Instrução de uso: Daivonex

Substância ativa Calcipotriol

O código D05AX02 de ATX Calcipotriol

Grupo farmacológico

meios de dermotropic

A classificação (ICD-10) de Nosological

Psoríase de L40.0 vulgaris

Placa ornamental de Psoriatic, psoríase Vulgar, Psoríase vulgaris, psoríase de placa ornamental vulgar Crônica

Composição

Nata de uso externo 1 g

substância ativa:

Monohidrato de Calcipotriol 52.2 μg

(equivalente a 50 μg calcipotriol)

substâncias auxiliares: macrogol cetostearate - 18 mgs; álcool de cetostearyl (cetyl álcool - 60%, stearyl álcool - 40%) - 72 mgs; cloreto de Chloroallylmetamene - 0.5 mgs; glicerol 85% - 30 mgs; disodium edetate dihydrate 0.5 mgs; fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate - 2.5 mgs; parafine o líquido (contém aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 60 mgs; parafine branco suave (contém aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 150 mgs; hidróxido de sódio - q.s. a pH 7.5-9; água - até 1 g

Unguento de uso externo 1 g

substância ativa:

calcipotriol 50 μg

substâncias auxiliares: alfa-tocopherol - 0.02 mgs; macrogol stearate - 50 mgs; glicol de propylene 100 mgs; disodium edetate dihydrate 0.065 mgs; fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate 0.26 mgs; parafine o líquido (contém aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 50 mgs; água 26 mgs; parafine branco suave (contém aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - até 1 g

Descrição de forma de dosagem

Nata: homogêneo, branco.

Unguento: translúcido, de branco a branco com um matiz amarelado de cor.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - D-vitamin-like, antipsoriatic.

Pharmacodynamics

Calcipotriol é um análogo do metabolite ativo da vitamina D3. Estimula a diferenciação morfológica e suprime a proliferação de keratinocytes, que é a base do seu efeito terapêutico na psoríase.

Calcipotriol é um nervo inibidor de T lymphocyte ativação induzida por IL-1. O efeito de calcipotriol no metabolismo de cálcio é 100 vezes mais débil do que com calcitriol.

Pharmacokinetics

Absorção de Transdermal de calcipotriol - de 1 para 5% da dose. Calcipotriol sofre a biotransformação rápida no fígado com a formação de metabolites farmacologicamente inativo. T1 / 2 é muito curto.

indicações

Psoríase vulgaris (inclusive em combinação com acitretin, cyclosporine ou corticosteróides de unguentos de uso externo).

Contra-indicações

hipersensibilidade a calcipotriol e qualquer componente auxiliar da droga;

as doenças acompanham-se por uma violação do metabolismo de cálcio;

Crianças menos de 6 anos (para unguentos de uso externo) ou 18 anos (para nata atual).

Com prudência: hypercalcemia; hypercalciuria; hypervitaminosis de vitamina D; nephrolithiasis na anamnésia; pacientes mais velhos do que 65 anos; insuficiência renal e hepatic aguda.

gravidez e lactação

A segurança da droga durante a gravidez e a lactação não se estabelece.

Não se conhece se calcipotriol se excreta no leite de peito. Evite o uso durante a gravidez e a lactação.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado classificam-se segundo a frequência da ocorrência: muito muitas vezes - ≥1 / 10; muitas vezes - ≥1 / 100, <1/10; infrequentemente - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; muito raramente - <1/10000, inclusive casos particulares.

Do sistema imune: muito raramente - reações alérgicas, urticária, angioedema.

Do lado de metabolismo: muito raramente - hypercalcemia, hypercalciuria.

Da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes - irritação de pele, borbulha (escameado, erythematous, maculopapular, pustuloso, bullous), sensação ardente, secura e escalada da pele, a coceira, erythema, contata com a dermatite; infrequente - exacerbação de psoríase, eczema; muito raramente - hiperpigmentação reversível, depigmentation reversível, desenvolvimento reversível de fotosensibilidade, periorbital edema ou edema de cara.

Participação

Diveonex® não deve usar-se com preparações atuais que contêm salicylic ácido.

Dosar e administração

Externamente.

Nata de uso externo

Adultos. Aplique uma camada fina da nata nas áreas de pele afetadas de 1 para 2 vezes por dia. A dose diária máxima não deve exceder 15 g, a dose semanal máxima - não mais de 100 g.

O efeito terapêutico observa-se depois de 1-2 semanas do começo do tratamento. O curso do tratamento não deve exceder 6-8 semanas.

Unguento de uso externo

Adultos. Aplique uma camada fina de unguento na pele tocada 2 vezes por dia. Se necessário, a frequência da aplicação da droga pode reduzir-se a 1 vez por dia.

O uso combinado de um unguento com acitretin ou cyclosporin 2 vezes por dia é eficaz e bem tolerado. O uso combinado de unguentos com corticosteróides executa-se segundo o esquema, por exemplo unguento - de manhã, corticosteróide - de tarde.

A dose diária máxima não deve exceder 15 g e a dose semanal máxima - não mais de 100 g.

O efeito terapêutico observa-se normalmente depois de 1-2 semanas da partida do tratamento. A duração do tratamento é não mais do que 6-8 semanas.

Crianças. De 6 para 12 anos - aplicam uma camada fina de unguento na pele tocada 2 vezes por dia. A dose máxima durante uma semana é não mais de 50 g; mais de 12 anos - aplicam uma camada fina de unguento na pele tocada 2 vezes por dia, a dose máxima durante uma semana - não mais de 75 g.

Dose excessiva

Sintomas: a concentração aumentada de cálcio no sangue (concentração reduzida, fadiga, a constipação, sede, reduziu o tom de músculo).

Tratamento: a retirada da droga (o nível de cálcio no soro de sangue se normaliza depois da descontinuação da droga).

instruções especiais

Não aplique Daynonex® à cara. Para evitar o contato com a pele da cara, as mãos devem lavar-se completamente depois de cada uso da droga.

A administração de unguento de Duivonex® a pacientes menor da idade de 18 é só possível por cursos curtos e na superfície de pele não 30% excessivos da superfície de corpo.

Não aplique a grandes superfícies de lesões (mais de 30% da superfície da pele).

Não se recomenda para o uso em superfícies de pele extensas ou na psoríase crônica grave (devido a absorção aumentada e risco aumentado de hypercalcemia). Se houver uma necessidade de usar estas formas da psoríase, então a monitorização cuidadosa da concentração de cálcio no sangue e urina necessita-se. Hypercalcemia pode desenvolver-se se a dose semanal máxima de calcipotriol se exceder. Com a retirada da droga, a concentração de cálcio no sangue rapidamente normaliza.

Dianonex® Cream contém o álcool cetostearyl, que pode causar uma borbulha (eg dermatite de contato).

Durante o tratamento com Daivonex®, os doutores recomendam que os pacientes limitem ou evitem a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial.

O tratamento pode combinar-se com a fototerapia seletiva e PUVA, bem como com a luz UV, se o doutor acreditar que o benefício potencial excede em peso o risco potencial.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Calcipotriol não afeta a capacidade de dirigir transportes, mecanismos.

Forma de questão

Nata de uso externo, 0,005%. Em um tubo de alumínio laqueado do interior, com uma membrana protetora e um parafuso - na cobertura de PE, que tem um prego no exterior da primeira abertura da membrana protetora, 30 ou 100 g. 1 tubo em um pacote de cartolina.

Unguento de uso externo, 0.005%. Em um tubo de alumínio laqueado do interior, com uma membrana protetora e um parafuso - na cobertura de PE, que tem um prego no exterior da primeira abertura da membrana protetora, 30 ou 100 g. 1 tubo em um pacote de cartolina.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos. Depois de abrir o tubo - 6 meses.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.