Carreta
Instrução de uso: Emoclot D.I.
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Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de infusões
Substância ativa: fator de coagulação VIII
ATX
Fator de Coagulação de B02BD02 VIII
Grupo farmacológico:
Agente de Hemostatic [Coágulos (inclusive fatores de coagulação sanguínea), hemostatics]
Composição e forma de lançamento
Lyophilizate da preparação de uma solução de infusões (inactivation viral duplo altamente purificado) 1 fl.
Substância ativa: A atividade do fator de coagulação humano VIII em combinação com fator de von Willebrand 250 IU 500 IU 1000 IU
Atividade específica (no produto final): não menos de 80 IU / proteína de mg
Excipients:
Citrato de sódio 14.7 mgs 29.4 mgs 29.4 mgs
Cloreto de sódio 33 mgs 66 mgs 66 mgs
Glycine 45 mgs 90 mgs 90 mgs
Cloreto de cálcio 0.73 mgs 1.47 mgs 1.47 mgs
Solvente: Água de Injeção 5 ml 10 ml 10 ml
Em garrafas de 5 e 10 ml (concluem com um solvente em garrafas de 5 e 10 ml e equipamento pyrogen-livre estéril da infusão intravenosa); No jogo da caixa 1.
Efeito de Pharmachologic
Ação de modo - Reabastecimento de deficiência de fator de coagulação VIII.
Dosar e administração
Tratamento e prevenção de episódios sangrentos causados por fator hereditário e agudo VIII deficiência (hemofilia A, haemophilia um com fator VIII nervos inibidores, fator agudo VIII deficiência devido a aparência espontânea de fator VIII nervos inibidores), doença de von Willebrand. O tratamento deve começar sob a supervisão estrita de um doutor que tem a experiência na terapia da hemofilia. As doses e a duração da terapia de substituição dependem da gravidade do fator VIII deficiência, a localização e volume da hemorragia e a gravidade da condição clínica do paciente. O cálculo da dose necessária do fator VIII é baseado em dados empíricos:
1 IU do fator VIII / quilograma do peso corporal aumenta a atividade do fator VIII no plasma em 1.5-2%. O cálculo da dose necessária da droga é feito pela fórmula:
A dose necessária (MIM fator VIII) = peso corporal (quilograma) x necessitou o aumento no fator VIII atividade (%) x 0.5.
A dose total e a frequência da administração de medicamentos sempre devem ser correlacionadas com a eficácia clínica em cada caso. O nível do fator VIII necessário para parar ou prevenir sangrar durante as intervenções cirúrgicas, bem como a duração da manutenção da atividade necessária do fator VIII, é mostrado na mesa:
| Gravidade de sangrar / o volume da intervenção cirúrgica | Localização | O nível necessário de fator VIII em plasma, % da norma | Multiplicidade de administração / duração de terapia |
| Hemorragia menor | Hemorragia nas uniões | 30 | Pelo menos 1 dia, até as paradas sangrentos |
| Hemorragia significante | Hemorragia pronunciada, hemorragia nos músculos, extração de dente, ferida dianteira leve, intervenções cirúrgicas médias, que sangram da cavidade oral | 40–50 | Repita infusões cada 12-24 horas durante 3-4 dias ou até a hemorragia de paradas |
| Hemorragia que ameaça à vida | Intervenções cirúrgicas severas, hemorragia gastrintestinal, intraabdominal, intracranial ou hemorragia de pleural, fendas | 60–100 | Dentro de 7 dias, então - terapia de manutenção durante 7 dias seguintes (fator VIII atividade - 30-60%) |
Em alguns casos, as grandes quantidades da droga podem ser necessárias, especialmente no início da terapia. Durante o curso do tratamento recomenda-se determinar a atividade do fator VIII para corrigir a dose da droga e a frequência da sua administração. Com intervenções cirúrgicas extensas, a monitorização exata da terapia de substituição é necessitada, que contém a determinação do fator VIII no plasma de sangue.
IV, durante 3-5 minutos, sob o controle do pulso. A solução está preparada imediatamente antes da administração. Não use a solução na presença de flocculent e inclusões mecânicas nela. Acrescente o solvente, aquecido em um banho de água a 37 ° C, lentamente ao longo da parede do frasco com lyophilizate, faça girar o frasco com o concentrado até completamente não dissolvido. Modifique a agulha de filtro e, usando o equipamento de injeção, introduza a droga.
Com prevenção de longo prazo de hemofilia grave um - 10-50 IU de fator VIII / quilograma de peso corporal cada 2-3 dias. Em alguns casos, especialmente em pacientes jovens, as grandes doses ou os intervalos mais curtos da administração podem ser necessitados. Se o aumento esperado na atividade de fator plásmica não for observado ou a hemorragia não é controlada pela dose apropriada, um estudo deve ser conduzido para a presença de nervos inibidores do fator VIII atividade. Se estiver presente em um montante de menos de 10 São / ml, a administração de um montante adicional do fator VIII pode neutralizá-lo. Se o nível do nervo inibidor for mais de 10 POR ou uma alta resposta na história, o uso do concentrado ativado do complexo prothrombin é recomendado.
Fabricante
Kedrion S.p. A., a Itália.
Um comentário
Representação na Rússia: Pharma Riace Ltd.
Condições de armazenamento da droga Emoclot D.I.
No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira da droga Emoclot D.I.
2 anos.
Não use depois da data de expiração impressa no pacote.
