Instrução de uso: demora-Akrihin de Diclofenac

Substância ativa Diclofenac

O código M01AB05 de ATX Diclofenac

Grupo farmacológico

NSAIDs - Derivados ácidos acéticos e compostos relacionados

Composição e forma de lançamento

1 demora de pastilha coberta, contém o sódio diclofenac 100 mgs; em um contorno realizam PCs da caixa 10., em um pacote de cartolina 2 pacotes.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, antiaggregational, analgésico.

Inibe cyclooxygenase, quebra o metabolismo de ácido arachidonic, reduz o montante de PG tanto no foco de inflamação como em tecidos sãos, suprime o exudative e as fases proliferative da inflamação.

Pharmacokinetics

Depois da entrada, rapidamente e completamente absorto (a comida reduz a velocidade da tarifa da absorção). Em consequência do lançamento segurado da substância ativa depois de tomar em uma dose de Cmax de 100 mgs - 0.5-1 μg / o ml realiza-se depois de 5 horas. A concentração no plasma depende linearmente do montante da dose administrada. Bioavailability - 50%. A conexão com a proteína plásmica, principalmente com albumins, é 95-98%. Penetra no fluido synovial, onde a sua concentração aumenta mais lentamente, mas consegue 4-6 horas mais alto do que no plasma e permanece a este nível durante 12 horas. 50% da dose administrada submetem-se ao efeito da primeira passagem pelo fígado. Metabolizado por hydroxylation único ou múltiplo e conjugação com o ácido glucuronic para formar metabolites farmacologicamente menos ativo do que diclofenac. O sistema Cl é 260 ml / minuto. Excreta-se pelos rins (60% da dose administrada), menos de 1% - inalterado, o resto - na forma de metabolites com o bile. Observando o intervalo recomendado entre doses, não acumula. Se a função renal se prejudicar, a excreção de metabolites com aumentos de bile, e a sua concentração no sangue não se observa.

indicações

Doenças inflamatórias do sistema musculoskeletal (reumatóide, psoriatic, artrite juvenil e crônica, ankylosing spondylitis, artrite gotosa crônica e aguda); doenças degenerativas do sistema musculoskeletal (deformando osteoarthritis, osteochondrosis); lumbago, dor no nervo ciático, neuralgia, mialgia; doenças dos tecidos periarticular (tendovaginitis, bursitis); síndrome de dor pós-traumática, acompanhada por inflamação; dor posoperativa, enxaqueca, cólica renal, algodismenorea primário, adnexitis, proctitis; doenças contagiosas de órgãos ENT com síndrome de dor severa (faringite, tonsilite, otite), pneumonia residual; síndrome febril.

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive a outro NSAIDs), lesões ulcerativas e erosivas do tratado gastrintestinal (na fase de exacerbação), asma "de aspirina", hematopoiesis, gravidez, amamentação, crianças mais jovens.

gravidez e lactação

Contra-indicado em gravidez. Para a duração do tratamento, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais:> 1% - dor de cabeça, vertigem, fadiga, insônia, inquietude, sonhos "de pesadelo", uma violação de sensações de gosto;> 0.1-<1% - paresthesia, perda de memória, desorientação, irritabilidade, depressão, as reações psicóticas, anorexia, reduziram a acuidade visual, diplopia, scotoma, ouvindo a perda, zumbido no ouvido; <0.1% - convulsões, tremor, meningite asséptica.

Do sistema cardiovascular e sangue (hematopoiesis, hemostasis):> 1% - palpitações, dor torácica, arrhythmias;> 0.1-<1% - aumentou pressão de sangue, reações anafilácticas sistêmicas, inclusive choque, thrombocytopenia, leukopenia, anemia; <0.1% - agranulocytosis, hemolytic anemia.

Da parte do sistema respiratório:> 0,1-<1% - bronchospasm.

Da parte do intestino:> 1% - NSAID-gastropathy (gastralgia, náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, flatulência), lesões gastrintestinais erosivas e ulcerativas, hemorragia gastrintestinal, colite não-específica, boca seca, constipação;> 0.1-<1% - pancreatitis, stomatitis aftoso, glossitis, aumentou a atividade de hepatic transaminases, hepatite tóxica, hepatite fulminante.

Do sistema genitourinary:> 1% - nephrotic síndrome (edema).> 0.1-<1% - fracasso renal agudo, hematuria, proteinuria, oliguria, nefrite intersticial, papillary necrose, cistite; <0.1% é impotência.

Da pele:> 1% - coceira de pele, borbulha de pele (principalmente erythematous, urticária), angioedema;> 0,1-<1% - eczema, fotosensibilidade, purpura alérgico, multiforme exudative erythema (inclusive síndrome de Stephen-Johnson); <0,1% - erythroderma, alopecia, necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell).

Participação

Aumenta a concentração no plasma digoxin, preparações de lítio, cyclosporine. Reduz os efeitos de diurético, hypotensive e hipnóticos, aumenta a probabilidade de efeitos de lado de outro NSAIDs, toxicidade de methotrexate, nephrotoxicity de cyclosporine e preparações do ouro. Com o uso simultâneo com drogas antidiabéticas orais, tanto hypo-como a hiperglicemia são possíveis, com diuréticos dispensam o potássio - risco de aumentos de hyperkalemia, com anticoágulos - o risco da hemorragia.

O ácido de Acetylsalicylic reduz a concentração de diclofenac no sangue, cefamandol, cefaperazone, cefotetan, valproic ácido, os plikamycin aumentam a frequência de hypoprothrombinemia. Uso simultâneo com o etanol, colchicine, corticotropin, as preparações do valor de São João, glucocorticoids aumentam o risco de desenvolver a hemorragia gastrintestinal.

Dosar e administração

No interior, sem mastigação, antes, durante ou depois de uma refeição, com uma pouca quantidade de água.

Adultos 100 mgs uma vez por dia. Com dysmenorrhea e ataques de enxaqueca - até 200 mgs / dia. Se tiver de aumentar a dose a 150 mgs / dia, pode combinar a forma de longa duração e a preparação que atua de maneira curta (mesa 50 mgs).

Dose excessiva

Sintomas: vertigem, pressão de sangue aumentada, dor de cabeça, hiperventilação dos pulmões, confusão, em crianças - myoclonic grampos, náusea, vômito, dor abdominal, hemorragia, disfunção do fígado e rins.

Tratamento: lavage sintomático, gástrico, a introdução de carvão vegetal ativado. diuresis conseguido, a hemodiálise é ineficaz.

Medidas por precaução

Com a prudência deve usar-se para hepatic agudo induzido porphyria, as violações severas do fígado e função de rim, fracasso de coração, pessoas idosas que tomam diuréticos e pacientes que têm uma redução em BCC (depois da cirurgia principal). Nestes casos, a função de rim deve controlar-se.

Executando a terapia de longo prazo, a monitorização de função de fígado, o quadro de sangue periférico e o teste de sangue oculto fecal (especialmente em pacientes com uma história da insuficiência hepatic) devem controlar-se.

Para realizar rapidamente o efeito desejado, a pastilha pode tomar-se 30 minutos antes de refeições.

É necessário abster-se de tomar parte em atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.