Instrução de uso: Efferalgan

Substância ativa Paracetamol

ÀÒÕ N02BE01 Paracetamol

Grupo farmacológico

Anilides

A classificação (ICD-10) de Nosological

Enxaqueca de G43

A dor de enxaqueca, Enxaqueca, hemiplegic enxaqueca, dor de cabeça de Enxaqueca, Um ataque de enxaqueca, dor de cabeça Contínua, hemicranias

J06 infecções respiratórias superiores Agudas de múltiplo e não especificado

Frios frequentes doenças virais, Infecções do tratado respiratório superior, caráter de influenza de doença respiratório Agudo, para Dor de frios, frios Agudos, infecção Fria, respiratória, frios Sazonais, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, Infecções bacterianas do tratado respiratório superior, infecções respiratórias Bacterianas, doença Viral do tratado respiratório, infecções de tratado respiratórias Virais, doença Inflamatória do tratado respiratório superior, Inflamação da doença de tratado respiratória superior, Inflamação da doença de tratado respiratória superior com saliva difícil, doença de linha aérea Inflamatória, infecções Secundárias com frios, Brevidade de saliva em doenças respiratórias agudas e crônicas, infecção de tratado respiratória Superior, Infecções do tratado respiratório superior, Infecções de Tratado Respiratórias, Infecções do tratado respiratório e pulmões, doenças Contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, Doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior e ENT-órgãos, doenças Contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior em crianças e adultos, doenças Contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, inflamação Contagiosa das linhas aéreas, infecção respiratória, Qatar tratado respiratório superior, Catarro do tratado respiratório superior, doença Catarral do tratado respiratório superior, sintomas Catarrais do tratado respiratório superior, que Tosse com um frio, SARS, ARI, ARI com fenômenos rhinitis, infecção respiratória Aguda, doença contagiosa e inflamatória Aguda do tratado respiratório superior, doença respiratória Aguda, garganta Dolorida ou nariz, infecções virais Respiratórias, doenças Respiratórias, infecções Respiratórias, infecções respiratórias Periódicas, infecção Secundária com influenza, frio no peito, condição Febril com influenza usitis, sinusite aguda, genyantritis, sinusite purulenta

K08.8.0 * dor de dentes Dolorosa

Dor de Dentinal, dores de Dentinal, Dor pulpitis, Anestesia em odontologia, síndromes de Dor em prática odontológica, Dor depois de remoção de tártaro, Dor extraindo um dente, Dor de dentes, Dor depois de intervenções dentais

M54.1 Radiculopathy

Dor no nervo ciático aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis com síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dor com radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crônico, Doenças da coluna espinal

Dor de M54.5 em baixo das costas

Dor nas costas mais baixas, dor Lombar, Lumbalia, condições Dolorosas da coluna espinal, Dor nas costas, Síndrome de Dor nas costas mais Baixa

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Neurologia de M79.2 e neurite, não especificada

Síndrome de dor com neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dor Neurálgica, Neuralgia, Neuralgia de nervos intercostais, Neuralgia do nervo tibial posterior, Neurite, Neurite traumática, Neurite, Síndromes de Dor Neurológicas, contraturas Neurológicas com espasmos, neurite Aguda, neurite Periférica, neuralgia Pós-traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, neurite Crônica, neuralgia Essencial

N94.6 Dysmenorrhea não especificado

Dor durante a menstruação, as desordens Funcionais do ciclo menstrual, grampos Menstruais, Emmeniopathy, Dor durante a menstruação, a irregularidade menstrual Dolorosa, algomenorrhea, algomenoreya, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essencial) (Exfoliative), desordem menstrual, menstruação dolorosa, metrorrhagia, a Violação do ciclo menstrual, irregularidade Menstrual, Prolaktinzavisimoe desordens menstruais, Prolaktinzavisimoe disfunção menstrual, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primário

Garganta de Chaga de R07.0

Uma dor aguda na garganta, garganta Dolorida

Dor de cabeça de R51

Dor no chefe, Cephalgia, Dor com sinusite, Dor de trás da cabeça, dor de cabeça Dolorosa, Dor de cabeça de gênese vasomotor, Dor de cabeça de origem vasomotor, Dor de cabeça com desordens vasomotor, Dor de cabeça, dor de cabeça Neurológica, dor de cabeça Serial

Febre de R50.0 com frios

A alta febre, Calor, Frios, levantou a temperatura, hyperthermia, a febre Prolongada, a síndrome Febril, Fervescence, a temperatura do corpo Aumentada em doenças contagiosas e inflamatórias, Sintomas de febre, síndrome febril, estado Febril, Febre, Febre em doenças contagiosas e inflamatórias, Febre com SARS, Febre com o frio, Febre de frios, febrility, condição Febril com a influenza, estado Febril em doenças contagiosas e inflamatórias, estado Febril de doenças contagiosas e no período posoperativo, condição Febril de frios, Febris de gênese diferente, síndrome Febril no contexto de doenças contagiosas, síndrome Febril em doenças contagiosas e inflamatórias, síndrome Febril com frios, síndrome Febril de gênese diferente, temperatura Aumentada de frios, temperatura Aumentada em doenças catarrais e contagiosas e inflamatórias, temperatura do corpo Aumentada no frio, etc. Temperatura do corpo aumentada em frio e outras doenças contagiosas e inflamatórias, temperatura do corpo Aumentada em frio e outras doenças contagiosas e inflamatórias, Febre durante a gravidez, Febre com thrombocytopenia, reação Febril em transfusão de sangue

R52.2 Outra dor constante

Síndrome de dor, origem reumática, Dor em lesões vertebrais, Dor na câmara, Dor de queimaduras, síndrome de Dor débil ou moderada, dor de Perioperative, Moderada a dor grave, Moderadamente ou síndrome de dor fracamente expressa, Moderada a dor grave, dor de Orelha de otite, dor de Neuropathic, neuropathic dor

Dano de T14.9 não especifica-se

A síndrome de dor depois de ferida, síndrome de Dor com danos, síndrome de Dor com a ferida e depois de cirurgia, Dor em caso do dano, Dor de uma natureza traumática, dor Conjunta com danos, dor Posoperativa e pós-traumática, Dor em caso do dano, Dor de uma origem traumática, síndrome de dor Severa da origem traumática, dano de tecido Profundo, Profundamente coça no tronco, dano Fechado, Danos de Casa Menores, dano de pele Menor, Violações da integridade de tecidos macios, ferida Sem complicação, dano traumático Extenso, síndrome de dor Aguda de origem traumática, Edema com ferida, danos de esportes Pospostos, dor Pós-traumática, danos de Tecido macio, feridas Conjuntas, danos de Esportes, Dano, dor Traumática, dores Traumáticas, infiltração Traumática, Danos a esportes

T30 queimaduras Termais e químicas, não especificadas

A síndrome de dor com queimaduras, Dor em queimaduras, Dor com queimaduras, Lentamente curando feridas de pós-queimadura, Profundamente queima-se com uma crosta de ferida molhada, Profundamente queima-se com compartimentos abundantes, Profundamente queime-se, queimadura de Raio laser, Burn, Burn de reto e períneo, Burn com exudation brando, doença de Burn, dano de Burn, queimadura Superficial, queimadura Superficial de mim e II grau, queimaduras de pele Superficiais, Depois-que-queimadura trophic úlcera e ferida, complicação de Pós-queimadura, Perda de fluido em queimaduras, queimadura de Sepsia, queimaduras Termais, lesões de pele Termais, queimadura Termal, úlceras de depois-que-queimadura de Trophic, queimadura Química, queimadura Cirúrgica

Composição

Pastilhas 1 mesa efervescente.

substância ativa:

paracetamol 500 mgs

substâncias auxiliares: ácido cítrico anidro - 1114 mgs; carbonato de hidrogênio de sódio - 942 mgs; carbonato de sódio anidro - 332 mgs; sorbitol - 300 mgs; sódio saccharinate - 7 mgs; sódio docusate - 0.227 mgs; povidone - 1.287 mgs; sódio benzoate - 60.606 mgs

Descrição de forma de dosagem

Em redor, apartamento com bordas chanfradas e um risco em um lado de pastilhas brancas. Quando dissolvido na água, a emissão intensiva de bolhas de gás observa-se.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

Paracetamol (para-aminophenol derivado) tem efeitos antiinflamatórios analgésicos, antipiréticos e brandos. O mecanismo exato de efeitos analgésicos e antipiréticos de paracetamol não se estabelece. Ao que parece, inclui os componentes centrais e periféricos. A droga bloqueia o TIMONEIRO 1 e-2 predominantemente no sistema nervoso central, afetando os centros da dor e thermoregulation. Em tecidos inflamados, peroxidases celulares neutralizam o efeito de paracetamol no TIMONEIRO, que explica a falta quase completa do efeito antiinflamatório. A droga não afeta adversamente o metabolismo de sal de água (sódio e retenção de água) e mucosa gastrintestinal devido à ausência da influência na síntese de PG em tecidos periféricos.

Pharmacokinetics

Absorção. Quando ingerido o paracetamol absorve-se rapidamente e completamente. Cmax paracetamol no plasma realiza-se 10 para 60 minutos depois da administração.

Distribuição. Paracetamol distribui-se rapidamente em todos os tecidos. A concentração em sangue, saliva e plasma é o mesmo. Atar à proteína plásmica é insignificante.

Metabolismo. Paracetamol metaboliza-se principalmente no fígado. Há 2 caminhos principais do metabolismo com a formação de glucuronides e sulfato. O último basicamente desempenha um papel se a dose aceita de paracetamol exceder a dose terapêutica. Um montante insignificante de paracetamol metaboliza-se por cytochrome P450 isoenzymes para formar um intermediário de N-acetylbenzoquinonimine, que abaixo de condições normais sofre detoxification rápido com glutathione e se excreta na urina depois de atar a cysteine e ácido mercaptopuric. Contudo, com intoxicação ampla, o conteúdo deste tóxico metabolite aumentos.

Excreção. Executa-se principalmente com a urina. 90% da dose aceita de paracetamol excretam-se pelos rins dentro de 24 horas, principalmente na forma de glucuronide (60 para 80%) e sulfato (20 para 30%). Menos de 5% expõem-se inalterados. T1 / 2 é aproximadamente 2 horas.

Pharmacokinetics em grupos pacientes específicos

Função renal prejudicada. Com o prejuízo severo da função de rim (Cl creatinine <30 ml / minuto) a excreção de paracetamol e o seu metabolites atrasa-se.

Indicações

Síndrome de dor moderada ou branda (dor de cabeça, dor de dentes, dor de enxaqueca, neuralgia, dor de músculo, dor nas costas, dor em danos e queimaduras, garganta dolorida, menstruação dolorosa);

temperatura do corpo elevada de frios e outras doenças contagiosas e inflamatórias.

Contra-indicações

hipersensibilidade a paracetamol ou qualquer outro componente da droga;

prejuízo hepatic severo ou doença de fígado decompensated na etapa aguda;

deficiência de açúcar / isomaltase, intolerância a fructose, glicose-galactose malabsorption;

crianças menos de 12 anos.

Com prudência: fracasso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto); insuficiência hepática; alcoolismo crônico; deficiência nutritiva; anorexia; bulimia; cachexia; hypovolemia; desidratação; deficiência de glucose-6-phosphate dehydrogenase, hyperbilirubinemia congênito (síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson e síndrome de Rotor), hepatite viral, idade idosa.

gravidez e lactação

A droga deve usar-se durante a gravidez só se o benefício esperado da mãe exceder o risco possível ao feto, estritamente observando o regime de dosagem e a regulação de tempo do tratamento. A experiência clínica com paracetamol durante a gravidez e durante a amamentação limita-se. Contudo, segundo os dados epidemiológicos sobre o uso de paracetamol em doses terapêuticas, os efeitos indesejáveis sobre o curso da gravidez ou a saúde do feto e o recém-nascido não se revelaram.

Os estudos de toxicidade reprodutivos em animais não mostraram nenhum teratogenic, embryotoxic ou potencial fetotoxic. Depois da ingestão de paracetamol, penetra no leite de peito em poucas quantidades. Em alguns casos, a aparência de uma borbulha observou-se em crianças cujas mães usaram paracetamol durante o período da amamentação. Paracetamol pode usar-se durante o período da amamentação em doses terapêuticas.

Efeitos de lado

Usando a droga, os seguintes efeitos de lado observaram-se (frequência não estabelecida).

Reações alérgicas: as reações de hipersensibilidade, a coceira de pele, as borbulhas na pele e membranas mucosas (erythema ou urticária), o edema de Quincke, erythema multiforme exudative (inclusive a síndrome de Stephens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), choque anafiláctico, agudo generalizaram exanthematous pustulosis.

Do sistema nervoso central e periférico (tomando grandes doses): vertigem, agitação psicomotora e desorientação em espaço e tempo.

Da parte do sistema digestivo: a náusea, diarreia, epigastric dor, aumentou a atividade de enzimas hepatic, normalmente sem o desenvolvimento da icterícia, hepatonecrosis (efeito dependente da dose).

Do sistema endócrino: hipoglicemia, até coma hypoglycemic.

Do hematopoiesis: anemia (cyanosis), sulfogemaglobinemia, methemoglobinemia (dispneia, dor de coração), hemolytic anemia (especialmente em pacientes com deficiência de glucose-6-phosphate dehydrogenase), thrombocytopenia, neutropenia, e leukopenia.

Outro: redução em pressão de sangue (como um sintoma de anaphylaxis), modificações em PV e MHO.

Participação

Phenytoin reduz a eficácia de paracetamol e aumenta o risco de hepatotoxicity. Os pacientes que tomam phenytoin devem evitar o uso frequente de paracetamol, especialmente em grandes doses.

Probenecid quase 2 vezes reduz o despejo de paracetamol, inibindo o processo da sua conjugação com o ácido glucuronic. Com uma nomeação simultânea, devem prestar a atenção à redução da dose de paracetamol.

A cautela deve ter-se usando paracetamol e inducers de enzimas de fígado microsomal (eg etanol, barbituratos, isoniazid, rifampicin, carbamazepine, anticoágulos, zidovudine, amoxicillin + clavulanic ácido, phenylbutazone, tricyclic antidepressivos).

O uso simultâneo prolongado de barbituratos reduz a eficácia de paracetamol.

Salicylamide pode aumentar T1 / 2 paracetamol.

MHO deve controlar-se durante e depois do uso simultâneo de paracetamol (especialmente em grandes doses e / ou por muito tempo) e coumarins (eg warfarin) porque paracetamol quando tomado em uma dose de 4 g / dia durante pelo menos 4 dias pode realçar o efeito de anticoágulos indiretos e aumentar o risco da hemorragia. Se necessário, corrija a dose de anticoágulos.

Dosar e administração

No interior, anteriormente dissolvido em um copo de água (200 ml). Não mastigue ou engula pastilhas.

Normalmente aplique 1-2 pastilhas 2-3 vezes por dia a intervalos de não menos de 4 horas.

A dose única máxima é 2 pastilhas. (1 g), o máximo diariamente - 8 pastilhas. (4 g), que corresponde a uma dose única máxima de 10-15 mgs / quilograma, para uma dose diária máxima de 75 mgs / quilograma.

Por via de regra, não há necessidade de exceder a dose diária recomendada de paracetamol, igual a 3 g. A dose diária pode aumentar-se a um máximo (4 g) só em caso da dor grave. Se a função renal se prejudicar, o intervalo de tempo entre doses deve ser pelo menos 8 horas com Cl creatinine <10 ml / minuto, pelo menos 6 horas - com Cl creatinine 10-50 ml / minuto.

Em pacientes com o crônico ou compensou a doença de fígado ativa, especialmente acompanhada pela insuficiência hepática, em pacientes com alcoolismo crônico, subnutrição crônica (o estoque insuficiente de glutathione no fígado), a síndrome de Gilbert (hyperbilirubinemia hereditário), desidratação ou peso corporal menos de 50 quilogramas, a dose da droga deve reduzir-se ou aumentou o intervalo entre doses. A dose diária não deve exceder 2 g, eu. å. 4 etiqueta.

A droga deve usar-se com a prudência em crianças e pacientes com um peso corporal de menos de 50 quilogramas para evitar o risco de exceder a dose recomendada.

O regime de dosagem em crianças mais velhas do que 12 anos e peso corporal mais de 43 quilogramas são o mesmo como em adultos, com o intervalo deve ser preferivelmente 6 horas (estritamente nenhuma menos de 4 hora).

A duração da admissão sem consultar um doutor é não mais do que 5 dias quando prescrito como um anestético e 3 dias - como um antipirético.

Dose excessiva

Sintomas: a intoxicação é possível, especialmente em crianças, pacientes com doenças de fígado causadas pelo alcoolismo crônico, em pacientes com transtornos alimentares, bem como em pacientes que tomam enzima inducers, em que hepatite fulminante, hepatic insuficiência, cholestatic hepatite, cytolytic hepatite, em casos mencionados - às vezes com um resultado fatal.

O quadro clínico da dose excessiva aguda desenvolve-se dentro de 24 horas depois de tomar paracetamol - desordens gastrintestinais (náusea, vômito, reduziu o apetite, o desconforto abdominal e / ou a dor abdominal), o palor da pele, sudação, mal-estar. Quando introdução de passo único de adultos e mais de 7.5 g ou crianças de mais de 140 mgs / o quilograma cytolysis de hepatocytes ocorre com a necrose completa e irrevogável do desenvolvimento de fígado de insuficiência hepatic, acidose metabólico e encefalopatia, que pode levar a coma e morte. Depois 12-48 horas depois da introdução de paracetamol, um aumento na atividade de hepatic transaminases, LDH, bilirubin concentração e uma redução na concentração prothrombin observou-se. Os sintomas clínicos do dano hepático manifestam-se 1-2 dias depois da dose excessiva de droga e conseguem um máximo no 34o dia.

Tratamento: hospitalização imediata; determinação do conteúdo quantitativo de paracetamol no plasma de sangue antes da partida de tratamento no tempo mais primeiro possível depois de uma dose excessiva; lavage gástrico; introdução de doadores de SH-grupos e precursores da síntese de glutathione - methionine e acetylcysteine - dentro de 8 horas depois de uma dose excessiva. A necessidade de medidas terapêuticas adicionais (nova introdução de methionine, iv a injeção de acetylcysteine) determina-se dependendo da concentração de paracetamol no sangue, bem como no tempo passou depois da sua administração; tratamento sintomático; os testes de hepatic devem executar-se no início do tratamento e logo cada 24 horas. Na maioria dos casos, o fígado transaminase atividade normaliza dentro de 1-2 semanas. Em casos muito sérios, a transplantação de fígado pode necessitar-se.

instruções especiais

Para evitar uma dose excessiva, o conteúdo paracetamol em outras drogas tomadas pelo paciente ao mesmo tempo como Efferalgan® deve considerar-se. O uso de paracetamol em doses que excedem os níveis recomendados pode causar o dano hepático severo. Com síndrome febril contínua na presença de paracetamol (mais de 3 dias) e síndrome de dor (mais de 5 dias), a consulta de um doutor necessita-se.

O uso de Efferalgan® pode alterar a realização de laboratório na quantificação de glicose e ácido úrico no plasma. Para evitar que dano tóxico ao fígado, o paracetamol não deva combinar-se com a entrada de bebidas alcoólicas, bem como a pessoas que são propensas ao consumo de álcool crônico. O risco do dano hepático aumenta em pacientes com hepatosis alcoólico. Quando a droga se usa por muito tempo, é necessário controlar o modelo do sangue periférico e o estado funcional do fígado.

Paracetamol pode causar reações de pele severas, como síndrome de Stephens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico, agudo generalizou exanthematous pustulosis, que pode ser letal.

Na primeira manifestação de uma borbulha ou outras reações de hipersensibilidade, a droga deve descontinuar-se. Também, o uso de paracetamol deve descontinuar-se se um paciente tiver a hepatite viral aguda. Efferalgan® contém 412.4 mgs de sódio por pastilha, que deve considerar-se por pacientes em uma dieta de pouco sal estrita.

Desde que a droga contém o sorbitol, não deve usar-se em caso de sugarase / isomaltase deficiência, fructose intolerância, glicose-galactose malabsorption.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos. Não estudado. Se o paciente sofrer de vertigem, agitação psicomotora e desorientação no espaço e tempo, não se recomenda a ir de carro e outros mecanismos durante o tratamento com a droga.

Forma de questão

Pastilhas efervescentes, 500 mgs. Segundo as 4 mesas. em uma tira (alumínio folheteiam / PE). Quatro tiras colocam-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, em uma temperatura de não mais alto do que 30 ° C. Em um pacote selado.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.