Instrução de uso: Egolanza

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

A classificação (ICD-10) nosological

Esquizofrenia de F20: condições esquizofrênicas; Exacerbação de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crônica; Demência praecox; a doença de Bleuler; Psicótico discordante; Demência cedo; A forma febril de esquizofrenia; desordem esquizofrênica crônica; Psicose do tipo esquizofrênico; forma aguda de esquizofrenia; desordem esquizofrênica aguda; Insuficiência Orgânica Cerebral em Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicose esquizofrênica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia lenta; esquizofrenia lenta com desordens apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia com excitação

F30 episódio Maníaco: desordem maníaco-depressiva; agitação maníaca; estado maníaco; condições maníacas; Uma condição maníaca; síndrome maníaca; síndrome maníaca aguda

Mania de F30.1 sem sintomas psicóticos

Mania de F30.2 com sintomas psicóticos: mania delirante

F31 desordem afetiva Bipolar: desordens de humor bipolares; psicose bipolar afetiva; psicose maníaca e melancólica; psicose intermitente; psicose circular; Cyclophrenia; desordens bipolares; psicose bipolar; insanidade afetiva; síndrome maníaco-depressiva; Psico Maníaco-depressivo; episódio depressivo de desordem bipolar

Composição

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa:

olanzapine dihydrochloride trihydrate 7.03 mgs; 14.06 mgs

(equivalente a 5 mgs, 10 mgs de olanzapine, respectivamente)

Excipients

núcleo: MCC - 40,99 / 81,97 mgs; monohidrato de lactose - 40.98 (81.97 mgs; giprolose (hydroxypropylcellulose) - 5/10 mgs; crospovidone - 5/10 mgs; magnésio stearate - 1/2 mg

filme de membrana: hypromellose - 1,4 / 2,4 mgs; tinja o amarelo quinoline - 0.014 / 0.023 mgs; Opadry Y-1-7000 branco - 2.79 / 4.68 mgs: hypromellose - 62.5%; bióxido de titânio - 31.25%; Macrogol 400 - 6.25%

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antipsicótico.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação, uma vez - 5-20 mgs / dia.

Na esquizofrenia em adultos, a dose inicial recomendada é 10 mgs / dia.

Em mania aguda associada com desordens bipolares, adultos - 15 mgs / dia (1 vez) como monoterapia ou 10 mgs / dia (1 vez) em combinação com drogas Li + ou ácido valproic (terapia de manutenção na mesma dose).

Prevenção de repetição de desordem bipolar: a dose inicial recomendada é 10 mgs por dia. Os pacientes que anteriormente receberam olanzapine para tratar um episódio maníaco devem continuar o tratamento na mesma dose para prevenir a reincidência. Na presença de um novo episódio maníaco, misto ou depressivo, tomando olanzapine deve continuar-se (se necessário, especificando a dose); Na presença de indicações clínicas deve prescrever adicionalmente drogas para eliminar desordens de humor.

No tratamento da esquizofrenia, um episódio maníaco, bem como prevenir a repetição da desordem bipolar, a dose diária pode ajustar-se posteriormente na variedade de 5 para 20 mgs, considerando o estado clínico do paciente individual. A correção de dose além da dose recomendada como a dose inicial só recomenda-se depois da análise clínica cuidadosa e deve executar-se geralmente a intervalos de pelo menos 24 horas.

Antes de parar toma olanzapine, deve reduzir gradualmente a dose.

A dose diária máxima de olanzapine é 20 mgs.

Pacientes idosos

Uma dose inicial mais baixa (5 mgs por dia) não é obrigatória para todos os pacientes, mas é possível para pacientes da idade de 65 anos e mais velha com indicações clínicas.

Prejudicado renal e / ou função de fígado

Para tais pacientes, pode ser necessário reduzir a dose inicial (até 5 mgs por dia). Para a insuficiência hepatic moderada (cirrose, classe A ou B pela Criança-Pugh), uma dose inicial de 5 mgs deve dar-se e aumentar-se com a prudência.

Soalho

As mulheres devem prescrever-se a droga nas mesmas doses que homens.

Fumantes

Devem dar a fumantes a droga nas mesmas doses que não fumantes.

Na presença de mais de um fator que pode causar uma greve tartaruga no metabolismo (feminino, idoso, não fumantes), a necessidade de reduzir a dose inicial a 5 mgs / o dia deve considerar-se. Se necessário, novo aumento em dose com prudência.

Forma de lançamento

Pastilhas, cobertas do filme, 5 mgs, 10 mgs. Por 7 etiqueta. em uma bolha do filme combinado "frio" (poliamida / alumínio folheteiam / PVC)//folha metálica de alumínio. 4 bolhas em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Egolanza

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Egolanza

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.