Instrução de uso: Diacerein-Mak

Substância ativa Diacerein

Forma de dosagem

Cápsulas

Composição

Cada cápsula contém:

substância ativa: diacerein 50 mgs

substâncias auxiliares: betadex, sódio lauryl sulfato, lactose, croscarmellose sódio, colóide de bióxido de silício, magnésio stearate.

composição de cápsula de gelatina:

cobertura de cápsula: bióxido de titânio, carmim azul-escuro, quinoline tintura amarela, tintura carmesim [Ponso-4 R], bronopol, povidone K-30, sódio lauryl sulfato, gelatina.

corpo de cápsula: bióxido de titânio, indigocarmine, quinoline tintura amarela, bronopol, povidone K-30, sódio lauryl sulfato, gelatina.

Descrição de forma de dosagem

Cápsulas de gelatina sólidas com um tamanho "1" com uma cobertura de azul com uma cor cinza esverdeada de cor e uma tampa de cor azul. Conteúdos de cápsulas: um pó de cor amarelo-viva.

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória.

Pharmacodynamics

Diacerein é um derivado anthraquinone. Pelo metabolite ativo - rhein (diacerein é um derivado diacetylated de rhein), inibe a atividade de interleukin-1 (IL-1), que desempenha um papel importante no desenvolvimento de inflamação e degradação de cartilagem em osteoarthritis. Diacerein tem a atividade analgésica e antiinflamatória quando tomado oralmente.

Pharmacokinetics

Depois da administração oral, o diacerein absorve-se rapidamente do tratado gastrintestinal e completamente metaboliza-se por diacetylation a rhein. O bioavailability relativo de rhein é 35-56%. Tomar a droga junto com a comida aumenta bioavailability em 25%. Diacerein tem um caráter dependente da dose (linear) de pharmacokinetics na variedade de doses tomadas de 50 para 200 mgs. Com uma dose única de 50 mgs, a concentração máxima (C máximo) consegue 3.15 mgs / ml. Com múltipla entrada do máximo C aumenta com relação à acumulação da droga. O tempo para conseguir a concentração máxima (T máximo) depois de uma dose única é 1.6 a 2.4 horas. O valor da meia-vida (T1 / 2) de rhein é 7 para 8 horas. O volume de distribuição (V d) depois de administração oral de 50 mgs de médias diacerein 13.2 litros. A rédea é quase 100% atados à proteína plásmica, penetra pelo placental e barreira cerebral pelo sangue.

A rédea excreta-se pelos rins inalterados (20%) e na forma de glucuronide (60%) e sulfato (20%).

Indicações

Osteoarthritis.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a diacerein, outros componentes da droga e derivados de anthraquinones.

Deficiência de lactase, intolerância de lactose, glicose-galactose malabsorption. Gravidez e lactação.

Crianças menos de 18 anos.

Cuidadosamente:

Só em casos especiais a droga se prescreve a pacientes com a irritação do intestino mais baixo.

Fracasso renal crônico.

Idade idosa.

Dosar e administração

Uma cápsula (50 mgs) oralmente duas vezes por dia com a comida principal. A duração do tratamento, dependendo do resultado realizado, pode ser longa (pelo menos 6 meses). O efeito terapêutico cheio do uso de diacerein desenvolve-se depois de dois para três meses do tratamento.

Em pacientes com a insuficiência renal com o despejo creatinine <30 ml / minuto, a dose principal de diacerein deve reduzir-se a 50 mgs por dia e logo ajustar-se segundo o tolerability e a eficácia clínica.

Desde que o diacerein pode causar a aceleração de trânsito no intestino durante as 2 primeiras semanas, recomenda-se começar o tratamento com uma cápsula por dia de tarde com a comida durante 4 semanas. Além disso depois de consultar um doutor, a dose pode aumentar-se a 2 cápsulas (100 mgs) por dia tomado com a comida.

Efeitos de lado

Da parte do sistema digestivo: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, hepatite.

Reações alérgicas: urticária, febre, bronchospasm, angioedema, choque anafiláctico.

É possível sujar intensivamente a urina (dependendo do pH) de amarelo a marrom, que não necessita a retirada de droga ou a redução de dose.

Dose excessiva

A dose excessiva pode causar a diarreia, fraqueza. O tratamento é sintomático. Com a diarreia grave, o controle da composição de eletrólito do plasma é necessário.

Participação

Diacerein não pode tomar-se concorrentemente com drogas que aumentam o volume dos conteúdos do intestino (por exemplo, um grande montante da fibra).

A entrada de diacerein pode aumentar a incidência de eventos aversos da parte do intestino em pacientes que tomam administração simultânea com antibióticos ou drogas chemotherapeutic que afetam a microflora intestinal.

As preparações que contêm hidróxido de alumínio e / ou hidróxido de magnésio, reduza o bioavailability de diacerein.

Em conjunto com diacerein, os laxantes não devem usar-se.

As modificações na atadura de rhein à proteína plásmica com o uso de acompanhador com NSAIDs, salicylates, warfarin, valproic ácido, phenytoin, glibenclamide não se descobriram. Nenhum efeito do receptor de H2-histamina blockers nos parâmetros pharmacokinetic de rhein se descobriu.

instruções especiais

Intensivo sujar-se da urina pode fazer a interpretação dos resultados do clínico urinalysis difícil.

Para o tratamento de longo prazo, um teste de sangue completo, as enzimas de fígado e um urinalysis geral devem executar-se cada 6 meses.

Devido ao desenvolvimento lento do efeito terapêutico (o ataque da ação é depois de 2 semanas do tratamento), o diacerein pode prescrever-se com drogas antiinflamatórias non-steroidal ou analgésicos durante as 2-4 primeiras semanas do tratamento.

Forma de questão

Cápsulas, 50 mgs.

10 cápsulas por bolha (alumínio / alumínio). 1, 3, 6 ou 10 bolhas em conjunto com instruções do uso colocam-se em um pacote de cartolina.

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.