Instrução de uso: Diane-35

Substância ativa: Cyproterone + Ethinylestradiol

O código G03HB01 de ATX Cyproterone e estrogênio

Grupo farmacológico

Reagente contraceptivo (estrogênio + antiandrogen) [Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas em combinações]

Reagente contraceptivo (estrogênio + antiandrogen) [Androgens, antiandrogens em combinações]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separação de sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatite de Seborrheic do escalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborreia, Eczema seborrheic

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de gravidade moderada, Alopecia Androgen-dependente Grave, perda do cabelo de modelo Masculina

L68.0 Hirsutism

Corpo de cabelo patológico e corpo

Acne de L70

Acne nodulocystica, Acne, acne de Comedone, Tratamento de Acne, Papulous acne pustuloso, acne de Papulopustulicular, acne Papulo-pustuloso, Acne, Doença de Acne, Acne, Acne vulgaris, acne Noduloso-cystic, acne Noduloso-cystic

Z30 que Controla uso contraceptivo

Contracepção local, Contracepção contracepção bucal, Local, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção Hormonal, Contracepção, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contraceptivo intrauterino, Contracepção em mulheres com fenômenos androgenization, Instalação e remoção do dispositivo intrauterino, Prevenção de gravidez (contracepção)

Z30.0 conselho Geral e conselho sobre contracepção

Sexo seguro, contracepção de dispositivo Intrauterine, Contracepção, contracepção intrauterina, Bucal Contraceptiva, Bucal contracepção durante a lactação e com contra-indicações de estrogênio, contracepção de Postcoital, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contracepção de Emergência, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção em adolescentes, Prevenção de gravidez (contracepção)

Composição

Dragee 1 dragee

substância ativa:

Acetato de Cyproterone 2 mgs

Ethinylestradiol 0.035 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 31,115 mgs; amido de grão - 18 mgs; Povidone - 2,1 mgs; hidrosilicato de magnésio (talco) - 1.65 mgs; Magnésio stearate 0.1 mgs

Shell: sacarose - 19.371 mgs; Povidone 700,000 - 0.189 mgs; Macrogol 6000 - 2,148 mgs; carbonato de cálcio - 8.606 mgs; hidrosilicato de magnésio (talco) - 4.198 mgs; bióxido de titânio - 0.274 mgs; Glicerol 0.137 mgs; montanha de cera glycolic - 0.05 mgs; Ferro (II) óxido - 0.027 mgs

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - contraceptivo, gestagenic, antiandrogenic, estrogenic.

Dosar e administração

No interior.

Quando e como tomar pílulas

Realizar o efeito terapêutico e assegurar a contracepção necessária devem tomar a droga Diane-35® em uma base regular. Se algum outro contraceptivo hormonal foi usado antes que a droga de Diane-35® fosse tomada, a sua recepção deve ser descontinuada. O regime de dosagem de Diane-35® coincide com o regime de dosagem da maior parte de contraceptivos orais. Assim, a administração de Diane-35® é sujeita às regras para tomar outras drogas contraceptivas orais (CPC). A entrada irregular da droga Diane-35® pode levar à hemorragia acíclica, uma redução no efeito terapêutico e eficácia contraceptiva. Quando usado corretamente, o índice de Perl (um indicador que reflete a frequência da gravidez em 100 mulheres durante o ano do uso contraceptivo) é aproximadamente 1.

O pacote civil de Diane-35® contém 21 pastilhas. No pacote, cada dragee é marcado com o dia da semana na qual deve ser tomado. Deve tomar as pílulas ao mesmo tempo cada dia, lavando-se abaixo com uma pouca quantidade de água. É necessário seguir a direção da flecha até que todas as pílulas sejam tomadas. Durante os 7 dias seguintes o paciente não toma a droga. A hemorragia de retirada deve começar dentro destes 7 dias. Normalmente começa no 2o - 3o dia depois da droga última de Diane-35®. Depois de um intervalo de 7 dias, deve começar a tomar o dragee do seguinte pacote, mesmo se a hemorragia não tenha parado. Isto significa que o paciente sempre começará um novo pacote no mesmo dia da semana, e que cada mês a hemorragia de retirada ocorrerá aproximadamente no mesmo dia da semana.

Iniciação de Diane-35®:

- quando nenhum contraceptivo hormonal foi usado no mês anterior.

Diane-35® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (isto é no primeiro dia da hemorragia menstrual). Deve tomar umas pílulas, que é marcado com o dia correspondente da semana. Por exemplo, se o ciclo menstrual começou na sexta-feira, deve tomar uma pastilha com a marca de Fri. Então o dragees deve ser tomado na ordem. O efeito da droga que Diane-35® começará imediatamente depois das primeiras pílulas é tomado, sem a necessidade de métodos contraceptivos adicionais;

Permite-se começar a tomar o ciclo menstrual no 2o - 5o dia, mas neste caso se recomenda usar adicionalmente o método de barreira da contracepção durante os 7 primeiros dias de tomar as pílulas do primeiro pacote

- ligando de PDA, anel vaginal ou remendo contraceptivo. É preferível começar a tomar a droga Diane-35® o dia depois que as pílulas ativas últimas foram tomadas do pacote prévio, mas em nenhum caso depois do que o dia depois do intervalo de 7 dias habitual (para preparações que contêm 21 pastilhas) ou depois de tomar o dragee inativo último de preparações que contêm 28 dragees em um pacote). Diane-35® deve ser tomado no dia da remoção do anel vaginal ou remendo, mas não depois do que o dia quando um novo anel deve ser inserido ou é picado um novo remendo;

- ligando de contraceptivos que contêm só gestagens (mini-pili, moldes de injeção, implante). Uma mulher pode ligar de uma minibebida a uma droga de Diane-35® em qualquer dia (sem um intervalo), do implante - no dia da sua remoção, da forma de injeção - do dia que a seguinte injeção deve ter sido feita. Em todos os casos, é necessário usar um método de barreira adicional da contracepção durante os 7 primeiros dias de tomar as pílulas;

- ligando de um contraceptivo injetável, um implante ou com um progestogen solta de sistema terapêutico intrauterino (Mirena). Comece Diane-35® no mesmo dia que a seguinte injeção deve ser feita, ou o dia o implante ou o contraceptivo intrauterino são retirados. Durante os 7 primeiros dias de tomar as pílulas, também é necessário usar o método de barreira da contracepção.

- Depois de aborto no primeiro trimestre de gravidez. Uma mulher pode começar a tomar a droga imediatamente. Se esta condição for encontrada, a mulher não precisa da proteção contraceptiva adicional;

- depois de um aborto espontâneo ou aborto. Deve consultar o seu doutor.

- depois de parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez. Uma mulher deve ser recomendada a começar a tomar a droga no 2128o dia depois de parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se a recepção for começada depois, é necessário usar um método de barreira adicional da contracepção durante os 7 primeiros dias de tomar as pílulas. Se a mulher já tenha vivido uma vida sexual, antes da partida de tomar a droga a gravidez de Diane-35® deve ser excluída ou é necessário esperar pela primeira menstruação.

Aceitação de dragees faltado. Se o atraso na toma da droga foi menos de 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. Uma mulher deve tomar as pílulas o mais logo possível, o seguinte é tomado no tempo habitual.

Se o atraso na toma do dragee for mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Mais pílulas são faltadas, e mais perto o passo ao intervalo de 7 dias na toma das pílulas, maior a probabilidade da gravidez. Neste caso, pode seguir duas seguintes regras básicas:

- a toma da droga nunca deve ser interrota durante mais de 7 dias;

- 7 dias da recepção contínua de dragees devem realizar a supressão adequada da regulação hypothalamic-pituitary-ovarian.

Se o atraso na toma do dragees foi mais de 12 horas (o intervalo do momento da recepção do dragee último é mais de 36 horas), as seguintes dicas podem ser dadas.

A primeira e segunda semana de tomar a droga

A mulher deve tomar as pílulas faltadas últimas o mais logo possível (mesmo se significar tomar duas pílulas ao mesmo tempo). O seguinte dragee é tomado no tempo habitual. Além disso, um método de barreira da contracepção (eg um preservativo) deve ser usado durante 7 dias seguintes. Se as relações sexuais se realizaram durante a semana antes de omitir o dragees, a probabilidade da gravidez deve ser considerada. Mais pílulas são faltadas, e mais perto este passo ao intervalo de 7 dias na toma das pílulas, mais alto o risco da gravidez.

A terceira semana de tomar a droga

O risco da gravidez é aumentado devido à interrupção vindoira na toma das pílulas, contudo se dentro de 7 dias que precedem a primeira pílula faltada, todas as pílulas foram tomadas corretamente, não houver necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais.

1. Uma mulher deve tomar as pílulas faltadas últimas o mais logo possível (mesmo se isto significar tomar duas pílulas simultaneamente). O seguinte dragee é tomado no tempo habitual. Além disso, um método de barreira da contracepção (eg um preservativo) deve ser usado durante 7 dias seguintes. Além disso, a recepção de um dragee de um novo pacote deve ser começada logo que a embalagem atual seja terminada, isto é sem parar. Mais provavelmente, uma mulher não terá retirada que sangra até o fim do segundo pacote, mas pode ter manchas de manchas ou ruptura das linhas inimigas hemorragia uterina nos dias de tomar as pílulas.

2. Uma mulher também pode interromper a recepção de pílulas do pacote atual. Então deve descansar um pouco durante 7 dias, inclusive o dia de omitir o dragees e logo começar a aceitar o novo pacote.

Se a mulher evitou tomar as pílulas, e logo no primeiro intervalo normal da entrada do intervalo de droga, não tem uma hemorragia de retirada, é necessário excluir a gravidez.

Recomendações de desordens gastrintestinais

Se uma mulher tiver o vômito ou a diarreia dentro de 3 para 4 horas depois de tomar as pílulas, a absorção pode não ser completa e devem ser tomadas as medidas contraceptivas adicionais. Nestes casos, deve concentrar-se em recomendações omitindo o dragees.

Adiamento de hemorragia menstrual

Para atrasar o ataque da menstruação, uma mulher deve continuar tomando as pílulas de um novo pacote de Diane-35® imediatamente depois de tomar todas as pílulas da prévia sem descansar um pouco. Dragee deste novo pacote pode ser tomado contanto que os desejos de mulher (até que o pacote seja terminado). No contexto da toma da droga do segundo pacote, uma mulher pode ter manchas ou ruptura das linhas inimigas hemorragia uterina. A renovação de Diane-35® do novo pacote segue o intervalo de 7 dias habitual.

Modificação durante o dia de hemorragia menstrual

Para pospor o dia do ataque da menstruação no dia seguinte da semana, a mulher deve ser recomendada a encurtar o intervalo mais próximo na toma do dragees durante tantos dias como quer. Mais curto o intervalo, mais alto o risco que não haja hemorragia de retirada e depois disso lá estará notando e ruptura das linhas inimigas que sangra durante a recepção do segundo pacote (bem como em caso de que ela gostaria de atrasar o ataque da menstruação).

Duração de aplicação

A duração de tomar as pílulas depende da gravidade dos sintomas de androgenation e a resposta ao tratamento. Basicamente, o tratamento é executado durante vários meses. A resposta ao tratamento de acne e seborreia normalmente ocorre mais rápido do que a resposta ao tratamento de hirsutism ou alopecia. Recomenda-se tomar a droga pelo menos 3-4 cursos depois do desaparecimento de sinais da doença. Em caso da repetição da doença durante algumas semanas ou meses depois de parar a toma da pílula, o tratamento com Diane-35® pode ser retomado. Se a droga for retomada (depois que um intervalo de 4 semanas ou mais), um risco aumentado de VTE deve considerar-se.

Informação adicional de alguns grupos pacientes

Crianças e adolescentes. A droga Diane-35® é só mostrada depois do ataque de menarche.

Pacientes de idade promovida. Não aplicável. A droga Diane-35® não é indicada depois do ataque da menopausa.

Pacientes com função de fígado prejudicada. A droga Diane-35® é contra-indicado em mulheres com doenças de fígado graves até os resultados de prova de função de fígado é normal.

Pacientes com função renal prejudicada. A droga Diane-35® não foi especificamente estudada em pacientes com a função renal prejudicada. Os dados disponíveis não contêm uma modificação no tratamento em tais pacientes.

Forma de questão

Dragee. Para 21 dragees em uma bolha de PVC e folha metálica de alumínio. A bolha é colocada em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.