Instrução de uso: Condyline
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Substância ativa Podophyllotoxin
O código D06BB04 de ATX Podophyllotoxin
Grupo farmacológico
meios de dermotropic
A classificação (ICD-10) de Nosological
A63.0 Anogenital verrugas (venéreas)
As verrugas de Anogenital, as verrugas Venéreas, Condylomata genital, Condyloma apontou, Externamente apontaram verrugas genitais, Externamente condyloma pontudo, Condyloma Apontado, Apartamento condyloma
Composição e forma de lançamento
Solução de uso externo 1 ml
podophyllotoxin 5 mgs
substâncias auxiliares: ácido láctico - 51.67 mgs; sódio lactate - 7.79 mgs; etanol 735 mgs; água purificada 30.6 mgs
em garrafas de vidro marrom-escuro de 3.5 ml (concluem com aplicadores); no jogo da caixa 1.
Descrição de forma de dosagem
Solução sem cor, clara.
efeito de pharmachologic
Ação farmacológica - cauterização, mumificação.
antimitotic local e cytotoxic. Bloqueia a divisão mitotic de células na etapa metaphase.
Pharmacodynamics
A substância ativa Condyline ® - podophyllotoxin - é o componente mais ativo de podophyllin conseguido de extratos de fábrica. Condyline® contém purificado estandardizou podophyllotoxin, a pureza do qual na preparação é 99%.
Tem um efeito cytostatic. Com a aplicação atual causa a necrose de condylomas externo, tem a cauterização e a mumificação de efeito.
Pharmacokinetics
A aplicação 0,01-0,05 ml de uma solução de 0.5% de podophyllotoxin resulta na aparência de uma pouca quantidade da substância ativa no soro 30-60 minutos depois da sua aplicação.
Usando 0.1 ml (condyloma com uma área> 4 cm2), o nível de podophyllotoxin no soro consegue 5 ng / ml depois de 1-2 horas e reduções a 3 ng / ml 4 horas depois da aplicação.
Quando 0.15 ml se usam, os parâmetros pharmacokinetic de podophyllotoxin diferenciam-se da dose prévia pela eliminação mais lenta (depois que 12 horas no soro <1 ng / ml se determinam).
T1 / 2 podophyllotoxin varia de 1 a 4.5 horas. Nenhum caso da acumulação da substância ativa se descreveu.
Indicações
Tratamento local de verrugas genitais (Condylomata acuminata).
Contra-indicações
hipersensibilidade aos componentes da droga;
gravidez;
amamentação;
idade de crianças até 12 anos;
uso de outras drogas que contêm podophyllotoxin.
gravidez e lactação
Contra-indicado. Para a duração do tratamento, a amamentação deve descontinuar-se.
Efeitos de lado
Reações locais: a vermelhidão pode aparecer, dor leve, ulceração do epitélio de condyloma (normalmente no início do tratamento, normalmente no 23o dia da aplicação da droga). Na presença de grande condylomas na região preputial, o desenvolvimento do edema e balanoposthitis é possível.
As reações alérgicas são possíveis.
Participação
Não descrito.
Dosar e administração
Externamente. O aplicador plástico investiga-se na preparação para que o buraco no laço se encha do líquido. Com a ajuda do laço, a solução aplica-se ao condyloma, o procedimento repete-se, investigando todas outras verrugas, mas não mais de 50 vezes por procedimento. Apresente-se 2 vezes por dia durante 3 dias, logo faça um intervalo de 4 dias. É possível conduzir um curso de três dias novamente. A duração total do tratamento é não mais do que 5 semanas.
Condyline® só deve usar-se em condyloma. A droga nas áreas sãs da pele ou membranas mucosas pode levar a irritação e ulceração, que pode prevenir-se com unguentos protetores, natas neutrais, vaselina, unguento de zinco. Aplicam-se às verrugas circundantes do tecido antes da aplicação. Depois da aplicação, o lugar da aplicação da solução deve secar bem, para evitar a irritação da pele sã, que está no contato com condyloma.
Dose excessiva
Tratamento: com a aplicação atual de grandes doses da droga, deve lavar-se de com sabão e água. Se acidentalmente tomar Condyline® no interior, deve lavar o seu estômago, controlar o eletrólito, equilíbrio de gás, quadro do sangue periférico e o estado funcional do fígado.
Medidas por precaução
Use um aplicador completamente seco. É necessário evitar adquirir a droga na pele sã e membranas mucosas que rodeiam o condyloma, especialmente na área de prepúcio. Recomenda-se usar unguentos protetores, natas neutrais, Vaselina, unguento de zinco para proteger a pele e membrana mucosa em volta do condyloma antes da aplicação. A aplicação em grandes áreas (mais de 10 cm2) pode levar a reações associadas com a ação resorptive de podophyllotoxin.
instruções especiais
Condyline® deve usar-se com a prudência. Se o produto entra nos olhos, para evitar a irritação pronunciada, enxaguadura imediatamente com a abundância de água.
Antes de aplicar Condyline ®, lave áreas afetadas com sabão e água e seco bem.
Usando Condyline®, evite o contato com pele sã e membranas mucosas que rodeiam o condyloma. A determinada cautela deve ter-se na localização de verrugas genitais na área do prepúcio.
A irritação, a ulceração da pele e mucosa em volta do condyloma podem prevenir-se com unguentos protetores, natas neutrais, Vaselina, unguento de zinco, que se aplicam às verrugas circundantes do tecido antes da aplicação de Condyline®.
Com o desenvolvimento do edema e balanoposthitis, é possível usar drogas antiinflamatórias (por exemplo, glucocorticoids na forma de unguentos).
A aplicação da droga em uma grande superfície (> 10 cm2) pode levar a reações associadas com a ação resorptive de podophyllotoxin.
É aconselhável examinar e, tratar se necessário, parceiros sexuais. Durante o tratamento, as relações sexuais devem excluir-se ou o uso de contraceptivos de barreira deve considerar-se durante este período.
Condições de armazenamento
No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira
4 anos.
Não use depois da data de expiração impressa no pacote.