agudas, e no tratamento de angina movediça e infarto do miocárdio sem uma onda Q; Infrequente - retroperitoneal hemorragia ou hemorragia intracranial no tratamento de trombose de veia profunda com PE ou sem ele; Raramente - retroperitoneal sangrando na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento de angina movediça e infarto do miocárdio sem uma onda Q. Em caso da hemorragia, é necessário cancelar a injeção da droga, estabelecer a causa da hemorragia e começar a terapia apropriada. Quando o sódio enoxaparin se aplicou no contexto do espinal / epidural anestesia e uso posoperativo de cateteres penetrantes, casos de hematomas neuraxial (0.01-0.1% de casos), que resultou em desordens neurológicas da gravidade variada, inclusive a paralisia longa e persistente ou irrevogável (ver "instruções Especiais").
Thrombocytopenia e thrombocytosis: durante os primeiros dias depois da iniciação da terapia, asymptomatic ligeiramente passageiro thrombocytopenia pode desenvolver-se. Muito muitas vezes - thrombocytosis na prevenção de trombose venosa durante as intervenções cirúrgicas e o tratamento de trombose de veia profunda com PE ou sem ele; Muitas vezes - thrombocytopenia na prevenção de trombose venosa durante as intervenções cirúrgicas e o tratamento de trombose de veia profunda com PE ou sem ele; Infrequentemente - thrombocytopenia na prevenção de trombose venosa em pacientes em base de cama devido a doenças terapêuticas agudas, e no tratamento de angina movediça e infarto do miocárdio sem onda Q; Muito raramente - é possível desenvolver thrombocytopenia autoimune na combinação com a trombose, que se complicava às vezes por um enfarte de órgão ou membro ischemia.
Reações alérgicas: muitas vezes - urticária, coceira, vermelhidão da pele; Raramente - reações anafilácticas e anaphylactoid, vasculitis alérgico.
Da pele e a reação no sítio de injeção: muitas vezes - hematoma, dor no sítio de injeção; Raramente - bullous dermatite; Muito raramente - a necrose da pele, que se precede pela aparência de purpura ou se infiltra e placas ornamentais erythematous dolorosas. Nestes casos, a terapia medicamentosa deve descontinuar-se. Em alguns casos, no sítio de injeção, a formação de infiltrações dos nódulos inflamatórias sólidas que contêm a droga, que desaparecem durante alguns dias e não são bases para a retirada de droga.
Do CVS: raramente - trombose de válvulas de coração artificiais (normalmente com dosagem inadequada).
Modificações em indicadores de laboratório: muito muitas vezes - um asymptomatic e aumento reversível em hepatic transaminase atividade (AST e ALT mais de 3 vezes mais alto do que UGN); Raramente - hypoaldosteronism, hyperkalemia (especialmente em pacientes com CRF e diabete mellitus, acidose metabólico).
Outro: em caso do tratamento prolongado, o risco de desenvolver aumentos de osteoporosis.
Participação
Não misture Eniksum® com outras medicações na mesma seringa.
Quando usado simultaneamente com outras drogas que afetam hemostasis (salicylates, inclusive o ácido acetylsalicylic, NSAIDs, inclusive ketorolac, dextran com uma massa molecular de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS sistêmico, thrombolytics ou anticoágulos, outras drogas de antiplaqueta, inclusive os antagonistas Glycoprotein IIb / receptores de IIIa), o risco de sangrar aumentos (ver "Instruções especiais").
Dosar e administração
Irmã de caridade a (profundo), em casos especiais (veja abaixo) no contorno arterial durante a sessão de hemodiálise e IV.
A droga não pode administrar-se IM.
Prevenção de trombose venosa e embolia durante as intervenções cirúrgicas, especialmente em operações cirúrgicas ortopédicas e gerais: para pacientes com um risco moderado de trombose que se desenvolve e embolia (operações cirúrgicas gerais), a dose recomendada da droga é 20-40 mgs uma vez por dia irmã de caridade. A primeira injeção executa-se 2 horas antes da cirurgia.
Para pacientes com um alto risco de trombose e embolia (cirurgia ortopédica), a dose recomendada é 40 mgs uma vez por dia; A primeira dose administra-se 12 horas antes da cirurgia ou 30 mgs 2 vezes por dia com o ataque da administração 12-24 horas depois da operação.
A duração do tratamento é uma média de 7-10 dias. Se necessário, a terapia pode continuar enquanto há um risco de trombose que se desenvolve e embolia (por exemplo, na ortopedia, Enixum® usa-se 40 mgs uma vez por dia durante 5 semanas).
As características específicas da droga do espinal / epidural anestesia, bem como da coronária percutaneous angioplasty (PTCA) descrevem-se na seção "Instruções especiais".
Prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes em base de cama devido a doença terapêutica aguda: a dose recomendada de sódio enoxaparin é 40 mgs uma vez por dia para seis a 14 dias.
O tratamento da trombose de veia profunda que se acompanha ou não se acompanha por PE: Enixum® é a irmã de caridade administrada, em uma tarifa de 1.5 mgs / quilograma uma vez por dia ou em uma dose de 1 mg / quilograma 2 vezes por dia. Em pacientes com desordens thromboembolic complicadas, a droga recomenda-se a aplicar-se em uma dose de 1 mg / quilograma 2 vezes por dia.
A duração do tratamento é uma média de 10 dias. É aconselhável imediatamente começar a terapia com anticoágulos da administração oral, enquanto a terapia com enoxaparin deve continuar-se até que um efeito de anticoágulo suficiente se realize, isto é INR deve ser 2-3. Se necessário, o controle do efeito de anticoágulo deve avaliar-se para a atividade anti-Xa.
Prevenção de formação thrombus no sistema de circulação extracorporeal durante a hemodiálise: a dose de sódio enoxaparin é 1 mg / quilograma. Para pacientes com um alto risco da hemorragia, a dose deve reduzir-se a 0.5 mgs / quilograma com o acesso vascular dual ou 0.75 mgs / quilograma com o acesso de navio único.
Quando hemodiálise, Enixum® deve inserir-se na parte arterial da derivação no início da sessão de hemodiálise. Uma dose única, por via de regra, é suficiente para uma sessão de 4 horas, contudo, quando os anéis de fibrin se descobrem (por exemplo, com uma hemodiálise mais longa), 0.5-1 mgs adicionais / a dose de quilograma de Enixum® pode acrescentar-se.
Tratamento de angina movediça e infarto do miocárdio sem Q-onda em combinação com ácido acetylsalicylic: Enixum® administra-se em uma dose de 1 mg / quilograma cada 12 horas, com a administração simultânea de ácido acetylsalicylic em uma dose de 100-325 mgs uma vez por dia.
A duração média do tratamento é 2-8 dias (até que a condição clínica do paciente se estabilize).
O tratamento do infarto do miocárdio agudo com a elevação de segmento de S. em pacientes submete a tratamento médico ou intervenção coronária percutaneous subsequente: o tratamento começa-se com a administração bolus intravenosa de sódio enoxaparin em uma dose de 30 mgs e imediatamente depois dele (dentro de 15 minutos) é o sódio de administração de irmã de caridade executado Enoxaparin em uma dose de 1 mg / quilograma (e com duas primeiras injeções o máximo pode ser 100 mgs de sódio enoxaparin). Então, todas as doses subcutâneas subsequentes administram-se cada 12 horas em uma tarifa de 1 mg / quilograma (isto é, com um peso corporal de mais de 100 quilogramas, a dose pode exceder 100 mgs).
As pessoas 75 anos da idade ou mais velho não têm um inicial IV injeção bolus.
O sódio de Enoxaparin dá-se a irmã de caridade em uma dose de 0.75 mgs / quilograma cada 12 horas (e com duas primeiras injeções, 75 mgs de sódio enoxaparin o mais muitas vezes podem administrar-se possível). Então, toda a irmã de caridade subsequente ou as doses administram-se cada 12 horas em uma tarifa de 0.75 mgs / quilograma (com um peso de mais de 100 quilogramas, a dose pode exceder 75 mgs).
Quando combinado com agentes thrombolytic (fibrin-específico e fibrin-específico), o sódio enoxaparin deve administrar-se na variedade de 15 minutos antes do ataque da terapia thrombolytic a 30 minutos depois dele. O mais logo possível depois que a detecção do infarto do miocárdio agudo, com a subida do segmento de S. deve começar simultaneamente a tomar o ácido acetylsalicylic e, se não houver contra-indicações, continuarem durante pelo menos 30 dias em doses de 75 para 325 mgs diariamente.
A duração recomendada do tratamento com a droga é 8 dias ou até que o paciente deixe o hospital se o período de hospitalização for menos de 8 dias.
A direção de Bolus de sódio enoxaparin deve executar-se por um cateter venoso, e o sódio enoxaparin não deve misturar-se ou administrar-se em conjunto com outras medicações. Para evitar a presença de traços de outras drogas no sistema e a sua interação com o sódio enoxaparin, o cateter venoso deve lavar-se com um montante suficiente de solução de cloreto de sódio de 0.9% ou dextrose antes e depois da administração bolus intravenosa de sódio enoxaparin. O sódio de Enoxaparin pode administrar-se seguramente com solução de cloreto de sódio de 0.9% e solução de dextrose de 5%.
Para a administração bolus de 30 mgs de sódio os enoxaparin, no tratamento do infarto do miocárdio agudo com a elevação de segmento de S., 40, 60, 80 e seringa de vidro de 100 mgs retiram o montante excessivo da droga para que só 30 mgs (0.3 ml) permaneçam. Uma dose de 30 mgs pode administrar-se diretamente iv. Para executar IV direção bolus de sódio enoxaparin por um cateter venoso, a seringa preenchida pode usar-se para a administração da droga sem um dispositivo da proteção de agulha de 40, 60, 80 e 100 mgs. Recomenda-se usar a seringa de 60 mgs, porque Isto reduz o montante da droga retirada da seringa. A seringa de 20 mgs não se usa; Neles não há bastante preparação para a administração bolus de 30 mgs de sódio enoxaparin. A seringa de 40 mgs não se usa; Neles não há divisões, e por isso é impossível medir exatamente o montante de 30 mgs.
Em pacientes que sofrem percutaneous intervenção coronária, no caso de que a injeção de irmã de caridade última de sódio enoxaparin se executou menos de 8 horas antes que o cateter de balão inserisse no sítio da restrição da artéria coronária, a administração adicional de sódio enoxaparin não se necessita. Se a injeção de penicilina última de sódio enoxaparin se executou mais de 8 horas antes que o cateter de balão se infle, uma administração bolus adicional de sódio enoxaparin em uma dose de 0.3 mgs / o quilograma deve executar-se IV.
Para aumentar a exatidão da injeção bolus adicional de pequenos volumes no cateter venoso durante as intervenções coronárias percutaneous, recomenda-se diluir a droga com uma solução de infusão (solução de cloreto de sódio de 0.9% ou solução de dextrose de 5%) a uma concentração de 3 mgs / ml. Recomenda-se diluir a solução imediatamente antes do uso.
Para obter uma solução de sódio enoxaparin no momento de uma concentração de 3 mgs / ml utilização de uma seringa preenchida, recomenda-se usar um container com uma solução de infusão, da qual uma parte da solução se extrai com uma seringa convencional ao volume necessário. O sódio de Enoxaparin (os conteúdos da seringa da administração de irmã de caridade) introduz-se no resto de solução de infusão no container.
Tabela 1
| Pacientes idosos sobre a idade de 75 anos (só com infarto do miocárdio agudo com elevação de SEGMENTO DE S.) | |
| 0.75 mgs / irmã de caridade de quilograma 2 vezes por dia sem a administração bolus inicial | 1 mg / irmã de caridade de quilograma uma vez por dia sem a administração bolus inicial |
| O regime de dosagem habitual | Dosar regime de fracasso renal severo |
| 40 mgs / irmã de caridade de quilograma uma vez por dia | 20 mgs / irmã de caridade de quilograma uma vez por dia |
| 20 mgs / irmã de caridade de quilograma uma vez por dia | 20 mgs / irmã de caridade de quilograma uma vez por dia |
Este regime de dosagem não é aplicável em caso da hemodiálise.
Com um brando (Cl creatinine 50-80 ml / minuto) e moderado (Cl creatinine 30-50 ml / minuto) fracasso renal, o ajuste de dose não se necessita, mas monitorização de laboratório mais cuidadosa da terapia.
Insuficiência hepática. Devido à falta de estudos clínicos, a cautela deve ter-se administrando enoxaparin o sódio a pacientes com a função de hepatic prejudicada.
Técnica da introdução
A seringa disponível pré-enchida está pronta para o uso.
As injeções devem executar-se preferivelmente na posição propensa. Enixum® injeta-se profundamente no pênis. Quando usar seringa pré-enchida para 20, 30 e 40 mgs antes da injeção, não retira bolhas aéreas da seringa para evitar a perda da droga. As injeções devem executar-se alternadamente na esquerda ou direito superior - ou parte de lado mais baixo da parede abdominal anterior.
A agulha deve inserir-se verticalmente (não para um lado) sobre o seu comprimento inteiro na espessura da pele, mantendo a prega da pele com o polegar e dedo indicador até que a injeção seja completa. Não massageie o sítio de injeção depois da injeção.
Dose excessiva
Sintomas: complicações de hemorrhagic em caso de dose excessiva acidental com irmã de caridade à administração de sódio enoxaparin. Quando ingerido, até as grandes doses da absorção da droga são improváveis.
Tratamento: neutralize a ação de sódio enoxaparin reduzem a velocidade IV a administração de sulfato protamine (ou hidrocloreto). Antes de usar protamine sulfato, devido à possibilidade de efeitos de lado (no determinado choque anafiláctico), deve pesar cuidadosamente o benefício / proporção dos riscos.
1 mg do sulfato protamine neutraliza o efeito de anticoágulo de 1 mg de sódio enoxaparin se a droga se administrou não mais do que 8 horas antes da administração de sulfato protamine.
0.5 mgs do sulfato protamine neutralizam o efeito de anticoágulo de 1 mg de sódio enoxaparin se se injetar há mais de 8 horas ou se uma segunda dose do sulfato protamine se necessitar.
Se depois que a administração de sódio enoxaparin passou 12 horas ou mais, a administração de sulfato protamine não se necessita. Contudo, até com a administração de grandes doses do sulfato protamine, a atividade anti-Xa de sódio enoxaparin não se neutraliza completamente (até um máximo de 60%).
Instruções especiais
São comuns
O peso molecular baixo heparins não é trocável, porque se diferenciam no processo de produção, peso molecular, atividade anti-Xa específica, unidades de dosagem e regime de dosagem, que se associam com diferenças no seu pharmacokinetics e atividade biológica (antithrombin atividade e interação com plaquetas). Por isso, deve estritamente seguir as recomendações do uso de cada droga que pertence à classe do peso molecular baixo heparins.
Hemorragia
Como com o uso de outros anticoágulos, com o uso da droga Eniksum ®, o desenvolvimento da hemorragia de qualquer localização é possível (ver "Efeitos de lado"). Com o desenvolvimento da hemorragia dele é necessário encontrar a sua fonte e prescrever o tratamento apropriado.
Sangrar em pacientes idosos. Com o uso de sódio enoxaparin em doses preventivas em pacientes idosos, não houve tendência de aumentar a hemorragia. Usando o sódio enoxaparin em doses terapêuticas em pacientes idosos (especialmente com 80 anos de idade e mais velho) há um risco aumentado da hemorragia. Recomenda-se que a monitorização cuidadosa da condição de tais pacientes se faça (ver "Pharmacokinetics" e "O método de administração e dose", mais Velhos pacientes).
O uso simultâneo de outras drogas que afetam hemostasis
Recomenda-se que o uso de drogas que afetam hemostasis (salicylates, inclusive o ácido acetylsalicylic, NSAIDs, inclusive ketorolac, dextran com uma massa molecular de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, anticoágulos, agentes de antiplaqueta, inclusive antagonistas de receptor glycoprotein IIb / IIIa), se descontinuasse antes do tratamento com o sódio enoxaparin, menos quando o seu uso seja necessário. Se as combinações de sódio enoxaparin com estas preparações se mostrarem, a observação clínica cuidadosa e a monitorização de parâmetros de laboratório relevantes devem executar-se.
Insuficiência renal
Em pacientes com a função renal prejudicada, há um risco da hemorragia em consequência de um aumento na exposição sistêmica de sódio enoxaparin.
Em pacientes com o prejuízo severo da função renal (Cl creatinine menos de 30 ml / minuto), há um aumento significante na exposição ao sódio enoxaparin, portanto se recomenda que os ajustes de dose se executem tanto para o uso profilático como terapêutico da droga. Embora não se necessite que em pacientes com o brando o ajuste de dose modere o prejuízo renal (Cl creatinine 30-50 mL / minuto ou 50-80 mL / minuto), a monitorização cuidadosa da condição de tais pacientes recomenda-se (ver "Pharmacokinetics" e "O método de Uso E doses", Pacientes com a insuficiência renal).
Peso corporal baixo
Houve um aumento na exposição de sódio enoxaparin no seu uso preventivo em mulheres que pesam menos de 45 quilogramas e homens que pesam menos de 57 quilogramas, que podem levar a um risco aumentado da hemorragia. Recomenda-se que a monitorização cuidadosa da condição de tais pacientes se faça.
Pacientes com obesidade
Os pacientes com a obesidade têm um risco aumentado de trombose que se desenvolve e embolia. A segurança e a eficácia de sódio enoxaparin em doses profiláticas em pacientes obesos (BMI maior do que 30 quilogramas / m2) não se determinam totalmente, e não há consenso no ajuste de dose. É necessário controlar estreitamente a condição destes pacientes do desenvolvimento de sintomas e sinais de trombose e embolia.
Controle do número de plaquetas no sangue periférico
O risco de desenvolver thrombocytopenia heparin-induzido mediado no anticorpo existe mesmo quando o peso molecular baixo heparins se usa. Se thrombocytopenia se desenvolver, descobre-se normalmente entre os 5os e 21os dias depois da iniciação de sódio enoxaparin terapia. Por isso, recomenda-se que o número de plaquetas no sangue periférico se controle regularmente antes da iniciação do tratamento com Enixum® e durante a sua administração. Na presença de uma redução significante inveterada no número de plaquetas (em 30-50% se comparou com o índice inicial), é necessário cancelar imediatamente o sódio enoxaparin e transferir o paciente para outra terapia.
Espinal / epidural anestesia
Os casos da ocorrência de hematomas neuroaxial com o uso de sódio enoxaparin descrevem-se com o simultâneo espinal / epidural anestesia com o desenvolvimento da paralisia de longa duração ou irrevogável. O risco da ocorrência destes fenômenos diminui com a aplicação de sódio enoxaparin em uma dose de 40 mgs ou menos.
O risco aumenta com doses mais altas de sódio enoxaparin, bem como com o uso de cateteres permanentes depois da cirurgia ou com o uso simultâneo de drogas adicionais que afetam hemostasis, como NSAIDs (ver "a Interação"). O risco também aumenta com um traumáticamente executado ou repetiu a punctura espinal ou em pacientes que têm uma história da referência às operações transferidas na espinha ou a deformidade da espinha. Reduzir o risco possível de sangrar associou-se com o uso de sódio enoxaparin e epidural ou anestesia espinal / analgesia, é necessário considerar o perfil pharmacokinetic da droga (ver "Pharmacokinetics"). É melhor instalar ou retirar um cateter com um efeito de anticoágulo baixo de sódio enoxaparin, mas a hora exata para realizar uma redução suficiente do efeito de anticoágulo em pacientes diferentes é desconhecida.
A inserção ou a remoção do cateter devem executar-se pelo menos 12 horas depois da administração de doses mais baixas de Enixum® (20 mgs uma vez diariamente, 30 mgs algumas vezes diariamente, 40 mgs uma vez diariamente) e pelo menos 24 horas depois da administração de doses mais altas da droga Enixum® (0.75 mgs / quilograma 2 vezes por dia, 1 mg / quilograma 2 vezes por dia, 1.5 mgs / quilograma uma vez por dia). Nestes pontos de tempo, a atividade anti-Xa de sódio enoxaparin ainda continua descobrindo-se, e os retardamentos não garantem que o desenvolvimento do hematoma neuroaxial se evitará.
Pacientes que recebem sódio enoxaparin em doses de 0.75 mgs / quilograma 2 vezes por dia ou 1 mg / o quilograma duas vezes por dia, com regime este que dosa (duas vezes por dia), não entra em uma segunda dose para aumentar o intervalo antes de instalação Ou substituição do cateter. Semelhantemente devem prestar a atenção à possibilidade de atrasar a introdução da seguinte dose de sódio enoxaparin durante pelo menos 4 horas, baseadas em uma avaliação do benefício / proporção dos riscos (risco da trombose e sangrar durante o procedimento, considerando a presença de fatores de risco em pacientes). Contudo, não é possível dar recomendações claras na regulação de tempo da seguinte dose de sódio enoxaparin depois da remoção do cateter. Deve observar-se que em pacientes com Cl creatinine menos de 30 ml / minuto, reduzem a velocidade da excreção de sódio enoxaparin. Por isso, esta categoria de pacientes deve considerar a duplicação do tempo da remoção de cateter: pelo menos 24 horas de doses mais baixas de sódio enoxaparin (30 mgs uma vez diariamente) e pelo menos 48 horas de doses mais altas (1 mg / quilograma por dia).
Se a terapia de anticoágulo se usar no momento de epidural / anestesia espinal ou punctura lombar, o paciente deve controlar-se continuamente para descobrir qualquer sintoma neurológico como dor nas costas, prejudicou funções sensoriais e motoras (torpor ou fraqueza nas extremidades mais baixas), uma Função de violação do intestino e / ou bexiga. Devem instruir o paciente sobre a necessidade de informar o doutor imediatamente se algum dos acima mencionados sintomas ocorrer. Quando suspeitado na característica de sintomas do hematoma da corda espinal, diagnóstico urgente e tratamento é necessário, inclusive, se necessário, a descompressão da corda espinal.
thrombocytopenia Heparin-induzido
Com a prudência extrema, a droga de Enixum® deve usar-se em pacientes que têm uma história de thrombocytopenia heparin-induzido na combinação com ou sem trombose.
O risco de desenvolver thrombocytopenia heparin-induzido pode persistir durante vários anos. Se se supuser que a anamnésia tenha heparin-induzido thrombocytopenia, os testes de agregação de plaqueta em vitro são da importância limitada na previsão do risco do seu desenvolvimento. A decisão de usar Enixum® neste caso pode tomar-se só depois da consulta com o especialista apropriado.
Coronária de Percutaneous angioplasty
Para minimizar o risco de sangrar associado com a manipulação instrumental vascular invasiva no tratamento de angina movediça e infarto do miocárdio sem onda Q e infarto do miocárdio agudo com a elevação de SEGMENTO DE S., estes procedimentos devem executar-se de tempo em tempo entre a administração de Enixum®. Isto é necessário para realizar hemostasis depois percutaneous intervenção coronária. Usando um dispositivo de fechamento, a artéria femoral introdutória pode retirar-se imediatamente. Usando a compressão manual, a artéria femoral introducer deve retirar-se 6 horas depois do último IV ou injeção de sódio enoxaparin. Se o sódio enoxaparin tratamento se continuar, então a seguinte dose não deve administrar-se antes do que 6-8 horas depois da remoção da artéria femoral introdutória. É necessário controlar o lugar da introdução do introducer, para descobrir sinais de hemorragia e formação de um hematoma a tempo.
Os pacientes com válvulas de coração artificiais mecânicas O uso de sódio enoxaparin para a prevenção da trombose em pacientes com válvulas de coração mecânicas não se entendem bem. Há relatórios separados sobre o desenvolvimento da trombose de válvulas de coração em pacientes com válvulas de coração mecânicas no contexto da nomeação de sódio enoxaparin da prevenção da trombose. A avaliação destes relatórios limita-se devido à presença de fatores competidores que contribuem para o desenvolvimento da trombose de válvulas de coração artificiais, inclusive a doença subjacente, e por causa da falta de dados clínicos.
Mulheres grávidas com válvulas de coração artificiais mecânicas. O uso de sódio enoxaparin para a prevenção da trombose em mulheres grávidas com válvulas de coração artificiais mecânicas estudou-se insuficientemente. Em um estudo clínico em mulheres grávidas com válvulas de coração mecânicas usando o sódio enoxaparin em uma dose de 1 mg / o quilograma 2 vezes por dia para reduzir o risco de trombose e embolia, 2 em 8 mulheres desenvolveu um coágulo de sangue que bloqueou as válvulas do coração e a morte da mãe e feto. Há relatórios de pós-marketing separados sobre a trombose de válvulas de coração em mulheres grávidas com válvulas de coração mecânicas tratadas com o sódio enoxaparin para a prevenção da trombose. As mulheres grávidas com válvulas de coração artificiais mecânicas têm um alto risco de trombose que se desenvolve e embolia.
Testes de laboratório
Em doses usadas para prevenir complicações thromboembolic, o sódio enoxaparin não afeta significativamente o tempo sangrento e a coagulação sanguínea, bem como a agregação de plaqueta ou atando a fibrinogen.
Quando a dose se levanta, APTT e o tempo coagulante ativado pode prolongar-se. O aumento em APTT e tempo coagulante ativado não está na dependência linear direta do aumento na atividade de anticoágulo da droga, então não há necessidade de controlá-los.
A prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes com doenças terapêuticas agudas, que estão em uma base de cama
Em caso de infecção aguda, condições reumáticas agudas, o uso profilático de sódio enoxaparin só justifica-se se as acima mencionadas condições se combinarem com um dos seguintes fatores de risco da trombose venosa: idade mais de 75 anos; neoplasmas malignos; Trombose e embolia na anamnésia; obesidade; terapia hormonal; fracasso de coração; fracasso respiratório crônico.
Impacto na realização de atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção especial e velocidade de reações. Não há dados que indicam um efeito negativo de sódio enoxaparin na capacidade de dirigir transportes e tomar parte em outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.
Forma de lançamento
Solução de injeção, 10,000 anti-Xa IU (100 mgs) / ml. 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8 ou 1 ml em seringa de vidro estéril, graduada ou não graduado; Com uma agulha, gorro protetor, com um dispositivo automático ou não-automático adicional para proteger a agulha depois de usar a seringa ou sem ele. 1 ou 2 seringa em um pacote de célula contornado de PVC ou filme de ESTIMAÇÃO e um filme de um material composto ou um filme de polipropileno ou um filme PE ou um papel de embalagem coberto do polímero ou um papel para empacotar produtos médicos ou alumínio laqueou a folha metálica. 1 ou 5 célula contornada faz as malas com um revestimento em um pacote de cartão.
Fabricante
CJSC "PharmFirma" Sotex ". 141345, a Rússia, região de Moscou, Sergiev Posad Municipal District, sp. Bereznyakovskoe.
Nome da entidade legal em cujo nome o certificado de registro emitido por CJSC "PharmFirma" Sotex ".
As reclamações de consumidores devem dirigir-se ao endereço do fabricante.
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.
Condições de armazenamento da droga Enixum
Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° (Não se congelam).
Afaste do alcance de crianças.
A vida de prateleira da droga Enixum
2 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.
