Instrução de uso: DuoResp Spiromaks

Substância ativa: Budesonide + Formoterol

O código R03AK07 de ATX Budesonide + Formoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Meios de combinação de Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid seletivo + local) [beta-adrenergic agonist em combinação]

A classificação (ICD-10) nosological

J44 Outra doença pulmonar obstrutiva crônica

Bronquite alérgica, asma de Bronquite, bronquite Asmática, bronquite de chiado, a Bronquite é uma, doença de brônquios obstrutiva, a Brevidade de saliva em doenças respiratórias agudas e crônicas, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, obstrução de corrente de ar Reversível, doença de linha aérea obstrutiva Reversível, doença de bronquite Obstrutiva, doença de pulmão Obstrutiva, bronquite Obstrutiva, bronquite Espasmódica, doença de pulmão Crônica, doenças de pulmão não-específicas Crônicas, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite obstrutiva Crônica, doença de linha aérea obstrutiva Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, patologia de pulmão Restritiva

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Composição

O pó da dose de inalação 1 dose entrega-se

substância ativa:

Budesonide (micronized) 160/320 g

Formoterol fumarate dihydrate (micronized) 4.5 / 9 mcg

Excipients: monohidrato de lactose - 5.10 mgs *

* Especificam o montante de objetivo do monohidrato de lactose por dose entregue (é uma estimativa)

As formas de droga

O pó branco ou quase branco sem pedaços ou inclusões visíveis colocadas em um inalador de pó de multidose do bocal cobre a vermelhidão translúcida. O inalador não deve ser nenhum dano visível.

A janela de indicador de medição deve mostrar N 120 - Dosagem 160 / 4.5 mcg / dose e N 60 - Dosagem de 320/9 microgramas / dose

efeito de pharmachologic

bronchodilatory, glucocorticoid, beta2-adrenomimeticheskoe.

pharmacodynamics

A preparação DuoResp Spiromaks compreende budesonide e formoterol, que têm mecanismos diferentes da ação e expõem um efeito adicional sobre a redução da incidência da exacerbação da asma e COPD.

As propriedades especiais do budesonide e formoterol permitido usar simultaneamente uma combinação de dar forma de xícara ou como a terapia de manutenção da asma.

budesonide

Budesonide - GCS depois da inalação que tem um rápido (dentro de horas) e o dependente de dose efeito antiinflamatório sobre as linhas aéreas, reduzindo a frequência e a gravidade de sintomas da exacerbação de asma. Na nomeação de budesonide inalado observou a incidência mais baixa de efeitos adversos sérios do que com corticosteróides sistêmicos. Reduz a gravidade do edema da mucosa bronquial, produção de muco, educação, saliva e hipersensibilidade de linha aérea.

Formoterol

Formoterol - agonist seletivo de receptores β2-adrenergic, que depois da inalação causa a uma linha aérea rápida e prolongada o relaxamento de músculo liso em pacientes com a obstrução reversível das linhas aéreas. O efeito bronchodilator dependente da dose ocorre rapidamente dentro de 1-3 minutos depois da inalação e dura durante pelo menos 12 horas depois da administração de uma dose única.

Formoterol + Budesonide

Asma bronquial. Acrescentar formoterol a budesonide reduz a gravidade de sintomas de asma, melhora a função dos brônquios e reduz a frequência da exacerbação da doença.

A droga DuoResp Spiromaks na função de brônquios corresponde à ação da combinação de budesonide e monoterapia formoterol e excede o efeito de budesonide. Em todos os casos, dando forma de xícara usou a atuação curta β2-adrenostimulyatorov. Não houve redução no efeito antiasmático dentro de algum tempo. A droga tolera-se bem.

Eficácia clínica como terapia de manutenção e dando forma de xícara (só para dosar 160 / 4.5). Durante a observação dos 4447 pacientes tratados com budesonide / formoterol como terapia de manutenção e dando forma de xícara durante 6 para 12 meses, houve uma por meio de estatística e clinicamente redução significativa do número da exacerbação severa, aumentando o período de tempo antes da primeira exacerbação em comparação com uma combinação de formoterol + budesonide ou budesonide como terapia de manutenção e β2-agonists do alívio de ataques. Também observa o controle eficaz dos sintomas da doença, função pulmonar e reduza a frequência do destino de inalação de dar forma de xícara. Não houve desenvolvimento da tolerância à terapia prescrita. Para pacientes que buscam tratamento médico com relação ao desenvolvimento de um ataque agudo da asma depois inalado budesonide / formoterol alívio de sintoma (a remoção de bronchospasm) ocorreu tão rapidamente e eficientemente como depois da administração de salbutamol e formoterol.

COPD. Em pacientes com COPD severo em pacientes que recebem a droga DuoResp Spiromaks uma redução significativa da frequência da exacerbação observou-se em comparação com os tratados como formoterol terapia sozinha ou placebo (a tarifa avara da exacerbação - 1.4 comparados com 1.8-1.9 no placebo de grupo / formoterol). Não houve diferença entre a toma da droga DuoResp Spiromaks e formoterol no índice OFB1.

Pharmacokinetics

Sucção. A droga é bioequivalent DuoResp Spiromaks respetiva monoterapia em relação a efeitos sistêmicos de budesonide e formoterol. Apesar disto, um aumento leve foi a supressão observada de cortisol depois da ingestão DuoResp Spiromaks em comparação com a monoterapia. Esta diferença não tem impacto na segurança clínica. Nenhuma evidência de interações pharmacokinetic entre budesonide e formoterol.

A métrica de Pharmacokinetic das respetivas substâncias é comparável depois da administração de budesonide e formoterol como monoterapia e como parte da preparação DuoResp Spiromaks. Para budesonide, quando administrado como parte de uma preparação combinada, AUC a absorção de droga um tanto maior é mais rápida e valor de Cmax no plasma de sangue em cima.

Para formoterol quando administrado como parte de uma preparação combinada o plasma de Cmax coincide com isto para a monopreparação. budesonide inalado absorve-se rapidamente e consegue Cmax no plasma depois 30 minutos depois da inalação. A dose média de budesonide, entrado os pulmões depois da inalação é 32-44% da dose entregue. bioavailability sistêmico é aproximadamente 49% da dose entregue. Em crianças da idade de 6 para 16 anos, dose média de budesonide, entrou nos pulmões depois da inalação, não se diferencia daquele de pacientes adultos (a concentração final da droga no plasma de sangue não se determinou).

formoterol inalado absorve-se rapidamente, conseguindo Cmax no plasma 10 minutos depois da inalação. A dose média de formoterol, entrado os pulmões depois da inalação é 28-49% da dose entregue. bioavailability sistêmico de aproximadamente 61% da dose entregue.

Distribuição. A proteína plásmica ata aproximadamente 50% a 90% de formoterol e budesonide. Vd de formoterol é aproximadamente 4 l / quilograma e budesonide - 3 L / quilograma. Formoterol é inactivated pela conjugação (para formar metabolites ativo-demethylated, pela maior parte na forma de inactivated conjuga).

Budesonide sofre a biotransformação intensa (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo fígado com a formação de metabolites com a atividade GCS baixa. A atividade de GCS metabolites principal 6-.beta.-gidroksibudesonida e 16 alfa hydroxyprednisolone não excede 1% da atividade semelhante de budesonide. Não há evidência da interação de metabolites ou reação de substituição entre budesonide e formoterol.

Metabolismo. A parte principal da dose de formoterol metaboliza-se no fígado e logo excreta-se pelos rins. Depois que a inalação 8-13% entregues a dose de formoterol excreta-se inalterada na urina. Formoterol tem um alto despejo sistêmico (aproximadamente 1.4 L / minuto); T1 / 2 da droga está em 17 horas médias. Budesonide metaboliza-se principalmente pela enzima CYP3A4. Os metabolites de budesonide excretam-se na urina na forma inalterada ou na forma de conjuga. Na urina encontrou só uma pouca quantidade de budesonide inalterado. Budesonide tem um alto despejo sistêmico (aproximadamente 1.2 L / minuto). O pharmacokinetics de formoterol em crianças e pacientes com a insuficiência renal estudou. Budesonide e a concentração formoterol no plasma de sangue podem aumentar-se em pacientes com a doença de fígado.

Indicações de DuoResp Spiromaks

a asma (insuficientemente controlado tomando inalou corticosteróides e atuação curta β2-agonists ou apropriadamente controlado com corticosteróides inalados e β2-adrenostimulyatorov de longa duração);

a doença pulmonar obstrutiva crônica (terapia sintomática em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave - FEV1 <50% do nível calculado do pretenso - e exacerbação repetida na história que marcou sintomas apesar do tratamento com o bronchodilators de longa duração).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a budesonide, formoterol ou lactose inalada;

Crianças até idade 18 anos.

Precauções: tuberculose pulmonar (forma ativa ou inativa); as infecções respiratórias fungosas, virais ou bacterianas, hyperthyroidism, pheochromocytoma, a diabete, hypokalemia incontrolado, stenosis subaórtico hypertrophic idiopático, a hipertensão grave, aneurysm de qualquer posição ou outra doença cardiovascular grave (ischemic doença de coração, tachyarrhythmia ou fracasso cardíaco, severo) extensão do intervalo QT (recebendo formoterol pode causar a extensão do QTc-intervalo), a intolerância de lactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption.

Gravidez e amamentação

Nenhuns dados clínicos sobre o uso da droga DuoResp Spiromaks ou formoterol e budesonide repartição durante a gravidez.

Durante a gravidez, a droga DuoResp Spiromaks deve usar-se só em casos onde o benefício da droga excede em peso o risco potencial ao feto.

Deve usar a dose eficaz mais baixa de budesonide tinha de manter o controle adequado de sintomas de asma.

Iigaliruemy budesonide excreta-se no leite de peito mas não se marca quando usado em doses terapêuticas, efeitos sobre a criança. Não se conhece se formoterol passa no leite de peito de mulheres. A droga DuoResp Spiromaks pode destinar-se a mulheres de peito só se o benefício esperado à mãe for maior do que algum risco possível à criança.

Efeitos de lado

Contra o fundo de uma nomeação conjunta de duas drogas não se observou aumentar a incidência de reações aversas. As reações aversas mais comuns associadas com a toma da droga são tal farmacologicamente esperadas a efeitos de lado não desejados β2-agonists como tremores e palpitações de coração. Os sintomas são a gravidade normalmente branda e testaram alguns dias depois da partida do tratamento. Durante o estudo clínico de 3 anos em COPD o budesonide aplicação na pele e esmagamento ocorreu a pneumonia em 10 e 6% respectivamente, enquanto no grupo de placebo - com uma frequência de 4 e 3% (p <0.001 e p <0.01 respectivamente).

A frequência define-se como se segue: muito comum (≥1 / 10); comumente (≥1 / 100, <1/10); raro (≥1 / 1000, <1/100); raro (≥1 / 10,000, <1/1000); muito raro (<1/10000) e não conhecido (não pode prever-se dos dados disponíveis).

Sistema imune: raro - reações de hipersensibilidade imediatas e tipo atrasado (borbulha, urticária, coceira, dermatite, angioedema e reação anafiláctica).

De sistema endócrino: muito raramente - a síndrome de Cushing, a supressão ad-renal, retardação de crescimento, reduziu a densidade de mineral ósseo.

Da parte de metabolismo e nutrição: raramente - hypokalemia; muito raramente - hiperglicemia, sinais ou sintomas de efeitos GKS-sistêmicos (inclusive hypofunction das glândulas supra-renais).

Da parte da psique: raramente - excitação, a agitação, inquietude, dorme desordens; muito raramente - depressão, desordens comportamentais.

Os efeitos sistêmicos de corticosteróides inalados podem ocorrer tomando grandes doses por muito tempo. O uso de β2-agonists pode levar a um aumento em insulina de sangue, ácidos graxos livres, glicerol e derivados ketone.

Participação

Receber tempo de 200 mgs ketoconazole 1 por dia aumenta na concentração plásmica de budesonide oral (dose única de 3 mgs) quando coadministered uma média de 6 pregas.

Destinando ketoconazole em 12 h depois que a administração de budesonide na concentração plásmica do último aumentou-se uma média de 3 vezes. A informação sobre tais interações com budesonide inalado não é, contudo, espere um aumento perceptível na concentração da droga no plasma de sangue. Desde os dados de recomendações na seleção de doses disponíveis, para evitar a acima mencionada combinação de drogas. Se possível, os intervalos de tempo entre a administração de ketoconazole e budesonide devem maximizar-se. Também deve considerar a redução da dose de budesonide. Outros nervos inibidores potentes de CYP3A4, provavelmente também pode aumentar significativamente a concentração plásmica de budesonide. Blockers de receptores β2-adrenergic pode atenuar o efeito de formoterol. A combinação de budesonide + formoterol não deve administrar-se concorrentemente com β-blockers (inclusive gotas para os olhos), com a exceção de casos do forçado.

A co-administração de uma combinação de formoterol e budesonide + quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, anti-histamínicos (terfenadine), nervos inibidores de MAO e antidepressivos tricyclic pode prolongar o intervalo QT e aumentar o risco de ventricular arrhythmias.

Além disso, o levodopa, levothyroxine, oxytocin e álcool pode reduzir a tolerância do músculo cardíaco a β2-adrenoceptor agonists.

O uso de acompanhador de nervos inibidores MAO e drogas com propriedades semelhantes como furazolidone e procarbazine, pode causar um aumento na pressão de sangue. Há um risco aumentado de arrhythmias em pacientes que recebem anestesia geral, halogenated drogas de hidrocarboneto.

Com o uso simultâneo de uma combinação de formoterol e budesonide + outras drogas β-adrenergic podem aumentar os efeitos de lado de formoterol. Em consequência do uso de β2-agonists pode ocorrer hypokalemia, que pode exacerbar-se pelo tratamento de acompanhador de derivados xanthine, corticosteróides ou diuréticos. Hypokalemia pode realçar a suscetibilidade do desenvolvimento de arrhythmias em pacientes que recebem glycosides cardíaco.

Não houve interação de budesonide e formoterol com outras drogas usadas para tratar a asma.

Dosar e administração

Inalação.

Asma bronquial

A droga DuoResp Spiromaks não se destina para o tratamento inicial de asma bronquial e fluxo intermitente persistente brando. A titulação de drogas incluídas na droga DuoResp Spiromaks ocorre individualmente e dependendo da gravidade da doença. Isto deve considerar-se não só na partida de terapia de combinação mas também dose de manutenção que se modifica.

No caso de que os pacientes individuais necessitam doses diferentes de uma combinação de ingredientes ativos na formulação do que DuoResp Spiromaks deve destinar β2-agonists e / ou SSC em inaladores separados.

Os pacientes devem ver o seu doutor regularmente para controlar a ótima dose DuoResp Spiromaks. A dose deve reduzir-se ao mais baixo contra que controle ótimo conservado de sintomas de asma. Depois de realizar controle ótimo da asma tomando a droga duas vezes por dia, recomenda-se a titrate a dose ao mínimo eficaz até a dosagem de um tempo por dia, quando, segundo o doutor, o paciente necessita a terapia sustentadora na combinação com um de longa duração bronchodilator.

Adultos (18 anos e mais velho): droga DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dose como terapia de manutenção 1-2 inalações 2 vezes por dia. Se necessário, a dose pode aumentar-se a duas inalações quatro vezes por dia. O paciente sempre deve transportar um inalador separado com a ação curta β2-agonists do alívio de ataques. Aumentar a frequência do uso da atuação curta β2-agonists é uma indicação da deterioração do controle geral da doença e necessita uma revista da terapia antiasmática.

A droga DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dose como terapia de manutenção e dar forma de xícara. A droga DuoResp Spiromaks pode administrar-se tanto como uma terapia de manutenção constante como como terapia contra apresentação quando os ataques ocorrem. Como terapia de manutenção e dando forma de xícara especialmente indicado para pacientes:

- Com controle de asma inadequado e a necessidade de uso frequente de drogas de alívio de ataques;

- Uma história de exacerbação de asma bronquial que necessita intervenção médica.

Monitorização cuidadosa de efeitos de lado relacionados à dose em pacientes que usam um grande número de inalações de alívio de ataques. A dose recomendada de terapia de manutenção - 2 inalações por dia, inalação n° 1 tomada de manhã e de tarde ou 2 inalações uma vez - só de manhã ou de tarde. Já que alguns pacientes podem destinar-se a uma dose de manutenção da droga DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dose de 2 inalações 2 vezes por dia. Se tiver algum sintoma deve ocorrer, a nomeação de 1 inalação adicional. Com o novo aumento dos sintomas dentro de alguns minutos nomeia-se por mais 1 inalação adicional, mas não mais do que 6 inalações do alívio de um ataque. Normalmente nenhum destino mais necessário 8 inalações por dia, mas pode aumentar o número de inalações a 12 inalações por dia de um pouco tempo.

Pacientes que recebem mais de 8 inalações por dia, recomenda-se buscar a ajuda médica da revisão da terapia.

A droga DuoResp Spiromaks 320/9 mcg / dose. 1 inalação 2 vezes por dia. Se necessário, a dose pode aumentar-se a 2 inalações de 2 vezes por dia.

Depois de realizar controle ótimo de sintomas de asma em pacientes que recebem a droga duas vezes por dia, pode reduzir-se à dose eficaz mais pequena, até um uma vez por dia.

COPD

Adultos (18 anos e mais velho): DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dose é 2 inalações da droga 2 vezes por dia. DuoResp Spiromaks 320/9 microgramas / dose é 1 inalação da droga 2 vezes por dia.

Grupos pacientes especiais

Nenhuma necessidade de uma seleção especial de doses de pacientes idosos.

Nenhuns dados sobre a admissão dos pacientes de droga DuoResp Spiromaks com insuficiência renal ou hepatic. Como os budesonide e formoterol conseguem-se principalmente pelos rins, com a participação do metabolismo hepatic, pode esperar-se que os pacientes com a cirrose grave do fígado reduzam a velocidade da tarifa da excreção da droga.

Dosagem

DuoResp Spiromaks - uma respiração ativou a droga, que significa que a entrega de substância ativa às linhas aéreas quando o paciente o inala do bocal. Os pacientes com o moderado à asma grave são capazes de desenvolver a tarifa de fluxo suficiente na inspiração para entrar na dose terapêutica DuoResp Spiromaks.

Para assegurar que o tratamento eficaz da droga DuoResp Spiromaks deve usar-se corretamente. Por isso, é necessário recomendar a pacientes ler cuidadosamente as instruções do uso da droga e seguir as instruções do uso médico.

O uso da droga DuoResp Spiromaks inclui 3 etapas.

1. Abra a cobertura de bocal, diminuindo-o até que até que ele cliques, e não se abra.

2. Coloque o bocal entre os seus dentes, tendo fechado os seus lábios em volta dele sem morder o bocal do inalador. Profundamente inale do dispensador. Tome o bocal fora da sua boca e mantenha a sua respiração durante 10 segundos ou mais longo - por tanto como é conveniente para o paciente.

3. Suavemente exale e feche a tampa do dispensador.

É importante não sacudir o inalador antes do uso, não exale no bocal e não mantenha a sua respiração, que se prepara para a inalação.

Depois da inalação, é necessário enxaguar a boca com a água.

Quando usar o paciente de droga DuoResp Spiromaks pode sentir um gosto específico devido à presença da substância auxiliar - lactose.

Dose excessiva

Formoterol

Sintomas: tremor, dor de cabeça, palpitações. Em alguns casos, informou-se sobre o desenvolvimento de tachycardia, hiperglicemia, hypokalemia, alongando o QTc-intervalo, arrhythmia, náusea e vômito. Se necessário, a retirada da droga DuoResp Spiromaks devido à dose excessiva de formoterol, que é parte de uma droga combinada, deve considerar a nomeação do SSC relevante.

Tratamento: sintomático e sustentador. Receber pacientes com obstrução bronquial aguda formoterol em uma dose de 90 mgs durante 3 horas seguras.

budesonide

Em doses excessivas agudas, até em grandes doses, nenhum efeito clinicamente significante se espera. Em doses excessivas recebem crônicas pode manifestar efeitos sistêmicos SCS, como hypercortisolism e supressão ad-renal.

instruções especiais

Recomenda-se reduzir gradualmente a dose antes que o tratamento parador não se recomende fortemente a cancelar o tratamento.

A droga DuoResp Spiromaks não solicitada a seleção inicial de terapia nas primeiras etapas de tratamento de asma.

A aceitação de formoterol pode causar a extensão do intervalo QT.

Aumentar a frequência de receber bronchodilators como drogas de emergência indica um pioramento da doença subjacente e a base da revisão de táticas do tratamento da asma.

A deterioração súbita e progressiva no controle dos sintomas da asma ou COPD é a condição que ameaça à vida potencialmente e necessita a intervenção médica imediata. Nesta situação, deve considerar o aumento da dose de corticosteróides ou a adição da terapia antiinflamatória sistêmica, como um curso de corticosteróides orais ou tratamento antibiótico se uma junção de infecção. Aos pacientes aconselham a transportar sempre medicações de emergência (β2-agonists atuação curta). Deve ser a atenção do paciente para a necessidade da ingestão regular DuoResp Spiromaks conforme a dose selecionada até a ausência de sintomas.

O tratamento com DuoResp Spiromaks não deve iniciar-se durante uma exacerbação ou o pioramento significante da asma.

Como com qualquer outra terapia de inalação, bronchospasm paradoxal pode ocorrer com a respiração aumentada imediatamente depois de receber a dose. Nesta conexão deve ser terapia descontinuada com DuoResp Spiromaks reconsideram as táticas do tratamento e, se necessário, marcam uma terapia alternativa. Os efeitos sistêmicos podem ocorrer em qualquer recepção de corticosteróides inalados, em particular quando as grandes doses das drogas sobre um longo período do tempo. A manifestação de efeitos sistêmicos é menos provável durante o tratamento de inalação do que com corticosteróides orais. Os efeitos sistêmicos possíveis incluem a supressão ad-renal, a redução em densidade de mineral ósseo, catarata e glaucoma.

Baseado nos dados de pesquisa limitados sobre a administração crônica de corticosteróides, cada um pode supor que a maioria de crianças e adolescentes que recebem terapia com budesonide inalado enfim realize taxas de crescimento adultas normais. Contudo, relatórios de pequeno (aproximadamente 1 cm), retardação de crescimento a curto prazo, principalmente no primeiro ano de tratamento.

Por causa das ações potenciais de corticosteróides inalados no mineral ósseo a densidade deve prestar a especial atenção a pacientes que tomam grandes doses sobre um longo período com a presença de fatores de risco de osteoporosis. Os estudos têm o uso de longo prazo de budesonide inalado em crianças em doses diárias avaras de 400 microgramas (dose medida) ou os adultos em uma dose diária de 800 microgramas (dose medida) não mostraram um efeito significante sobre BMD. Nenhuns dados sobre o efeito de grandes doses da droga DuoResp Spiromaks em BMD.

Se há razão de acreditar que no contexto da terapia sistêmica prévia SCS se perturbou função ad-renal, deve tomar providências transferindo pacientes para o tratamento com DuoResp Spiromaks. As vantagens da terapia de inalação budesonide, normalmente minimiza a necessidade de esteróides orais, mas os pacientes que descontinuam terapia com corticosteróides orais por muito tempo podem manter-se a função insuficiente das glândulas supra-renais.

Os pacientes que duram corticosteróides de doses mais altos urgentemente necessários ou receberam o tratamento de longo prazo com corticosteróides inalados em grandes doses, também podem estar neste risco. É necessário prover a nomeação de corticosteróides adicionais durante os tempos de stress ou cirurgia. Recomenda-se instruir o paciente sobre a necessidade de enxaguar a sua boca com a água depois da inalação para prevenir o desenvolvimento de mucosal oral candidiasis.

É necessário tomar providências no tratamento de pacientes com o QTc-intervalo prolongado.

A aceitação de formoterol pode causar a extensão o intervalo de QTc-. É necessário reconsiderar a necessidade de, e a dose de corticosteróides inalados em pacientes com formas ativas ou inativas da tuberculose pulmonar, infecções bacterianas ou fungosas, virais do sistema respiratório. A nomeação conjunta β2-agonists com drogas que podem causar ou exacerbar o efeito hypokalemic, como derivados de xanthine, esteróides ou diuréticos pode aumentar o efeito gipokaliemicheskogo de β2-agonists. É necessário tomar precauções especiais em pacientes com pacientes de asma movediços tratados com a atuação curta bronchodilators, para a remoção durante os episódios de exacerbação da asma grave, porque o risco de hypokalemia aumentado na hipoxia e em outras condições quando a probabilidade aumentada de desenvolver o efeito gipokaliemicheskogo. Em tais casos recomenda-se controlar o conteúdo do potássio no soro. O tratamento deve controlar a concentração de glicose de sangue em pacientes com a diabete.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas. A droga DuoResp Spiromaks não tem efeito sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas. Pode ter um pouco de influência na manifestação de efeitos de lado. Tenha cuidado na gestão de transportes e mecanismos em relação à possibilidade de efeitos de lado.

Forma de lançamento

O pó de dose de inalação, 160 / 4.5 mcg / dose, 320/9 mcg / dose. 60 doses (para dosagem 320/9 mcg / dose) ou 120 doses (para uma dosagem de 160 / 4.5 mcg / dose) em inalador plástico branco com uma tampa translúcida vermelha. No inalador de rótulo gomado. Nebulizer coloca-se na folha metálica. 1 ou 3 do inalador coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de DuoResp Spiromaks

No lugar escuro em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Prazo da validade de DuoResp Spiromaks

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.