Instrução de uso: Eglek

Embalagem: pastilhas

Substância ativa: Sulpiride

ATX

N05AL01 Sulpiride

Grupo farmacológico:

Neroleptics

A classificação (ICD-10) nosological

Delírio de F05.9, não especificado: delírio contagioso; estado delirante agudo; Predelirius

Esquizofrenia de F20: Condições Esquizofrênicas; Uma exacerbação de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crônica; Demência praecox; a doença de Bleuler; Psicótico discordante; Demência cedo; A forma febril de esquizofrenia; desordem esquizofrênica crônica; Psicose do tipo esquizofrênico; forma aguda de esquizofrenia; desordem esquizofrênica aguda; Insuficiência Orgânica Cerebral em Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicose esquizofrênica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia lenta; esquizofrenia lenta com desordens apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia com agitação

F32.9 episódio Depressivo, não especificado: Depressivo e se preocupar - condições depressivas em pacientes com alcoolismo, especialmente durante o período de abstinência; desordens depressivas; estados depressivos; Depleção de Depressão; condições reativas e depressivas neuróticas; depressão pospsicótica; Episódios de depressão

F48.9 desordem Neurótica, não especificada: Neurose; sintoma neurótico secundário; Outras condições neuróticas; Neurose com irritabilidade aumentada; Neuroses; Neuroses de todas as espécies; Neuroses com retardação; Neuroses do coração; desordens neuróticas em alcoolismo; desordens neuróticas com retardação; desordens neuróticas com síndrome de inquietude; reações neuróticas; sintomas neuróticos com alcoolismo; estados neuróticos; síndrome neurótica; desordem neurótica; Ataque de disfunção neurológica; neurose de escola; Stress Emocional

A doença de H81.0 Meniere: Doença / a síndrome de Meniere; a Doença de Meniere; a síndrome de Meniere; Labirinto hydrops; Endolymphatic hydrops

H81.2 neuronitis Vestibular: neurite vestibular; neurite vestibular; neurite de Cochleovestibular

H81.3 Outra vertigem periférica: Vertigem de origem periférica

Vertigem de H81.4 de origem central: Vertigem de origem de labirinto; Vertigem Vestibular; Vertigem de origem vascular

Úlcera de Estômago de K25: piloros de Helicobacter; síndrome de dor com doença de úlcera péptica; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; Inflamação da mucosa gástrica; Inflamação da membrana mucosa do tratado gastrintestinal; úlcera benigna do estômago; Doença do estômago e duodeno, associado com piloros de Helicobacter; Exacerbação de gastroduodenitis contra doença de úlcera; Exacerbação de úlcera péptica; Exacerbação de úlcera gástrica; Doença Gastrintestinal Orgânica; úlcera péptica do estômago e duodeno; Úlcera de Estômago posoperativa; Recuperar úlceras; Úlceras de Estômago Sintomáticas úlceras Sintomáticas do estômago e duodeno; a doença inflamatória crônica do tratado de soldado superior associou-se com piloros de Helicobacter; Erradicação de piloros de Helicobacter; lesões eróticas e ulcerativas do estômago; lesões erosivas do estômago; Corrosão da mucosa gástrica; Úlcera Péptica; úlcera de estômago; lesões ulcerativas do estômago; Helicobacteriosis

Úlcera de K26 de duodeno: síndrome de dor com úlcera duodenal; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; Doença do estômago e duodeno, associado com piloros de Helicobacter; Exacerbação de úlcera péptica; Exacerbação de úlcera péptica do duodeno; úlcera péptica do estômago e duodeno; Repetição de úlcera duodenal; úlceras sintomáticas do estômago e duodeno; Erradicação de piloros de Helicobacter; lesões eróticas e ulcerativas do duodeno; as lesões duodenais ulcerativas pela corrosão associaram-se com piloros de Helicobacter; lesões erosivas do duodeno; doença de úlcera péptica do duodeno; lesões duodenais ulcerativas

K58 Síndrome de Intestino Irritável: Síndrome de Intestino Irritável; Colite espasmódica; Síndrome de Intestino Irritável; Síndrome de Intestino delgado Irritável; Síndrome de irritação de grande intestino; Síndrome de irritação do grande intestino; Sintomas de irritação do intestino; mucosa de estômago irritada; Irritação da mucosa intestinal; Dois pontos Irritados

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção intramuscular 1 amperagem.

Sulpiride 100 mgs

substâncias auxiliares: cloreto de sódio; a solução 1M ácida sulfúrica; água de injeções

em ampolas de 2 ml; em um pacote de cartão 10 ampolas, com uma ampola de faca.

Pastilhas 1 mesa.

sulpiride 0.2 g

substâncias auxiliares: amido de batatas; lactose (açúcar de leite); celulose de metilo; cálcio stearate; talco; colóide de bióxido de silício (aerosil)

em latas de polímero 12 PCs.; em um pacote de cartão 1 pode.

Descrição de forma de dosagem

Solução: claro, sem cor ou ligeiramente colorido líquido, inodoro.

Pastilhas: branco ou branco com uma sombra amarelada da cores, cilíndrico pelo apartamento.

Característica

Refere-se ao grupo de benzamides substituídos.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - neuroleptic, timolepticheskoe, psihostimuliruyuschee.

Tem a atividade neuroleptic moderada na combinação com estimulação e thymoanaleptic (antidepressivo) ação.

O efeito de Neuroleptic associa-se com a ação antidophaminergic. No sistema nervoso central, o sulpiride bloqueia predominantemente dopaminergic receptores do sistema limbic. O sistema neostriate afeta-se ligeiramente, mas tem um efeito antipsicótico. Sulpirid estimula a substância segreda de prolactin e tem um efeito antiemético central (a supressão do centro emético) bloqueando os receptores dopamine D2 na zona mais asseada do centro de vômito. Sulpiride não tem efeito significante sobre adrenergic, cholinergic, serotonin, histamina e receptores GABA.

A ação periférica de sulpiride é baseada na opressão de receptores presynaptic. O efeito antipsicótico de sulpiride manifesta-se em doses de mais de 600 mgs / dia, em doses até 600 mgs / dia - o efeito de antidepressivo e estimulação prevalece.

Em pequenas doses, o sulpiride pode usar-se como um auxiliar no tratamento de doenças psicossomáticas, especialmente, úlcera péptica do estômago e duodeno. Na síndrome de intestino irritável, o sulpiride reduz a intensidade da dor abdominal e leva a uma melhora na condição do paciente.

As doses baixas de sulpiride (50-300 mgs / dia) são eficazes na vertigem, apesar da etiologia.

Pharmacokinetics

Depois o / o m de introdução em uma dose de Cmax de 100 mgs no plasma de sangue é 2.2 mgs / l depois de 30 minutos. Depois da administração oral, Cmax no plasma de sangue consegue-se depois de 1.5-3 horas. Bioavailability é 27%. Atar à proteína plásmica é menos de 40%. A concentração no sistema nervoso central é 2-5% da concentração no plasma de sangue. Excretado em leite de peito. No corpo não se metaboliza e excreta-se inalterado pelos rins. T1 / 2 é 6-8 horas; T1 / 2 em pacientes com a insuficiência renal moderada e severa significativamente aumenta e é depois um / m de administração de 20-26 horas. Estes pacientes devem reduzir a dose e / ou aumentar o intervalo entre a toma da droga.

Indicações de Eglek

Como uma monoterapia ou em combinação com outras drogas psychotropic com:

- esquizofrenia aguda e crônica;

- estados delirantes agudos;

- Depressão de vária etiologia;

- neuroses;

- vertigem de vária etiologia (vertebrobasilar insuficiência, neurite vestibular, a doença de Meniere, condição depois de CCT, meios de comunicação de otite).

Terapia auxiliar de úlcera péptica de estômago e duodeno, síndrome de intestino irritável.

Contra-indicações

A hipersensibilidade a sulpiride, envenenamento de álcool agudo, hipnóticos, analgésicos narcóticos, hipertensão arterial, pheochromocytoma, hyperprolactinaemia, afeta e agressão; período de amamentação, idade de crianças (até 14 anos).

Aplicação em gravidez e lactação

Uso na gravidez é possível se o efeito esperado da terapia exceder o risco potencial ao feto. Contra-indicado durante a amamentação.

Efeitos de lado

Da parte do sistema endócrino: é possível desenvolver hyperprolactinemia reversível, as manifestações mais frequentes do qual são galactorrhea, desordem de ciclo menstrual, menos muitas vezes - gynecomastia, impotência e frigidez. Lá pode aumentar-se suando, um aumento no peso corporal.

Da parte do tratado gastrintestinal: boca seca, azia, náusea, vômito, constipação, atividade aumentada de transaminases e phosphatase alcalino no soro de sangue.

Do lado do sistema nervoso central: efeito calmante, sonolência, vertigem, dor de cabeça, tremor, raramente - extrapyramidal síndrome, cedo e último dyskinesias, akathisia, automatismo oral, afasia. Quando usado em pequenas doses, podem haver agitação psicomotora, a inquietude, a irritabilidade, a desordem de sono, a acuidade visual. Com o desenvolvimento de hyperthermia, a droga deve descartar-se. um aumento na temperatura do corpo pode indicar o desenvolvimento da síndrome maligna neuroleptic.

Do sistema cardiovascular: tachycardia, é possível educar ou abaixar a BP, em casos raros - o desenvolvimento de orthostatic hypotension.

Reações alérgicas: borbulha de pele, coceira, o eczema é possível.

Participação

A recepção simultânea com drogas que abaixam o sistema nervoso central (analgésicos narcóticos, anti-histamínicos, barbituratos, benzodiazepines e outro anxiolytics) pode levar a um aumento no efeito calmante destas drogas.

Fortalece o efeito calmante de álcool.

Deve evitar a prescrição simultânea com levodopa devido ao antagonismo mútuo.

Com a administração simultânea de Eglek® e drogas antihypertensive, há um risco aumentado de desenvolver orthostatic hypotension.

Sucralfate, agentes de antiácido que contêm Mg2 + e / ou Al3 +, reduzem o bioavailability de sulpiride em pastilhas em 20-40%.

Dosar e administração

IM, no interior. Com a introdução IM de sulpiride, as regras habituais de injeções IM observam-se: profundamente no quadrante exterior superior do músculo gluteus.

Dentro das pastilhas tomam-se apesar do regime de alimentação, lavado abaixo com uma pouca quantidade de líquido, 1-3 vezes por dia.

Em psicoses agudas e crônicas o tratamento começa-se com injeções IM em uma dose de 200-800 mgs / dia (1200 mgs máximos / dia) e continue na maioria dos casos dentro de 2 semanas.

Dependendo do quadro clínico da doença, injeção de IM Egleka® prescreve-se 1-3 vezes por dia, que lhe permite amolecer rapidamente ou parar os sintomas. Logo que a condição do paciente permita, deve mudar à toma da droga no interior. O curso do tratamento determina-se pelo doutor.

Esquizofrenia aguda e crônica, psicose delirante aguda: a dose inicial de Egleka® depende do quadro clínico da doença e é 600-1200 mgs por dia, divididos em várias doses, mantendo doses de 300-800 mgs por dia.

Depressão: de 150-200 mgs a 600 mgs por dia, divididos em várias recepções.

Vertigem: 150-200 mgs por dia, em casos severos, a dose pode aumentar-se a 300-400 mgs. A duração do tratamento deve ser pelo menos 14 dias.

Terapia auxiliar de úlcera péptica de estômago e duodeno, síndrome de intestino irritável: 100-300 mgs de sulpiride por dia, em 1 ou 2 doses.

A dose diária recomendada máxima é 1600 mgs de sulpiride.

Doses em pacientes com função renal prejudicada.

Devido a que sulpiride se excreta do corpo principalmente pelos rins, recomenda-se reduzir a dose e / ou aumentar o intervalo entre a administração de doses individuais da droga dependendo dos valores de despejo creatinine (ver a mesa).

Mesa

Para as pessoas idosas, a dose inicial de sulpiride deve ser 1 / 4-1 / 2 doses de adultos.

Para crianças mais velhas do que 14 anos, a dose padrão de sulpiride é 3-5 mgs / peso corporal de quilograma.

Dose excessiva

Sintomas: a visão nublada, a hipertensão arterial, a sedação, a náusea, extrapyramidal desordens, boca seca, vômito, aumentaram a sudação e gynecomastia, possivelmente o desenvolvimento da síndrome maligna neuroleptic.

Tratamento: terapia sintomática e sustentadora, holinoblokatory ação central para corrigir desordens extrapyramidal.

Medidas por precaução

As precauções devem tomar-se para pacientes com a função renal prejudicada, com doenças de vaso sanguíneo e coração, epilepsia ou uma história de síndrome convulsiva, doença de Parkinson, pacientes idosos, mulheres jovens com ciclos menstruais irregulares.

Instruções especiais

Se hyperthermia ocorrer durante o tratamento com Eglekom®, a droga deve descontinuar-se. Hyperthermia é um sinal do desenvolvimento de uma síndrome neuroleptic maligna, manifestada por palor, hyperthermia, desordens vegetativas. Embora os dados sobre o desenvolvimento da síndrome contra o fundo do tratamento com Eglekom® não estejam disponíveis, a prudência é necessária, administrando grandes doses.

Prescrevendo a droga, os pacientes com a epilepsia precisam do controle adicional, que inclui tanto a observação clínica como EEG, a droga abaixa o limiar da prontidão convulsiva.

É necessário controlar a posição neurológica do paciente, e com a nomeação simultânea de drogas antiparkinsonian corretivas - também o estado funcional do tratado gastrintestinal.

Não se recomenda tomar a droga de tarde (depois de 16 horas) devido ao aumento no nível da vigilância.

Durante o tratamento, proíbe-se dirigir transportes e trabalho com mecanismos que necessitam atenção aumentada.

Não se permite beber o álcool ao mesmo tempo.

Condições de armazenamento de Eglek

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Eglek

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.