Instrução de uso: sódio de Dalteparin

Nome comercial da droga – Fragmin

O nome latino da substância sódio de Dalteparin

Dalteparinum natrium (gênero. Dalteparini natrii)

Nome químico

O sal de sódio de depolymerized heparin com um peso molecular médio de aproximadamente 5000 D; peso molecular baixo heparin

Grupo farmacológico:

Anticoágulos

A classificação (ICD-10) nosological

I20.0 angina Movediça: doença de heberden; Angina de peito; O ataque de angina de peito; angina periódica; angina espontânea; angina de peito estável; resto de angina; progressão de angina; a Angina misturou-se; Angina espontânea; angina estável; angina estável crônica; Síndrome de Angina X

I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complica-se pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q

Flebite de I80 e thrombophlebitis: Doenças de navios periféricos; Inflamação de veias superficiais; doenças inflamatórias de veias; thrombophlebitis Profundamente venoso; A doença de veias; Doença das veias das extremidades mais baixas; Doenças de navios periféricos; flebite que migra; Insuficiência de veias de extremidades mais baixas; Exacerbação de thrombophlebitis crônico; thrombophlebitis agudo; thrombophlebitis agudo de veias superficiais; Periphlebitis; superfície de Periflebit; inflamação superficial de veias; Superfície thrombophlebitis; flebite superficial; Thrombophlebitis; veia profunda thrombophlebitis; Thrombophlebitis superficial; Flebite; Flebite de veias profundas; Flebite de veias superficiais; Phlebopathy; thrombophlebitis crônico; Endophlebitis

Embolia de I82 e trombose de outras veias: trombose venosa periódica; trombose posoperativa; trombose venosa; thromboembolism venoso agudo; trombose de veia periódica; trombose venosa; Trombose de veias de órgãos internos; trombose venosa; trombose de veia profunda; Trombose de vasos sanguíneos; trombose vascular; Trombose de veias; trombose de veia profunda; doenças de Thromboembolic; Thromboembolism de veias; trombose venosa grave; Embolia; Embolia de veias; complicações de Thromboembolic

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Código de CAS

9041-08-1

Características de substância sódio de Dalteparin

O peso molecular baixo heparin obtido por depolymerization controlado (com o ácido nitroso) do sódio heparin da membrana mucosa do pequeno intestino de porcos seguiu da purificação chromatographic. É uma cadeia de polissacarídeo sulfated (oligosaccharides contêm os resíduos de 2,5 anhydro D mannitol como grupos terminais).

Farmacologia

Modo de ação - Anticoágulo, antithrombotic.

Tem um efeito de anticoágulo direto. Ata a antithrombin III e realça o seu efeito inibitivo sobre a atividade de predominantemente o fator de coagulação Xa. Até um menor grau, reduz a atividade do fator IIa (thrombin), porque as cadeias de Polissacarídeo necessárias para inibir o comprimento thrombin (contendo pelo menos 18 oligosaccharides) só se encontram em 25-50% do peso molecular baixo heparin moléculas. A proporção de antifator e atividade anti-IIa-factor é 2.2: 1 (para heparin 1: 1), o efeito antithrombotic claramente correlaciona com a supressão do fator a atividade de Xa. Fracamente ata a células endoteliais e, por conseguinte, ligeiramente modifica o metabolismo de lipídios e a função de plaquetas. Não causa mudanças significativas na agregação de plaqueta, fibrinolysis, fator de plaqueta 4 atividade, thrombin e tempo prothrombin, APTTV. Até um pequeno ponto estimula a isolação e a atividade lipolytic do tecido lipase, ligeiramente aumenta o nível de triglicerídeos e ácidos graxos livres no plasma de sangue.

Mostrou-se que a eficácia no tratamento da coagulação intravascular disseminada (mono - ou terapia de combinação) reduz o risco de trombose ventricular esquerda no infarto do miocárdio agudo e trombose de veia profunda no acidente vascular cerebral isquêmico, previne thromboembolism periódico em pacientes com contra-indicações ao uso de anticoágulos indiretos e heparin, Bem como para a prevenção da trombose no prosthetics da união de quadril.

Bioavailability com n / k introdução é 87 ± 6%. A atadura à proteína plásmica é menos de 10%, o volume da distribuição é 40-60 ml / quilograma. Cmax com n / k introdução realiza-se depois de 4 horas e em doses de 2500, 5000 e 10,000 IU são 0.19 ± 0.04; 0.41 ± 0.07 e 0.82 ± 0.1 IU / ml, respectivamente. A concentração terapêutica no plasma (segundo a atividade de fator anti-Xa) é 0.2-1 IU / ml. T1 / 2 com a introdução iv é 2 horas, com n / k introdução - 3-5 horas. Em pacientes com insuficiência renal, T1 / 2 aumentos a 6-7 horas. Excreta-se principalmente pelos rins.

Não passa pela barreira hematoplacental; A capacidade de penetrar o leite de peito não se determina. Em estudos dos animais e em vitro o mutagenicity não se descobriu.

Aplicação de substância sódio de Dalteparin

Tratamento: trombose de veia profunda aguda, thromboembolism pulmonar, angina movediça, infarto do miocárdio sem uma onda Q.

Profilaxia: trombose de veia profunda durante as intervenções cirúrgicas, incl. Na cavidade abdominal em pacientes com um risco de desenvolver complicações thromboembolic (idade mais de 40 anos, obesidade, anestesia durante mais de 30 minutos, a presença de neoplasma maligno, trombose de veia profunda ou artéria pulmonar na história), coagulação sanguínea no sistema de circulação extracorporeal na hemodiálise e hemofiltration em pacientes com o fracasso renal agudo e crônico.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, incl. A outro peso molecular baixo o heparins e / ou heparin, à comida e / ou produtos medicinais derivou de órgãos de porco e carne; Thrombocytopenia, causado por heparin, na anamnésia; Sangrar, úlcera gástrica, úlcera duodenal e colite ulcerativa na etapa aguda com uma tendência a hemorragia; desordens de Hemorrhagic de circulação cerebral, incl. Golpe de Hemorrhagic; Hypocoagulation de vária gênese (hemofilia, hemorragia aumentada, etc.); endocarditis séptico; Ferida ou cirurgia na corda cerebral e espinal, olhos, orelhas.

Restrições

Thrombocytopenia, thrombocytopathy, condição depois da punctura lombar e catheterization de grandes artérias, prejudicou o fígado e / ou função de rim, diabético ou hypertensive retinopathy.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez - segundo as indicações estritas, comparando o benefício em perspectiva à mãe e o risco possível ao feto.

A categoria de ação do feto por FDA é B.

No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado da substância sódio de Dalteparin

Do lado do sistema cardiovascular e sangue (hematopoiesis, hemostasis): sangrando (gingival, gastrintestinal, hemorrhoidal, uterino, da ferida operacional, etc.), o tipo I e II thrombocytopenia (imune), arterial e / ou trombose venosa "síndrome de Thrombocytopenia com trombose"), thromboembolism.

Reações alérgicas: coceira de pele, borbulha, urticária, febre, necrose de pele, anaphylactoid reação.

Outro: modere o aumento no nível de hepatic transaminases (ALT, AST), dor e hematoma no sítio de injeção.

Participação

Anticoágulos indiretos, agentes de antiplaqueta (ticlopidine, dipyridamole, etc.), incl. NSAIDs (acetylsalicylic ácido, phenylbutazone, indomethacin, etc.), fibrinolytics (alteplase, strepto-e urokinase), sulfinpyrazone, probenecid, ethacrynic ácido, dextran e reagentes cytotoxic (com a introdução iv) aumentam hypocoagulation e aumentam o risco da hemorragia. Protamine inibe o efeito de anticoágulo (a neutralização da atividade anti-Ha-factor consegue 25-50%).

Dose excessiva

Sintomas: síndrome de hemorrhagic.

Tratamento: administração de um antagonista - protamine sulfato (solução de 1%, iv / lento); 1 mg de protamine inibe 100 IU de sódio dalteparin. Considere a possibilidade de desenvolver hypotension arterial e choque anafiláctico com a introdução de protamine.

Vias de administração

Irmã de caridade, na área U-shaped em volta do umbigo, ou IV.

Precauções da substância sódio de Dalteparin

Não para administração intravenosa. A aplicação é só possível abaixo da condição de controlar a atividade da inibição do fator Xa (anti-Xa análise usando uma proteína chromogenic substrate); Com a atividade de suprimir o fator Xa mais de 1.5 IU / ml, o risco de sangrar aumentos dramaticamente. Em pacientes em hemodiálise ou tratamento de recepção de trombose aguda ou embolia pulmonar, o prolongamento de APTT pode indicar uma dose excessiva (o risco da hemorragia). Antes e durante o tratamento, o número de plaquetas, hematocrit, hemoglobina, pressão de sangue, as fezes do sangue latente devem controlar-se. Use com a prudência em pacientes com hepatic severo ou fracasso renal, hipertensão incontrolada, use grandes doses no primeiro período posoperativo. No tratamento de trombose de veia profunda aguda ou angina movediça, as grandes doses de dalteparin são contra-indicadas na anestesia local (o risco da hemorragia). A dose deve reduzir-se para pacientes idosos.

A segurança e a eficácia na prática pediátrica não se estabeleceram.

Instruções especiais

1 IU (anti-Xa) sódio de peso molecular baixo heparin corresponde a 1 unidade da atividade determinada suprimindo o fator Xa no plasma usando chromogenic a proteína substrate S-2222. Para preparar uma solução para infusões, o dalteparin dilui-se com solução de cloreto de sódio de 0.9% ou solução de glicose de 5% em uma garrafa de vidro ou plástica. A solução preparada deve usar-se dentro de 12 horas. A terapia de combinação com o ácido acetylsalicylic recomenda-se para angina movediça e infarto do miocárdio sem uma onda Q.