Instrução de uso: Cymbalta

Forma de dosagem: cápsulas

Substância ativa: Duloxetine*

ATX

N06AX21 Duloxetine

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo [Antidepressivos]

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F41.1 desordem de inquietude Generalizada: desordens de inquietude generalizadas; alarma generalizado; neurose de Phobic; reação de inquietude; neurose que se preocupa

Diabético de G63.2 polyneuropathy (E10-E14 + com o quarto sinal.4 comum): neuropathy diabético; Dor em polyneuropathy diabético; úlcera neuropathic diabética de extremidades mais baixas; o diabético Neuropathy; polyneuropathy diabético; o diabético Neuropathy; polyneuropathy diabético periférico; diabético de Polyneuropathy; polyneuropathy diabético sensorial e motor; Dor em neuropathy diabético; polyneuropathy diabético; polineurite diabética; síndrome de dor em neuropathy diabético

M17 Gonarthrosis [joelho arthrosis]: Joelho osteoarthritis; Gonarthrosis

Dor de M54.5 nas costas mais baixas: Dor nas costas mais baixas; Dor nas costas mais baixas; dor lombar; Lumbalia; condições dolorosas da coluna espinal; Dor nas costas; Síndrome de Dor nas costas mais Baixa

Mialgia de M79.1: síndromes de dor de Myofascial; síndrome de dor em doenças articulares pelo músculo; síndrome de dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal; Dor nos músculos; Brandura de músculos; irritabilidade de músculo em esforço físico severo; condições dolorosas do sistema musculoskeletal; Dor no sistema musculoskeletal; Dor nos músculos; Dor em paz; dores de músculo; dor de músculo; dor de Musculoskeletal; Mialgia; dor de músculo; dor de músculo em paz; dor de músculo; dor muscular de origem não-reumática; dor de músculo de origem reumática; dor de músculo aguda; dor reumática; dores reumáticas; síndrome de Myofascial; Fibromyalgia

R52.1 dor não-recorrente Persistente: síndrome de dor em prática de oncologia; a síndrome de dor pronunciou-se; síndrome de dor em neoplasmas malignos; síndrome de dor em cancro; síndrome de dor com tumores; síndrome de dor em pacientes com câncer; Dor em neoplasmas malignos; Dor em tumores malignos; Dor em tumores; Dor em pacientes com câncer; Dor em metástases de osso; Dor em cancro; síndrome de dor maligna; dor crônica intensiva; síndrome de dor intensiva; síndrome de dor não-curável intensiva; síndrome de dor crônica intensiva; dor desenfreada; dor desenfreada; dor de tumor; síndrome de dor pós-traumática; dor grave; dor crônica; Síndrome de Dor Crônica

Composição

Cápsulas - 1 gorros.

substância ativa:

o hidrocloreto de duloxetine equivalente a duloxetine baseia 30/60 mgs

Excipients

conteúdos da cápsula: hypromellose - 11,2 / 22,3 mgs; sacarose - 18.1 / 36.2 mgs; o açúcar granulou-se - 40.6 / 80.9 mgs; talco - 23,6 / 47,1 mgs, hypromellose acetato succinate - 22,4 / 44,6 mgs; citrato de triethyl 4.5 / 8.9 mgs; tinja branco (bióxido de titânio, hypromellose) - 14.9 / 29.6 mgs

concha de cápsula: indigocarmine 0.11625 / 0.18006 mgs; bióxido de titânio - 1.77255 / 0.69848 mgs; sódio lauryl sulfato - 0.06875 / 0.10763 mgs; gelatina - q.s. até 50/76 mgs; óxido de ferro de ferric amarelo - - / 0.13449 mgs; a impressão sobreposta (para a cápsula 30 mgs) TekPrint ™ tinta verde SB-4028 - traça montantes; (para cápsulas 60 mgs) TekPrint ™ tinta branca SB-0007P - traçam montantes

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antidepressivo.

Dosar e administração

No interior. As cápsulas devem engolir-se inteiras, não mastigando e esmagador. Não acrescente a droga à comida ou misture-o com líquidos. isto pode danificar o revestimento entérico de pílulas.

Depressão. A dose de manutenção inicial e recomendada é 60 mgs 1 vez por dia, apesar do regime de alimentação.

Em estudos clínicos, uma avaliação da segurança de doses de 60 a uma dose máxima de 120 mgs / o dia executou-se. Contudo, não houve evidência clínica que nenhuma melhora se viu em pacientes que não respondem à dose recomendada inicial, com um aumento na dose. A resposta à terapia observa-se normalmente depois 2-4 semanas depois da partida do tratamento. Para evitar a repetição depois de conseguir a resposta à terapia antidepressiva, recomenda-se continuar o tratamento durante vários meses. Em pacientes que respondem positivamente à terapia duloxetine, com casos repetidos da depressão na anamnésia, terapia além disso de longo prazo com uma dose de 60 para 120 mgs / o dia é possível.

Desordem de inquietude generalizada. A dose inicial recomendada em pacientes com a desordem de inquietude generalizada é 30 mgs / dia, apesar do regime de alimentação. Em pacientes com a resposta insuficiente à terapia, um aumento na dose a 60 mgs / o dia, dose de manutenção habitual na maior parte de pacientes, é possível. Em pacientes com depressão de acompanhador, a dose inicial e dose de manutenção é 60 mgs / dia (também ver as recomendações em cima). Os estudos clínicos mostraram a eficácia de doses até 120 mgs / dia, além disso, a avaliação de tais dosagens quanto a segurança. Por isso, em pacientes com uma resposta insuficiente a uma dose de 60 mgs, pode ser aconselhável aumentar a dose a 90 ou 120 mgs / dia. O aumento de dose deve ser baseado na resposta clínica e tolerability.

Para evitar a reincidência depois de conseguir uma resposta à terapia, recomenda-se continuar o tratamento durante vários meses.

Forma dolorosa de neuropathy diabético periférico. A dose de manutenção inicial e recomendada é 60 mgs 1 vez por dia, apesar do regime de alimentação. Durante as pesquisas clínicas, uma avaliação de segurança também se conduziu de doses de 60 a uma dose máxima de 120 mgs / dia dividido em doses iguais.

A concentração de duloxetine no plasma caracteriza-se pela variabilidade individual considerável. Por isso, em alguns pacientes com uma resposta inadequada a uma dose de 60 mgs / dia, as melhoras com uma dose mais alta podem observar-se. A avaliação da resposta à terapia deve conduzir-se depois de 2 meses. Em pacientes com uma resposta inicial insuficiente, uma melhora na resposta depois que um período determinado do tempo é improvável. É necessário avaliar regularmente o efeito terapêutico (pelo menos uma vez cada 3 meses).

Síndrome de dor crônica do sistema musculoskeletal (inclusive devido a fibromyalgia, síndrome de dor crônica nas costas mais baixas e osteoarthritis da união de joelho)

Tratamento inicial. A dose recomendada de Simbalta® é 60 mgs uma vez por dia. A terapia pode começar-se com uma dose de 30 mgs durante 1 semana para permitir a pacientes adaptar-se à droga antes de aumentar a dose a 60 mgs uma vez por dia. Evidência que as doses mais altas fornecem um benefício adicional não está até disponível em pacientes que não respondem à terapia medicamentosa em uma dose de 60 mgs / dia. As doses mais altas associam-se com uma alta incidência de reações aversas.

Continuação de tratamento. A eficácia de Simbalta® no tratamento de fibromyalgia demonstrou-se em estudos controlados pelo placebo de até 3 meses. A eficácia de Simbalta® não se estabeleceu em estudos a mais longo prazo, mas a decisão de continuar o tratamento deve ser baseada na resposta individual do paciente.

Em pacientes com insuficiência renal: com Cl creatinine 30-80 ml / o ajuste de dose de um minuto não se necessita, com Cl creatinine <30 ml / minuto, a droga é contra-indicada.

Em pacientes com função de fígado prejudicada: a droga não pode administrar-se a pacientes com a doença de fígado, levando à insuficiência hepática.

Idade. Os pacientes idosos do tratamento da desordem de inquietude generalizada recomendam-se uma dose inicial de 30 mgs durante 2 semanas antes de começar duloxetine em uma dose de objetivo de 60 mgs / dia. No futuro, o uso da droga em uma dose de mais de 60 mgs / dia para realizar um bom resultado. Uma avaliação sistemática da entrada de droga em uma dose 120 mgs excessivos / dia não se executou. Quando duloxetine se usa para outras indicações, o ajuste de dosagem segundo a idade não se necessita.

Uso recomendado da droga em pacientes ≥18 anos de idade. Duloxetine não se recomenda para crianças menos de 18 anos da idade devido a uma falta de dados sobre a sua segurança e eficácia deste grupo de idade de pacientes.

O cancelamento abrupto da terapia deve evitar-se. Descontinuando duloxetine o tratamento, a dose deve reduzir-se gradualmente dentro de 1-2 semanas para reduzir o risco da síndrome de retirada. Se depois da redução de dose ou depois da cessação do tratamento os sintomas expressos da síndrome "de retirada" aparecerem, então a continuação da administração da dose anteriormente prescrita pode considerar-se. Posteriormente, o doutor pode continuar reduzindo a dose, mas até mais gradualmente.

Forma de lançamento

Cápsulas 30 mgs solúveis intestinais ou 60 mgs. Para 14 gorros. na embalagem blister. Por 1, 2 ou 6 bl. em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Cymbalta

Em uma temperatura de 15-30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Cymbalta

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.