Instrução de uso: Cortineff

Substância ativa Fludrocortisone

O código H02AA02 de ATX Fludrocortisone

Grupo farmacológico

Mineralocorticoidoid [Mineralocorticosteroids]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Desordens E25 Adrenogenital

Macroghenytozomy em rapazes, síndrome de Adrenogenital, função Reduzida das glândulas sexuais, disfunção Congênita do córtex ad-renal, Síndrome de Apera-Halle, Síndrome de Crook-Apera-Halle

E27.1 insuficiência Primária do córtex ad-renal

A Doença de Addison, Addisonism, insuficiência de Adrenocortical, Hypofunction do córtex ad-renal, Colapso com a Doença de Addison, Insuficiência do córtex ad-renal insuficiência adrenocortical primária, Primária, insuficiência ad-renal Primária

E27.4 Outra insuficiência adrenocortical e não especificada

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insuficiência Ad-renal, Insuficiência do córtex ad-renal, Insuficiência do córtex ad-renal, insuficiência adrenocortical Secundária, insuficiência ad-renal Secundária, insuficiência Secundária do córtex ad-renal, redução Temporária na função do córtex ad-renal, Disfunção do córtex ad-renal

E86 volume fluido Reduzido [hypovolaemia]

Compensação de déficit de água, Indenização de deficiência isotonic de água, Compensação por deficiência de sódio isotonic, Compensação BCC, Reabastecimento de déficit de água com KShS guardado, Reabastecimento de volume fluido, Reabastecimento de BCC, Reabastecimento de eletrólitos com KHS guardado, condição de Hypovolemic, Hypovolemia, forma de Hypotonic de hypohydration, Hypochloremia com desidratação, Desidratação de origem diferente, Desidratação em crianças, Substituindo o volume de plasma com perda de sangue em pediatria, Substituindo o plasma com as suas perdas e queimaduras, desidratação de Isotonic, forma de Isotonic de hypohydration, Violação do equilíbrio de sal de água, Desidratação, Desidratação em infecções intestinais agudas, hypovolemia Agudo, Perda de fluido durante as queimaduras, Toxicosis com exsycosis

I95 Hypotension

hypotension, Idade hypotension, Hipertensão arterial, doença de Hypotonic, hypotonic reação, o posUral hypotension, hypotension Sintomático, hypotension Essencial

Composição

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

Acetato de Fludrocortisone 0.1 mgs

Excipients: lactose; amido de batatas; gelatina; Magnésio stearate

Descrição de forma de dosagem

Branco com uma sombra cremosa de pastilha a cores, da forma redonda, chanfrada, com superfícies planas, com a carta "F" esmagada - em um lado e com um entalhe da falta - de outro lado.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - glucocorticoid, mineralocorticoid.

Pharmacodynamics

É um hormônio sintético do córtex ad-renal, um derivado fluorinated da hidrocortisona, que tem uma alta atividade mineralocorticoid.

Tem uma ação mineralocorticoid de 100 vezes mais potente e efeito antiinflamatório de 10-15 vezes mais potente do que a hidrocortisona.

Fortalece a absorção inversa de sódio e água no tubules renal, e também aumenta o lançamento de potássio e íons de hidrogênio.

Um aumento no volume da retenção de sódio e fluido extracelular leva a um aumento na pressão de sangue.

Em doses que excedem terapêutico, pode inibir a atividade do córtex ad-renal, thymus glândula e substância segreda de ACTH pela glândula pituitária. Pode aumentar o depoimento escrito do glicogênio no fígado, e se a entrada de proteína for insuficiente com a comida - levam a um equilíbrio de nitrogênio negativo.

Indicação

Insuficiência adrenocortical primária (a doença de Addison, condição depois de adrenalectomy completa);

Insuficiência secundária do córtex ad-renal;

Síndrome de Adrenogenital (glândula supra-renal congênita hyperplasia);

Hypovolemia e hypotension arterial de vária gênese.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a fludrocortisone ou outros componentes da droga;

Infecções fungosas sistêmicas.

Com prudência: a colite ulcerativa não-específica, diverticulosis do intestino, úlcera péptica ou úlcera duodenal, úlcera péptica aguda ou latente, recentemente criou a anastomose intestinal, esophagitis, a gastrite, história da cirurgia gastrintestinal, prejudicou a função de fígado, o fracasso renal, a hipertensão arterial, osteoporosis, Myasthenia gravis, hypoalbuminemia e a predisposição de condições à sua ocorrência, hyperlipidemia; Diabete mellitus (inclusive uma violação de tolerância de carboidrato), hypothyroidism, a doença de Itenko-Cushing, thyrotoxicosis, obesidade (grau III-IV), psicose aguda e desordens mentais, poliomielite (exceto a forma de encefalite bulbar); Pacientes com doenças cardiovasculares, incl. Depois de um infarto do miocárdio recente (em pacientes com o infarto do miocárdio agudo e subagudo é possível estender o foco da necrose, reduzir a velocidade da formação do tecido de cicatriz e, por conseguinte, romper o músculo cardíaco), decompensated fracasso de coração crônico; doenças parasíticas e contagiosas de natureza bacteriana (atualmente ou recentemente transferido, inclusive contato com o paciente) - herpes simples, herpes zoster (viremic fase), varíola de frango, sarampo, amebiasis, strongyloidiasis (estabelecido ou suspeitado); tuberculose ativa e latente; doenças contagiosas graves (permissível só contra terapia específica); Tratamento de pacientes no período de pós-vacinação (um período de 8 semanas antes e 2 semanas depois de vacinação), lymphadenitis depois de vacinação de BCG; os Pacientes com infecção de VIH e Aids (a decisão sobre o uso de corticosteróides deve ser tomada depois da consideração cuidadosa do benefício e risco ao paciente).

gravidez e amamentação

A aceitação de corticosteróides por mulheres da idade de gravidez e mulheres grávidas é só permitida se o seu benefício potencial à mãe exceder o risco potencial ao feto. Se o córtex ad-renal for deficiente, a entrada de Cortineff durante a gravidez deve ser continuada, e a dose pode aumentar.

Se for necessário usar a droga durante a amamentação, recomenda-se parar a amamentação.

Efeitos de lado

Os efeitos indesejáveis principais incluem: a hipertensão arterial, edema periférico, deixou o hipertroféu ventricular do coração, insuficiência circulatória, hypernatremia, hypocalcemia.

Aplicando Cortineff por muito tempo ou aplicando-o simultaneamente com outros corticosteróides, os seguintes efeitos de lado são possíveis.

Do sistema musculoskeletal: a fraqueza de músculo, esteróide myopathy (mais comum em mulheres, normalmente começa com os músculos de soalho pélvicos e se estende aos músculos proximal das mãos, raramente toca os músculos respiratórios), a perda de massa de músculo, ruptura de tendão de músculo, osteoporosis, Espinha de fenda de compressão, necrose asséptica de femoral e cabeça de úmero, fendas patológicas de ossos tubulares longos.

Do SSS (sistema cardiovascular): arrhythmias, bradycardia (até detenção cardíaca), modificações de ECG, característica de hypokalemia, hipercoagulação, trombose, obliterando endarteritis; Em pacientes com o infarto do miocárdio agudo e subagudo - a extensão do foco da necrose, reduzindo a velocidade da formação do tecido de cicatriz, que pode conduzir à ruptura do músculo cardíaco.

Da parte do sistema digestivo: a úlcera de esteróide com perfuração possível e hemorragia, pancreatitis, flatulência, esophagitis ulcerativo, desordens digestivas, náusea, aumentou ou reduziu o apetite, o vômito, o soluço; Em casos raros - aumentou a atividade de hepatic transaminases e phosphatase alcalino (phosphatase alcalino).

Da parte da pele e membranas mucosas: as bandas de atrophic, acne, atrasaram a cura de ferida, a finura da pele, petechia e hematoma, erythema, sudação excessiva, dermatite alérgica, urticária, angioedema, ecchymosis, hiper - ou hypopigmentation, propensão a desenvolver pyoderma e candidiasis

Do sistema nervoso: ICP aumentado (pressão intracranial) com a síndrome do mamilo congestivo do nervo ótico (o pseudotumor do cérebro - muitas vezes em crianças, normalmente depois que a redução demasiado rápida da dose, sintomas - dor de cabeça, reduziu a acuidade visual ou a visão dupla), as convulsões, a vertigem, a Dor de cabeça, as perturbações de sono.

Posição endócrina: a insuficiência ad-renal e hypothalamic-pituitária secundária (especialmente em situações estressantes como doença, ferida, cirurgia), a síndrome de Cushing, inibição de crescimento em crianças, irregularidade menstrual, reduziu a tolerância de carboidrato, a manifestação da diabete latente mellitus e aumentou a necessidade em insulina ou agentes hypoglycemic orais, hirsutism.

Dos órgãos dos sentidos: a catarata subcapsular posterior (normalmente ocorre depois da descontinuação do tratamento, mas pode necessitar o tratamento cirúrgico), aumentou a pressão intraocular, glaucoma (normalmente depois do tratamento durante pelo menos um ano), exophthalmos, uma tendência de desenvolver o Olho de infecções bacteriano, fungoso ou viral secundário, trophic modificações da córnea.

Desordens mentais: muitas vezes apareça dentro de 2 primeiras semanas do tratamento, os sintomas podem imitar a esquizofrenia, mania ou síndrome delirante (as mulheres são as mais suscetíveis).

Do lado de metabolismo: o saldo devedor de nitrogênio negativo à proteína catabolism, hiperglicemia, glucosuria, aumentou a excreção de Ca2 +, hypocalcemia; Condicionado por atividade mineralocorticoid - hypernatremia, hypokalemic síndrome (hypokalemia, arrhythmia, mialgia ou espasmo de músculo, fraqueza excepcional e fadiga).

Outro: as reações anafilácticas, o ganho de peso, o disfarce de sintomas de doenças contagiosas, síncope, desenvolvimento ou exacerbação de infecções (este efeito de lado é fomentado por immunosuppressants juntamente usado e vacinação), leukocyturia, síndrome de retirada.

Interação

glycosides cardíaco: o risco aumentado de desordens de ritmo de coração e toxicidade glycosides associou-se com hypokalemia

Barbituratos, drogas antiepilépticas (phenytoin, carbamazepine), rifampicin, glutetimide: acelere o metabolismo de corticosteróides (pela indução de enzimas microsomal), enfraqueça a sua ação.

Os anti-histamínicos enfraquecem a ação de Cortineff.

Amphotericin B, nervos inibidores de anhydrase carbônico: hypokalemia, deixado hipertroféu ventricular do coração, insuficiência circulatória.

Esteróides anabólicos, androgens: o risco aumentado do edema periférico, acne (usam cautelosamente, especialmente em doenças do fígado e coração).

Preparações contraceptivas orais que contêm estrogênios: aumento da concentração de globulins corticosteróides obrigatórios no soro de sangue, reduzindo a velocidade de metabolismo, aumentando a duração de T1 / 2, realçando o efeito de Cortineff.

Anticoágulos (coumarin derivados, indanedione, heparin), streptokinase, urokinase: redução, e em alguns pacientes - eficácia aumentada, a dose deve ser determinada com base em PV, risco aumentado da ulceração e sangrando do tratado gastrintestinal.

Os antidepressivos de Tricyclic podem realçar desordens mentais associadas com a administração de Cortineff (não deve ser ordenado tratar estas desordens).

Drogas hypoglycemic orais, insulina: o enfraquecimento da ação hypoglycemic, aumente na concentração de glicose no sangue (é possível corrigir a dose de drogas hypoglycemic).

Diuréticos: enfraquecendo a ação de diuréticos (economia do potássio), hypokalemia.

Laxantes: enfraquecendo-se de ação, hypokalemia.

Ephedrine pode acelerar o metabolismo de corticosteróides (a correção de dosagem de Cortineff é possível).

Drogas imunossupressoras: risco aumentado de infecção, linfoma e outras doenças lymphoproliferative.

As drogas que bloqueiam a condução neuromuscular (depolarizando músculo relaxants): o hypocalcemia associado com o uso de Cortineff, pode realçar o bloqueio de synapses, levando a um aumento na duração do bloqueio de neuromuscular.

NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias), incl. Ácido de Acetylsalicylic: ação enfraquecida, risco aumentado de úlceras e sangrando do tratado digestivo (tratado gastrintestinal).

Drogas e comida que contém sódio: o edema periférico, hipertensão arterial (pode ser necessário limitar a entrada de sódio de comida e drogas com um alto conteúdo de sódio, mas às vezes o uso de corticosteróides necessita a direção de sódio adicional).

Vacinas que contêm vírus vivos: durante o uso de doses imunossupressoras de corticosteróides, réplica de vírus (o desenvolvimento de doenças virais) e uma redução na produção de anticorpo (o uso simultâneo não é recomendado) é possível.

Outras vacinas: risco aumentado de complicações neurológicas e produção reduzida de anticorpos.

Dosar e administração

No interior, de manhã depois de comida, lavando-se abaixo com muito líquido. A dose é estabelecida individualmente dependendo das indicações, a eficácia da terapia e a condição do paciente. No processo do tratamento com uma modificação no quadro clínico ou em situações estressantes (intervenção cirúrgica, ferida, infecção), o ajuste de dose pode ser necessário.

Adultos com terapia de substituição - de 100 mcg 3 vezes por semana a 200 mcg / dia.

Crianças com a síndrome adrenogenital - em uma dose inicial de 300 mcg / dia, logo durante vários meses a dose é reduzida a 50-100 mcg / dia.

Dose sustentadora: crianças - 100-200 mcg / dia, crianças mais velhas do que 1 ano - 50-100 mcg / dia.

Administrando grandes doses, recomenda-se tomar 2/3 da dose de manhã e 1/3 de tarde.

Se faltar a uma dose, deve tomar a droga o mais logo possível, mas se a próxima vez se estiver aproximando, omita a dose faltada. Não tome uma dose dupla.

A droga deve ser usada em doses minimamente eficazes, se necessário, a dose deve ser reduzida gradualmente.

Dose excessiva

Sintomas: hipertensão arterial, edema periférico, hypokalemia, um aumento significante em peso corporal, hipertroféu do músculo cardíaco.

Tratamento: a retirada da droga (os sintomas normalmente se realizam dentro de alguns dias). Então o tratamento deve ser continuado, reduzindo a dose da droga. Com a fraqueza de músculo associada com a perda de potássio, o suplemento de potássio é necessário. A dose excessiva pode ser prevenida pela monitorização regular da pressão de sangue e a concentração de eletrólitos no soro de sangue.

instruções especiais

Tomando Cortineff, o paciente deve seguir estritamente as instruções do doutor.

Em caso de situações estressantes, pacientes que recebem Cortineff, recomendou a administração parenteral de corticosteróides.

Uma cessação súbita do tratamento pode causar o desenvolvimento da insuficiência de córtex ad-renal aguda, portanto a dose de Cortineff deve ser reduzida gradualmente.

Cortineff pode mascarar os sintomas da infecção, reduzir a resistência à infecção e a capacidade de localizá-lo.

O uso prolongado de Cortineff aumenta o risco de cair doente de infecções fungosas ou virais secundárias.

Os pacientes que tomam Cortineff não devem ser vacinados com vacinas virais vivas. A introdução de uma vacina viral ou bacteriana inactivated pode não causar o aumento esperado no número de anticorpos. Além disso, em pacientes que tomam corticosteróides, há um risco aumentado de complicações neurológicas durante a vacinação.

Com o cancelamento súbito de Cortineff, especialmente depois de um longo período da admissão, é possível desenvolver um assim chamado. A síndrome de retirada, anorexia manifestada, aumentou a temperatura do corpo, o músculo e a dor conjunta, a fraqueza geral. Estes sintomas podem aparecer até no caso quando não há insuficiência do córtex ad-renal.

Em pacientes com hypothyroidism ou cirrose, a ação de Cortineff é realçada.

Durante a aplicação de Cortineff, as desordens mentais como euforia, insônia, modificações de humor súbitas, modificações de personalidade, depressão grave e sintomas da psicose podem aparecer. A instabilidade emocional existente ou as tendências psicóticas podem aumentar durante o tratamento.

No tratamento de pacientes com hypoprothrombinemia, Cortineff e o ácido acetylsalicylic devem ser administrados com a prudência.

Com o tratamento prolongado de crianças, deve observar o seu crescimento e desenvolvimento.

Forma de questão

Pastilhas 0.1 mgs. Para 20 pastilhas. Em um frasco de vidro de laranja com uma etiqueta. Cada garrafa é colocada em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.